Universidad Nacional Experimental Politcnica

"Antonio Jos De Sucre"

Vice-Rectorado "Luis Caballero Mejas"
Caracas
Direccin de Investigacin y Postgrado
Control de Calidad
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
ELABORACIN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
MANUALES DE CALIDAD: Un manual de calidad deber consistir
de, o referirse a, los procedimientos documentados del sistema de
calidad a aplicar para la planificacin y administracin global de
actividades que impactan a la calidad dentro de una organizacin.
Un manual de calidad deber cubrir todos los elementos aplicables
de la norma del sistema de calidad requerido por una
organizacin.
PROPOSITOS: Los manuales de calidad pueden ser
desarrollados y usados por una organizacin para los propsitos
que incluyen, pero no se limitan a los siguientes:
ELABORACIN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
a) Comunicar la poltica de calidad de la organizacin,
procedimientos y requerimientos;
b) Describir e implementar un sistema de calidad efectivo;
c) Proveer un mejor control de las prcticas y facilitar las
actividades de aseguramiento;
ELABORACIN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
d) Suministrar las bases documentadas para auditar el
sistema de calidad;
e) Proveer la continuidad del sistema de calidad y sus
requerimientos durante circunstancias cambiantes;
f) Capacitar al personal en los requerimientos del
sistema de calidad y mtodos de cumplimiento;
g) Presentar el sistema de calidad para propsitos
externos, por ejemplo, demostrar el cumplimiento de las
normas COGUANOR NGR 66 001, 66 002 66 003;
(ISO 9001, 9002 9003);
h) Demostrar que el sistema de calidad cumple con los
requerimientos de calidad en situaciones contractuales.
De conformidad con lo que establece el artculo 1 del Decreto No.
1523, la Comisin Guatemalteca de Normas -COGUANOR- es el
Organismo Nacional de Normalizacin, adscrito al Ministerio de
Economa, lo cual se ratifica en el Decreto No. 78-2005, Ley del
Sistema Nacional de la Calidad. La principal funcin de
COGUANOR es desarrollar actividades de Normalizacin que
contribuyan a mejorar la competitividad de las empresas nacionales
y elevar la calidad de los productos y servicios que dichas empresas
ofertan en el mercado nacional e internacional. Su mbito de
actuacin abarca todos los sectores econmicos. Las normas
tcnicas que COGUANOR elabora, publica y difunda, son de
observancia, uso y aplicacin voluntarios.

COGUANOR
ELABORACIN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
Estructura y formato.
Aunque no hay una estructura o formatos requeridos para un
manual de calidad, ste deber transmitir en forma exacta,
completa y concisa, la poltica de calidad, los objetivos y los
procedimientos documentados que rigen la organizacin.
PREPARACIN DE UN MANUAL DE CALIDAD
1.- Responsabilidad para la preparacin
2.- Uso de referencias.
3.- Exactitud e integridad.
PROCESO DE APROBACIN, PUBLICACIN Y
CONTROL DEL MANUAL DE CALIDAD
ELABORACIN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
1.- Revisin final y aprobacin
2.- Distribucin del manual.
3.- Incorporacin de cambios
4.- Control de edicin y cambios.
5.- Copias no controladas
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2000
El Modelo Calidad total de Excelencia se utiliza en general para
la Autoevaluacin de la organizacin y la puesta en marcha de
planes de mejora. La ISO 9001:2000, puede usarse como gua
para poner en marcha un Sistema de Gestin de la Calidad,
pero lo normal es que una vez el Sistema est implantado, el
mismo se certifique. Podemos resumir lo expuesto diciendo que
ya que la Calidad Total donde se desarrolla el Control
Estadstico de Procesos y Aseguramiento y a las que se uni la
Implicacin de las Personas, el Compromiso de la Direccin y el
Enfoque al Cliente ha evolucionado hacia la Excelencia. La
nueva norma ISO 9001:2000 es compatible con el Modelo de
Calidad Total y puede considerarse un subconjunto del mismo.

No obstante ese es el enfoque de ambos referenciales, y las
tendencias de muchas empresas y organizaciones con
planteamientos de gestin avanzados. la calidad y/o calidad de
la gestin. Requiere cambios de actitudes, formacin intensa en
los nuevos conceptos y a partir de ese conocimiento
convencerse de las ventajas y beneficios que, en trminos de
gestin y resultados, van a suponer a una empresa que los
adopte. En ello confiamos y en esa lnea trabajamos.

MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2000
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2000
Los sistemas de gestin de calidad que utilizan ISO
9001:2000, requieren de un nuevo enfoque para ser
auditado, en el cul se oriente el trabajo de auditora hacia
la eficacia de la organizacin, ms que al simple
cumplimiento de requisitos. Esto demanda un mayor y
mejor esfuerzo por parte de los auditores.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada
en 1979 por la entidad de normalizacin britnica, la [British
Standards Institution] (BSI).
La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de
2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO
9001 hasta la fecha:
Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)
Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94
(01/07/1994)
Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87
(15/03/1987)


MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
La ISO 9001:2008 es vlida para cualquier organizacin,
independientemente de su tamao o sector, que busque mejorar
la manera en que se trabaja y funciona. Adems, los mejores
retornos en la inversin, vienen de compaas preparadas para
implantar la citada normativa en cualquier parte de su
organizacin.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
Estructura de ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos,
refirindose los TRES primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc.,
es decir, son de carcter introductorio. Los captulos CUATRO a
OCHO estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los
requisitos para la implantacin del sistema de calidad.
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma
ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 vara,
Los ocho captulos de ISO 9001 son:
1.- Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn
requisito.
1.1-Generalidades.
1.2-Reduccin en el alcance.
2.-Normativas de referencia.
3.-Trminos y definiciones.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
4.-Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los
requisitos para gestionar la documentacin.
4.1-Requisitos generales.
4.2-Requisitos de documentacin.
5.-Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que
debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la
poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la
calidad, etc.
5.1-Requisitos generales.
5.2-Requisitos del cliente.
5.3-Poltica de calidad.
5.4-Planeacin.
5.5-Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
5.6-Revisin gerencial.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
6.-Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos
sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente
de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.
6.1.-Requisitos generales.
6.2.- Recursos humanos.
6.3.- Infraestructura.
6.4.- Ambiente de trabajo.
7.-Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos
puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la
entrega del producto o el servicio.
7.1.-Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio.
7.2.- Procesos relacionados con el cliente.
7.3.- Diseo y desarrollo.
7.4.- Compras.
7.5.- Operaciones de produccin y servicio
7.6.- Control de equipos de medicin, inspeccin y monitoreo
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
8.-Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para
los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad
de la organizacin para suministrar productos que cumplan los
requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado))
El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque
sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de
los requisitos.
8.1.-Requisitos generales.
8.2.- Seguimiento y medicin.
8.3.- Control de producto no conforme.
8.4.- Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
8.5.- Mejora.
Directrices para el mejoramiento de la
calidad ISO 9004-4
Mejora de la calidad se refiere a un conjunto de actividades
cuyo propsito es mejorar la eficiencia y eficacia en beneficio
de la organizacin y sus clientes.
Las mejoras pueden lograrse buscando maneras de mejorar
la eficiencia y eficacia del proceso.
Los sistemas de calidad deben generar mejoras en la
calidad.

Su sistema de calidad debe fomentar y apoyar la mejora
continua de la calidad.






Directrices para el mejoramiento de la
calidad ISO 9004-4
Se debe disear y desarrollar un mejoramiento de la calidad,
donde se englobe una especificaciones socioculturales del
medio ambiente que apoya mejore los valores dentro de la
empresa como:
Confiar en los empleados.
Fomentar la cooperacin.
Alentar a los empleados a respetarse mutuamente.
Reconocer y recompensar a individuos y grupos que hacen
contribuciones importantes a la calidad y mejora de la
misma.









Directrices para el mejoramiento de la
calidad ISO 9004-4
Desarrollar un proceso de mejora planificacin de la calidad e
incorporar esto en su proceso de planificacin de negocios.
Identificando:
Identificando y abordando las prdidas de calidad
Descubriendo oportunidades de mejora
Definiendo estrategias para lograr objetivos
Involucrando a todo el personal en el proceso de
planificacin.
Pidiendo opinin a clientes y proveedores
Asegurando que la aplicacin se controla
Y la evaluacin de cambios en el sistema de calidad.


METODOS DE REVISIN DEL SISTEMA
DE CALIDAD ISO 10011
Es un procesos sistemtico, independiente y documentado
para obtener evidencia de la auditoria y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar la extensin que se cumple
los criterios de auditora
Clasificacin de las auditorias:
Primera parte: Por una organizacin en si misma para su
propios propsitos.
Segunda parte: por una organizacin interesada en otra, por
ejemplo un cliente en un proveedor.
Tercera parte: por una organizacin independiente,
tpicamente para certificacin.

METODOS DE REVISIN DEL SISTEMA
DE CALIDAD ISO 10011
TIPOS DE AUDITORIAS

Auditoria inicial o de certificacin.
Auditoria de Aseguramiento.
Auditoria de re-certificacin.
METODOS DE REVISIN DEL SISTEMA
DE CALIDAD ISO 10011

Existen 3 derivaciones de la ISO 10011 que son:

La ISO 10011-1:1990, que es la gua para auditar
sistema de calidad;
La ISO 10011-2:1991, Criterios de clasificacin para
auditores de sistemas de calidad.
La ISO 10011-3:1991, Administracin de programas de
auditoria.

Y un compendio de las 3 aunado a la a la ISO 14000 ,
la cual se defini como la ISO 19011: donde se
engloban y se define como Auditorias de gestin de
calidad y/o ambiental.

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