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AUDITORAS DE LA CALIDAD
Definicin
Tipos de auditoras
Objetivos
Normativa
METODOLOGA PARA LA REALIZACIN DE UNA AUDITORA
Iniciacin
Preparacin
Ejecucin
Documentacin
TERMINACIN DE LA AUDITORA
SEGUIMIENTO DE LA ACCIN CORRECTIVA

Auditoras de la Calidad
NDICE
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La norma ISO 10011-1 (UNE-EN 30011-1) define la
auditora de la calidad como:

Examen metdico e independiente que se realiza para
determinar si las actividades y los resultados relativos a la
calidad satisfacen las disposiciones previamente
establecidas y para comprobar que estas disposiciones se
llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para
alcanzar los objetivos previstos.
Auditoras de la Calidad
DEFINICIN
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Las auditoras de la calidad atendiendo a que se aplican
pueden ser:

auditoras del sistema de la calidad
auditoras de la calidad del proceso
auditoras de la calidad del producto
auditoras de la calidad del servicio
Auditoras de la Calidad
TIPOS DE AUDITORAS
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Las auditoras de la calidad, teniendo en cuenta quien
audita, pueden ser:

Internas, son las realizadas por iniciativa de una
organizacin en su propia organizacin, las pueden
realizar personal de la empresa o externo contratado.

Externas, son las realizada a una organizacin por
otra externa a ella.

Auditoras de la Calidad
TIPOS DE AUDITORAS
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Las auditoras de la calidad pueden ser:

de primera parte, son las que lleva a cabo la propia
empresa.
de segunda parte, son las que hace un cliente a sus
proveedores
de tercera parte, son las que lleva a cabo un organismo
autorizado para conceder un certificado.
Auditoras de la Calidad
TIPOS DE AUDITORAS
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Las auditoras de la calidad tambin pueden ser:

parciales
globales

y:

programada
extraordinaria
Auditoras de la Calidad
TIPOS DE AUDITORAS
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Los principales objetivos de las auditoras de la calidad
son:

Comprobar la adecuacin de los elementos del sistema
de gestin de la calidad con los requisitos especificados
en la norma de referencia.

Verificar el cumplimiento del sistema.

Aportar informacin para la mejora continua del sistema
de gestin de la calidad.
Auditoras de la Calidad
OBJETIVOS
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Y tambin:

Evaluar a un proveedor, bien como evaluacin inicial antes de
establecer relaciones comerciales o como evaluacin continua en el
transcurso de dichas relaciones.

Verificar que el sistema de calidad auditado cumple con los
requisitos de aplicacin en la Norma de la que se quiere obtener la
certificacin correspondiente.

Las auditoras de proceso, de producto, o de servicio tienen como
finalidad verificar la adecuacin de estos a los objetivos establecidos
a partir de los requisitos definidos.

Auditoras de la Calidad
OBJETIVOS
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Las normas existentes sobre auditoras son las siguientes:

ISO 10011-1:1990 Reglas generales para la auditora de los
sistemas de la calidad. Parte 1: Auditoras. (Versin oficial UNE-
EN 30011-1: 1993).
ISO 10011-2:1991 Reglas generales para la auditora de los
sistemas de la calidad. Parte 2: Criterios para la cualificacin de
los auditores de los sistemas de la calidad. (Versin oficial UNE-
EN 30011-2: 1993).
ISO 10011-3: 1991 Reglas generales para la auditora de los
sistemas de la calidad. Parte 3: Gestin de los programas de
auditora. (Versin oficial UNE-EN 30011-3: 1993).
Auditoras de la Calidad
NORMATIVA
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En este momento se encuentra en fase de borrador la
norma UNE-EN ISO 19001 Directrices sobre auditoras
de Sistemas de Gestin de la Calidad y Medioambiente,
est prevista su aprobacin para el ao 2002.

Sustituir a las tres normas actuales sobre auditoras de
la calidad y a las tres existentes para las auditoras
medioambientales (UNE-EN ISO 14010:96, UNE-EN ISO
14011:96, UNE-EN ISO 14012:96.
Auditoras de la Calidad
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Alcance de la auditora

El cliente, con la colaboracin del auditor jefe cuando sea
necesario, debe:

Definir lo elementos y actividades del sistema a auditar
Especificar las normas y documentos de referencia
Proporcionar los recursos necesarios
Presentar las evidencias objetivas necesarias
Centros a auditar

Metodologa para la realizacin de una
auditora. INICIACIN
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Frecuencia de la auditora

Debe definirla el cliente en funcin de requisitos especificados,
requisitos reglamentarios y otros factores como cambios
importantes en la gestin, organizacin, poltica...

Revisin de la documentacin del sistema de gestin de
la calidad

Si el auditor considera que el sistema no satisface los requisitos,
comunica al cliente la conveniencia de corregir esta situacin antes
de continuar con la auditora.

Metodologa para la realizacin de una
auditora. INICIACIN
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Plan de la auditora

Debe de reflejar:

objetivos y alcance de la auditora.
personas que tienen responsabilidades directas en las
actividades a auditar
documentos de referencia (norma, manual de calidad,
procedimientos..)
composicin del equipo auditor.
idioma de la auditora.

Metodologa para la realizacin de una
auditora. PREPARACIN
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fecha y lugar en que ha de realizarse la auditora.
departamentos a auditar.
fecha, hora y duracin de las principales actividades
calendario de reuniones a celebrar con la direccin del
auditado.
requisitos de confidencialidad.
lista de distribucin del informe y su fecha de emisin.

El cliente debe de aprobar el plan de la auditora y comunicarlo a
los auditados.
Metodologa para la realizacin de una
auditora. PREPARACIN
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El auditor jefe debe distribuir las actividades a realizar
entre los miembro del equipo auditor.

Documentos

listas de verificacin
formularios para reflejar las observaciones de la auditora
formularios para recoger los evidencias necesarias
Metodologa para la realizacin de una
auditora. PREPARACIN
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Reunin inicial

Presentaciones del equipo auditor y del personal de la empresa.
Recordar los objetivos y el alcance de la auditora.
Aclarar y acordar cualquier duda sobre la programacin de la
auditora.
Establecer la forma de comunicacin entre el equipo auditor y
el auditado.
Procedimiento que se va a seguir en la auditora.
Medios materiales necesarios.
Dudas y preguntas.
Metodologa para la realizacin de una
auditora. EJECUCIN
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Examen

La auditora se lleva a cabo siguiendo el programa especfico
previamente aprobado, aunque no tiene por qu limitarse a
dichos puntos, si el equipo auditor, durante el transcurso de la
auditora lo considera necesario.

Se examinarn y evaluarn solamente evidencias basadas en
documentos, observaciones, medidas o ensayos que puedan
ser verificados, evitando el dar impresiones o emitir
conclusiones en base a informaciones no contrastadas.
Metodologa para la realizacin de una
auditora. EJECUCIN
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las observaciones de la auditora deben documentarse de forma
clara y precisa y soportadas en evidencias. Identificndose
adecuadamente las no conformidades. En una reunin del
equipo auditor se fijaran cuales son las no conformidades
observadas.
al finalizar la auditora, y antes del informe, conviene que el
equipo auditor se reuna con la direccin del auditado y los
responsables de las reas auditadas, a fin de presentar las
observaciones realizadas y asegurar que son entendidas por la
empresa. A peticin de la empresa, y con carcter voluntario
los auditores pueden hacer recomendaciones para la mejora del
sistema de la calidad.
Corresponde al auditado indicar los caminos o los medios para
corregir no conformidades detectadas.
Metodologa para la realizacin de una
auditora. EJECUCIN
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El informe de la auditora debe reflejar el resultado de la auditora, e ir
firmado por el auditor jefe. Recoger los siguientes aspectos:

Objeto y alcance de la auditora
Miembros del equipo auditor
Personas de contacto durante la auditora
Documentacin de referencia
No conformidades detectadas.
Apreciacin del equipo auditor sobre el grado de conformidad del
auditado con la norma de aplicacin y la documentacin relacionada.
Capacidad del sistema para alcanzar los objetivos de calidad
definidos
Metodologa para la realizacin de una
auditora. DOCUMENTACIN
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Conviene que el auditor jefe emita el informe de la auditora lo antes
posible. A continuacin se lo enva al cliente y a este corresponde la
decisin de entregarselo o no al auditado

La distribucin del informe y la conservacin de los documentos
generados en el transcurso de la auditora deben de acordarse entre el
cliente, el auditado y el equipo auditor.
Metodologa para la realizacin de una
auditora. DOCUMENTACIN
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La auditora se da por finalizada con la entrega del informe
de la auditora al cliente.


Terminacin de la auditora
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La responsabilidad del equipo auditor es identificar las no
conformidades.

A la organizacin auditada corresponde tomar las acciones correctivas
necesarias para corregir o eliminar las causas de las no conformidades
detectadas en la auditora.

El cliente y el auditado deben acordar un plazo para la finalizacin de
las acciones correctivas y las auditoras de seguimiento relacionadas,
previa consulta con el organismo auditor, quien, en el caso de
acordarlo con el cliente, har tambin las actividades de seguimiento
de estas acciones.


Seguimiento de la accin correctiva