MARTHA CECILIA GRANADA RINCON

Ingeniero de Produccin
Auditora Lder Internacional SGS Colombia S.A.
Registro IRCA SGS/SSCE/QMSLAC/505996/P/9292
Asesora y Tutora Entidades Publicas y Privadas

Experta en ISO 9001
NTC GP1000 - OHSAS 18001 HACCP
BPM HACPP ISO 22000
1. Interpretacin Requisitos 8.5.2 / 8.5.3
2. Herramientas Para Realizar Anlisis de
Causas.
3. Ejercicios Prcticos: Ejemplos de No
Conformidades y Sus Anlisis de Causas
4. Herramientas para el Anlisis de Datos
5. Ejercicios Prcticos y Reales Sugeridos
Por los Participantes.


Suministrar a los participantes:
Herramientas para realizar anlisis de datos
que conlleven a resolver problemas en el
producto/servicio y en los procesos.
Una metodologia para analizar las causas de
no conformidades tanto correctivas como
potenciales; y que asegure la identificacin de
la CAUSA RAIZ que ocasiono la desviacin o el
problema que puede ocurrir.
INTRODUCCION

Para resolver los problemas o
variaciones de gestin y control
de calidad, y mejorar la Calidad,
es necesario basarse en hechos y no
dejarse guiar solamente por el
sentido comn, la experiencia o
la audacia.


Basarse en estos tres elementos puede
ocasionar que en caso de fracasar nadie
quiera asumir la responsabilidad.
De all la conveniencia de basarse en
hechos reales y objetivos. Adems es
necesario aplicar un conjunto de
herramientas estadsticas siguiendo un
procedimiento sistemtico y
estandarizado de solucin de problemas.

Existen Siete Herramientas Bsicas
que han sido ampliamente
adoptadas en las actividades de
mejora de la Calidad y utilizadas
como soporte para el anlisis y
solucin de problemas operativos en
los ms distintos contextos de una
organizacin.

El ama de casa posee ciertas
herramientas bsicas por medio de las
cuales puede identificar y resolver
problemas de calidad en su hogar, estas
pueden ser algunas, tijeras, agujas, corta
uas y otros. As tambin para la
industria existen controles o registros que
podran llamarse "herramientas para
asegurar la calidad de una fbrica", esta
son las siguientes:



Esta son las siguientes:

Hoja de control (Hoja de recogida de datos)
Histograma
Diagrama de Pareto (80 -20)
Diagrama de causa efecto
Estratificacin (Anlisis por Estratificacin)
Diagrama de Dispersin
Grficos de Control



La experiencia de los especialistas en la aplicacin de estos
instrumentos o Herramientas Estadsticas seala que
bien aplicadas y utilizando un mtodo estandarizado
de solucin de problemas pueden ser capaces de resolver
hasta el 95% de los problemas.

En la practica estas herramientas requieren ser
complementadas con otras tcnicas cualitativas y no
cuantitativas como son:
La lluvia de ideas
La Encuesta
La Entrevista
Diagrama de Flujo



DIAGRAMA DE CAUSA EFECTO
Sirve para solventar problemas de calidad
y actualmente es ampliamente
utilizado alrededor de todo el mundo.
Como debe ser construido un diagrama de
causa efecto?. Por ejemplo, tenemos el
cocinado de un arroz especial del cual
consideraremos el sabor como si esto fuera
una caracterstica de la calidad para
lograr su mejora.




Se analizan causas principales, tales
como:
Mquina
Hombre
Mtodo
Material
Dinero
Gestin
Medio Ambiente




En la fabricacin de productos de alta
calidad con garanta plena de
calidad, no hay que olvidar el papel
de los trabajadores.

Los trabajadores son los que producen,
y si ellos y sus supervisores no lo
hacen bien, el Control de Calidad no
podr progresar.




La satisfaccin de un trabajo bien hecho
con calidad Incluye.

l gozo de completar un
proyecto o alcanzar una
meta.




QUE ES UN DIAGRAMA DE CAUSA
EFECTO????
Mas conocido como espina o esqueleto de
pescado o diagrama de ISHIKAWA, es
una herramienta que nos permite
apreciar la relacin existente entre una
caracterstica de calidad (efecto) y los
factores (causas) que la afectan, para
as poder definir las causas principales de
un problema existente en un proceso.

QUE ES UN DIAGRAMA DE CAUSA
EFECTO????

Las causas son determinadas pensando
en el efecto que tienen sobre el
resultado, indicando por medio de
flechas la relacin lgica entre la
causa y el efecto.

Ejemplos de No Conformidades

Muestra factura de compra 40-0855380, fecha
noviembre 26 de 2009, producto 500 unidades de
pollo sin vsceras, proveedor PIMPOLLO,
considerado como crtico para la calidad del
producto, se encuentra sin su orden de compra
correspondiente, por ende la descripcin de la
compra no se evidencia. Se presenta una no
conformidad en el requisito 7.4.2 de norma NTC
ISO 9001:2008.

Ejemplos de No Conformidades
Muestra seleccin, evaluacin y re-evaluacin de
proveedores de alimentos de alto riesgo, Q FSERPAAR,
versin 1, julio 25 de 2009, no se evidencia la
evaluacin de diciembre de 2010 para el proveedor
PIMPOLLO definida por el sistema en un periodo
semestral. Adicionalmente no se identifican los
resultados microbiolgicos actualizados, los cuales estn
definidos en el manual de especificaciones tcnicas para
materia prima.
Por otro lado no se evidencia la actualizacin
microbiolgica del proveedor anterior segn comunicado
enviado por el proveedor el 06 de octubre de 2009.


Ejemplos de No Conformidades

En el control de existencias FR-TEC-005, control
de inventario Bodega, muestra Jeringa de 20cc,
fecha 20/02/09 se evidencia registro con saldo =
7 Jeringas, salida 1. Se verific en sitio 2
Jeringas en inventario. Las cantidades no
corresponden con la informacin del kardex, lo
cual evidencia una falta de control eficaz del
inventario. Se presenta un incumplimiento a
requisito de norma 7.5.5.


ANALISIS DE DATOS

Conjunto de Herramientas que ayudan a resolver problemas.
Definiciones:
1. Poblacin: Conjunto de seres u objetos que ayudan a resolver
problemas.
2. Lote: Conjunto de Artculos o unidades producidas a travs de un
mismo proceso de fabricacin.
3. Muestra: Parte de una poblacin o subconjunto de unidades
obtenidas con el fin de investigar sus propiedades y procedencia.
Ejemplo: un numero o cantidad de unidades.
4. Muestreo: Tcnica que consiste en seleccionar un numero reducido
de elementos, de tal manera que las conclusiones que se obtengan
puedan ser generalizadas en el universo de origen.


ANALISIS DE DATOS
5. Inspeccin: Es el proceso que consiste en medir,
examinar, ensayar o comparar de algn modo, la
caracterstica especial de inters respecto a los
requisitos establecidos.
Puede existir inspeccin al 100 % o por muestreo; y sobre los
resultados se toma la decisin de aceptar o rechazar el
lote o el producto.
6. Inspeccin por variables: consiste en medir y registrar
caractersticas cuantificables del producto. Esta
caracterstica puede diferir de un valor especificado
dentro de un rango permisible.



ANALISIS DE DATOS
Para que analizar datos?

Para obtener informacin sobre el producto y los procesos
desarrollados para realizarlo.
Para Obtener informacin sobre caractersticas tales como:
qumicas, fsicas, mecnicas, estticas, durabilidad,
funcionamiento, etc.
Para obtener informacin sobre la calidad del producto /
servicio ; y estudiar y corregir el funcionamiento del
proceso.





ANALISIS DE DATOS




















Hojas de verificacin para
identificar las caractersticas o
las tendencias frecuentes que se
deseen medir.






Por ejemplo, pueden elegir:

a. La altura de cada integrante medida
en metros y centmetros.
b. El nmero de hermanos y hermanas
que tienen.
c. El nmero de libros que leyeron en el
ao.
d. El nmero de das que faltan para sus
cumpleaos.
e. Cualquier otra cosa que deseen
comparar.




HISTOGRAMA
El histograma es una grfica de barras
que permite describir el
comportamiento de un conjunto de datos
en cuanto a su tendencia central, forma
y dispersin.

El histograma permite que de un vistazo
se pueda tener una idea objetiva sobre
la calidad de un producto, el desempeo
de un proceso o el impacto de una accin
de mejora.


La correcta utilizacin del histograma
permite tomar decisiones no solo
con base en la media, sino tambin
con base en la dispersin y formas
especiales de comportamiento de
los datos. Su uso cotidiano facilita
el entendimiento de la variabilidad y
favorece la cultura de los datos y
los hechos objetivos.



Se representan los intervalos de
clase en el eje de abscisas (eje
horizontal) y las frecuencias,
absolutas o relativas, en el de
ordenadas (eje vertical).

Miligramos por decilitrosA veces es ms til representar las
frecuencias acumuladas
Otra forma muy frecuente, de representar dos histogramas de la misma
variable en dos situaciones distintas.
En las variables cuantitativas o en las cualitativas ordinales se pueden
representar polgonos de frecuencia en lugar de histogramas, cuando
se representa la frecuencia acumulativa, se denomina ojiva.


DIAGRAMA DE
PARETO

Utilizado en aquellas situaciones
en que se requiere resaltar la
diferente importancia de los
factores o elementos que
contribuyen a un efecto.
Tambin se conoce como
Diagrama ABC o Diagrama
80 -20.
Su fundamento parte de
considerar que un pequeo
porcentaje de las causas, el
20%, producen la mayora de los
efectos, el 80%.
Se tratara pues de identificar
ese pequeo porcentaje de
causas vitales para actuar
prioritariamente sobre l.




CMO SE UTILIZA?
Los pasos para realizar un diagrama de PARETO son:
1. Determinar el problema o efecto a estudiar.
2. Investigar los factores o causas que provocan ese
problema y como recoger los datos referentes a ellos.
3. Anotar la magnitud (por ejemplo: pesos, nmero de
defectos, etc.) de cada factor.

En el caso de factores cuya magnitud es muy pequea
comparada con la de los otros factores incluirlos
dentro de la categora Otros.




En el grfico obtenido se observa que
un 20% de los tejidos (Algodn y
Tul) representan aproximadamente
un 80% de los defectos

Por lo tanto centrndose la empresa
solo en esos 2 productos reducira
en un 80% el nmero de defectos.



DIAGRAMA DE
CAUSA EFECTO
Tambin conocido como esqueleto o espina
de pescado.

Herramienta sistemtica para la
resolucin de problemas que permiten
apreciar la relacin existente entre una
caracterstica de calidad (efecto) y los
factores (causas) que la afectan, para
as poder definir las causas principales
de un problema existente o un proceso.


DIAGRAMA DE
DISPERSION O
CORRELACION
Es una herramienta grfica que
permite demostrar la relacin
existente entre dos clases de datos y
cuantificar la intensidad de dicha
relacin.
Se utiliza para conocer si
efectivamente existe una correlacin
entre dos magnitudes o parmetros
de un problema y, en caso positivo, de
qu tipo es la correlacin.

Ejemplo: Una empresa se plantea cambiar
la composicin de uno de sus productos
utilizando un nuevo material. Antes de
tomar una decisin, la empresa decide
realizar un ensayo para estudiar la
posible relacin entre la utilizacin de
dicho material y el nmero de defectos.
Para ello analiza lotes con diferentes
porcentajes del nuevo material y toma
los siguientes datos:
Como se analiza???
Una vez construido el diagrama se analiza la
forma que tiene la nube de puntos obtenida,
para as determinar las relaciones entre los
dos tipos de datos.

Este anlisis puede efectuarse por tcnicas
estadsticas que permitan determinar si
existe o no relacin, y el grado de existencia
en su caso. Las herramientas utilizadas son:
La recta de regresin, y
El coeficiente de correlacin lineal.




ESTRATIFICACION

Es una clasificacin por afinidad de los
elementos de una poblacin, para
analizarlos y poder determinar con
mayor facilidad las causas de alguna
caracterstica de calidad. A cada una de
estas caractersticas se le llama
estrato. Dicha estratificacin se utiliza
para clasificar datos e identificar su
estructura.
Ejemplo:

Supongamos que realizamos un
estudio sobre la poblacin de
estudiantes de una Universidad, en
el que a travs de una muestra de
10 de ellos queremos obtener
informacin sobre el uso de barras
de labios.



En primera instancia, lo que procede es
hacer un muestreo aleatorio simple, pero
en su lugar podemos reflexionar sobre el
hecho de que el comportamiento de la
poblacin con respecto a este carcter
no es homogneo, y atendiendo a l,
podemos dividir a la poblacin en dos
estratos:
Estudiantes masculinos (60% del total);
Estudiantes femeninos (40% restante).


De modo que se repartan proporcionalmente
ambos grupos el nmero total de muestras, en
funcin de sus respectivos tamaos (6 varones
y 4 mujeres).

Esto es lo que se denomina asignacin
proporcional. Si observamos con ms atencin,
nos encontramos (salvo sorpresas de
probabilidad reducida) que el comportamiento
de los varones con respecto al carcter que se
estudia es muy homogneo y diferenciado del
grupo de las mujeres.


Por otra parte, con toda seguridad la precisin
sobre el carcter que estudiamos, ser muy
alta en el grupo de los varones aunque en la
muestra haya muy pocos (pequea varianza),
mientras que en el grupo de las mujeres habr
mayor dispersin.

Cuando las varianzas poblacionales son pequeas,
con pocos elementos de una muestra se
obtiene una informacin ms precisa del total
de la poblacin que cuando la varianza es
grande.
Por tanto, si nuestros medios slo nos permiten
tomar una muestra de 10 alumnos, ser ms
conveniente dividir la muestra en dos
estratos, y tomar mediante muestreo
aleatorio simple cierto nmero de individuos
de cada estrato, de modo que se elegirn ms
individuos en los grupos de mayor variabilidad.

As probablemente obtendramos mejores
resultados estudiando una muestra de
1 varn.
9 hembras.




GRAFICOS DE
CONTROL


Los grficos de control ayudan en la
deteccin de modelos no naturales de
variacin en los datos que resultan de
procesos repetitivos y dan criterios
para detectar una falta de control
estadstico. Un proceso se encuentra
bajo control estadstico cuando la
variabilidad se debe slo a "causas
comunes".



Los grficos de control de Shewart
son bsicamente de dos tipos:

Grficos de control por variables
Grficos de control por atributos.

Para cada uno de los grficos de control, existen
dos situaciones diferentes; a) cuando no
existen valores especificados y b) cuando
existen valores especificados.



Ejemplo: Muestra sin valores especificados.
En la siguiente tabla se muestran los pesos de los
sobres de un determinado alimento. Cada media
hora se realizan 4 mediciones por muestra, sumando
un total de 20 muestras. Los lmites de tolerancia son
0,5360 gr y 0,4580 gr

Con esto se pretende evaluar el comportamiento del
proceso y hacer un control del mismo respecto a su
localizacin y dispersin, con el objeto que el
proceso cumpla con las especificaciones
preestablecidas.



Ya tenemos registro de
esta capacitacin?
MUCHAS GRACIAS!
POR SU ASISTENCIA Y
PARTICIPACIN
Experta en Sistemas de Gestin -
ISO 9001 NTC GP1000 - OHSAS
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Tel. 315 4995542 / 310 2336116
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