SUSTANCIAS PSICOTROPICAS,

DISPENSACION Y REQUISITOS

estupefaciente

Estupefacientes
Se considera estupefacientes y por
consiguiente sujetos al rgimen de
control y fiscalizacin por el Consejo
Nacional de Sustancias Estupefacientes
y Psicotrpicas las siguientes sustancias
y sus sales y formas farmacuticas que
las contengan:
Sustancias Estupefacientes y
Psicotrpicas
Fentanilo
Morfina
Oxicodona de liberacion lenta
Petidina
Remifentanilo
Codeina
Dextropropoxifeno
Sustancias Estupefacientes y
Psicotrpicas
Tiopental sodico
Alprazolam
Clonazepam
Diazepam
Fenobarbital
Lorazepam
Midazolam
REQUISITOS
Control de la importacin y distribucin
por el CONSEP
Fiscalizacin exclusiva del CONSEP
Licencia para manejo y venta
Registro de profesionales para
prescripcin medica en recete especial
del INH L.I.P
Reportes mensuales de consumo, venta
y saldos
Guas de transportes del CONSEP
REQUISITOS
Calificacin del Consejo Directivo para:
importar, exportar, comercializar y
producir
Permiso y certificados de importacin y
exportacin otorgado por el CONSEP
Fiscalizacion de laboratios y
distribuidores farmaceuticos por el
CONSEP

Dispensacin de
psicotropicas
Dispensacin de
estupefacientes
Criterios generales de normalizacin de
recetas

1. Datos: En todo caso las recetas debern incluir al menos los
datos exigidos en el artculo 7 del Real Decreto 1910/1984, de 26
de septiembre.


a) El nombre y dos apellidos del mdico prescriptor.

b) La poblacin y direccin donde ejerza. La referencia a
establecimientos instituciones u organismos pblicos solamente
podr figurar en las recetas oficiales de los mismos.

c) El Colegio profesional al que pertenezca, nmero de
colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada
que ejerza.


En ambas partes de la receta se consignar igualmente como datos
inexcusables para su validez:
a) El nombre y dos apellidos del paciente y su ao de
nacimiento.
b) El medicamento o producto objeto de la prescripcin, bien bajo
denominacin genrica o denominacin comn internacional de la
Organizacin Mundial de la Salud, cuando exista, o bajo marca con
expresin de su naturaleza o caractersticas que sean necesarias
para su inequvoca identificacin.
c) La forma farmacutica, va de administracin y, si procede, la
dosis por unidad.
d) El formato o presentacin expresiva del nmero de
unidades por envase.
e) El nmero de envases que se prescriban.
f) La posologa, indicando el nmero de unidades por toma y
da y la duracin del tratamiento.
g) El lugar, fecha, firma y rbrica.
La firma y la rbrica sern las habituales del facultativo quien
las estampar personalmente y despus de completados los
datos de consignacin obligatoria y escrita la prescripcin
objeto de la receta.
2. Condiciones materiales:

a) Las recetas se confeccionarn con
materiales que dificulten o impidan su
falsificacin.

b) Las recetas tendrn el tamao
mnimo UNE A-5.


Modelo de receta mdica para
psicotrpicos archivada
Modelo de receta mdica para estupefacientes
archivada
Modelo de receta mdica valorada para
estupefacientes
Modelo de receta mdica valorada
estupefacientes
LEY DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTRPICAS

OBJETIVOS
Art. 1.- Objetivo
Esta Ley tiene como objetivo combatir
y erradicar la produccin, oferta, uso
indebido y trfico ilcito de sustancias
estupefacientes y psicotrpicas, para
proteger a la comunidad de los
peligros que dimanan de estas
actividades.
Art. 2.- Declaracin de inters nacional
Las instituciones, dependencias y
servidores del sector pblico y las
personas naturales o jurdicas del
sector privado estn obligadas a
suministrar la informacin y a prestar
la colaboracin que determina esta
Ley o que establezcan las autoridades
a las que compete su aplicacin.

Art. 3.- mbito de la ley
2.- La produccin, elaboracin, extraccin o
preparacin, bajo cualquier procedimiento o
forma y en cualquier fase o etapa, de materias
primas, insumos, componentes, preparados o
derivados de las sustancias sujetas a
fiscalizacin;

Art. 3.- mbito de la ley
3.- La tenencia, posesin, adquisicin y
uso de las sustancias sujetas a
fiscalizacin, de las materias primas,
insumos, componentes, precursores u
otros productos qumicos especficos
destinados a elaborarlas o producirlas, de
sus derivados o preparados, y de la
maquinaria, equipos o bienes utilizados
para producirlas o mantenerlas;
Art. 3.- mbito de la ley
4.- La oferta, venta, distribucin, corretaje,
suministro o entrega, bajo cualquier forma o
concepto, de las sustancias sujetas a
fiscalizacin;
5.- La prescripcin, dosificacin o
administracin de sustancias sujetas a
fiscalizacin;
6.- La preparacin en cpsulas, pastillas o
en cualquier otra forma de las sustancias
sujetas a fiscalizacin, su envase o
embalaje;
Art. 4.- Prevencin, control,
fiscalizacin, represin y rehabilitacin
Esta Ley contempla los mecanismos
de prevencin del uso indebido y la
comercializacin de las sustancias
sujetas a fiscalizacin, la investigacin
y represin de los delitos tipificados
en esta Ley y el tratamiento y
rehabilitacin de las personas
afectadas.
ORGANIZACIN DEL
CONSEJO NACIONAL DE
CONTROL DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTRPICAS (CONSEP)
Art. 8.- Del CONSEP
Para el cumplimiento y aplicacin de esta Ley crase,
con sede en Quito, el Consejo Nacional de Control de
Sustancias Estupefacientes y Psicotrpicas
(CONSEP), como persona jurdica autnoma de
derecho pblico, que ejercer sus atribuciones en
todo el territorio nacional.
Estar dotado de patrimonio y fondos propios,
presupuesto especial y jurisdiccin coactiva para la
recaudacin de los recursos que la Ley determine.
ORGANIZACIN DEL CONSEP
El Consejo Directivo estar integrado por:
El Procurador General del Estado o el Subprocurado
quien lo presidir
El Ministro de Gobierno o su delegado
El Ministro de Educacin y Cultura o su delegado
El Ministro de Salud Pblica o su delegado
El Ministro de Bienestar Social o su delegado
El Ministro de Defensa Nacional o su delegado
El Ministro de Relaciones Exteriores o su delegado.
La Procuradura General del Estado

Art. 9.- Bienes y recursos
El CONSEP contar:
1.- Las asignaciones que obligatoriamente
debern constar cada ao en el Presupuesto
General del Estado;
2.- Los aportes de instituciones oficiales
nacionales e internacionales;
3.- El producto de las multas impuestas por
infracciones a esta Ley;
Art. 9.- Bienes y recursos
4.- El dinero, ttulos, valores y otros bienes
comisados o el producto de su enajenacin;
5.- El producto de las inversiones y los
intereses de los dineros aprehendidos o
incautados y de los valores de la venta de los
bienes muebles e inmuebles objeto de tales
medidas; y,
ARTICULOS RELATIVOS A LA
PRESCRIPCION DE
MEDICAMENTOS
Art. 45.- Caducidad de recetas
Las recetas o prescripciones en que
se ordene el despacho de sustancias
estupefacientes o psicotrpicas o de
drogas o preparados teraputicos que
las contengan caducarn a las setenta
y dos horas de su expedicin. En
consecuencia, no podrn ser
despachadas luego de ese lapso.
Art. 46.- Registros de existencias,
consumo y ventas de sustancias sujetas
a fiscalizacin
Los hospitales, clnicas, farmacias, boticas
y drogueras que adquieran a la Secretara
Ejecutiva sustancias estupefacientes o
psicotrpicas y drogas o preparados que
las contengan, o que las importen a travs
de ella o directamente, llevarn un registro
actualizado de existencias, consumo y
ventas, y un archivo especial en el que se
guardarn, debidamente numeradas y por
orden cronolgico, las recetas en que se
ordene el despacho.
Art. 46.- Registros de existencias,
consumo y ventas de sustancias sujetas
a fiscalizacin
Las recetas sern enviadas
trimestralmente, para las
comprobaciones del caso, a la
Secretara Ejecutiva, que deber
conservarlas por un perodo de diez
aos, sea en archivo o mediante el
uso de microfilm o procesos similares
Art. 67.- Receta injustificada
El profesional que, sin causa
justificada, recete sustancias
estupefacientes o psicotrpicas
sujetas a fiscalizacin y drogas o
preparados que las contengan, ser
sancionado con tres a seis aos de
reclusin menor ordinaria y multa de
quince a tres mil salarios mnimos
vitales generales.
Art. 67.- Receta injustificada
Si hubiere extendido la receta a un menor
de edad o incapaz absoluto, la pena ser
de reclusin menor ordinaria de seis a
nueve aos y multa de treinta a cuatro mil
quinientos salarios mnimos vitales
generales.
En caso de reincidencia, ser adems
privado definitivamente del ejercicio
profesional.
Art. 68.- Falsificacin, forjamiento o
alteracin de recetas
Quien falsifique, forje o altere recetas
mdicas o las utilice con el fin de
procurarse sustancias sujetas a
fiscalizacin y drogas o preparados
que las contengan, ser sancionado
con reclusin menor ordinaria de tres
a seis aos y multa de quince a tres
mil salarios mnimos vitales generales.
Art. 69.- Despacho indebido
El propietario, administrador o empleado de droguera,
farmacia o local de comercio autorizado para la venta de
medicamentos que despache sustancias sujetas a
fiscalizacin o preparados que las contengan, sin receta o
con recetas caducadas o falsificadas, forjadas o alteradas,
ser reprimido con reclusin menor ordinaria de tres a seis
aos, multa de quince a tres mil salarios mnimos vitales
generales y clausura definitiva del establecimiento. En caso
de ser profesional, ser adems privado definitivamente de
su ejercicio.
Art. 92 Entrega de frmacos sin
observancia de requisitos
Reprimidos los responsables:

Hospitales
Clnicas
Frmacos
Boticas
Droguera
Art. 93 Expedicin de recetas con
infraccin de los requisitos previos
Sancin: 5 100 salarios mnimos vitales
generales, de reincidir sern eliminados
de profesionales que pueden expedirlas.

Personas que expidan frmacos sujetos a
fiscalizacin:

Sin estar inscritos en la Direccin de Salud
Sin utilizar formularios especiales
dispuestos por el reglamento



Art. 94 Elaboracin de distribucin o
venta de drogas o preparados
Laboratorios o empresas que no cumplan
las disposiciones de la ley

Sancin:

100 500 salarios mnimos vitales
generales

Clausura definitiva del laboratorio o
empresa correspondiente
Art. 95 Propietarios de establecimientos
en que se despache sin receta vlida

Tambin se aplica a representantes
legales y responsables tcnicos

Que hayan despachado mas de 3
veces sin receta previa o recetas
caducadas drogas o sustancias
sujetas a fiscalizacin

Profesionales no autorizadas
Sancin:

20 100 salarios mnimos vitales generales

Reincidencia: 40 -200salarios mnimos vitales
generales


Persistencia: 200 500 salarios mnimos vitales
generales, clausura del establecimiento

Art. 96 Faltantes o excedentes de
sustancias
Farmacia
Botica
Drogueras
Propietarios
Representantes legales
Responsables tcnicos



Sancin:
50 200 salarios mnimos vitales generales

Excepcin:

De que la falla sea pequea (tolerancia establecida por la
ley)

Que no pueda imputarse en pesaje o medida caracterstico
de estabilidad.

Reincidencia: doble de la multa, clausura temporal (hasta 90
das)

Persiste: clausura definitiva y se decomisaran los preparados
sujetos a fiscalizacin




Art. 10 Destino de las multas.-

El CONSEP constituir un fondo con
los dineros de las multas impuestas
por infracciones a esta Ley, que ser
destinado a:

Financiar las actividades de
prevencin
Rehabilitacin
BIBLIOGRAFIA
http://www.dlh.lahora.com.ec/paginas/judic
ial/PAGINAS/Ley.Estupefacientes.CC.htm
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