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UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTA

FACULTAD DE INGENIERA
E.A.P. INGENIERA AGROINDUSTRIAL
Integrantes:
Jimnez Aguirre Nstor A.
Arroyo Perez Wesley J.
Loli Jaen N. Paul
CONTROL DE CALIDAD
"REGLAMENTO SANITARIO DE MOLUSCOS
BIVALVOS PARA CONSUMO HUMANO CON FINES
DE EXPORTACIN"
GENERALIDADES
ART. 1 : OBJETIVO
ART. 2 : MBITO
ART. 3 : ALCANCE
ART. 4 : COMPETENCIAS DE LA AUTORIDAD SANITARIA
ART. 5 : PROGRAMA NACIONAL DE SANIDAD DE MARISCOS
ART. 6 : PROGRAMA DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
ART. 7 : INFORMES DEL PNSM
ART. 8 : OPERACIONES DE MUESTREO
ART. 9 : MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE CONTAMINACION
ART. 10 : CAPACITACION TECNICO-SANITARIA
ART. 11 : INDICADORES SANITARIOS
Indicadores Biolgicos
Indicadores Fisicoqumicos
PARAMETRO Mg L-1
Cadmio 0.0093
Cianuro 0.001
Mercurio 0.00094
Cromo VI 0.05
Plomo 0.0081
Niquel 0.0082
Arsnico III 0.036
Hierro 0.05
Plata 0.0019
Zinc 0.081
Manganeso 0.1
Aluminio 0.1
Cobre 0.05
Selenio 0.071
Inorgnico Orgnico
PARAMETRO Mg L-1
Aceites y grasas 1
Detergentes 0.5
Fenol 0.001
Hidrocarburos 0.007
LA PRODUCCION PRIMARIA
ART. 12 : LAS ZONAS Y AREAS DE PRODUCCION
ART. 13 y ART. 22 : LAS ZONAS PROHIBIDAS PARA LA
RECOLECCION
ART. 14 : REQUISITOS PARA LA CALIFICACION DE AREAS
DE PRODUCCION
Solicitud de habilitacin sanitaria a DIGESA, contendr la siguiente
informacin:
Documentacin de identificacin del solicitante.
Resolucin que acredite el otorgamiento de la concesin.
Estudio de impacto ambiental aprobado por la autoridad sectorial
competente.
Ubicacin con los mapas correspondientes.
Informacin sobre vas de acceso.
Enfermedades.

ART. 15 : EVALUACION SANITARIA DE LAS AREAS DE
PRODUCCION
ART. 16 : CALIFICACION DE LAS AREAS DE PRODUCCION
reas Habilitadas: Los que cumplen con el artculo 11 del presente
reglamento.
reas Condicionalmente Habilitadas: Cumplen con el artculo 11 y los
siguientes criterios: recuento de coliformes fecales menor de 6000 por
100gr. de carne de molusco o menor de 4600 de E. Coli por 100gr. de
carne de molusco por el mtodo Nmero mas probable (NMP).
reas Inhabilitadas: Los que no cumplen con los criterios de los
indicadores sanitarios establecidos en el artculo 11.
ART. 17 : PLAZO PARA LA CALIFICACION SANITARIA
ART. 18 : PLAZO DE VIGENCIA DE LA HABILITACION
SANITARIA
SI
NO
30 das
ART. 19 y ART. 20 : OBLIGACION DE COMUNICAR Y
FACILITAR INFORMACION A DIGESA
Cualquier modificacin en el proceso de produccin, programa de
vigilancia y control sanitario del rea, deber ser comunicado a DIGESA
en un plazo no mayor de 15 das.
Los resultados de monitoreos de acuerdo a lo establecido en el programa
de vigilancia y control sanitario debern comunicarse en un plazo de 72
horas.
En caso de presencia de eventos txicos, se informar a DIGESA en un
plazo no mayor de 24 horas.

ART. 21 : LA SEALIZACIN DE LAS REAS DE PRODUCCIN
ART. 23 : COMUNICACIN DEL CAMBIO DE CALIFICACIN
SANITARIA
ART. 24 : MOLUSCOS PROCEDENTES DE REAS
CONDICIONALMENTE HABILITADAS
ART. 25 : PUBLICACION DEL LISTADO DE REAS DE
PRODUCCIN HABILITADAS
Pgina Web. http://www.digesa.minsa.gob.pe
LAS ACTIVIDADES DE RECOLECCIN
O EXTRACCIN
ART. 26 : LA TCNICA DE RECOLECCIN O EXTRACCIN
ART. 27 : REGISTRO DE MOLUSCOS BIVALVOS
ART. 28 : ROL DE INSPECTOR SANITARIO
ART. 29 : LA INCORPORACION DEL REGISTRO RMB AL
PLAN HACCP
ART. 30 : CIERRE TEMPORAL DE UN REA DE PRODUCCIN
O REINSTALACIN
ART. 31 : CAPACITACION DE LOS RECOLECTORES O
EXTRACTORES
ART. 32 : EQUIPAMIENTO DE LAS EMBARCACIONES
ART. 33 : PERSONAL DE LAS EMBARCACIONES
ART. 34 y ART. 35 : CARACTERISTICAS DE LOS MEDIOS DE
TRANSPORTE
ART. 36 : UTILIZACION DE HIELO EN EL TRANSPORTE
TITULO IV: CONDICIONES DE REINSTALACION
DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS


TITULO V: CONDICIONES SANITARIAS DE LOS
ESTABLECIMIENTOS DE PROCESO PRIMARIO Y
PROCESO FINAL
Capitulo I:
- Ubicacin de los establecimientos
- Requisitos aplicables a los establecimientos

Materiales de limpieza
Equipos de fcil limpieza
Capitulo II: Condiciones generales de
higiene
materiales
indumentaria
enfermedades
Contaminacin cruzada
- Gestin de residuos slidos y control de plagas
Capitulo III: Condiciones aplicables al
proceso de depuracin

Piscina de depuracin
Retirar materiales
extraos
Depsitos lisos, duros, impermeables
y fciles de limpiar
- Laboratorios privados
Los establecimientos de depuracin debern llevar un registro
permanente que estar a disposicin de la DIGESA para su inspeccin.
Capitulo IV: condiciones aplicables en
establecimientos de proceso primario y
final

- Deben estar habilitados sanitariamente por la DIGESA.
- Los moluscos bivalvos deben provenir de areas de
produccion habilitadas por la DIGESA.
- Las diferentes presentaciones deben cumplir con la
reglas de seguridad sanitaria.



Lavado a presin
aplicar efectivamente en
todas las etapas del proceso
Deber contar con laboratorio
propio y tener a disposicin los RMB
TITULO VI: DEL TRANSPORTE DESDE EL
E.P. PRIMARIO AL E.P. FINAL Y HACIA SU
DESTINO FINAL
Hielo a partir de agua potable
Evitar el contacto con el piso del contenedor
TITULO VII
EMBALAJE
Artculo 65: Las Caractersticas del Embalaje
Artculo 66: Sellado y Embalaje
TITULO VIII
CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO
Artculo 67: Temperatura de Conservacin
Artculo 68: Prohibicin de la reinmersin
Sin concha [desconchado
trmico] entre 2 -7C
Bivalvos congelados de -
18C o inferior.
TITULO IX
CERTIFICACIN SANITARIA OFICIAL DE
EXPORTACIN
Artculo 69: Autoridad Competente
Artculo 70: Vigilancia de los establecimientos
Certificado Oficial de Exportacin
CAPITULO I
Habilitacin Sanitaria de Establecimientos
Condiciones higinico-
sanitarias Plan HACCP
TITULO IX
CERTIFICACIN SANITARIA OFICIAL DE
EXPORTACIN
Artculo 71: Condiciones Para Exportar MB
Artculo 72: Expedicin del CSOE
reas de produccin
habilitadas por DIGESA
CAPITULO II
Certificacin Sanitaria Oficial de Exportacin
Por cada despacho o lote de
embarque y pas de destino
TITULO IX
CERTIFICACIN SANITARIA OFICIAL DE
EXPORTACIN
Artculo 73: Requisitos para expedir el CSOE
Presentar a DIGESA por medio de un Lab. acreditado por INDECOPI
CAPITULO II
Certificacin Sanitaria Oficial de Exportacin
a) Solicitud dirigido a DIGESA para CSOE
b) Informe Favorable de lote a exportar
c) Informe de ensayo de muestras por Lab.
e) Especificaciones particulares del exportador
Artculo 74: Plazo para la Expedicin del Certificado
2 das de presentada la solicitud
TITULO X
INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 75: Infracciones
i) Extraccin reas no habilitadas
ii) No informar a DIGESA programa
vigilancia y control sanitario
iii) Informacin indebida a DIGESA
iv) Explotar en reas no vigiladas
v) Transferir concesin sin
informar a DIGESA
vi) No Contar con RMB
vii) No avisar de eventos txicos
viii) No comunicar resultados Programa
de Vigilancia y Control Sanitario
ix) Transportar sustancias
contaminantes con MB
x) Procesar en establecimiento
no autorizados
xi) No documentar procedencia,
produccin y procesamiento de MB
xii) No aplicar Programa de Vigilancia
y Control Sanitario
xiii) Impedir inspecciones
xiv) Incumplir con cualquier requisito
del reglamento y el PNSM
TITULO X
INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 76: Sanciones
De acuerdo a lo establecido en el Art. 123 del
Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 007-98-SA
a) Amonestacin
b) Multa 0.5 100 UIT
c) Cierre temporal
d) Clausura definitiva
d) Cancelacin Registro Sanitario
La multa se pagar mx. hasta 15 das hbiles de emitida la sancin