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SOMMAIRE

Introduction
Prescriptions relatives au management
Mthode des 5 M
Prescriptions techniques
Test de connaissances
1

Objectif de la formation
Familiariser les participants avec la norme
internationale ISO 17025
Prsenter les exigences en matire de
documentation
tudier les exigences relatives aux comptences
techniques du laboratoire
tablir un questionnaire des exigences de la norme.
2

Introduction
La norme donne les exigences que doivent satisfaire les
Laboratoires sils entendent apporter la preuve quils:

grent

un systme de management,

sont

techniquement comptents,

sont

capables de produire des rsultats techniquement

valables.

Introduction

La norme assure la conformit


lISO 9001 version 2000.

Introduction

Domaine d application de la Norme.


Elle couvre les essais et les talonnages effectus au moyen
de:
mthodes

normalises,

mthodes

non normalises,

mthodes

labores par les laboratoires.


5

Introduction
Elle sapplique tous Laboratoires dessais et dtalonnage:
de

premire partie,

de

deuxime partie,

de

troisime partie.

Elle sapplique aussi pour les Laboratoires qui font du


contrle et de la certification de produits.

ISO 17025
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
4.2 Systme de management
4.3 Matrise de la documentation
4.4 Revue des demandes, appels doffres et contrats
4.5 Sous-traitance des essais et des talonnages
4.6 Achats de service et de fournitures
4.7 Service la clientle
7

ISO 17025
Prescriptions relatives au management
4.8 Rclamations
4.9 Matrise des travaux dessai et / ou dtalonnage
non-conforme
4.10 Amlioration
4.11 Actions correctives
4.12 Actions prventives
4.13 Matrise des enregistrements
4.14 Audits internes
4.15 Revue de direction

Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Objectif rpondre aux besoins:


de la clientle,
des autorits rglementaires,
des organisations fournissant une
reconnaissance
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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation
Toutes les exigences ont pour objectif de crer la
confiance entre le laboratoire et ses clients par la
dmonstration de:
sa comptence,
son impartialit,
son jugement,
son intgrit.
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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation
Le laboratoire doit dfinir des dispositions permettant
dassurer:
son indpendance
aucune pression financire, commerciale,
ne pas tre impliqu dans la conception ou la
fabrication des objets soumis l essais,
aucune pression pouvant mettre en cause la
qualit des rsultats.

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation
son impartialit: limpartialit peut tre compromise si
tous les clients ne sont pas traits de la mme faon,
son intgrit: la rmunration du personnel technique
nest pas directement lie au volume de travail, ni aux
rsultats des essais quil ralise,
la confidentialit des informations relatives aux clients
en particulier la transmission des rsultats.
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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Assurer que le laboratoire est une entit

identifiable du point de vue juridique

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Assurer que les installations du laboratoire, que celles


ci soient fixes, provisoires et / ou mobiles, soient bien
dfinies.
Prciser le lien existant entre le laboratoire et
lorganisation dont il fait partie, le cas chant

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Les responsabilits relatives aux essais seront


dfinis, dans un organigramme en indiquant qui est
responsable de quoi.

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Dsigner un responsable technique ainsi quun


ou des supplants en cas dabsence.
Dsigner un responsable qualit ainsi qu un ou
des supplants en cas dabsence.

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Le personnel dencadrement et technique doit


matriser les mthodes et procdures, lobjectif
des essais et lvaluation des rsultats d essais.

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Des processus de communication appropris


sont tablis

La communication relative lefficacit du

SMQ est mise en place

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Prescriptions relatives au management


4.1 Organisation

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la norme
pour ce chapitre

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Prescriptions relatives au management


4.2 Systme de Management

Dfinir et documenter la porte du systme de


management.
Dfinir et documenter la politique et les objectifs
qualit.

20

Prescriptions relatives au management


4.2 Systme de Management

Dfinir la structure de documentation du


Systme de Management.
tablir, documenter et maintenir jour un
Systme de Management propre au type ,
lventail et au volume des activits ralises.
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Prescriptions relatives au management


4.2 Systme de Management
Structure de la documentation du systme de management :

Niv. 1
MQ
Niv. 2

Procdures

Niv. 3

documents techniques

Niv. 4
Enregistrements, rapports

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Prescriptions relatives au management


4.2 Systme de Management

la documentation du Systme de Management doit


tre communique au personnel, comprise, accessible
et mise en uvre.

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Prescriptions relatives au management


4.2 Systme de Management

lamlioration continue de lefficacit du SMQ doit tre


prouve.

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Prescriptions relatives au management


4.2 Systme de Management

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

25

Prescriptions relatives au management


4.3 Matrise de la documentation

La documentation du laboratoire est constitue


par les documents, qualit et technique, quils
soient internes ou externes, sur support papier,
lectronique ou autre.

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Prescriptions relatives au management


4.3 Matrise de la documentation

Les documents doivent tre:


approuvs par des personnes autorises,
identifies de faon unique et pagins,
rfrencs sur une liste indiquant les
versions applicables,
accessibles et jour,
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Prescriptions relatives au management


4.3 Matrise de la documentation

Les documents doivent tre:


rviss, quand il y a lieu, selon les rgles du
document

dorigine

et

en

identifiant

les

modifications et priodiquement revus,


retirs, puis archivs quand ils sont prims.
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Prescriptions relatives au management


4.3 Matrise de la documentation

Les modifications apportes la main peuvent tre


autorises,

celles-ci

doivent

tre

clairement

identifies, paraphes et dates. Les modifications


informatiques doivent tre dcrites.

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Prescriptions relatives au management


4.3 Matrise de la documentation

Une procdure doit tre tabli pour assurer le


respect des exigences de ce chapitre.

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Prescriptions relatives au management


4.3 Matrise de la documentation

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

31

Prescriptions relatives au management


4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats

Le laboratoire doit tout mettre en uvre pour tre


lcoute du client, l accompagner dans l expression
de son besoin et sassurer quil a toutes les
comptences pour raliser les essais:
mthodes, quipements, locaux, personnel.
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Prescriptions relatives au management


4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats

Le laboratoire doit sassurer que le client bien


compris ce qui serait fait et que les mthodes correspondent
son objectif.
Toutes les discutions seront enregistres.
Le client sera inform de tout cart.
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Prescriptions relatives au management


4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats

Une procdure doit tre tabli pour assurer le


respect des exigences de ce chapitre.

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Prescriptions relatives au management


4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

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Prescriptions relatives au management


4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages

Le laboratoire:
fera appel des sous-traitants comptents,
conservera des enregistrements de cette
comptences,
disposera dun registre de tous les soustraitants auxquels il a recours.
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Prescriptions relatives au management


4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages
Le client doit tre avis par crit de tout essai
ou talonnage sous-trait.
Le laboratoire est responsable des travaux
sous-traits, sauf si le sous-traitant lui a t
impos.

37

Prescriptions relatives au management


4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

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Prescriptions relatives au management


4.6

Achats de service et de fournitures

Le laboratoire formalisera les dispositions prises pour


les achats, la rception et le stockage des produits
consommables.
Les produits critiques seront vrifis et la preuve de
leur conformit sera conserve.

39

Prescriptions relatives au management


4.6

Achats de service et de fournitures

Les donnes dachat seront dfinies, revues et


approuves avant toute diffusion.
Le laboratoire valuera les fournisseurs critiques,
conservera les preuves de ces valuations et tablira
une liste des fournisseurs qualifis.

40

Prescriptions relatives au management


4.6

Achats de service et de fournitures

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

41

Prescriptions relatives au management


4.7

Service aux clients

Le laboratoire mettra tout en uvre pour


dialoguer avec son client aussi bien au moment
de loffre que pendant la ralisation de la mission.

42

Prescriptions relatives au management


4.7

Service aux clients

Coopration avec les clients


Informations sur le droulement des essais / talonnage
Assistance aux essais / talonnage
Avis et conseils techniques
Enqute de satisfaction
43

Prescriptions relatives au management


4.7

Service aux clients

Surveiller la performance du laboratoire par

rapport aux travaux excuts.

44

Prescriptions relatives au management


4.7

Service aux clients

Les retours dinformation des clients, tant


positifs que ngatifs, doivent tre utiliss et
analyss

afin

damliorer

le

systme

de

management.

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Prescriptions relatives au management


4.7

Service aux clients

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

46

Prescriptions relatives au management


4.8

Rclamations

Documenter les plaintes en provenance des


clients ou dautres parties.
Proposer un traitement.

47

Prescriptions relatives au management


4.8

Rclamations

Faire un suivi sur le traitement propos afin de


sassurer que la plainte a t rsolue la
satisfaction des deux parties.
Mettre en place les actions correctives requises.

48

Prescriptions relatives au management


4.8

Rclamations

Une procdure doit tre tabli pour assurer le


respect des exigences de ce chapitre.

49

Prescriptions relatives au management


4.8

Rclamations

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

50

Prescriptions relatives au management


4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.

Le laboratoire tablira une procdure qui sera mise en


uvre lorsquun aspect quelconque de ses travaux ou
leur rsultat ne sont pas conformes ses propres
procdures ou aux exigences du client, cahier des
charges du client par exemple.

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Prescriptions relatives au management


4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.

Pour les travaux non conformes, le laboratoire


aura :

dfinir

les

responsabilits

pour

leur

traitement, voir mme larrt,


valuer leur importance (criticit),
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Prescriptions relatives au management


4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.

dfinir des actions curatives,


informer le client si ncessaire,
dfinir des actions correctives.

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Prescriptions relatives au management


4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.

Lorsque lvaluation indique que la non


conformit est susceptible de se reproduire, les
actions correctives seront instruites promptement.

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Prescriptions relatives au management


4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

55

Prescriptions relatives au management


4.10 Amlioration
Lefficacit du systme de management doit tre
amlior par lutilisation de :
La politique qualit
Les objectifs qualit
Les rsultats daudit
Lanalyse des donnes
Les AC/AP
La revue de direction.

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Prescriptions relatives au management


4.11 Actions correctives
Les actions correctives visent liminer les causes de
non conformits. Pour cela le laboratoire:
Analysera les causes de non conformit,
mettra en uvre des actions correctives adaptes,
s assurera de lefficacit de ces actions
ventuellement, prvoira des audits complmentaires
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Prescriptions relatives au management


4.11 Actions correctives

Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect


des exigences de ce chapitre.

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Prescriptions relatives au management

4.11 Actions correctives

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

59

Prescriptions relatives au management

4.12 Actions prventives


Les actions prventives visent liminer les sources
possibles de non conformits et/ou amliorer le
fonctionnement interne. Dans cette optique, le laboratoire
aura :
les identifier, les anticiper,
laborer et mettre en uvre des plans d actions,
s assurer de lefficacit des actions menes.
60

Prescriptions relatives au management


4.12 Actions prventives

Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect


des exigences de ce chapitre.

61

Prescriptions relatives au management

4.12 Actions prventives

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

62

Prescriptions relatives au management

4.13 Matrise des enregistrements

Dfinir les enregistrements techniques et qualit


conserver comme preuve de lapplication du
Systme de Management.
Prciser les responsables de leur conservation
ainsi que les endroits dentreposage.
63

Prescriptions relatives au management

4.13 Matrise des enregistrements

Les enregistrements doivent tre tablis et


conservs

pour

apporter

la

preuve

de

la

conformit aux exigences et du fonctionnement


efficace du systme de management de la
qualit.
Les enregistrements doivent rester lisibles,
faciles identifier et accessibles.
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Prescriptions relatives au management

4.13 Matrise des enregistrements

Prciser les dures de conservation.


Assurer la protection des donnes maintenues
sur support informatique.

65

Prescriptions relatives au management

4.13 Matrise des enregistrements

Les enregistrements techniques permettront:


dassurer la traabilit de chaque essai,
de reproduire les essais,
d identifier les facteurs dincertitude.

66

Prescriptions relatives au management

4.13 Matrise des enregistrements

Une procdure documente doit tre tablie pour


assurer lidentification, le stockage, la protection,
laccessibilit, la dure de conservation et llimination
des enregistrements.

67

Prescriptions relatives au management

4.13 Matrise des enregistrements

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

68

Prescriptions relatives au management

4.14 Audits qualit internes

Slectionner les auditeurs et assurer leur formation.


Planifier les audits.

69

Prescriptions relatives au management

4.14 Audits qualit internes

Raliser les audits.


Documenter et prsenter les rsultats de laudit.

70

Prescriptions relatives au management

4.14 Audits qualit internes

Mettre en place les actions correctives et/ou


prventives requises et en faire le suivi.
Informer le client si les rsultats de laudit
affectent les rsultats dessai ou dtalonnage
soumis au client.
71

Prescriptions relatives au management

4.14 Audits qualit internes

Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect


des exigences de ce chapitre.

72

Prescriptions relatives au management

4.14 Audits qualit internes

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

73

Prescriptions relatives au management

4.15 Revue de direction

Dsigner les participants la revue.


Dterminer la frquence des revues.

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Prescriptions relatives au management

4.15 Revue de direction

Identifier les sources dinformation (ordre du jour de


la runion).

Mettre

en

place

les

actions

correctives

et

prventives requises.
Conserver les vidences de ralisation des revues.
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Prescriptions relatives au management

4.15 Revue de direction

Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect


des exigences de ce chapitre.

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Prescriptions relatives au management

4.15 Revue de direction

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
tablir la liste des documents qualit
tablir la liste des enregistrements qualit
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Prescriptions relatives au management


Liste des enregistrements :
N Chap.
de
la norme

Titre des documents

4.1

Fiche dengagement la confidentialit

E/Q/1.00

Fiche de fonction

E/Q/2.00

4.3

4.4

4.5 & 4.6

4.8
4.9

Liste des procdures

Rfrence
(Indexage)

Liste des documents externes

E/Q/3.00
E/Q/4.00

Bon de commande

Numro de suivi

Offre / contrat

DATE

Programme dessai

Numro de suivi

Liste des fournisseurs agres

E/Q/5.00

Liste des sous traitants

E/Q/6.00

Demande dachat

Numro de suivi

Bon dentre

Numro de suivi

Fiche de rclamation client

E/Q/7.00

Fiche de non-conformit

E/Q/8.00

Rappel du rsultat

Date

Action corrective / prventive

Gestionnaire

Lieu de
classement

Dure de
conservation

E/Q/9.00

4.10
&4.11

Tableau de suivi des AC/ AP

Numro de suivi

4.12

Liste des enregistrements

E/Q/10.00

4.13

Rapport daudit

E/Q/11.00

4.14

Revue de direction

DATE

78

ISO 17025
Prescriptions techniques

5.1 Gnralits
5.2 Personnel
5.3 Installations et conditions ambiantes
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage et validit des
mthodes
5.5 quipements
79

ISO 17025
Prescriptions techniques

5.6 Traabilit de mesurage


5.7 chantillonnage
5.8 Manutention des objets dessai et dtalonnage
5.9 Assurance de la qualit des rsultats dessai et
dtalonnage
5.10 Rapport sur les rsultats
80

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
Personnel

Milieu

ECME

Mthode dessai

Mthodes

Le produit mesurer

81

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
La Matrise des conditions fondamentales (5M)
Qualit des intervenants (Main duvre),
Qualit des mthodes et procds (Mthodes),
Qualit des matires et produits achets (Matires),
Qualit des quipements utiliss (Machine),
Qualit de lenvironnement de travail (Milieu).
82

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
1 - Qualit des intervenants (Main duvre).

1-1 Forms aux fonctions du poste qu ils occupent,


1-2 Expriments dans l application des mthodes et
procds mettre en uvre ainsi que dans les moyens
employer,

83

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
1-3 Informs de ce qu ils doivent faire, de la finalit de
ce qu ils font, ainsi que de leur propre responsabilit
dans la qualit de ce qu ils produisent,

1-4 Disposant des documents et consignes ncessaires


leur travail.

84

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M

2 - Qualit des mthodes et procds (Mthodes).

2-1 Appropris, c est--dire reconnus comme tels par


des essais pralables ou par exprience suffisante,
acquise dans des conditions semblables celles de leur
emploi.
85

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M

3 - Qualit des matires et produits achets (matires).

3-1 Fournisseurs et sous-traitants slectionnes.


3-2 Achats rceptionns et conservs en l tat accept.

86

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
3-3 Exigences des commandes prcisant:

les caractristiques obtenir,


les limites des fournitures,
les contrles et essais effectuer et preuves
fournir,
les conditions de rception, de livraison,
d emballage et de marquage.

87

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
4 - Qualit des quipements utiliss (Machine).

4-1 Adapts aux oprations raliser,


4-2 Maintenus en bon tat:
de fonctionnement,
de caractristiques,
de propret,
d accs et d environnement.

88

Prescriptions techniques
Mthode des 5 M

5 - Qualit de l environnement de travail

(Milieu).

5-1 Ergonomie du travail assure,


5-2 Prise en compte de la scurit,
5-3 Nuisances minimales internes.

89

Prescriptions techniques
5.1 Gnralits
Les facteurs dinfluences pouvant avoir une
incidence sur les rsultats portent essentiellement
sur:
des facteurs humains,
des installations et des conditions
ambiantes,
90

Prescriptions techniques
5.1 Gnralits
des mthodes d essai et d talonnage et
de validation des mthodes,
des quipements,
de la traabilit du mesurage,
de lchantillonnage,
de la manutention des objets dessai et
dtalonnage.
91

Prescriptions techniques
5.2 Personnel
La direction du laboratoire sassurera de la
comptence de tout le personnel vis vis:
des appareils de mesure spcifique,
des mthodes d essai,
de l valuation des rsultats,
du visa des rapports.
92

Prescriptions techniques
5.2 Personnel

Le personnel sera qualifi sur la base d une


qualification :
niveau d tude,
formation,
exprience approprie,
comptence dmontre.
93

Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Le personnel donnant des avis et interprtations aura:
une connaissance pertinente de la technique de
fabrication des produits, de leur usage prvisible et de leur
dgradation en service,
une connaissance de la lgislation et des normes
une comprhension de limportance des carts dcels
par rapport lusage normal.
94

Prescriptions techniques
5.2 Personnel

Le laboratoire formulera les objectifs dducation, de


formation et de comptence.
Il disposera dune procdure pour identifier les
besoins (actuels et futurs prvisibles) et assurer la
formation.
Il doit valuer lefficacit des actions de formation.
95

Prescriptions techniques
5.2 Personnel

Lorsque le laboratoire fait appel du personnel non


permanent, il assurera la supervision technique.

96

Prescriptions techniques
5.2 Personnel

Fiche de poste
Le laboratoire tiendra jour des descriptions de fonction
pour le personnel dencadrement, technique et de
soutien en position cl.

97

Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Dossier technique
Le laboratoire tiendra jour les enregistrements:
autorisations,comptences,qualifications,
formations, aptitudes,expriences,
date de confirmation de l autorisation et/ou le la
comptence.
98

Prescriptions techniques
5.2 Personnel

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

99

Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes

Contrler suffisamment lenvironnement et les


locaux

incluant

les

sources

dnergie,

les

dispositifs dclairage, de chauffage et daration,


de faon faciliter lexcution des essais.

100

Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes

Assurer quaucune activit incompatible nest


ralise dans les locaux et si tel est le cas, que
des sparations efficaces sont amnages.

101

Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes

Dfinir et rglementer laccs de tous les


secteurs influant sur la qualit des activits
ralises.
Assurer lordre et la propret des locaux.
102

Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

103

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Gnralits

Le laboratoire appliquera des mthodes

appropries son domaine,

Les mthodes comprennent tout le processus

d essai,
104

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Gnralits

Le laboratoire disposera d instructions adaptes

son processus,

Le laboratoire indiquera les modalits

d application des normes.


105

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Slection des mthodes
Le laboratoire utilisera de prfrence des mthodes

normalises,
Les mthodes internes seront valides,
Le laboratoire a un devoir de conseil dans le choix des

mthodes qu il propose aux clients.


106

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Mthodes dveloppes par le laboratoire.

Le dveloppement sera planifi et le personnel inform.

107

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Mthodes non normalises


Les mthodes seront valides et recevront l accord
pralable du client.

108

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Validation des mthodes non normalises


Le laboratoire valide les modes opratoires qu il utilise et
dclare laptitude lemploi prvu sur le base de:
Ltalonnage l aide d talons de rfrence ou de
matriaux de rfrence,
109

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

la comparaison des rsultats obtenus avec dautres


mthodes,
lvaluation systmatique des facteurs dinfluant le
rsultat,
Les limites de dtection,
110

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

la linarit,
la rptitivit,
la reproductibilit,
les interfrences.

111

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

la validation est toujours un quilibre entre les

cots, les risques et les possibilits techniques.

112

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Estimation de lincertitude de mesure.

Laboratoire d talonnage.
Le laboratoire procdant ses propres talonnage

doit disposer dune procdure, quil doit appliquer pour


estimer lincertitude de mesure de ltalonnage quil
pratique.

113

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Laboratoire d essais
Les laboratoires dessais doivent estimer

lincertitude de mesure.

114

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Laboratoire d essais

Dans le cas o une mthode dessai bien tablie prcise


des limites des valeurs des principales sources
dincertitude de mesure et spcifie la forme de
prsentation des rsultats calculs, le laboratoire est
considr comme ayant satisfait cette clause.

115

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Laboratoire d essais

Dans lautre cas, le laboratoire tentera didentifier


toutes les composantes de lincertitude et en faire une
estimation raisonnable sur la base:
dune connaissance de la performance de la
mthode,
116

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Laboratoire d essais (suite)

du domaine de la mesure,
de lexprience acquise,
des donnes de validations antrieures,
des rsultats dinter-comparaison.
117

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Le degr de rigueur requis dans une estimation de
l incertitude de mesure dpend de facteurs tels que:
les exigences de la mthode d essai,
les exigences du client,
les limites de tolrances.
118

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Matrise des donnes.

Les calculs et transferts de donnes doivent tre vrifis


systmatiquement ,
La configuration et les modifications des applications
informatiques doivent tre valides,
Lintgrit et la confidentialit des donnes seront assures.

119

Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

120

Prescriptions techniques
5.5 quipements

Le laboratoire doit disposer de tous les quipements


ncessaires,
Les quipements doivent rpondre aux exigences et
tre talonns/vrifis avant mise en service et avant
utilisation, suivant le niveau d incertitudes,
L identification sera unique,
121

Prescriptions techniques
5.5 quipements

Des enregistrement seront tenus jour sous la forme


d une fiche descriptive et/ou de vie:

nom de l quipement et de son logiciel associ,

nom du fabricant, type, n de srie,


122

Prescriptions techniques
5.5 quipements

(suite)

vrification de la conformit de l quipement aux


spcifications,

son affectation,

les instructions du fabricant,

123

Prescriptions techniques
5.5 quipements

(suite)

Dates, rsultats,copies des rapports et des certificats


de l ensemble des talonnages, ajustages; avec
critres d acceptation et date prvue du prochain
talonnage,

124

Prescriptions techniques
5.5 quipements

(suite)

plan de maintenance et entretien

historique des dgts, dysfonctionnements,


modifications et/ou rparations.

125

Prescriptions techniques
5.5 quipements

Le laboratoire disposera de procdures pour la


manutention, le transport et le stockage,

les dysfonctionnements seront traits,

126

Prescriptions techniques
5.5 quipements

Le statut d talonnage sera indiqu,


Les conditions de mise en service, pour un matriel
n appartenant pas au laboratoire, seront matrises,
Si des vrifications intermdiaires sont ncessaires, une
procdure doit exister,
127

Prescriptions techniques
5.5 quipements

Le laboratoire doit disposer de procdures pour assurer la


prise en compte des facteurs de correction et leur mise
jour,

L quipement doit tre protg contre les drglages.


128

Prescriptions techniques
5.5 quipements

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

129

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire dtalonnage
Tout quipement critique, donc ayant un effet significatif sur

les rsultats, sera talonn avant mise en service, son tat


sera connu par l utilisateur .
Les certificats d talonnages doivent contenir les rsultats

de mesure et l incertitude associe.


130

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage

Les laboratoires accrdits sont une preuve de


rattachement.
Le laboratoire peux procder ses propres talonnages
dans la mesure o ses talons sont raccords au systme
SI par un laboratoire accrdit.

131

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Il existe des talonnages qui ne peuvent tre strictement
effectus en unit SI. Dans ce cas peuvent tre utiliss:
des matriaux de rfrence certifis
des mthodes spcifis et/ou d talon consensuels

clairement dcris et agrs par toutes les parties


concernes.

132

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage

La participation un programme de
comparaison est conseille.

133

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage

Laboratoire d Essai.

Pour les essais qui prennent en compte lincertitude de


lessai, les quipements seront talonns comme pour un
laboratoire dtalonnage.

134

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire d Essai.

Pour les essais qui prennent une incertitude qui nest


pas affecte par celle de ltalonnage, le laboratoire doit
assurer que lquipement est en mesure de produire
lincertitude requise (constat de vrification).

135

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire d Essai.

Lorsqu il est impossible d tablir la traabilit des mesures


des units SI, les mmes exigences que pour les
laboratoires d talonnage sont prises.

136

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage

talon de rfrence et matriaux de rfrence .

Le laboratoire doit avoir un programme pour ltalonnage


de ses talons de rfrence. Il ne doit pas les utiliser pour
un usage frquent.

137

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
La traabilit des matriaux de rfrence doit tre
assure soit au systme de mesure SI, soit tre certifie
par le fabricant.
Les matriaux de rfrence interne doivent tre vrifis
rgulirement si cela est techniquement et
conomiquement faisable.
138

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage

Le laboratoire doit avoir une procdure pour le stockage


et le transport de ses talons et de ses matriaux de
rfrence, en cohrence avec le niveau de ses
incertitudes.

139

Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

140

Prescriptions techniques
5.7 chantillonnage

L chantillonnage est une procdure dfinie par laquelle


une partie d une substance, matriaux ou produit, est
prleve pour fournir, des fins d essai ou d talonnage,
un chantillon reprsentatif de la totalit.

141

Prescriptions techniques
5.7 chantillonnage

Le procd d chantillonnage doit tre adapt et sappuyer


sur des mthodes statistiques si possible.
L chantillonnage est obligatoire lorsque le laboratoire doit
se prononcer sur la validation d un lot.

142

Prescriptions techniques
5.7 chantillonnage

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

143

Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Le laboratoire doit avoir des procdures pour:

la rception,

le transport, la manutention,

la protection,

le stockage,
144

Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Les chantillons doivent tre identifis d une faon unique
afin dviter toute confusion avec un autre chantillon.
Les chantillons ne doivent pas tre dtriors, donc
stocks dans des conditions acceptables par rapport aux
essais raliser,(confidentialit, scurit, conservation etc
.. ).
145

Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Le laboratoire doit noter les carts techniques la
rception.
Le laboratoire doit sauvegarder son intrt et celui du
client dans les diffrents enregistrements et la
conservations des informations.
146

Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

147

Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage

Procder des contrles afin dassurer la


qualit des rsultats soumis aux clients.

148

Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage

Outils utilisables :
matriaux de rfrence
programmes d'intercomparaison
essai ritr
corrlation entre diffrentes caractristiques
...

149

Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage

Les donnes de matrise de la qualit doivent tre


analyses et des AC doivent tre lances si
ncessaires

150

Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre

151

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Les rsultats de chaque essai / talonnage doivent tre


consigns de manire exacte, claire, non ambigu.
(prises de notes, de donnes,d informations au cours de
l essai ou de l talonnage).

152

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Le rapport comprendra au moins:


un titre,
nom et adresse du laboratoire,
lieu o les essais ont t raliss,
l indication unique du rapport pagin,

153

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

(suite):
le nom et l adresse du client,
la description de l chantillon,
la mthode employe,
L identification de l chantillon,

154

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

(suite):
la date de rception,
la date dexcution de lessai si cela est essentiel,
le plan d chantillonnage si dans la demande du client,
les units de mesure,

155

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

(suite):
le nom et fonction du signataire,
une dclaration comme quoi les rsultats ne se

rapportent qu aux objets soumis lessai,


la sous traitance ralise.

156

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le rapport d essai comprendra aussi:
les carts par rapport la mthode,
les conditions spcifiques comme les conditions

ambiantes,
une dclaration de conformit ou non aux prescriptions

ou spcifications,
157

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Le rapport d essai comprendra aussi:


un niveau d incertitudes pour permettre l interprtation

des rsultats par le client si demand,


des avis et interprtations.

158

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le rapport d chantillonnage comprendra en plus:
la date d chantillonnage,
l identification du produit,
l emplacement de l chantillonnage
la rfrence au plan d chantillonnage,
les conditions ambiantes si ncessaire,
la mthode ou spcification.

159

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Le certificat d talonnage comprend en plus:


les conditions d ambiance,
l incertitude de mesure,
la traabilit des mesures par rapport au systme SI.

160

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Si une dclaration de conformit est tablie, elle doit faire


rfrence l article concern et l incertitude de mesure
est prendre en compte.

161

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Avis et interprtations
Les avis et interprtations doivent tre clairement signals
et peuvent comprendre:
avis de conformit ou non par rapport aux prescriptions,

162

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

(suite)
respect des exigences contractuelles,
recommandations sur la faon d utiliser les rsultats,
recommandations suivre pour des amliorations.

163

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Dans les rapports d essai les sous- traitants sont


clairement identifis et dans le cadre des talonnages le
sous traitant dlivre un certificat .

164

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Un amendement est possible avec la mention suivante:

Supplment au rapport d essai, numro...

165

Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
tablir la liste des documents techniques
tablir la liste des enregistrements techniques
166

Liste des enregistrements techniques

N Chap.
de
la norme

Titre des documents

Etude du besoin en formation

5.2

5.3
5.4
5.5

Rfrence
(Indexage)

E/Q/12.00

Plan de formation

Numro de suivi

Liste de prsence

E/Q/13.00

Tableau de polyvalence

E/Q/14.00

Attestation de Qualification

E/Q/15.00

Fiche daccs au laboratoire

E/E/16.00

Liste documents techniques

E/E/17.00

Fiche de vie

E/E/18.00

Liste des quipements

E/E/19.00

Fiche denregistrement temprature &


humidit
5.7

Plan dchantillonnage

5.8

Fiche de rception des chantillons

Lieu de
classement

Dure de
conservation

Date

Fiche dvaluation de la formation

Programme dtalonnage / vrification

Gestionnaire

Numro de suivi
E/E/20.00

E/E/21.00

5.9

Donnes rsultant de la matrise de la


qualit

DATE

5.10

Rapport dessai

Numro de suivi

Certificat dtalonnage

N fournisseur

167

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