UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN ANTONIO ABAD DEL CUSCO

C.P. FARMACIA Y BIOQUIMICA

FARMACOVIGILANCIA




Mgt. KARINA CARDEA UNDA

La Farmacovigilancia es el conjunto de
procedimientos y actividades destinadas a la
deteccin, evaluacin, registro, difusin y
prevencin de las reacciones adversas a los
medicamentos

Los beneficios de los medicamentos son conocidos an
antes de su ingreso al mercado, sin embargo las
posibles reacciones adversas no siempre se definen en
la etapa pre-mercadeo y deben descubrirse cuando los
medicamentos estn siendo ya utilizados.

Los medicamentos se prueban en condiciones
diferentes a los de la prctica clnica, por lo general, se
realizan en grupos pequeos y selectos de individuos,
obvindose a ancianos, nios, gestantes, personas con
insuficiencias hepticas y renal, o que reciben otros
medicamentos.
Las reacciones adversas a medicamentos son causa
importante de morbilidad y mortalidad. En EE.UU estima que
causan aproximadamente ms de 100,000 muertes por ao.
LaFarmacovigilanciaesnecesariaparalaprevencin de riesgos a
causa de los medicamentos,enlossereshumanos.

Evitarlos costes econmicos asociados a los efectos adversos
no esperados.

Contar con medicamentos con una relacin beneficio-riesgo
adecuada





La Farmacovigilancia tiene como objetivo general contribuir al
uso seguro y racional de los medicamentos, supervisando y
evaluando permanentemente sus riesgos.

Objetivos especficos

Detectar oportunamente las reacciones adversas, especialmente
las nuevas e inesperadas y las interacciones de los
medicamentos que estn siendo utilizados en el pas.
Identificar oportunamente problemas de efectividad de los
medicamentos.
Identificar factores de riesgo para las reacciones adversas y las
interacciones entre medicamentos.
Estimar cuantitativamente la presentacin y el riesgo de
ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos.

Evaluar, en lo posible comprobar, y registrar la informacin
obtenida sobre reacciones adversas e interacciones
medicamentosas y problemas de efectividad de los
medicamentos.

Difundir oportuna y eficazmente la informacin obtenida,
previamente procesada.
Proponer las medidas correctivas convenientes y hacer el
seguimiento de su cumplimiento.

Se considera una reaccin adversa a
medicamento (RAM), la respuesta nociva y no
intencional que ocurre a dosis normalmente
utilizadas del medicamento con fines
profilcticos, de diagnstico, tratamiento o
modificacin de una funcin fisiolgica.
El abuso, la dependencia e interacciones
pueden ser consideradas como RAM.
mortal;
Grave: la reaccin amenaza directamente la vida del
paciente(por ejemplo tromboembolismo pulmonar,
agranulocitosis o hiperpotasemia pronunciada)
Moderada: la reaccin provoca hospitalizacin o
atencin en servicio de Urgencias o bien baja laboral o
escolar sin amenazar directamente la vida del paciente
(por ejemplo distona aguda o convulsin), y
Leve : Se presentan con signos y sntomas fcilmente
tolerados, no necesitan tratamiento, ni prolongan la
hospitalizacin y pueden o no requerir de la suspensin
del medicamento.

MINISTERIO DE
SALUD
DIGEMID
INFORMACION DIAGNOSTICO RAM
OMS / FDA RAM FABRICANTES
LITERAT. CIENTIFICA MEDICAMENTOS DISTRIBUIDORES
REGISTRADOS DISPENSADORES
DS 010-97 SA/DM : Artculo 136.- La DIGEMID conduce las acciones de farmacovigilancia.
La farmacovigilancia se desarrolla a partir de:

DIGEMID
Direccin Ejecutiva De
Control y Vigilancia
Direccin Ejecutiva De
Acceso y Uso de Medicamentos
Direccin Ejecutiva De
Registros y Drogas
rea de Acceso
rea de Uso Racional de Medicamentos
Centro Nacional de Farmacovigilancia e
Informacin de Medicamentos
CENAFIM
Direccin Ejecutiva de Acceso y Uso de
Medicamentos

Objetivo Funcional
Normar conducir, monitorear, y evaluar el Sistema
Nacional de Farmacovigilancia en coordinacin
con la entidades del Sector Salud.

FARMACIAS/BOTICAS CENTRO ESTABLECIMIENTOS
COORDINADOR SALUD PRIVADOS
OMS
COLEGIO Q.F.
LABORATORIOS CENTRO NACIONAL PROF. PRESCRIPT. Y
DROGUERIAS DE FARMACOV. DISPENSADORES
IMPORTADORAS E INFORMAC. DE COLEGIOS PROF.
MEDICAMENTOS SOC.MEDICAS
UNIVERSIDADES CENAFIM
CENTRO REFERENC. CENTRO REFERENC. RED ESTABLECIMIENT. EJERCITO
REFERENCIA ESSALUD MINSA - DISAS
RED ESTABLECIMIENT. FAP
RED DE ESTABLEC. RED DE ESTABLEC. RED ESTABLECIMIENT. MARINA
ESSALUD MINSA
RED ESTABLECIMIENT. POLICIA
ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD

MINSA-DIGEMID
CENAFIM
Centro de Referencia
Regional FCVG
NOTIFICACIONES
DE SOSPECHAS DE RAM DE
PROFESIONALES Y
EMPRESAS FARMACEUTICAS
Centro
Monitorizacin
UPPSALA
OMS
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA
Incidencia de las RAM

4 causa de muerte despus de las enfermedades
cardiacas, cncer y ACV

Hospitalizados: 10-20% presentan RAM (7%
graves y 0,32 fatales)

Atencin Primaria: Se consumen 90% de los
medicamentos, 2,5% de las consultas son por RAM,
40% de los pacientes presentan como mnimo 1 RAM
durante tratamiento farmacolgico.




Fuente: Lazarou et al, JAMA 1998.279(15): 1200-1205
Cerca de un 51% de los medicamentos
aprobados presentan reacciones adversas
serias, que no son detectadas antes de su
lanzamiento al mercado.

Cada ao los medicamentos prescritos
daan seriamente cerca de 1,5 millones de
personas, los cuales requieren
hospitalizacin....De ellos mueren 100.000.



Fuente: Lazarou et al, JAMA 1998.279(15): 1200-1205
PREOCUPADO?, CANSADO?, O
TALVEZ SIN NIMOS, TRANQUILO.
DIOS RENOVARA TUS FUERZAS ESTE
DA.