Formation Norme ISO 17025 2005

SOMMAIRE
Introduction
Prescriptions relatives au management
Mthode des 5 M
Prescriptions techniques
Test de connaissances
1
Objectif de la formation
Familiariser les participants avec la norme
internationale ISO 17025
Prsenter les exigences en matire de
documentation
tudier les exigences relatives aux comptences
techniques du laboratoire
tablir un questionnaire des exigences de la norme.
2
Introduction
La norme donne les exigences que doivent satisfaire les
Laboratoires sils entendent apporter la preuve quils:
grent
un systme de management,
sont
techniquement comptents,
sont
capables de produire des rsultats techniquement
valables.
Introduction
La norme assure la conformit

lISO 9001 version 2000.
Introduction
Domaine d application de la Norme.

Elle couvre les essais et les talonnages effectus au moyen
de:
mthodes
normalises,
mthodes
non normalises,
mthodes
labores par les laboratoires.

5
Introduction
Elle sapplique tous Laboratoires dessais et dtalonnage:
de
premire partie,
de
deuxime partie,
de
troisime partie.
Elle sapplique aussi pour les Laboratoires qui font du

contrle et de la certification de produits.
ISO 17025
4.1 Organisation
4.2 Systme de management
4.3 Matrise de la documentation
4.4 Revue des demandes, appels doffres et contrats
4.5 Sous-traitance des essais et des talonnages
4.6 Achats de service et de fournitures
4.7 Service la clientle
7
ISO 17025
4.8 Rclamations
4.9 Matrise des travaux dessai et / ou dtalonnage
non-conforme
4.10 Amlioration
4.11 Actions correctives
4.12 Actions prventives
4.13 Matrise des enregistrements
4.14 Audits internes
4.15 Revue de direction

4.1 Organisation
Objectif rpondre aux besoins:

de la clientle,
des autorits rglementaires,
des organisations fournissant une
reconnaissance
9

4.1 Organisation
Toutes les exigences ont pour objectif de crer la
confiance entre le laboratoire et ses clients par la
dmonstration de:
sa comptence,
son impartialit,
son jugement,
son intgrit.
10

4.1 Organisation
Le laboratoire doit dfinir des dispositions permettant
dassurer:
son indpendance
aucune pression financire, commerciale,
ne pas tre impliqu dans la conception ou la
fabrication des objets soumis l essais,
aucune pression pouvant mettre en cause la
qualit des rsultats.
11

4.1 Organisation
son impartialit: limpartialit peut tre compromise si
tous les clients ne sont pas traits de la mme faon,
son intgrit: la rmunration du personnel technique
nest pas directement lie au volume de travail, ni aux
rsultats des essais quil ralise,
la confidentialit des informations relatives aux clients
en particulier la transmission des rsultats.
12

4.1 Organisation
Assurer que le laboratoire est une entit
identifiable du point de vue juridique
13

4.1 Organisation
Assurer que les installations du laboratoire, que celles

ci soient fixes, provisoires et / ou mobiles, soient bien
dfinies.
Prciser le lien existant entre le laboratoire et
lorganisation dont il fait partie, le cas chant
14

4.1 Organisation
Les responsabilits relatives aux essais seront

dfinis, dans un organigramme en indiquant qui est
responsable de quoi.
15

4.1 Organisation
Dsigner un responsable technique ainsi quun

ou des supplants en cas dabsence.
Dsigner un responsable qualit ainsi qu un ou
des supplants en cas dabsence.
16

4.1 Organisation
Le personnel dencadrement et technique doit

matriser les mthodes et procdures, lobjectif
des essais et lvaluation des rsultats d essais.
17

4.1 Organisation
Des processus de communication appropris

sont tablis
La communication relative lefficacit du
SMQ est mise en place
18

4.1 Organisation
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la norme
pour ce chapitre
19

4.2 Systme de Management
Dfinir et documenter la porte du systme de

management.
Dfinir et documenter la politique et les objectifs
qualit.
20

Dfinir la structure de documentation du

Systme de Management.
tablir, documenter et maintenir jour un
Systme de Management propre au type ,
lventail et au volume des activits ralises.
21

Structure de la documentation du systme de management :
Niv. 1
MQ
Niv. 2
Procdures
Niv. 3
documents techniques
Niv. 4
Enregistrements, rapports
22

la documentation du Systme de Management doit

tre communique au personnel, comprise, accessible
et mise en uvre.
23

lamlioration continue de lefficacit du SMQ doit tre

prouve.
24

Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
25

La documentation du laboratoire est constitue

par les documents, qualit et technique, quils
soient internes ou externes, sur support papier,
lectronique ou autre.
26

Les documents doivent tre:

approuvs par des personnes autorises,
identifies de faon unique et pagins,
rfrencs sur une liste indiquant les
versions applicables,
accessibles et jour,
27

Les documents doivent tre:

rviss, quand il y a lieu, selon les rgles du
document
dorigine
et
en
identifiant
les
modifications et priodiquement revus,

retirs, puis archivs quand ils sont prims.
28

Les modifications apportes la main peuvent tre

autorises,
celles-ci
doivent
tre
clairement
identifies, paraphes et dates. Les modifications

informatiques doivent tre dcrites.
29

Une procdure doit tre tabli pour assurer le

respect des exigences de ce chapitre.
30

Exercice :
31

4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats
Le laboratoire doit tout mettre en uvre pour tre

lcoute du client, l accompagner dans l expression
de son besoin et sassurer quil a toutes les
comptences pour raliser les essais:
mthodes, quipements, locaux, personnel.
32

et contrats
Le laboratoire doit sassurer que le client bien

compris ce qui serait fait et que les mthodes correspondent
son objectif.
Toutes les discutions seront enregistres.
Le client sera inform de tout cart.
33

et contrats

34

et contrats
Exercice :
35

4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages
Le laboratoire:
fera appel des sous-traitants comptents,
conservera des enregistrements de cette
comptences,
disposera dun registre de tous les soustraitants auxquels il a recours.
36

et des talonnages
Le client doit tre avis par crit de tout essai
ou talonnage sous-trait.
Le laboratoire est responsable des travaux
sous-traits, sauf si le sous-traitant lui a t
impos.
37

et des talonnages
Exercice :
38

4.6
Achats de service et de fournitures
Le laboratoire formalisera les dispositions prises pour

les achats, la rception et le stockage des produits
consommables.
Les produits critiques seront vrifis et la preuve de
leur conformit sera conserve.
39

4.6
Les donnes dachat seront dfinies, revues et

approuves avant toute diffusion.
Le laboratoire valuera les fournisseurs critiques,
conservera les preuves de ces valuations et tablira
une liste des fournisseurs qualifis.
40

4.6
Exercice :
41

4.7
Service aux clients
Le laboratoire mettra tout en uvre pour

dialoguer avec son client aussi bien au moment
de loffre que pendant la ralisation de la mission.
42

4.7
Service aux clients
Coopration avec les clients

Informations sur le droulement des essais / talonnage
Assistance aux essais / talonnage
Avis et conseils techniques
Enqute de satisfaction
43

4.7
Service aux clients
Surveiller la performance du laboratoire par
rapport aux travaux excuts.
44

4.7
Service aux clients
Les retours dinformation des clients, tant

positifs que ngatifs, doivent tre utiliss et
analyss
afin
damliorer
le
systme
de
management.
45

4.7
Service aux clients
Exercice :
46

4.8
Rclamations
Documenter les plaintes en provenance des

clients ou dautres parties.
Proposer un traitement.
47

4.8
Rclamations
Faire un suivi sur le traitement propos afin de

sassurer que la plainte a t rsolue la
satisfaction des deux parties.
Mettre en place les actions correctives requises.
48

4.8
Rclamations

49

4.8
Rclamations
Exercice :
50

4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.
Le laboratoire tablira une procdure qui sera mise en

uvre lorsquun aspect quelconque de ses travaux ou
leur rsultat ne sont pas conformes ses propres
procdures ou aux exigences du client, cahier des
charges du client par exemple.
51

Pour les travaux non conformes, le laboratoire

aura :
dfinir
les
responsabilits
pour
leur
traitement, voir mme larrt,

valuer leur importance (criticit),
52

dfinir des actions curatives,

informer le client si ncessaire,
dfinir des actions correctives.
53

Lorsque lvaluation indique que la non

conformit est susceptible de se reproduire, les
actions correctives seront instruites promptement.
54

Exercice :
55

4.10 Amlioration
Lefficacit du systme de management doit tre
amlior par lutilisation de :
La politique qualit
Les objectifs qualit
Les rsultats daudit
Lanalyse des donnes
Les AC/AP
La revue de direction.
56

Les actions correctives visent liminer les causes de
non conformits. Pour cela le laboratoire:
Analysera les causes de non conformit,
mettra en uvre des actions correctives adaptes,
s assurera de lefficacit de ces actions
ventuellement, prvoira des audits complmentaires
57

Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect

des exigences de ce chapitre.
58
Exercice :
59

Les actions prventives visent liminer les sources
possibles de non conformits et/ou amliorer le
fonctionnement interne. Dans cette optique, le laboratoire
aura :
les identifier, les anticiper,
laborer et mettre en uvre des plans d actions,
s assurer de lefficacit des actions menes.
60


61
Exercice :
62
Dfinir les enregistrements techniques et qualit

conserver comme preuve de lapplication du
Systme de Management.
Prciser les responsables de leur conservation
ainsi que les endroits dentreposage.
63
Les enregistrements doivent tre tablis et

conservs
pour
apporter
la
preuve
de
la
conformit aux exigences et du fonctionnement

efficace du systme de management de la
qualit.
Les enregistrements doivent rester lisibles,
faciles identifier et accessibles.
64
Prciser les dures de conservation.

Assurer la protection des donnes maintenues
sur support informatique.
65
Les enregistrements techniques permettront:

dassurer la traabilit de chaque essai,
de reproduire les essais,
d identifier les facteurs dincertitude.
66
Une procdure documente doit tre tablie pour

assurer lidentification, le stockage, la protection,
laccessibilit, la dure de conservation et llimination
des enregistrements.
67
Exercice :
68
4.14 Audits qualit internes
Slectionner les auditeurs et assurer leur formation.

Planifier les audits.
69
Raliser les audits.

Documenter et prsenter les rsultats de laudit.
70
Mettre en place les actions correctives et/ou

prventives requises et en faire le suivi.
Informer le client si les rsultats de laudit
affectent les rsultats dessai ou dtalonnage
soumis au client.
71

72
Exercice :
73
Dsigner les participants la revue.

Dterminer la frquence des revues.
74
Identifier les sources dinformation (ordre du jour de

la runion).
Mettre
en
place
les
actions
correctives
et
prventives requises.
Conserver les vidences de ralisation des revues.
75

76
Exercice :
tablir la liste des documents qualit
tablir la liste des enregistrements qualit
77

Liste des enregistrements :
N Chap.
de
la norme
Titre des documents
4.1
Fiche dengagement la confidentialit
E/Q/1.00
Fiche de fonction
E/Q/2.00
4.3
4.4
4.5 & 4.6
4.8
4.9
Liste des procdures
Rfrence
(Indexage)
Liste des documents externes
E/Q/3.00
E/Q/4.00
Bon de commande
Numro de suivi
Offre / contrat
DATE
Programme dessai
Numro de suivi
Liste des fournisseurs agres
E/Q/5.00
Liste des sous traitants
E/Q/6.00
Demande dachat
Numro de suivi
Bon dentre
Numro de suivi
Fiche de rclamation client
E/Q/7.00
Fiche de non-conformit
E/Q/8.00
Rappel du rsultat
Date
Action corrective / prventive
Gestionnaire
Lieu de
classement
Dure de
conservation
E/Q/9.00
4.10
&4.11
Tableau de suivi des AC/ AP
Numro de suivi
4.12
Liste des enregistrements
E/Q/10.00
4.13
Rapport daudit
E/Q/11.00
4.14
Revue de direction
DATE
78
ISO 17025
5.1 Gnralits
5.2 Personnel
5.3 Installations et conditions ambiantes
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage et validit des
mthodes
5.5 quipements
79
ISO 17025
5.6 Traabilit de mesurage

5.7 chantillonnage
5.8 Manutention des objets dessai et dtalonnage
5.9 Assurance de la qualit des rsultats dessai et
dtalonnage
5.10 Rapport sur les rsultats
80
Mthode des 5 M
Personnel
Milieu
ECME
Mthode dessai
Mthodes
Le produit mesurer
81
Mthode des 5 M
La Matrise des conditions fondamentales (5M)
Qualit des intervenants (Main duvre),
Qualit des mthodes et procds (Mthodes),
Qualit des matires et produits achets (Matires),
Qualit des quipements utiliss (Machine),
Qualit de lenvironnement de travail (Milieu).
82
Mthode des 5 M
1 - Qualit des intervenants (Main duvre).
1-1 Forms aux fonctions du poste qu ils occupent,

1-2 Expriments dans l application des mthodes et
procds mettre en uvre ainsi que dans les moyens
employer,
83
Mthode des 5 M
1-3 Informs de ce qu ils doivent faire, de la finalit de
ce qu ils font, ainsi que de leur propre responsabilit
dans la qualit de ce qu ils produisent,
1-4 Disposant des documents et consignes ncessaires

leur travail.
84
Mthode des 5 M
2 - Qualit des mthodes et procds (Mthodes).
2-1 Appropris, c est--dire reconnus comme tels par

des essais pralables ou par exprience suffisante,
acquise dans des conditions semblables celles de leur
emploi.
85
Mthode des 5 M
3 - Qualit des matires et produits achets (matires).
3-1 Fournisseurs et sous-traitants slectionnes.

3-2 Achats rceptionns et conservs en l tat accept.
86
Mthode des 5 M
3-3 Exigences des commandes prcisant:
les caractristiques obtenir,

les limites des fournitures,
les contrles et essais effectuer et preuves
fournir,
les conditions de rception, de livraison,
d emballage et de marquage.
87
Mthode des 5 M
4 - Qualit des quipements utiliss (Machine).
4-1 Adapts aux oprations raliser,

4-2 Maintenus en bon tat:
de fonctionnement,
de caractristiques,
de propret,
d accs et d environnement.
88
Mthode des 5 M
5 - Qualit de l environnement de travail
(Milieu).
5-1 Ergonomie du travail assure,

5-2 Prise en compte de la scurit,
5-3 Nuisances minimales internes.
89
5.1 Gnralits
Les facteurs dinfluences pouvant avoir une
incidence sur les rsultats portent essentiellement
sur:
des facteurs humains,
des installations et des conditions
ambiantes,
90
5.1 Gnralits
des mthodes d essai et d talonnage et
de validation des mthodes,
des quipements,
de la traabilit du mesurage,
de lchantillonnage,
de la manutention des objets dessai et
dtalonnage.
91
5.2 Personnel
La direction du laboratoire sassurera de la
comptence de tout le personnel vis vis:
des appareils de mesure spcifique,
des mthodes d essai,
de l valuation des rsultats,
du visa des rapports.
92
5.2 Personnel
Le personnel sera qualifi sur la base d une

qualification :
niveau d tude,
formation,
exprience approprie,
comptence dmontre.
93
5.2 Personnel
Le personnel donnant des avis et interprtations aura:
une connaissance pertinente de la technique de
fabrication des produits, de leur usage prvisible et de leur
dgradation en service,
une connaissance de la lgislation et des normes
une comprhension de limportance des carts dcels
par rapport lusage normal.
94
5.2 Personnel
Le laboratoire formulera les objectifs dducation, de

formation et de comptence.
Il disposera dune procdure pour identifier les
besoins (actuels et futurs prvisibles) et assurer la
formation.
Il doit valuer lefficacit des actions de formation.
95
5.2 Personnel
Lorsque le laboratoire fait appel du personnel non

permanent, il assurera la supervision technique.
96
5.2 Personnel
Fiche de poste
Le laboratoire tiendra jour des descriptions de fonction
pour le personnel dencadrement, technique et de
soutien en position cl.
97
5.2 Personnel
Dossier technique
Le laboratoire tiendra jour les enregistrements:
autorisations,comptences,qualifications,
formations, aptitudes,expriences,
date de confirmation de l autorisation et/ou le la
comptence.
98
5.2 Personnel
Exercice :
99
5.3 Installations
et conditions ambiantes
Contrler suffisamment lenvironnement et les

locaux
incluant
les
sources
dnergie,
les
dispositifs dclairage, de chauffage et daration,

de faon faciliter lexcution des essais.
100
5.3 Installations
Assurer quaucune activit incompatible nest

ralise dans les locaux et si tel est le cas, que
des sparations efficaces sont amnages.
101
5.3 Installations
Dfinir et rglementer laccs de tous les

secteurs influant sur la qualit des activits
ralises.
Assurer lordre et la propret des locaux.
102
5.3 Installations
Exercice :
103
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Gnralits
Le laboratoire appliquera des mthodes
appropries son domaine,
Les mthodes comprennent tout le processus
d essai,
104
Gnralits
Le laboratoire disposera d instructions adaptes
son processus,
Le laboratoire indiquera les modalits
d application des normes.

105
Slection des mthodes
Le laboratoire utilisera de prfrence des mthodes
normalises,
Les mthodes internes seront valides,
Le laboratoire a un devoir de conseil dans le choix des
mthodes qu il propose aux clients.

106
Mthodes dveloppes par le laboratoire.
Le dveloppement sera planifi et le personnel inform.
107
Mthodes non normalises

Les mthodes seront valides et recevront l accord
pralable du client.
108
Validation des mthodes non normalises

Le laboratoire valide les modes opratoires qu il utilise et
dclare laptitude lemploi prvu sur le base de:
Ltalonnage l aide d talons de rfrence ou de
matriaux de rfrence,
109
la comparaison des rsultats obtenus avec dautres

mthodes,
lvaluation systmatique des facteurs dinfluant le
rsultat,
Les limites de dtection,
110
la linarit,
la rptitivit,
la reproductibilit,
les interfrences.
111
la validation est toujours un quilibre entre les
cots, les risques et les possibilits techniques.
112
Estimation de lincertitude de mesure.
Laboratoire d talonnage.
Le laboratoire procdant ses propres talonnage
doit disposer dune procdure, quil doit appliquer pour

estimer lincertitude de mesure de ltalonnage quil
pratique.
113
Laboratoire d essais
Les laboratoires dessais doivent estimer
lincertitude de mesure.
114
Dans le cas o une mthode dessai bien tablie prcise

des limites des valeurs des principales sources
dincertitude de mesure et spcifie la forme de
prsentation des rsultats calculs, le laboratoire est
considr comme ayant satisfait cette clause.
115
Dans lautre cas, le laboratoire tentera didentifier

toutes les composantes de lincertitude et en faire une
estimation raisonnable sur la base:
dune connaissance de la performance de la
mthode,
116
Laboratoire d essais (suite)
du domaine de la mesure,
de lexprience acquise,
des donnes de validations antrieures,
des rsultats dinter-comparaison.
117
Le degr de rigueur requis dans une estimation de
l incertitude de mesure dpend de facteurs tels que:
les exigences de la mthode d essai,
les exigences du client,
les limites de tolrances.
118
Matrise des donnes.
Les calculs et transferts de donnes doivent tre vrifis

systmatiquement ,
La configuration et les modifications des applications
informatiques doivent tre valides,
Lintgrit et la confidentialit des donnes seront assures.
119
Exercice :
120
5.5 quipements
Le laboratoire doit disposer de tous les quipements

ncessaires,
Les quipements doivent rpondre aux exigences et
tre talonns/vrifis avant mise en service et avant
utilisation, suivant le niveau d incertitudes,
L identification sera unique,
121
5.5 quipements
Des enregistrement seront tenus jour sous la forme

d une fiche descriptive et/ou de vie:
nom de l quipement et de son logiciel associ,
nom du fabricant, type, n de srie,

122
5.5 quipements
(suite)
vrification de la conformit de l quipement aux

spcifications,
son affectation,
les instructions du fabricant,
123
5.5 quipements
(suite)
Dates, rsultats,copies des rapports et des certificats

de l ensemble des talonnages, ajustages; avec
critres d acceptation et date prvue du prochain
talonnage,
124
5.5 quipements
(suite)
plan de maintenance et entretien
historique des dgts, dysfonctionnements,

modifications et/ou rparations.
125
5.5 quipements
Le laboratoire disposera de procdures pour la

manutention, le transport et le stockage,
les dysfonctionnements seront traits,
126
5.5 quipements
Le statut d talonnage sera indiqu,

Les conditions de mise en service, pour un matriel
n appartenant pas au laboratoire, seront matrises,
Si des vrifications intermdiaires sont ncessaires, une
procdure doit exister,
127
5.5 quipements
Le laboratoire doit disposer de procdures pour assurer la

prise en compte des facteurs de correction et leur mise
jour,
L quipement doit tre protg contre les drglages.

128
5.5 quipements
Exercice :
129
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire dtalonnage
Tout quipement critique, donc ayant un effet significatif sur
les rsultats, sera talonn avant mise en service, son tat

sera connu par l utilisateur .
Les certificats d talonnages doivent contenir les rsultats
de mesure et l incertitude associe.

130
Les laboratoires accrdits sont une preuve de

rattachement.
Le laboratoire peux procder ses propres talonnages
dans la mesure o ses talons sont raccords au systme
SI par un laboratoire accrdit.
131
Il existe des talonnages qui ne peuvent tre strictement
effectus en unit SI. Dans ce cas peuvent tre utiliss:
des matriaux de rfrence certifis
des mthodes spcifis et/ou d talon consensuels
clairement dcris et agrs par toutes les parties

concernes.
132
La participation un programme de
comparaison est conseille.
133
Laboratoire d Essai.
Pour les essais qui prennent en compte lincertitude de

lessai, les quipements seront talonns comme pour un
laboratoire dtalonnage.
134
Pour les essais qui prennent une incertitude qui nest

pas affecte par celle de ltalonnage, le laboratoire doit
assurer que lquipement est en mesure de produire
lincertitude requise (constat de vrification).
135
Lorsqu il est impossible d tablir la traabilit des mesures

des units SI, les mmes exigences que pour les
laboratoires d talonnage sont prises.
136
talon de rfrence et matriaux de rfrence .
Le laboratoire doit avoir un programme pour ltalonnage

de ses talons de rfrence. Il ne doit pas les utiliser pour
un usage frquent.
137
La traabilit des matriaux de rfrence doit tre
assure soit au systme de mesure SI, soit tre certifie
par le fabricant.
Les matriaux de rfrence interne doivent tre vrifis
rgulirement si cela est techniquement et
conomiquement faisable.
138
Le laboratoire doit avoir une procdure pour le stockage

et le transport de ses talons et de ses matriaux de
rfrence, en cohrence avec le niveau de ses
incertitudes.
139
Exercice :
140
5.7 chantillonnage
L chantillonnage est une procdure dfinie par laquelle

une partie d une substance, matriaux ou produit, est
prleve pour fournir, des fins d essai ou d talonnage,
un chantillon reprsentatif de la totalit.
141
5.7 chantillonnage
Le procd d chantillonnage doit tre adapt et sappuyer

sur des mthodes statistiques si possible.
L chantillonnage est obligatoire lorsque le laboratoire doit
se prononcer sur la validation d un lot.
142
5.7 chantillonnage
Exercice :
143
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Le laboratoire doit avoir des procdures pour:
la rception,
le transport, la manutention,
la protection,
le stockage,
144
et dtalonnage
Les chantillons doivent tre identifis d une faon unique
afin dviter toute confusion avec un autre chantillon.
Les chantillons ne doivent pas tre dtriors, donc
stocks dans des conditions acceptables par rapport aux
essais raliser,(confidentialit, scurit, conservation etc
.. ).
145
et dtalonnage
Le laboratoire doit noter les carts techniques la
rception.
Le laboratoire doit sauvegarder son intrt et celui du
client dans les diffrents enregistrements et la
conservations des informations.
146
et dtalonnage
Exercice :
147
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage
Procder des contrles afin dassurer la

qualit des rsultats soumis aux clients.
148
Outils utilisables :
matriaux de rfrence
programmes d'intercomparaison
essai ritr
corrlation entre diffrentes caractristiques
...
149
Les donnes de matrise de la qualit doivent tre

analyses et des AC doivent tre lances si
ncessaires
150
Exercice :
151
Les rsultats de chaque essai / talonnage doivent tre

consigns de manire exacte, claire, non ambigu.
(prises de notes, de donnes,d informations au cours de
l essai ou de l talonnage).
152
Le rapport comprendra au moins:

un titre,
nom et adresse du laboratoire,
lieu o les essais ont t raliss,
l indication unique du rapport pagin,
153
(suite):
le nom et l adresse du client,
la description de l chantillon,
la mthode employe,
L identification de l chantillon,
154
(suite):
la date de rception,
la date dexcution de lessai si cela est essentiel,
le plan d chantillonnage si dans la demande du client,
les units de mesure,
155
(suite):
le nom et fonction du signataire,
une dclaration comme quoi les rsultats ne se
rapportent qu aux objets soumis lessai,

la sous traitance ralise.
156
Le rapport d essai comprendra aussi:
les carts par rapport la mthode,
les conditions spcifiques comme les conditions
ambiantes,
une dclaration de conformit ou non aux prescriptions
ou spcifications,
157
Le rapport d essai comprendra aussi:

un niveau d incertitudes pour permettre l interprtation
des rsultats par le client si demand,

des avis et interprtations.
158
Le rapport d chantillonnage comprendra en plus:
la date d chantillonnage,
l identification du produit,
l emplacement de l chantillonnage
la rfrence au plan d chantillonnage,
les conditions ambiantes si ncessaire,
la mthode ou spcification.
159
Le certificat d talonnage comprend en plus:

les conditions d ambiance,
l incertitude de mesure,
la traabilit des mesures par rapport au systme SI.
160
Si une dclaration de conformit est tablie, elle doit faire

rfrence l article concern et l incertitude de mesure
est prendre en compte.
161
Avis et interprtations
Les avis et interprtations doivent tre clairement signals
et peuvent comprendre:
avis de conformit ou non par rapport aux prescriptions,
162
(suite)
respect des exigences contractuelles,
recommandations sur la faon d utiliser les rsultats,
recommandations suivre pour des amliorations.
163
Dans les rapports d essai les sous- traitants sont

clairement identifis et dans le cadre des talonnages le
sous traitant dlivre un certificat .
164
Un amendement est possible avec la mention suivante:
Supplment au rapport d essai, numro...
165
Exercice :
tablir la liste des documents techniques
tablir la liste des enregistrements techniques
166
Liste des enregistrements techniques
N Chap.
de
la norme
Titre des documents
Etude du besoin en formation
5.2
5.3
5.4
5.5
Rfrence
(Indexage)
E/Q/12.00
Plan de formation
Numro de suivi
Liste de prsence
E/Q/13.00
Tableau de polyvalence
E/Q/14.00
Attestation de Qualification
E/Q/15.00
Fiche daccs au laboratoire
E/E/16.00
Liste documents techniques
E/E/17.00
Fiche de vie
E/E/18.00
Liste des quipements
E/E/19.00
Fiche denregistrement temprature &

humidit
5.7
Plan dchantillonnage
5.8
Fiche de rception des chantillons
Lieu de
classement
Dure de
conservation
Date
Fiche dvaluation de la formation
Programme dtalonnage / vrification
Gestionnaire
Numro de suivi
E/E/20.00
E/E/21.00
5.9
Donnes rsultant de la matrise de la

qualit
DATE
5.10
Rapport dessai
Numro de suivi
Certificat dtalonnage
N fournisseur
167

Langue

Formation Norme ISO 17025 2005

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SOMMAIRE

capables de produire des rsultats techniquement

La norme assure la conformit

Domaine d application de la Norme.

labores par les laboratoires.

Elle sapplique aussi pour les Laboratoires qui font du

Prescriptions relatives au management

Objectif rpondre aux besoins:

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Assurer que le laboratoire est une entit

identifiable du point de vue juridique

Prescriptions relatives au management

Assurer que les installations du laboratoire, que celles

Prescriptions relatives au management

Les responsabilits relatives aux essais seront

Prescriptions relatives au management

Dsigner un responsable technique ainsi quun

Prescriptions relatives au management

Le personnel dencadrement et technique doit

Prescriptions relatives au management

Des processus de communication appropris

La communication relative lefficacit du

SMQ est mise en place

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Dfinir et documenter la porte du systme de

Prescriptions relatives au management

Dfinir la structure de documentation du

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

la documentation du Systme de Management doit

Prescriptions relatives au management

lamlioration continue de lefficacit du SMQ doit tre

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

La documentation du laboratoire est constitue

Prescriptions relatives au management

Les documents doivent tre:

Prescriptions relatives au management

Les documents doivent tre:

modifications et priodiquement revus,

Prescriptions relatives au management

Les modifications apportes la main peuvent tre

identifies, paraphes et dates. Les modifications

Prescriptions relatives au management

Une procdure doit tre tabli pour assurer le

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Le laboratoire doit tout mettre en uvre pour tre

Prescriptions relatives au management

Le laboratoire doit sassurer que le client bien

Prescriptions relatives au management

Une procdure doit tre tabli pour assurer le

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management

Prescriptions relatives au management