MSc. Farmacologia Clinica Medicamentos ingeridos durante el embarazo. Talidomida, FOCOMELIA, AMELIA.
MALFORMACIONES CONGNITAS La FDA o Food and Drug Administration (Administracin de Drogas y Alimentos) es la agencia del gobierno de los EE.UU responsable de la regulacin de alimentos (tanto para seres humanos como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos, cosmticos, aparatos mdicos, productos biolgicos y productos hemticos. FDA Categora A No existe riesgo para el feto Deben utilizarsecuando sean necesarios.
Categora B Estudios realizados en animales no han demostrado un riesgo teratognico para el feto No existenestudios controlados en mujeres embarazadas CLASIFICACIN SEGN EL RIESGO Categora C Los estudios hanrevelado efectos adversos en el feto (embriotxicos o teratognicos), No hay estudios controlados en gestantes. Valorar riesgo beneficio CLASIFICACIN SEGN EL RIESGO Categora D Hay evidencia positiva de riesgo teratognico o embriotxico fetal humano En cualquier caso, habr que sopesar los beneficios de uso en la gestante a pesar de los riesgos fetales. (enfermedades graves en las que no hay otro tratamiento eficaz). CLASIFICACIN SEGN EL RIESGO Categora X Estudios en animales o en humanos han demostrado anomalas fetales, o hay evidencia de riesgo fetal, basado en la experiencia clnica humana. Por tanto, el riesgo de usar el frmaco en la gestante pesa ms que sus posibles beneficios y estarn contraindicados en el embarazo.
Por ejemplo, de 750 frmacos de uso habitual slo el 2 %, en su mayor parte vitaminas, se consideran A y el 18 % B; la mayor parte se consideran C (49 %), siendo el 22 % D y el 6% X. CLASIFICACIN SEGN EL RIESGO a) Considerar la posibilidad de embarazo en toda mujer en edad frtil en la que se instaura un tratamiento. b) Prescribir medicamentos slo si son necesarios. c) Luchar contra la autoprescripcin y los hbitos txicos. d) No considerar inocuo ningn frmaco. e) Valorar el binomio beneficio-riesgo. f) Elegir los frmacos mejor conocidos y ms seguros Las normas bsicas g) Evitar frmacos recin comercializados. h) Utilizar las menores dosis eficaces. i) Tener en cuenta los cambios farmacocinticos que se producen durante el embarazo y su desaparicin despus del parto. j) Tener en cuenta que las caractersticas farmacocinticas y farmacodinmicas del feto no tienen que ser iguales a las de la madre. k) Tambin es importante que la embarazada lo conozca, ya que el miedo infundado o supersticioso a la accin teratgena de los frmacos no debe impedir el tratamiento adecuado de la embarazada. Las normas bsicas Durante el embarazo se ha implicado a la fiebre como causa de malformaciones fetales y abortos espontneos tanto en animales como en el hombre, sobre todo en el primer trimestre de la gestacin. Como antipirtico se prefiere el paracetamol a la aspirina. La FDA recomienda que las mujeres embarazadas no utilicen aspirina durante los ltimos tres meses del embarazo. Incluso en niveles teraputicos la aspirina se ha asociado con una mayor incidencia de embarazos prolongados, hemorragias posparto y trabajo de parto prolongado. A pesar de todos estos efectos adversos no ha sido posible demostrar que este frmaco sea teratgeno en sentido estricto. EMBARAZADA CON FIEBRE (uso de antipirticos) Los AINES que inhiben la sntesis de las prostaglandinas tambin pueden prolongar la gestacin y el trabajo de parto, e incrementar la hemorragia posparto. El Ibuprofeno mostr que no incide en aparicin de anormalidades congnitas, bajo peso o pretrmino. El paracetamol es un analgsico ampliamente utilizado, incluso por mujeres embarazadas. Sin embargo, un estudio reciente relaciona su ingesta durante periodos de gestacin con el riesgo de que los nios sufran asma en los primeros aos de vida. EMBARAZADA CON DOLOR (analgsicos y antiinflamatorios) Es frecuente que tanto la embarazada como la madre que amamanta reciba antibiticos; como medida profilctica por una ruptura prematura de membranas, endometritis, infeccin urinaria o por complicaciones infecciosas de la cesrea. Penicilina (Categora B) Es la droga para el tratamiento de la sfilis en el embarazo pues es la nica capaz de prevenir los efectos sobre el feto de la sfilis congnita. Para algunos autores incluso si la madre es alrgica a la penicilina se la debe desensibilizar rapidamente para poder tratarla con penicilina y as prevenir la injuria del feto. EMBARAZADA CON INFECCIN BACTERIANA (antibiticos) Tetraciclinas (Categora D) Atraviesan la barrera placentaria y se concentran y depositan en huesos y dientes fetales, el mayor riesgo es entre la mitad y el final del embarazo. Los nios expuestos intratero tiene coloracin amarillenta de dientes, menor resistencia a las caries, hipoplasia del esmalte y retraso del crecimiento seo. Ya que existen otras alternativas teraputicas ms seguras, las tetraciclinas deben evitarse durante la gestacin. Cloranfenicol Este frmaco no lo puede metabolizar el neonato ("sndrome del nio gris"); sin embargo no se han reportado efectos txicos en recin nacidos de madres tratadas con cloranfenicol. De todas maneras teniendo en cuenta que atraviesa la placenta y que tambin aparece en la leche materna no se aconseja su uso inmediatamente antes del parto ni durante la lactancia. EMBARAZADA CON INFECCIN BACTERIANA (antibiticos) S no se administran antirretrovirales durante el embarazo, 15 a 20 % de los nios expuestos a la infeccin materna por VIH sern infectados con dicho virus. Las mujeres embarazadas deben ser tratadas con antirretrovirales con el objetivo de reducir la carga viral al mnimos nivel posible. Durante el primer trimestre la seguridad de estos agentes ha sido cuestionada dado que este es el perodo de organognesis, se recomienda retrasar el inicio del tratamiento o suspenderlo cuando la mujer lo vena recibiendo. Todas las embarazadas VIH positivo deben recibir terapia antirretroviral con zidovudina. ANTIRRETROVIRALES EN LA EMBARAZADA Se cuenta con estudios en animales donde no muestran efectos adversos pero en humanos los datos son mnimos. De todos modos se prefiere diferir su uso hasta despus del primer trimestre de ser posible. La seudoefedrina se ha utilizado como descongestionante oral; sin embargo en estudios controlados, durante el primer trimestre se ha asociado con un mayor riesgo de gastrosquisis infantil. Este frmaco debera ser evitado durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre. EMBARAZADA CON ALERGIA FIN