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IUT Argentueil Normes et

rfrentiels ML LEONI
1
NORMES ET REFERENTIELS

Qualit
Environnement
Scurit
Qualit Totale
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rfrentiels ML LEONI
2
DEFINITIONS

Dfnitions du Petit Larousse

Norme (lat. norma, querre, rgle

!"Etat #a$ituel, %on&orme ' la rgle ta$lie

("%ritre, )rin%i)e auquel se r&re tout *ugement de +aleur,


moral ou est#tique

,"-gle f.ant le t/)e d1un o$*et &a$riqu, les %onditions, les


te%#niques de )rodu%tion

-&rentiel 2 Ensem$le d1lments &ormant un s/stme de


r&ren%e

S)%if%ation 2 dfnition des %ara%tristiques essentielles que


doit a+oir une mar%#andise, une %onstru%tion, un matriel, et%

3uide 2Ou+rage qui donne des renseignements %lasss


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3
4N PE4 D15ISTOI-E6

!789 2 :ration de la :ommission Ele%trote%#nique Internationale (:EI

;ission 2 dfnir des rgles assurant un ni+eau satis&aisant de s%urit dans le


domaine %on%ern

!7!< 2 %ration de la :ommission Permanente de Standardisation (:PS

;ission 2 tudier les mesures sus%e)ti$les d1assurer l1unif%ation des t/)es dans
la %onstru%tion m%anique et mtallique

!7(8 2 !re norme &ran=aise sur la standardisation des rails

!7(9 2 %ration de l1>FNO- qui )rend le relais de la :PS (dis)arue en !7(?


' l1initiati+e d1industriels (Ele%tri%it, 5ouillres, Forges, %onstru%tion
mtallique

-@le national 2 )ro)agation de la normalisation dans les industries &ran=aises

-@le international 2 re)rsentation de la Fran%e de+ant l1IS> (International


Standard >sso%iation %re aussi en !7(9 et &uture ISO

!7A8 2 :ration des B;ilitar/ StandardsC au. Etats"4nis 2 !res normes


(militaires traitant des des e.igen%es relati+es ' la qualit des )rodu%tions
sous"traites
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4
4N PE4 D15ISTOI-E...

!7A! 2 :ration de la marque NF

!7A9 2 :ration de l1ISO )ar (? )a/s

;issions 2 d+elo))er la normalisation dans le monde et la %oo)ration


te%#nologique, %onomique et s%ientifque

!< :omits ;em$res (nationau., ! )ar )a/s D !98 :omits te%#niques


""E animation de (888 units de tra+ail

Tra+au. tendus ' tous les domaines (sau& les te%#nologies le%triques et
le%trote%#niques 2 :EI

!7?8 2 >u. 4S>, e.tension des normes militaires au. qui)ements


nu%laires et aros)atiau.

!7?F 2 :ration du :omit Euro)en de Normalisation (:EN

;ission 2 ta$lir les normes euro)ennes

!79? 2 :ration )ar l1OT>N des >llied Gualit/ >ssuran%e Pu$li%ations


(>G>P, sur l1>ssuran%e Gualit dans l1Industrie de l1armement
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5
4N PE4 D15ISTOI-E...

!7F7 2 :ration au sien de l1ISO du :omit te%#nique


management et >ssuran%e de la qualit (T: !F9

!7<8 2 )u$li%ation )ar l1>FNO- de la NF H ?8"!!8 sur la gestion


de la qualit (' l1origine de la NF EN (788A )uis NF EN ISO 788A

!7<( 2 )u$li%ation )ar l1>FNO- de la NF H ?8"!!! B3uide )our


la sle%tion des dis)ositions )our l1assuran%e de la Gualit dans
les relations %lient"&ournisseurC

!7<A 2 d%ret f.ant le statut de normalisation en Fran%e 2 le


;inistre de l1Industrie f.e la Politique des Pou+oirs Pu$li%s en
matire de normalisation

!7<? 2 une -solution Euro)enne )la%e la normalisation de la


stratgie du li$re %#ange des mar%#andises

!7<F 2 )u$li%ation ISO 788!, 788(, 788, a)rs < ans de rIe.ion
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6
La normalisation en Fran%e

En+iron !? 888 normes &ran=aises ($eau%ou) sont la trans%ri)tion


de normes euro)ennes

Normalisation en%adre )ar un d%ret (NJ<A"FA du (9 *an+ier


!7<A 2
La normalisation a pour objet de fournir des documents de
rfrence comportant des solutions des problmes techniques et
commerciaux concernant les produits, biens et services qui se
posent de faon rpte dans des relations entre partenaires
conomiques, scientifques, techniques et sociaux

La norme est un Bdocument tabli par consensus, qui fournit, pour


des usa!es communs et rpts, des r!les, des li!nes directrices
ou des caractristiques, pour des activits ou leurs rsultats,
!arantissant un niveau d"ordre optimal dans un contexte donnC
(extrait du Guide ISO/CEI 2).
Problme : doit concerner au moins un secteur
industriel et se concentrer sur une solution commune
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7
La normalisation en Fran%e
Guel est son r@le K
#util d"chan!e $dfnition de caractristiques
communes%
#util de dveloppement pour l"conomie
&our l"utilisateur, outil de transparence et de pro!rs
#util strat!ique pour l"entreprise ou l"acteur
conomique qui participe aux travaux $in'uence sur
concurrence%
#util de politique publique $impulsion ncessaire par
les &ouvoirs &ublics%
Norme : comromis entre l!tat de la tec"ni#ue
et les contraintes conomi#ues $ un moment donn%
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8
Ela$oration d1une norme
Identif%ation des $esoins 2
)ertinen%e, o))ortunit
&aisa$ilit
Programmation %olle%ti+e
Ela$oration )ar )arties
intresses
:onsensus )ar e.)erts
Lalidation du te.te
4tilisation et Sui+i
>))ro$ation (>FNO-
Les ro&rs vont souvent lus
vite #ue l(laboration d(une
norme )e* : lectroni#ue+
4tilisation +olontaire ou a))li%ation
o$ligatoire
E+aluation de la )ertinen%e )ar le
normalisateur )our ada)tation
Guel a))ort au se%teurK
>"t"on les %onnaissan%es )our
l1la$orerK
M )artir des mo/ens et )riorits
3P; (3rand )rogramme de
Normalisation
:ommissions de Normalisation 2
)rodu%teurs, distri$uteurs,
%onsommateurs, administrations6
:onsultation des a%teurs
%onomiques
Sur le )ro*et de norme
Norme Nationale
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Ela$oration d1une norme


ISO N :EI
International
Pro*ets )ar
%omits
te%#niques
Lote des
:omits
mem$res
>))ro$ation :onseil ISO
Norme Internationale
:EN N :ENELE:
>FNO- >ENO-...
National Euro)en
Tra+au.
#armoniss
Norme Euro)enne Norme nationale
:ommissions
de
Normalisation
;em$res du
:EN
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1!
O$*e%ti& des Normes

#util de mise en place de critres produits, processus, s(stmes

#util de la r!lementation

aide la ma)trise de la r!lementation $ex *+,,*%

impose par la r!lementation $ex - ./00& en a!ro alimentaire%

#util pour la reconnaissance

certifcation

label111
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11
NO-;ES ET -EFE-ENTIELS
2343235673L
NO-;E

SPE:IFI:>TION
34IDE
F>S:I:4LE DE
DO:4;ENT>TIO
N
:ODE
>::O-D
OONNES P->TIG4ES
-E3LE;ENT
TEHTE INTE-NE
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12
NO-;ES ET -EFE-ENTIELS
ENT-EP-ISE
S/stme de
;anagement
:LIENT
Produit N
ser+i%e
attendu
Produit
N
ser+i%e
+oulu
Produit
N
ser+i%e
ralis
:LIENT
Produit N
ser+i%e
)er=u
P>-TIES
INTE-ESSEE
S
P>-TIES
INTE-ESSEE
S
>ttentes
-sultats
Satis&a%tion
Normes produits / service
Normes systmes
Normes personnes
>udits
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13
SPSTE;ES DE ;>N>3E;ENT

Produ%teur de tomates

Guels s/stmes de management a))li%a$lesK

Pour quels en*eu.K

Guels r&rentiels utilisa$lesK

Guelles re%onnaissan%es )ossi$les )our %es s/stmesK

Pour quels en*eu.K


Produ%tion Oesoins Produit N Ser+i%e :lients
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14
Les r&rentiels de ;anagement
I"O
!!! #
2!!!
I"O
!!! #
2!!!
I"O
!!4 #
2!!!
I"O
!!4 #
2!!!
I"O
!!1 #
2!!!
I"O
!!1 #
2!!!
Systme de
management
de la qualit-
conseils pour
l amlioration
des
performances
Systme de
management
de la qualit-
exigences
Systmes de Management : qualit
0ertifcation
Systme de
management de
la qualit-
principes
essentiels et
Vocabulaire
3valuation, /uto8
valuation
$A%%&
%o'e(
ALINO)M
7*13
$A%%&
%o'e(
ALINO)M
7*13
+)%
+)%
3valuation,
certifcatio
n
0ertifcatio
n
Outils
norm,tifs
Outils
norm,tifs
Outils non
norm,tifs
Outils non
norm,tifs
Hazard
nalysis at
critical
control
points
!ritis"
#etail
$onsortium
%x : &' ( )*-+)+ , nalyse
de la Valeur-nalyse
fonctionnelle-%xpression
fonctionnelle du besoin et
cdc fonctionnel
%x : &' -S. +***/ :
, Management de la 0ualit1
2ignes 3irectrices pour la
qualit en management de
pro4et 5
%x !onnes 6ratiques
7'abrication1 2aboratoire89
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15
Les r&rentiels de ;anagement
./00& - s(stme impos par l9arr:t du ; mai *;;< aux entreprises
du secteur a!ro alimentaire franais

Les F Prin%i)es de l15>::P

EQe%tuer une anal/se des


dangers

Identifer les Points :ritiques


)our la ;aRtrise

Eta$lir les limites %ritiques )our


%#aque ::P

Eta$lir les e.igen%es de


sur+eillan%e des ::P

Eta$lir les a%tions %orre%ti+es '


a))liquer sur la sur+eillan%e des
::P

Eta$lir les )ro%dures


d1enregistrement eS%a%es

Eta$lir les )ro%dures de


+rif%ation
Les 7 principes du CODEX Alimentarius
Approche processus
Analyse de risques
Points critiques (CCP)
Seuils critiques
Systme de surveillance
Mesures correctives
Procdures de vrifcation
Dossier
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16
Les r&rentiels de ;anagement
2frentiel technique pour les
socits fournissant des
produits alimentaires la
marque du distributeur
-&rentiel e.igeant 2
S/stme 5>::P
S/stme de ;anagement de la
Gualit eQe%ti& et do%ument
;aRtrise d1e.igen%es )r%ises2
en+ironnement, )roduits,
)ro%ess et )ersonnel
=20 - >(ndicat des ?randes ensei!nes de la distribution
an!laise
1998 : Contexte critique en
matire de scurit
alimentaire (vache folle) en
G..
!estin aux fournisseurs de
denres alimentaires vendues
sous marque distri"uteur
#ider les distri"uteurs
an$lais dans le cadre de leurs
o"li$ations l$ales et dans
celui de la %rotection du
Consommateur.
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Les r&rentiels de ;anagement

>(stmes de mana!ement - environnement


I"O
14!5!
-16.
I"O
14!5!
-16.
I"O
14!!4
-16.
I"O
14!!4
-16.
I"O
14!!1
-16.
I"O
14!!1
-16.
SM%- lignes
directrices
gnrales
concernant
les principes1
les systmes
et tec"niques
de mise en
oeu:re
SM% :
spcification et
lignes
directrices
0ertifcation
Management
en:ironnemental
- Vocabulaire
EMA"
EMA"
3nre!istremen
t
Outils
norm,tifs
Outils
norm,tifs
Outils non
norm,tifs
Outils non
norm,tifs
%uropean
Management
and udit
Sc"eme
%x : -S. +;**) : SM% <uide
pour les 6M% 6M-
%x : !S =))) <uide pour la
mise en place d un SM% par
tapes
%x -S. +;*>+ : 2ignes
3irectrices pour l :aluation
des performances
en:ironnementales 7%6%9
%x : 6%% 6lan
%n:ironnement %ntreprises
73%M%9
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Les r&rentiels de ;anagement

Le 2!lement 3uropen 3@/> ou >@3/


$>(stme de mana!ement 3xprimental et
d9/udit% du A; juin *;;B 88C participation
volontaire des entreprises du secteur industriel
un >@3 communautaire $ancien 3co8audit%
2aliser une anal(se environnementale
/dopter une &olitique 3nvironnementale
$conformit r!lementaire et amlioration
continue%
Dfnir un pro!ramme environnemental
$objectifs E actions%
@ettre en place un >@3
3Fectuer des audits
2di!er une dclaration environnementale pour
le public $au moins tous les B ans %
Galider sa dclaration par un vrifcateur
environnemental a!r
Demander l9enre!istrement du site auprs du
@inistre de l93nvironnement
L(EM,S
-se limite au* activits industrielles
-obli&e la rdaction et la communication
d(une dclaration environnementale
-obli&e $ utiliser les Meilleures
Tec"nolo&ies .isonibles
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1
Les r&rentiels de ;anagement
+"
88!! #
16
-+"I.
+"
88!! #
16
-+"I.
SMS- lignes
directrices de
mise en
application de
l .HSS
+=**+
Systmes de
Management
de la Sant et
Scurit au
tra:ail -
Spcification
0ertifcation
"IE"
-/N0.
"IE"
-/N0.
1ui'e
'e l 2OIT
-ILO.
1ui'e
'e l 2OIT
-ILO.
3valuation
Outils
norm,tifs
Outils
norm,tifs
Outils non
norm,tifs
Outils non
norm,tifs
Systme
-nternational
d %:aluation
de la Scurit
2ignes
3irectrices
pour le
Management
de la Sant et
Scurit au
tra:ail
%x : rfrentiel 3u 6ont de
&emours
O$"A"
18!!2
O$"A"
18!!2
O$"A"
18!!1
-1.
O$"A"
18!!1
-1.
<uide des
Systmes de
management
pour la Sant
et la scurit
au tra:ail
0ertifcation
DNL 2 Det
NorsTe Leritas
OIT 2
Organisation
Internationael
du tra+ail
ILO 2
International
La$our OS%e
Systmes de management : Scurit
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2!
Les r&rentiels de ;anagement

Les (8 lments du SIES (9?( questions, !( 888 )oints :&.


)ol/%o)

Les di. )rin%i)es S%urit Du Pont de Nemours %& Pol/%o)

les , ni+eau. de l1ILO

!er ni+eau a))li%a$le ' %#aque tat 2 )olitique nationale en


matire de sant et s%urit au tra+ail

(me ni+eau 2 r&rentiel de !9 e.igen%es ' ada)ter dans


%#aque )a/s

,me ni+eau 2 dire%ti+es de )rise en %om)te des s)%if%its de


l1entre)rise (taille, a%ti+its, t/)es de risques
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21
Les r&rentiels de ;anagement

>(stmes de mana!ement - thique, social


Social
ccountability
0ertifcation
AA 1!!
-I"EA.
AA 1!!
-I"EA.
S>I 2 So%ial >%ounta$ilit/ International
-es)e%t des droits de
l1#omme dans
l1entre)rise, %#eU les
&ournisseurs et sous"
traitants
>mlioration des
%onditions de tra+ail au
sens large
",
8!!!
-"AI.
",
8!!!
-"AI.
>mlioration de
l1a))ro%#e so%iale et
t#ique de la
%om)ta$ilit, l1audit et du
marTeting )rs"+ente
ISE> 2 Institute o& So%ial and et#i%al
>%%ounta$ilit/
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22
Les r&rentiels de ;anagement

>(stmes de mana!ement - @ana!ement de la Hualit 6otale


%uropean
'oundation
for 0uality
Management
)ferentiel
M34
)ferentiel
M34
E34M
E34M
&rix 4ranais
de la Hualit
I"O
!!4 #
2!!!
I"O
!!4 #
2!!!
Systme de
management
de la qualit-
conseils pour
l amlioration
des
performances
3valuation, /uto8
valuation
&rix
3uropen de
la Hualit
3valuation, /uto8
valuation
@4H -
mouvement
4ranais pour
la Hualit
3valuation, /uto8
valuation
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23
Les r&rentiels de ;anagement
2eaders"ip
6ersonnel
6olitique ?
Stratgie
6artenariat
? #essources
6rocessus
#sultats
6ersonnel
#sultats
$lient
#sultats
$ollecti:it
#sultats
6erformances
$ls
- & & . V @ - . & % @ 6 6 # % & @ - S S < %
' $ @ % A # S
# % S A 2 @ @ S
-&rentiel d1e.%ellen%e 2 EFG;
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24
Les r&rentiels de ;anagement

>(stmes de mana!ement - audit et certifcation de personnes


I"O
1!11
I"O
1!11
udit des
systmes de
Management
>ide )our les
organismes 2
audits internes,
audits se%onde
)artie
Outil )our les organismes
%ertif%ateurs
1ui'e
I"O* %EI
N5 66
1ui'e
I"O* %EI
N5 66
1ui'e
I"O*%EI
N5 62 ou
EN
45!12
1ui'e
I"O*%EI
N5 62 ou
EN
45!12
1ui'e
I"O* %EI
N5 65 ou
EN
45!11
1ui'e
I"O* %EI
N5 65 ou
EN
45!11
EN
45!13
EN
45!13
$ertification
de produits et
ser:ices
$ertification
de SM%
$ertification
de SM0
$ertification
de personnes
/ccrditation
$en 4rance par le 0#42/0 0omit 4ranais d9/ccrditation%
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Les r&rentiels de ;anagement
;odles de
norme d1audit
s/stme
;odles de
norme
d1e.igen%es de
s/stme
;odles de
norme de
terminologie
;odles de
norme guide
S/stmes de
management
Gualit
S/stmes de
management
En+ironneme
nt
S/stmes de
management
S%urit
S/stmes de
management
-5
S/stmes de
management
t#ique
S/stmes de
management
6
I"O
1!11
I"O
1!11
I"O
!!4
I"O
!!4
I"O
1!11
I"O
1!11
",
8!!!
-"AI.
",
8!!!
-"AI.
ISO
19011
I"O
14!!1
-16.
I"O
14!!1
-16.
I"O
!!1 #
2!!!
I"O
!!1 #
2!!!
O$"A"
18!!1
-1.
O$"A"
18!!1
-1.
I"O
14!5!
I"O
14!5!
I"O
!!!
I"O
!!!
I"O
14!!4
I"O
14!!4
O$"A"
18!!2
O$"A"
18!!2
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26
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es
Produ%tion Oesoins Produit N Ser+i%e :lients

Guels %ritres )roduit et ser+i%e a))li%a$lesK

Pour quels en*eu.K

Guels r&rentiels utilisa$lesK

Guelles re%onnaissan%es )ossi$les )our %es %ritresK

Pour quels en*eu.K


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27
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es

&roduit et >ervice - Hualit

;arque NF, )ro)rit e.%lusi+e d1>FNO- ""E atteste qu1un


)roduit ou un ser+i%e est %on&orme au. normes &ran=aises,
euro)ennes ou internationales qui le %on%ernent
N367
N367
EN *
N3
EN *
N3
I"O *
EN *
N3
I"O *
EN *
N3
:ertif%ation de )roduit ou
ser+i%e
;arque NF NF
NF Ser+i%e
NF >gro"
alimentaire
NF
En+ironnement
1ui'e
I"O* %EI
N5 65 ou
EN
45!11
1ui'e
I"O* %EI
N5 65 ou
EN
45!11
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28
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es

NF

NF SE-LI:E

NF >3-O >LI;ENT>I-E
%&. )ol/%o)
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2
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es
Audit de suivi annuel Maintien du certifcat
Attribution du certifcat Certifcat valable 3 ans
Audit de certifcation
Ds que lentreprise
est prte
Publication au Journal Ofciel
Validation du rfrentiel
Environ 3 mois
laboration du rfrentiel 3 6 mois
:ertif%ation
de ser+i%e
Ine or!anisation
professionnelle
pour ses adhrents
Ine entreprise pour
elle8m:me
ou son rseau
$franchiss, a!ences,
J%
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3!
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es

&roduit - 3nvironnement

:ertif%ation %ologique des )roduits2 a))oser sur le )roduit


une marque, un la$el )our garantir ' l1a%#eteur le res)e%t de
%ertaines e.igen%es %ologiques
Normes
Te89ni:ues
Normes
Te89ni:ues I"O 14!24
I"O 14!24
I"O 14!4!
I"O 14!4!
nalyse du
cycle de :ie :
principes et
cadres
%tiquetage
en:ironnemental
de type - -
principes et
mt"odes
Marquage &'
%n:ironnement
2abel cologique
communautaire
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31
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es

NF ENLI-ONNE;ENT %&. )ol/%o)

:on%erne le )roduit D em$allage

atteste %on&ormit au. e.igen%es des rglements te%#niques (un


)ar %atgorie de )roduits

d%erne a)rs e.amen du )roduit d1a)rs di. ru$riques

Energie

;atires )remires

Emissions N re*ets

D%#ets

-isques d1a%%idents

Nuisan%es

Dura$ilit

Dure d1utilisation

O)timisation

Di+ers

Le label colo!ique communautaire


o$*e%ti&s

)romou+oir la %on%e)tion, la )rodu%tion, la


%ommer%ialisation et l1utilisation de
)roduits a/ant une in%iden%e moindre sur
l1en+ironnement )endant leur %/%le de +ie

mieu. in&ormer les %onsommateurs des


in%iden%es des )roduits sur l1en+ironnement
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
32
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es

L1anal/se du %/%le de +ie (>:L


Conception
Fabrication
Distribution
Utilisation
Recyclage
Destruction
HP ISONT- !A89( Prise en %om)te de
l1en+ironnement en %on%e)tion
;atires )remires, nergies
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
33
Les r&rentiels Produits et Ser+i%es

&roduit - scurit

Dire%ti+es euro)ennes 2 e.igen%es


essentielles )our la sant et la s%urit au
tra+ail, que doi+ent satis&aire les )roduits
""E La$el B:EC %&. )ol/%o)
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
34
-EFE-ENTIELS ET NO-;ES SE:TO-IELS

Les r&rentiels de ;anagement du se%teur


automo$ile
%:aluation
daptitude
0ualit
'ournisseurs
EA43
187
EA43
187
I"O T"
164
I"O T"
164
4" !!!
4" !!!
0uality
System
#equirements
@ec"nical
Specification
:ertif%ation
E>GF 2 %r )ar Peugeot et
:itroVn, $as sur l1ISO 788!
(!77A D s)%if%its
automo$iles
GS 7888 2 :r )ar les
%onstru%teurs amri%ains,
$as sur l1ISO 788! (!77A D
s)%if%its automo$iles
ISO TS !97A7 dans sa +ersion
(88(, $as sur l1ISO 788! 2
(888 D s)%if%its
automo$iles (#armonisation
d1e.igen%es en automo$ile de
)lusieurs r&rentiels dont
E>GF et GS7888
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
35
-EFE-ENTIELS ET NO-;ES SE:TO-IELS

Les r&rentiels de ;anagement du se%teur


aronautique 2 EN 7!88
La structure de la srie des normes EN 9100
LEN 9100 Conception,production..
LEN 9110 Maintenance
LEN 9120 Stockistes
LEN 9101/11/21 Grille dvaluation
LEN 9102 FAI (guide)
LEN 9130 Archivage de documents (guide)
LEN 9103 Caractristiques cls
Exigences
supplmentaires des
SMQ* de lindustrie
aronautique et
spatiale
ISO 9001 :
2000
N3 EN
1!!
N3 EN
1!!
E. 2 sWret de
&on%tionnement
Srie
rospatiale
SM0
03267470/67#5
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
36
-EFE-ENTIELS ET NO-;ES SE:TO-IELS

Les r&rentiels de ;anagement du se%teur


militaire >G>P
A4A&
11!
-15.
A4A&
11!
-15.
:ertif%ation
A4A&
12!
-15.
A4A&
12!
-15.
llied 0uality
ssurance
6ublication
OTAN # Org,nis,tion 'u Tr,it 'e
l;Atl,nti:ue Nor'
%xigences .@&
dBassurance de la
qualit pour la
conception1 le
d:eloppement et la
production
A4A&
1!!
-15.
A4A&
1!!
-15.
%xigences .@&
dBassurance de la
qualit pour la
production
.rientations
gnrales en matire
dBassurance de la
qualit .@&
=ases sur l97>#
;,,* et ;,,A $*;;+%
3n cours de
modifcation pour
compatibilit avec
l97># ;,,* - A,,,
0ontrat relatif aux
activits de Dfense
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
37
-EFE-ENTIELS ET NO-;ES SE:TO-IELS

Les r&rentiels de ;anagement du se%teur mdi%al


<uide pour
l application
des %& ;/***
En
46!!2
En
46!!2
:ertif%ation
EN
46!!1
EN
46!!1
I"O
%EN
N3
13488
I"O
%EN
N3
13488
I"O
%EN
N3
13485
I"O
%EN
N3
13485
Oases sur l1ISO 788!
et 788( (!77A
En %ours de transition
de)uis &+rier (88!
Norme ISO !,A<?
$ase sur l1ISO
788! 2 (888 ' l1tude
N3 EN
724
N3 EN
724
3ispositifs mdicaux - Systmes de
management de la qualit - %xigences
C des fins rglementaires
Systmes qualit - 3ispositifs
mdicaux - %xigences particulires
relati:es C lBapplication de lB%& -S.
D**+ et D**E
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
38
>utres te.tes normati&s

E.em)les di+ers de te.tes normati&s 2 %& . )ol/%o)s

4tilisation des outils normalise2 >nal/se de la +aleur, ;SP6

Points )arti%uliers des S; 2 a%#ats, rda%tion d1un manuel


Gualit, ;trologie...

lignes Dire%tri%es, guide, terminologie, 6

Guelques a$r+iations

FD 2 &as%i%ule de Do%umentation

:D 2 :ommittee Dra&t

DIS 2 Dra&t International Standard

FDIS 2 Final Dra&t International Standard

T- 2 -a))ort Te%#nique

HP 2 Norme E.)rimentale

OP 2 -&rentiel de Oonnes Pratiques


IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
3
DELELOPPE;ENT D4->OLE
ISO
9001
ISO
9004
-S.
+;**+
-S.
+;**;
0ualit
%n:irt
ETC
.HSS
+=**+
!S
==**
HS@
S
=***

+***
SocialF
Socital
SGS@%M% 3%
M&<%M%&@ 3%
2%&@#%6#-S%
Stratgie
et politique
de
lentreprise
S.$-2
%&V-#.&&%M%&@
%$.&.M-%
Viable
Vivable
Equitab
le
3urable
S3 E+*** <uide pour la prise en compte du d:eloppement durable dans la stratgie et le management de lentreprise
Document 5A, de l9/45#2 - carto!raphie des rfrentiels
de mana!ement
IUT Argentueil Normes et
rfrentiels ML LEONI
4!
Gualit de Ser+i%e
/- le client avec attention0 couteras0
our le comrendre correctement
1- ta comtence0 rouveras
our retenir son c"oi* assurment
2-la commande du client0 consi&neras
sur un bon rdi& soi&neusement
3-les dlais de livraison0 surveilleras
a4in #u(ils ne &lissent insidieusement
5-un bon conditionnement du roduit0 raliseras
comme son transort0 romtement
Les 1! 8omm,n'ements 'u fournisseur
6-la mise en service0 4aciliteras
ar d(utiles conseils rsents lo&i#uement
7-le contact avec le client0 &arderas
our mesurer sa satis4action 8alousement
9-le roduit en &rande disonibilit0 assureras
de 4aire lace au concurrent aisment
:-le remlacement du roduit0 rviendras
our ermettre un trans4ert commodment
/;-tou8ours sincre avec le client0 seras
our vivre avec lui lon&uement
source : <uide de la Qualit de service )MFQ0 /::1+