GESTION

HOSPITALARIA:
BANCOS DE SANGRE
Y ASPECTOS
LEGALES
Dr. Julio A. Vidal Escudero
LEY 26454 (23.5.1995)
Art. 1. Se declara de orden pblico e interes
nacional la obtencin, donacin, transfusin y
suministro de sangre humana.
Art. 2. El MINSA es el organismo competente
de aplicacin de la presente Ley a traves de la
creacion del PRONAHEBAS
El Peruano. Jueves 25 de mayo de 1995. Pag 131940

PRONAHEBAS
NORMATIVO
Este nivel norma,
coordina, supervisa y
evalua para
proporcionar
Sangre segura
En Calidad y
En Cantidad
OPERATIVO
Centros de
Hemoterapia y Bancos
de Sangre pblicos y
privados organizados
en Red
Cap 5. La implementacin y funcionamiento del PRONAHEBAS se
financiar con recursos provenientes del Presupuesto asignado al
sector salud y donaciones nacionales e internacionales
CAP V: BS Y TRANSFUSIONES
Los BS son establecimientos destinados a:
Extraccion de sangre humana ....
Terapias preventivas
Investigacin
Funcionan con
Licencia Sanitaria
Estan encargadas de
La calidad durante la obtencin, procesamiento y
almacenamiento.
Art 7 LOS B.S
Deben realizar obligatoriamente
Las pruebas correspondientes segn las
normas OMS
Las pruebas de compatibilidad
Ningun hemocomponente debe
transfundirse o entregarse sin el sello
Nacional de Calidad de Sangre
CAP VI: DE LA DONACION
La donacin de sangre es un acto voluntario
y gratuito realizado con fines terapeticos o
de investigacin
Se prohibe el lucro con la sangre

CAP VIII: SIT. CATASTROFE Y
EMERGENCIA NACIONAL
Los BS estan obligados a mantener una
reserva estratgica permanente y renovable
del listado de personas , insumos, sangre y
componentes sanguneos para atender
demanda inusitada en situaciones de
emergencia en coordinacin con Defensa
Civil.
CAP IX: DE LAS SANCIONES
El ejercicio de actividades contraviniendo
las disposiciones legales se sancionarn de
acuerdo al Cdigo Sanitario, Cdigo Penal
y las Normas de Etica y Deontologia
Mdica.
DISPOSICIONES
COMPLEMENTARIAS FINALES
Para el cumplimiento de la presente Ley la
autoridad competente fomentar la
donacin de la sangre humana a travs de
campaas de Educacin Sanitaria.
REGLAMENTO DE LA LEY 26454 (DS
N03-95-SA) 27.07.95
La hemoterapia es un Acto Mdico
La Garantia de Calidad Total es responsabilidad
del Patlogo Clnico o mdico designado.
Deben contar con MOF y MNP y Tcnicas
La Red Nacional CHBS est constituida por un
Centro de Referencia Nacional y Bancos de
Sangre del MINSA, FFAA, FFPP, Seguridad
Social y Sector Privado.
DIRECCION NACIONAL DE LA RED
Integrado por
Director del Centro de Referencia Nacional
DGSP
Representante de IN Defensa Civil
Representante del INS
Representante del IPSS
Representante de las FFAA
Representante de las FFPP
Representante de Clnicas Privadas
DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE (CAP III)
Los CH son organizaciones de salud que realizan
directamente la obtencin, donacin, control,
conservacin, seleccin, aplicacin de
transfusiones de sangre y/o fracciones y
preparacin de hemoderivados no industrializados.
Los Bancos de Sangre son las organizaciones que
realizan directamente la donacin, control,
conservacin y distribucin de sangre . En
algunos casos podr seleccionar, aplicar y preparar
hemoderivados.
DOCTRINA, NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
DEL PRONAHEBAS (RM 237-98-SA 24.6.98)
Fue derogada y reemplazada por la RM N 614-2004 MINSA de
Normas Tcnicas del Sistema de Gestion de la Calidad del
PRONAHEBAS.
CLASIFICACION DE LOS CH Y BS
TIPO I.- Registradas, con Licencia Sanitaria. Recepcin de
sangre de CH II. Captar donantes para referir a CH Tipo II.
Realizar pruebas que garanticen una transfusin segura.
Atender la demanda de sangre las 24 horas del dia.
TIPO II.- Registradas, con Licencia Sanitaria de funcionamiento
que captan donantes intra y extra hospitalariamente,
conservacin, seleccin y preparacin de hemoderivados
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD DEL
PRONAHEBAS(RM 614-2004-MINSA)
Publicada en el Peruano el 18-
06-2004
Norma la estructura organizativa,
los procedimientos, procesos y
recursos necesarios
involucrados en la donacin,
procesamiento y transfusin de
sangre en todos los CHyBS de la
Red Nacional.

OBJETIVOS DEL SGC
Garantizar el suministro de sangre en forma segura, oportuna
y eficiente
Disminuir la trasmisin EHT x vigilancia serolgica y tamizaje sistemtico
Lograr la participacin ciudadana en la donacin altruista y fidelizada.
Mejorar la Calidad de los servicios, insumos y tecnologia en
la RNCHBS
Fomentar la cultura de la Calidad
Establecer y difundir el uso de Estandares de Calidad
Participar en Programas de Hemovigilancia
Mejorar el acceso de la poblacin a los servicios
transfusionales.
Fortalecer la capacidad Tcnico operativa de los centros que integran la Red
Atender oportunamente los requerimientos de los servicios de M.Transf.
RM N 1191-2006: DIRECTIVA
SANITARIA 26 dic 2006
Requisitos minimos para la
obtencin de la autorizacin
sanitaria de funcionamiento de
los Centros de Hemoterapia y
Banco de Sangre
Centros de Hemoterapia tipo I
Centros de Hemoterapia tipo II
C.H. TIPO I
GENERALIDADES.- Personal capacitado/Croquis/ Convenio con CH-II /
Certificado de CC de reactivos (Fecha mnima de venc 6-12 meses)
ORGANIZACIN/GESTION.- MOF/MNP/MB/Prog.CC/ Estudios costos/ CCI /
Prg MPyR/ Plan PDVol / Reg Transf / Reg Rxn Transf / Informes estadsticos
mensuales / Compromiso uso sello nacional de calidad /Compromiso atencin 24
horas.
INFRAESTRUCTURA.- Recepcin y atencin / Inmunohematologia y CC /
Almacen y distr / Area transf/ Area adm / Area Lavado y autoclavado/
EQUIPOS NECESARIOS.- Bao Maria/ Centrfuga / Conservador /
Congelador / M.O. / Pipetas aut / Cronmetro / Termmetros /
Autoclave / Esfingomanmetros / Estetoscopio / Cooler /Rotador Pq.
INSTALACIONES.- Sistema elctrico con puntos tierra / Agua y
desague / Telfono Fijo / Internet / Aire acondicionado o calefaccin /
Radiotelefonia.
PERSONAL.- MP HC / Med Asist / TM / TL / Enf
C.H. TIPO II
GENERALIDADES.
ORGANIZACIN/GESTION.-
Registro de Donantes
INFRAESTRUCTURA.
Area de recepcin y atencin de solicitudes transfusionales y entrega de resultados.
Area de Reconocimiento de donantes y extraccin de Sangre: Sala de espera /
Servicios higinicos / Consultorio para reconocimiento mdico / Extraccin de Sangre
y reposo / Sala de Aferesis.
Area de produccin de componentes sanguneos: Recepcin / Area de inmovilizacin /
Area de fraccionamiento / Area de material esteril.
Seroteca
Preparacin de medios y reactivos.
Area de Almacenamiento y distribucin
Area para transfusin
Area Administrativa
Area de lavado y autoclavado y decontaminacin.
C.H. TIPO II
EQUIPOS NECESARIOS.- Bao Maria/ Centrfuga / Conservador
/ Congelador / M.O. / Pipetas aut / Cronmetro / Termmetros /
Autoclave / Esfingomanmetros / Estetoscopio / Cooler /Rotador Pq /
Congeladora -70 / Centrifuga de MicroHcto / Equipo automatizado o
semiautomatizado para ELISA / Agitador de bolsas / Separador de
Plasma / Sillones para hemodonacin / selladora de tubuladura / Eq.
Reanimacin cardiopulmonar / Camilla rodante /
INSTALACIONES. Sistema elctrico con puntos tierra / Agua y
desague / Telfono Fijo / Internet / Aire acondicionado o calefaccin /
Radiotelefonia /
PERSONAL. MP HC / Med Asist / TM / TL / Enfermera /
Secretaria / Digitador.
ASPECTOS LEGALES DE LOS BANCOS
DE SANGRE VISTOS POR LA
DEFENSORIA DEL PUEBLO
HECHOS RELEVANTES
El nio A fue objeto de 16 transf provenientes de 12
unidades de sangre, de las cuales una se encontraba
contaminada.
Identificado el donante se comprob que era una persona
a quien se le aplic los procedimientos de seleccin y
tamizaje correspondientes
De 8 pacientes que recibieron transfusin de la sangre
contaminada 4 fallecieron
ASPECTOS LEGALES DE LOS BANCOS DE
SANGRE VISTOS POR LA DEFENSORIA DEL
PUEBLO
CUMPLIMIENTO DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
EN LA TRANSFUSION DE SANGRE
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico
quirrgico sin su consentimiento previo o el de la persona
llamada legalmente a darlo ..(Ley 26842, Ley General de
Salud)
Uno de los 8 pacientes fue transfundida y la H.Clnica no
contiene indicacin que justifique una transfusin de
emergencia ni el respectivo formato de consentimiento
informado que debera havberse empleado al tratarse
de una transfusin electiva
Pag 63 NT 013 MINSA DGSP: GUIA DE PROCESOS
ASPECTOS LEGALES DE LOS BANCOS DE
SANGRE VISTOS POR LA DEFENSORIA DEL
PUEBLO
PROTOCOLOS DE ACTUACION Y EL PERSONAL A
CARGO (DE LA ATENCION DEL DONANTE)
Se utiliz la ficha del donante de sangre en la seleccin del postulante
contenida en el Manual de Doctrina, Normas y procedimientos del
PRONAHEBAS que habia sido derogada hace 6 dias y la reemplazaba con el
Formato de Seleccin del Donante del SGC.
Vigencia de la Norma: Segn PRONAHEBAS no cumpli con la norma
Tcnica que debi aplicarse inmediatamente / Segn el Hospital
por razones logsticas es un proceso a implementarse
progresivamente / Defensoria. Inmediato Art 3 del DL N560,
Ley del Poder Ejecutivo: Las R.supremas rigen desde el dia que
son expedidas salvo requieran notificacin previa o publicacin.
El Tribunal Constitucional en su sentencia 1339-2002-AA/Tc ha
entendido que tal disposicin es aplicable a las R. Min. En cuanto
a su publicacin y vigencia por ser normas de menor rango.
ASPECTOS LEGALES DE LOS BANCOS
DE SANGRE VISTOS POR LA
DEFENSORIA DEL PUEBLO
No existe un Plan de Capacitacin Continua para el
personal del Banco de Sangre
Seria conveniente revisar la Norma Tcnica que
otorga a los Tecnlogos Mdicos la responsabilidad
de la aplicacin y administracin del procedimiento
de admisin y seleccin de los postulantes a donar
sangre
La calificacin biolgica fue adecuada y la lectura
corresponde a NO REACTIVO pese al cuestionamiento
del PRONAHEBAS que sealaba tratarse de zona gris
ASPECTOS LEGALES DE LOS BANCOS DE
SANGRE VISTOS POR LA DEFENSORIA DEL
PUEBLO
RECOMENDACIONES:
Supervisin efectiva al PRONAHEBAS para la efectiva
implementacin del SGC
Evaluacion peridica del Formato Seleccin del Postulante
Evaluar la pertinencia de otorgar responsabilidad de la
aplicacin y administrador del formato mencionado a los
T.M.
Evaluar la responsabilidad del PRONAHEBAS que omitieron
difundir y supervisar el efectivo cumplimiento de las
Normas Tcnicas del SGC.
Elaboracin de un Instructivo del Formato
CONCLUSIONES
Esta indicado y esta reconocido que la
sangre proveniente del donante voluntario
(altruista, informado, annimo y fidelizado)
es la que mejor impacto tiene en la calidad
de la sangre
La administracin tiene que invertir en la
promocin y fomento de la donacin
voluntaria de sangre
13,7
19,2
6,14
5,3
3,9
0
5
10
15
20
%
2000 2001 2002 2003 2004
AOS
CONCLUSIONES
Los Hospitales que invierten en
promocin y fomento de la donacin
voluntaria estan revirtiendo este indicador
Un Hospital que elabora 5000 unidades
de GR al ao provenientes de donantes
por reposicin pierde cerca de 70,000
soles al ao. Una inversin en ese monto
puede tener impacto en ahorro de
recursos econmicos, de imagen y
prestigio, en los siguientes aos.
Las infecciones por periodo ventana son
muy bajas en los paises que cuentan con
donantes voluntarios de sangre
Donacin voluntaria en el Per
Hay peruanos que donan
peridicamente
CONCLUSIONES
Es necesario implementar el Sistema de
Gestion de la Calidad y para ello la
administracin hospitalaria debe dotar a
los Centros de Hemoterapia de todos los
recursos humanos que necesita.
Debe supervisarse el N de horas
laboradas por el personal y el N de
trabajadores por turno como garantia
esencial que pueda cumplirse el llenado
escrupuloso de formatos, su
archivamiento y evaluacin permanentes.
Debe implementarse de una vez los
centros de colecta de sangre
permanentes, extrahospitalarios
Ancdota: El personal particip
en esta Campaa en Ate y no
nos quisieron reponer nunca
nuestra movilidad, pero nos
reconfort colectar mas de 100
unidades de donantes
voluntarios.
CONCLUSIONES
El encargado de Calidad de
los Bancos de Sangre debe
ser un profesional abocado
solo a esa tarea, nos
facilitaria el cumplimiento
de todas las normas y
evitaria disconformidades
que estoy seguro afectan la
gestion de los
administradores
hospitalarios.
En Barranca el Hospital invierte
alrededor de 15 soles por postulante en
promocin y difusin. Las 600 unidades
que requiere provienen de donantes
voluntarios. El Director encabeza las
colectas. Los Hospitales de Chancay y
huaral van por ese camino. El HNCH
supervisa los procesos y registros
GRACIAS
Nuestro Hospital trabaja hace 10 aos como
Banco Central del Cono Norte y norte chico
pese a sus carencias y en trabajo
mancomunado con los CHBS de Barranca,
Chancay, Huaral, Los Olivos, Puente piedra y
la Univ. Cayetano Heredia hemos alcanzado
que nuestra sangre provenga de donantes
voluntarios en un 28 %
TIPOS DE DONANTES EN EL HNCH-2007
MES DT DV %
ENERO 582 1 0.2
FEBR 534 7 1.3
MRZO 521 103 20
ABRIL 373 140 38
MAYO 473 97 21
JUNIO 781 324 42
JULIO 453 89 20
AGOS 1023 794 78
SET 164 16 10
OCT 650 148 23
TOTAL 5554 1571 28