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DIPLOMADO EN SISTEMA DE

GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN LA NORMA ISO
9001:2008

Ing. Carmen A. Campos Salazar


Especialista en sistemas de gestin, certificacin, normalizacin.
Dedicada a la investigacin, capacitacin, asesora y consultora en empresas

Junio 2010

La Familia ISO 9000:2008


ISO 9000:2005
ISO 9004:2000

ISO 9001:2008

Fundamentos y
Vocabulario
Directrices para la
Mejora del
Desempeo

ISO 19011:2002

Directrices de
Auditora del SGC

Requisitos del
SGC

CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2 008
1. GUIAS Y DESCRIPCIONES
GENERALES
8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA

2. REFERENCIAS
NORMATIVAS

7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO

3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIN DE
LA CALIDAD

6. GESTIN DE
LOS RECURSOS
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN

Norma ISO 9000 versin 2008


y versin 2000

Desarrolla un conjunto simplificado de


normas
aplicables
a
organizaciones
pequeas , medianas y grandes.
Es coherente con la familia 9000 y
proporciona claridad en comparacin con la
versin 2000.
La cantidad y detalle de la documentacin
requerida deben ser adecuados a los
resultados deseados de las actividades del
proceso de la organizacin.
Aumenta la compatibilidad con la norma ISO
14001.

Norma ISO 9000 versin 2008


y versin 2000
La mnima cantidad de documentos que pide
la norma:
Declaraciones documentadas de una poltica
de calidad y objetivos de la calidad.
Manual de calidad.
Procedimientos documentados requeridos.
Documentos necesitados por la organizacin
para
asegurarse
la
eficaz
planeacin,
operacin y control de proceso y, los
registros requeridos por esta.

Norma ISO 9000 versin 2008


y versin 2000
La organizacin podra aportar valor a su SGC
con documentos que la norma no exige:
Mapas de proceso
Diagramas (flujo) y descripciones de proceso
Organigramas
Especificaciones
Instrucciones de trabajo y de ensayo/prueba
Documentos de comunicacin interna
Programas de produccin
Lista de proveedores aprobados
Planes de ensayo/prueba e inspeccin
Planes de calidad.

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad


Responsabilidad
de la Direccin

Cliente

Cliente
Gestin de los
Recursos

Requisitos

Entrada

Realizacin
del Producto

Medicin,
Anlisis y
Mejoramiento

Satisfaccin

Salida
Producto

RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
Desarrollo, Implementacin del SGC,
as como la mejora continua
de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO


Comunicar
importancia
Requisitos
del
Cliente

Establecer

Poltica
de Calidad

Asegurar

Realizar

Objetivos
de Calidad

Recursos

Revisin
Gerencial
Requisitos
Regulatorios

Asegurar
disponibilidad

REPRESENTANTE DE LA
DIRECCION
Asegurase de que se promueva
la toma de conciencia
DESIGNAR

Requisitos
del cliente

Informar

Desempeo del
SGC
Necesidades de
mejoramiento

Asegurar
Se establecen
Se implementan
Se mantienen
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2

SALIDAS

Procesos del sistema de gestin de calidad

PLANIFICACION GERENCIAL DE
LA CALIDAD
ENTRADAS
Competidores
Necesidades y expectativas de los
clientes
Metas de la organizacin
Requisitos legales
Proveedores
Empleados

Anlisis de la informacin
Oportunidades
Riesgos
Competitividad

Definir Poltica de calidad

Monitoreo y
actualizacin

Definir objetivos de calidad

Desarrollo y comunicacin a los


empleados

SALIDAS
Plan de accin y
es conexin a los
procesos definidos
para su medicin y
mejora

POLITICA DE CALIDAD

Adecuada para el propsito


de la organizacin
Incluye compromiso de
cumplir requisitos y de la
mejora continua
Proporciona un marco de
referencia para establecer
y revisar los objetivos
Es comunicada y entendida
dentro de la organizacin
Es revisada

DIRECTRICES
Objetivos de
calidad

MEDIBLES
REALES

INDICADORES

Se debe indicar que la organizacin conoce plenamente el segmento de


la cadena de abastecimiento en la que esta involucrada, incluyendo
referencias a la higiene, inocuidad y otros aspectos de calidad

Qu es un requisito?
Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implcita u obligatoria

NOTA: generalmente implcita significa que es habitual o una prctica comn


para la organizacin, sus clientes y otras partes interesadas.

PLANIFICACION
La alta direccin debe
Acciones a
seguir
Planificacin de
la Calidad

Objetivos
de la Calidad

asegurarse de que se
establecen los objetivos
Los objetivos deben
ser medibles y
coherentes con la
poltica de calidad
La planificacin se
realiza para cumplir
los requisitos generales
y los objetivos de
calidad

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD
Y COMUNICACION
RESPONSABILIDAD
LO QUE DEBE
HACER
DEFINIR

Las acciones

AUTORIDAD

COMUNICAR
LO QUE SE PERMITE
HACER

Las decisiones

COMUNICACIN INTERNA

Comunicacin
entre niveles

ASEGURAR

Se establecen

Comunicacin entre funciones

Considerando la
eficacia del SGC

Procesos del SAC

ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2

SALIDAS

COMUNICACIN INTERNA

Las acciones preventivas identificadas en el anlisis de peligros


y en los procedimientos de desviacin, incluyendo la
disposicin del producto, deberan ser conocidas y comunicada
a los niveles y funciones apropiadas. Tambin:
desarrollo y lanzamiento de nuevos productos,
cambios en las materias primas,
cambios en los sistemas de produccin o equipos,
cambios de clientes, sector u otros requisitos,
cambios en el nivel de calificacin y responsabilidades del
personal,
nuevos requisitos legales y reglamentarios,
las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de
controlarlos

REVISION POR LA DIRECCION


GENERALIDADES
La Alta Direccin debe revisar el Sistema de Gestin
de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin
debe incluir la evaluacin de las oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica
de calidad y los objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por la
direccin.

ENTRADAS Y RESULTADOS DE
LA REVISION

ENTRADAS

OPORTUNIDADES
DE MEJORA

Satisfaccin clientes
Necesidades clientes
Conformidad productos
Desempeo procesos
Auditoras
Acciones correctivas
Revisiones anteriores
Cambios entorno
Recomendaciones

REVISAR

SALIDAS

DECISIONES Y
ACCIONES PARA
Mejorar la eficacia del
sistema
Mejorar los procesos
Mejorar el productos
Recursos necesarios

RECURSOS HUMANOS GENERALIDADES

El

personal que realice


trabajos que afecte a la
calidad del producto con
base en educacin,
formacin, habilidades y
experiencia apropiada.

COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y


FORMACION
Determinar la competencia
necesaria para el personal.

La Organizacin
debe:

Proporcionar formacin para


satisfacer dichas necesidades.

Evaluar la eficacia de las acciones


tomadas.

Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia


de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.

Mantener registros sobre educacin, formacin,


habilidades y experiencia del personal.

CONCEPTOS
COMPETENCIA
Habilidad demostrada para aplicar
conocimientos y aptitudes.

CALIFICACIN:
Proceso para demostrar la capacidad
para
cumplir
los
requisitos
especificados.

FORMACIN:
Proceso de suministrar y desarrollar
conocimientos,
habilidades
y
aptitudes para cumplir requisitos.

EDUCACIN
Bachiller
Educacin
Tcnica
tecnolgica
Pregrado
Postgrado
Cursos genricos
Ingls
Sistemas

Diplomas
Certificados
Listados
asistencia
Calificaciones

FORMACIN/
HABILIDADES

EXPERIENCIA

Cursos tcnicos
especficos
Inducciones
Pasantas
Prcticas
Actividades de
campo
Reuniones de
trabajo

Aos de trabajo
Proyectos
realizados
Trabajos
especializados

Certificados
Listado de
asistencia
Actas de Reunin
Exmenes
tcnicos
Reportes
supervisores/jefes

RESPONSABLE

Constancias
laborales

CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE


LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA
A partir de los siguientes elementos:
a. Descripcin de cargos, perfiles ocupacionales
b. Auditorias internas
c. Planeacin estratgica
d. Evaluacin para el desempeo
e. Indicadores de Gestin
f. Encuestas o necesidades individuales o por reas
g. Legislacin y normas
h. Quejas de los clientes
i. Cambios tecnolgicos.

COBERTURA DEL PROGRAMA


ANUAL DE CAPACITACIN
NIVEL GERENCIAL
NIVEL PROFESIONAL
PERSONAL QUE AFECTA LA CALIDAD
NIVEL DE SUPERVISION
NIVEL OPERATIVO
NIVEL TEMPORAL
......ETC

INFRAESTRUCTURA

La

Organizacin
debe
determinar, proporcionar y
mantener la Infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad
con
los
requisitos del producto.
La
infraestructura
incluye
edificios, espacio de trabajo y
servicios asociados, equipo
para los procesos y servicios
de apoyo como transporte y
comunicacin.

AMBIENTE DE TRABAJO
Organizacin debe determinar y
gestionar el Ambiente de Trabajo
necesario para lograr la conformidad con
los requisitos del producto.

La

AMBIENTE DE TRABAJO

Medio ambiente (suelo, fuente de agua potable,


drenaje, control de plagas, forma de vida invasoras)
Edificaciones (diseo higinico)
Equipos de planta y servicios. Diseo higinico,
mantenimiento. Puntos de contaminacin cruzada
Personal (ropa apropiada, formacin)
Legislacin (en relacin a la higiene del personal e
indumentaria)
Revisiones de salud
Residuos y subproductos ; separacin y disposicin
de tales materiales
Control de plagas

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad


Responsabilidad
de la Direccin

Cliente

Cliente
Gestin de los
Recursos

Requisitos

Entrada

Realizacin
del Producto

Medicin,
Anlisis y
Mejoramiento

Satisfaccin

Salida
Producto

PLANIFICACION DE REALIZACION
DEL PRODUCTO
La Organizacin
debe determinar:

Los registros que hacen falta


para dar evidencia de que los
procesos de realizacin y el
producto resultante cumplen
los requisitos.

Los Objetivos de la Calidad y


los Requisitos del Producto.

La necesidad de establecer
procesos, documentos y
proporcionar recursos para el
producto.
Las actividades de
verificacin, validacin,
seguimiento, inspeccin y
ensayo para el producto, as
como los criterios de
aceptacin del mismo.

En la planificacin debera tenerse en cuenta:

Riesgo de contaminacin cruzada. El anlisis de peligros puede ayudar. Su alcance es


materias primas, aditivos, tiempo de espera, producto final y material de empaque

Fallas del sistema de control automatizado.

PLANIFICACIN DE LOS PROCESOS


DE REALIZACIN DEL PRODUCTO
PROCESOS DE REALIZACIN

Planificar y desarrollar:
Determinar:
Objetivos de calidad.
Requisitos para el producto.
Establecer procesos,
documentos.
Proporcionar recursos.
Actividades de:
Verificacin.
Validacin.
Seguimiento.
Inspeccin.
Ensayo / prueba.
Criterios de
aceptacin.
Registros.

RESULTADO DE
LA PLANIFICACIN
(plan operativo / plan de
calidad / plan de control)

Coherente con requisitos de otros procesos.

INDICADORES DE RESULTADO
OBJETIVO DE CALIDAD:

Reducir los costos ocasionados por fallas en la produccin /


prestacin del servicio.
INDICADORES:
DISMINUIR EN UN 10% ANUAL LOS COSTOS DE REPROCESOS
REDUCIR EN
MAQUINARIA

UN

15%

EL

TIEMPO

DE

MANTENIMIENTO

DE

DISMINUIR EN UN 8% EL DESPERDICIO DE MATERIA PRIMA.


LOGRAR POR ENCIMA DEL 85% EL GRADO DE SATISFACCIN DEL
CLIENTE EN CUANTO AL PRODUCTO / SERVICIO OFRECIDO.

Plan de la calidad:
documento que especifica qu
procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse,
quin debe aplicarlos y
cundo deben aplicarse a un
proyecto, proceso, producto o
contrato especfico.

PLANIFICACIN DE LOS PROCESOS DE


REALIZACIN DEL PRODUCTO
PLAN OPERATIVO
Requisito
de
producto

Especifica
cin del
producto

Proceso de
realizacin

Responsa
ble

Parmetros a
controlar
(5 ms)

Especificacin
(para cada M a
controlar)

DETERMINACION DE LOS REQUISITOS


RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
La Organizacin
debe determinar:

Los Requisitos especificados


por el Cliente.

Los Requisitos necesarios para


el uso previsto.

Los Requisitos legales


relacionados con el Producto.

Otros Requisitos que


determine la Organizacin.

COMUNICACIN CON EL CLIENTE

La organizacin debe determinar e implementar


disposiciones eficaces para la comunicacin con los
clientes relativas a:
La informacin sobre el producto
Las consultas, contratos o atencin de pedidos,
incluyendo las modificaciones, y
La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas

DISEO Y DESARROLLO
Idea

Diseo del
Producto.

A produccin.

Verificacin y
Validacin.

Construccin de
Prototipo.

DISEO Y DESARROLLO
HERRAMIENTA DE
CONTROL DE DISEO

Revisin

Verificacin

Validacin

COMO USARLA

NOTAS ADICIONALES

Cuando sea apropiado, para


revisar el progreso del plan
de diseo respecto a los
parmetros claves

La revisin asegura que las cosas estn


progresando como se esperaba. Esto
puede incluir un equipo
multidisciplinario, tal como el personal
de desarrollo, personal tcnico y debera
generar registros

Procesos en desarrollo, que


pueden incluir ensayos en
las etapas del proceso, o
comparaciones con
productos conocidos y
probados

La verificacin comprobar que cualquier


reclamo del producto, pueda ser
sustentado, tales como anlisis
nutricional, ingredientes. Esta actividad
debera generar registros.

Al final del proceso de


diseo, para asegurar que
el producto nuevo satisface
las necesidades del cliente

La validacin puede ser realizada con el


grupo de usuarios objetivo (por ejemplo,
alimentos para nios) o pruebas de
mercado. Se deber comprobar que el
nuevo producto cumple con todos los
requisitos establecidos por los clientes.
Esta actividad debera generar registros.

NTP ISO 15161

COMPRAS
La Organizacin debe asegurarse de que los productos
adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.
Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de
los proveedores con respecto a:
- Ingredientes
- Coadyuvantes
- Agua (procesamiento y tratamiento de agua)
- Mantenimiento, equipos, empaques y material que entra en
contacto con los alimentos
- Operaciones subcontratadas
- Procesamientos primarios
- Servicios de laboratorios y ensayos
- Servicios de higiene y control de plagas
- Formacin
- Transporte y distribucin
- Almacenamiento

NTP ISO 15161

CRITERIOS PARA EL CONTROL


DE PROVEEDORES

Evaluacin de la experiencia pertinente


Desempeo de proveedores en relacin con los competidores
Revisin de la calidad del producto, entregas, respuesta a
problemas
Auditoria al Sistema de Gestin del proveedor.
Revisin de las referencias para asegurar viabilidad del producto
Respuesta del Proveedor a solicitudes y pedidos
Historial del desempeo, instalaciones y capacidad de acuerdo con
registros.
Toma de conciencia y cumplimiento de los requisitos legales y
reglamentarios
Capacidad logstica del proveedor
Papel del proveedor en la comunidad y percepcin de la sociedad.

REALIZACION DEL PRODUCTO


Personal
Calificado

Man
(Materia
Prima)

Producto
Fabricado
Parmetros
del Proceso

Procedimientos de
Fabricacin

Equipos
adecuados

CONTROL DE LA PRODUCCION Y
DE PRESTACION DEL SERVICIO
Sin estandarizacin

Informacin sobre las


caractersticas del Producto.

Instrucciones de
trabajo.

Uso del equipo apropiado.

Con estandarizacin

Uso de dispositivos de
seguimiento y medicin.

Actividades de liberacin y
entrega del Producto.

VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA


PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL
SERVICIO

Cuando se trate de procesos productivos


donde las deficiencias se hagan aparentes
despus de que el producto est siendo
utilizado, la Organizacin debe validar el
proceso para demostrar su capacidad para
alcanzar los resultados planificados

VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE


REALIZACIN DEL PRODUCTO
CONFIRMAR:
La Planificacin puede convertirse en
realidad.

Los recursos son apropiados.


La Capacidad instalada existente puede
cumplir los requisitos.

Como son las condiciones de operacin bajo


situaciones reales.
...

Propsito: afinar especificaciones del proceso y produccin.

IDENTIFICACION Y
TRAZABILIDAD
Organizacin debe identificar el Producto a
travs de toda la cadena de realizacin del
Producto, identificando los estados del mismo
con respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin, a fin de permitir la trazabilidad.

La

PROPIEDAD DEL CLIENTE

Los bienes suministrados por el cliente para


su utilizacin o incorporacin dentro del
producto
deben
ser
identificados,
verificados y protegidos mientras estn
bajo el control de la Organizacin (7.5.4)
La norma seala en la nota al 7.5.4, la
propiedad del cliente puede incluir la
propiedad
intelectual
y
los
datos
personales.

PRESERVACION DEL PRODUCTO

La
Organizacin
debe
preservar
la
conformidad del producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto,
incluyendo
la
identificacin,
manipulacin, embalaje y almacenamiento
del mismo.

Proceso de
Fabricacin

PRESERVACION DEL PRODUCTO


Considerar:
Contratacin para el empacado
Ilustraciones especificas para los materiales de empaque
Condiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y
humedad
Rotacin de inventarios
Vida til o requisitos del cliente
Condiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad
Requisitos legales y reglamentarios
Peligros de contaminacin
Medio ambiente, diseo, construccin y disposicin de las
edificaciones
Higiene y control de infestacin, antes o despus de la
produccin y empaque

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS


DE SEGUIMIENTO Y MEDICION

Los
equipos
utilizados
para
realizar
mediciones y ensayos deben ser controlados
y calibrados peridicamente. Tambin se
debe medir la incertidumbre del dispositivo de
medicin, la cual debe ser compatible con el
ensayo que se desea realizar.

ANALISIS DE DATOS

HERRAMIENTAS Y TCNICAS

Cartas de control por atributos (p, np, c, u)


Distribuciones de probabilidad
Matriz de la excelencia competitiva
Histogramas
Cartas de control por variables
(X-R y X-)
Indicadores rango mvil
Correlacin
Cartas de seguimiento
Desviacin estndar
Coeficiente de variacin
Varianza
Distribuciones de probabilidad
Cp, Cpu, Cpl, Cpk
Anlisis de correlacin y
regresin mltiple

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad


Responsabilidad
de la Direccin

Cliente

Cliente
Gestin de los
Recursos

Requisitos

Entrada

Realizacin
del Producto

Medicin,
Anlisis y
Mejoramiento

Satisfaccin

Salida
Producto

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA GENERALIDADES


Organizacin debe planificar e
implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesarios para:
- demostrar la conformidad del
producto,
- asegurarse de la conformidad del
Sistema de Gestin de la Calidad y,
- mejorar continuamente la eficacia
del mismo.

La

INDICADORES PARA LA MEDIDA


DE LA EFICACIA

Costes de defecto/producto (Costes de Produccin)


Costes de los fallos en la distribucin de productos
Costes en produccin (trabajos de reprocesado)
1
Costes en diseo (Costes del Desarrollo)
Costes de material defectuoso (Costes de Material)
36
Existencias de material obsoleto en almacn (Costes
de Material)
Costes de material (consumibles usados )
70
Reprocesados (capacidad sobrante)
Unidades desechadas (desechos totales)

22
5

47

19
99

SATISFACCION DEL CLIENTE


La

organizacin debe realizar el


seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin de cliente
con respecto al cumplimiento de los
requisitos por parte de la
organizacin. Deben determinarse
los mtodos para obtener y utilizar
dicha informacin

SATISFACCION DEL CLIENTE


Se debe desarrollar con el cliente medidas e indicadores
clave de desempeo (ICD). Entre los ICD tpicos tenemos:
Desarrollo de nuevos productos
Gestin Comercial
Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos
Planificacin y Promociones
Adhesin a normas tcnicas
Calidad del producto
Capacidad de respuesta ante problemas
Niveles del personal y servicio (desempeo en la entrega)
NTP ISO 15161

AUDITORIAS INTERNAS
Debe llevar a cabo a intervalos planificados
auditorias internas para determinar si el sistema
de gestin de la calidad:
es conforme con las disposiciones planificadas,
con los requisitos de la norma y con los
requisitos del sistema de gestin de la calidad
establecido por la organizacin
se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz

SEGUIMIENTO Y MEDICION DE
LOS PRODUCTOS
La

organizacin debe medir y hacer un


seguimiento de las caractersticas del producto
para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo

Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar:


Conservacin de lotes de referencia estndar
Calificacin, seleccin entrenamiento y reevaluacin del
personal de pruebas
Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo
NTP ISO 15161

DETECCION DE UNA NO
CONFORMIDAD
Producto o Proceso
Revisin por la
direccin

Auditoras internas
o externas
NO CONFORMIDAD

No conformidad
interna del sistema

Reclamo de
un cliente
Alcance

Valido?

Disposicin
No

FIN

Valido?
No

Causa
Accin Correctiva

FIN

Verificacin de
implementacin
y efectividad

CONTROL DE LOS PRODUCTOS


NO CONFORMES
Se deben tratar
los productos
no conformes:

Tomando acciones para eliminar la


no conformidad detectada.

Autorizando su uso bajo


responsabilidad de una
autoridad pertinente o el
cliente.

Los tres mtodos para tratar


productos no conformes son:
Un acuerdo con el cliente para
obtener una liberacin
desechar el producto
retenido para uso alternativo

Tomando acciones para impedir


el uso originalmente previsto.

NTP ISO 15161

ANALISIS DE LOS DATOS


El Anlisis de Datos
debe dar informacin
sobre:

La Satisfaccin del Cliente.

La Conformidad con los


requisitos del Producto.

Las Caractersticas y
Tendencias de los Procesos y
Productos.

Los Proveedores.

ANALISIS DE LOS DATOS


Proceso de
Fabricacin

Histograma

Grficos de
Control
Medicin de
Caracterstica
de Calidad

Grficos de
Pareto

HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD

Herramienta

Forma

Qu es

1. Estratificacin

2. Hoja de
Verificacin

Para qu sirve

Diferentes maneras
Para posibilitar una
de agrupar los mismos mejor evaluacin de la
datos
situacin, identificando
el principal problema
Deya
Deyanira urquina Alfonso
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxx
xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xx
xxxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxx
xxx
xxx

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Total

tipo
xxx
xx
xxx
xxx
xxx
xx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
025

Planilla para la
recoleccin de datos

Para facilitar la
recoleccin de datos
concernientes a un
determinado problema

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Qu es
200-

200-

150-

150-

100-

100-

0-

0-

dffjjfdd

fffffff

ffffffff

ffffffff

ffffffff

ffffffff

jkkkkkk

Porce

200-

Cantidad de Defectos

5. Diagrama de
Correlacin

50-

50-

4. Diagrama de
Causa y Efecto

15010050200-

150-

100-

0-

50-

0-

Porcentaje Acumulado

3. Grfico de
Pareto

Forma
Cantidad de Defectos

Herramienta

Porcentaje Acumulado

Diagrama de barras
que ordena los casos,
de mayor a menor

Para qu sirve
Para jerarquizar el
ataque a los problemas

Diagrama que expresa, Para investigar, de


de modo simple y
forma sinrgica, las
fcil, la serie de causas causas de un problema
de un efecto
Grfico cartesiano que Para verificar la
representa la relacin existencia o no de
entre variables
relacin entre
variables

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta

Qu es

Diagrama de barras que Para verificar el


representa la distribu- comportamiento de un
cin de frecuencias de proceso con relacin a
una poblacin
la especificacin

200-

Grfico con lmites de


control que permiten el
monitoreo de los
procesos

200150100500150-

100-

0-

50-

7. Carta de
Control
(y Grficas)

Para qu sirve

200-

6. Histograma

Forma

200150100500150-

100-

0-

50-

Para identificar la
aparicin de causas
especiales en los
procesos

ACCION CORRECTIVA
Accin que se realiza para eliminar las causas
de una no conformidad existente o de una
desviacin indeseable con el fin de prevenir su
repeticin.
Tiene 2 fases:
inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el sntoma
definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)
y la(s) elimina definitivamente para que no suceda
nunca ms
Las acciones correctivas deben ser oportunas
y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.

ACCION PREVENTIVA

(cmo mejorar lo que hoy hago bien?)


Accin que se realiza para eliminar las causas de
una no conformidad potencial o de una
desviacin potencial indeseable.
Es un proceso proactivo para identificar
oportunidades de mejora, ms que una reaccin a
la identificacin de un problema.

MEJORA CONTINUA
Organizacin debe realizar la Mejora
Continua del Sistema de Gestin de la Calidad,
utilizando:

La

La Poltica de la Calidad.
Los Objetivos de la Calidad.
Los Resultados de la Auditoras.
El Anlisis de los Datos.
Las Acciones Correctivas y Preventivas.
La Revisin por la Direccin.

PROCESO DE MEJORA CONTINUA


Datos de
Validacin

Datos de Ensayos
y Pruebas

Datos de
Rendimiento del
Proceso
Datos de
Autoevaluacin

Requisitos
establecidos y
retroalimentacin
de partes
interesadas
Experiencia del
personal
Datos
financieros
Datos
desempeo del
producto
Datos entrega
del servicio

Acciones
Correctivas
*Definicin de objetivos y perfil
del proyecto de mejora
*Anlisis del proceso existente y
realizacin de oportunidades
para el cambio.
*Definicin y planificacin de la
mejora de procesos
*Implementacin de la mejora
*Verificacin y validacin de la
mejora de procesos
*Evaluacin de la mejora lograda,
incluyendo lecciones aprendidas

Acciones
Preventivas
Acciones
de Mejora