INTEGRANTES

Espinal Pelayo Lourdes

Margarita
Morgado Paz Ana Beln
Alczar ngeles Ana Cristal
Cabrera Solano Mara
Guadalupe
Rosendo Vargas Tania Karina
Normas ISO 9001
ISO 9001 es una norma adecuada
para cualquier organizacin que
busque mejorar el modo de
funcionamiento y gestin,
independientemente del tamao o
sector.

La serie de normas ISO 9001
consta de:
ISO 9000 Fundamentos y
vocabulario: presenta al usuario los
conceptos de los sistemas de gestin
y especifica la terminologa utilizada.
ISO 9001 Requisitos: establece los
criterios que se deben cumplir si se
desea funcionar conforme a la norma
y lograr la certificacin.

ISO 9004 Directrices para mejorar el
rendimiento: basadas en los ocho
principios de gestin de la calidad, las
directrices se han concebido para que las
utilice directiva como marco para conducir
a las organizaciones hacia la mejora del
rendimiento, teniendo en cuenta las
necesidades de todas las partes
interesadas, no slo de los clientes.

Normas FDA
La FDA es responsable de:
Proteger la salud pblica mediante la
regulacin de los medicamentos de uso
humano y veterinario, vacunas y otros
productos biolgicos, dispositivos
mdicos, el abastecimiento de alimentos
en nuestro pas, los cosmticos, los
suplementos dietticos y los productos
que emiten radiaciones.

Qu es lo que regula la
FDA?
Los alimentos, excepto la mayora de
los productos de carne y aves de
corral, que son reglamentadas por el
Departamento de Agricultura de los
EE.UU.
Aditivos alimenticios
Suplementos dietticos.
Medicamentos de uso humano.
Vacunas, otros productos biolgicos y
de la sangre.

Dispositivos mdicos.
Productos electrnicos que emiten
radiaciones, tales como hornos de
microondas y equipos de rayos X.
Cosmticos.
Alimentos, medicamentos y dispositivos
para animales domsticos, animales de
granja y otros animales.
Productos derivados del tabaco.

La FDA desarrolla reglamentos con
base en las leyes establecidas en la
FDCA (La Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosmticos)
Normas NOM
Las NOM tienen como principal objetivo
prevenir los riesgos a la salud, la vida y el
patrimonio, son las regulaciones tcnicas
que contienen la informacin, requisitos,
especificaciones, procedimientos y
metodologa que permiten a las distintas
dependencias gubernamentales establecer
parmetros evaluables para evitar riesgos a
la poblacin, a los animales y al medio
ambiente.

El gobierno es el encargado de identificar
los riesgos, evaluarlos y emitir las NOM.
Sin embargo en el proceso se suman las
consideraciones de expertos externos
provenientes de otras reas.

Las NOM estn conformadas por comits
tcnicos integrados por todos los sectores
interesados en el tema, no nicamente
gobierno sino tambin por investigadores,
acadmicos y cmaras industriales o de
colegios de profesionistas.
Tipos de NOM
Normas de Seguridad y mtodos de
prueba. Su objetivo es que los productos
funcionen con materiales, procesos,
sistemas y mtodos que eviten ponerte en
riesgo.

Normas de eficacia
energtica. Garantizan que uses
satisfactoriamente los productos y
servicios. Adems este tipo de normas
propician la conservacin del medio
ambiente. Por ejemplo baarse con una
regadera que sea ahorradora de agua.

Normas de prcticas
comerciales. Verifican que los
prestadores de servicios te brinden la
informacin necesaria, a fin de que
disfrutes de servicios solventes y evites
ser objeto de prcticas abusivas,
desleales. Adems de que tengan a la
vista sus precios y que sus contratos sean
justos.

Normas de informacin comercial. Se
aseguran de que los productos te den a
conocer sus caractersticas, naturaleza,
cantidades, advertencias y, en general
todos los elementos que te permitan
tomar mejores decisiones. Para algunos
puede ser obvio, para otros es difcil
distinguir si una prenda es de polister o
algodn.

Normas metodolgicas. Su objetivo es
que los instrumentos de medicin, a
travs de los cuales se determina el pago
que tienes que hacer, funcionen
correctamente. Como las bombas de la
gasolinera o las bsculas del mercado.