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Ms. Ing.

Csar Moreno Rojo


CIP 100352
cemoro67@yahoo.es

ISO ( Griego ISOS : IGUAL)


FUNCION:
Emisin
de
Normas.
MIEMBROS: 163 de diferentes
pases.
SEDE: Ginebra - Suiza
FUNDADO: 1947

El alcance de los sistemas


Integrados de Gestin
Sistema Integral de Gestin
CLIENTES
AUTORIDADES
AUTORIDADES
Nacionales e
Nacionales e
Internacionales.
Internacionales.

ISO 9000
CALIDAD

EMPLEADOS
SALUD
Y SEGURIDAD

ADMTIVO
Y

OHSAS
18001
PROVEEDORES
PROVEEDORES
De servicios
De servicios
De insumos
De insumos
De equipos
De equipos
De infraestructura
De infraestructura

FINANCIERO

AMBIENTAL

ISO 14000
MEDIO AMBIENTE

La Familia ISO 9000

ISO 9000:2005
ISO 9004:2009

ISO 9001:2008

Fundamentos y
Vocabulario
Directrices para la
Mejora del
Desempeo

Requisitos del SGC


ISO 19011:2011

Directrices de
Auditora del SGC

La Familia ISO 14000

Terminologa

ISO 14050

Gestin ambiental
Ciclo de vida

ISO 14001 e ISO


14004
(Serie)
ISO 14040 a ISO

Diseo ambiental

ISO 14062

Etiquetado ambiental

(Serie) ISO 14020 a ISO


14025

14049

FAMILIA ISO 14000

(continuacin)

Comunicacin ambiental

ISO 14063

Desempeo ambiental

(Serie) ISO 14030 a ISO


14032
ISO 14015

Auditoras ambientales en
sitio
Auditoras de sistemas de
gestin ambiental

ISO 19011: 2011

Cambio climtico

ISO 14064 Partes 1, 2 y 3

La Familia OHSAS 18000


Requisitos
del
Sistema
de
Seguridad y Salud Ocupacional:
OHSAS 18001:2007
Gua para la Implementacin del
Sistema de Gestin de Seguridad
y Salud Ocupacional : OHSAS
18002:2008

CICLO DE DEMING
Action

Actuar

Planear
Check

Revisar

Plan

Ejecutar

Actuar

Verificar

Do

Planear

Hacer

PLANEACION
Necesidades - Antecedentes Porqu?Propsito -Qu?Objetivos -Para Qu?Metas -Cundo?Recursos -Con que?(Material, Equipo,
Recursos Humano Quin?-)
Medidas de
Desempeo
Programa (Tctica u Operacin)

EJECUCION

Difundir el Plan

Entrenar - Capacidad
- Adiestrar
- Desarrolla

Implementar Programa,
Producir
Recopilacin de Hechos

VERIFICACION
Auditorias
Anlisis Estadstico
Grficos y Diagramas
Comparar los avances
contra los Objetivos
para el anlisis de
los resultados
Verificar, Evaluar, Checar

ACTUACION O MEJORA
Toma de decisiones
Plan de Mejora Continua
Estandarizacin
Actitud Preventiva
Actitud Correctiva

Expositor: Ing. Carlos Rojas Cienfuegos.

Grado en el cul un conjunto de caractersticas


inherentes satisfacen requisitos.
Notas:
1 - El trmino calidad puede utilizarse acompaado de adjetivos tales
como pobre, buena, o excelente.
2 - Inherente significa existente en algo, especialmente como una
caracterstica permanente.

QU SON LOS SISTEMAS DE


GESTIN?
Sistema
Conjunto de elementos
mutuamente relacionados
o que interactan

Gestin
Actividades coordinadas
para dirigir y controlar
una organizacin

Sistema de Gestin
Sistema para establecer la
poltica y los objetivos y
poderlos lograr

Sistema de Gestin de la Calidad : Es aquella parte del sistema de


enfocada al logro de resultados en relacin con los objetivos de calidad
las necesidades , expectativas y requisitos de las partes interesadas.

Principios de Gestin de la
Calidad

Trabajar con
hechos y datos

La
mejora
continua

Liderazgo
Participacin

IMPLEMENTAR
HACER LAS
COSAS BIEN

Recursos
Los proveedores

Fisicos
Materiales
Humanos
Ambiente

ENTRADAS

Necesidades
Requisitos

Etapa 1

Procedimientos
Etapa 2

Los procesos

SALIDAS

Satisfaccin
Cumplimiento

Conjunto de actividades mutuamente


relacionadas o que interactan, las cuales
transforman elementos de entradas en
resultados
Notas:
Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos

Modelo del
SGC

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad


Responsabilidad
de la Direccin

Cliente

Cliente
entrada

Requisitos

Gestin de los
Recursos

Entrada

Realizacin
del Producto

Medicin,
Anlisis y
Mejoramiento

Satisfaccin

Salida
Producto

ENFOQUE POR PROCESOS

ENTRAD
A

DP
A TO
.
LIDER DEL PROCESO

DP
B TO
.

SALIDA

DP
C TO
.

Proceso
Indicador del proceso

Secuencia de actividades

Entrada/Proveedor
Salida/ Cliente

CARACTERIZACION DE PROCESOS
Nombre del proceso
Responsable

OBJETIVOS

Alcance

ENTRADAS

Actividad Actividad Actividad


1
2
X

SALIDAS

CONTROL

Documentos
aplicados

Registros
conservados

INDICADORES
ANALIZADOS

MAPA DE PROCESOS - I
Procesos Estratgicos : aquellos procesos que
estn
vinculados
al
mbito
de
las
responsabilidades
de
la
direccin
y,
principalmente, al largo plazo. Se refieren a
procesos de planificacin y otros que se
consideren ligados a factores clave o
estratgicos. Captulo 5 de la norma.
Procesos Operativos son aquellos procesos
ligados directamente con la realizacin del
producto y/o la prestacin del servicio. Son los
procesos de lnea. Captulo 7 de la norma.
Procesos de Apoyo son aquellos procesos que
dan soporte a los procesos operativos.

MAPA DE PROCESOS DE UN
S.G.C.
PLANIFICACIN ESTRATGICA
PROCESOS
ESTRATGICOS

PROCESOS
operativos

PROCESOS
DE SOPORTE

RRHH

Att. Pedido

SISTEMAS
INFORMTICOS

COMERCIAL

SISTEMA
GESTION CALIDAD

Preparacin
Pedido

LIMPIEZA

MEDICIN, ANALISIS
Y MEJORA

Entrega

MANTENIMIENTO

COMPRAS

MAPA DE PROCESOS - II
Procesos de planificacin : aquellos procesos
vinculados al mbito de las responsabilidades de la
direccin - captulo 5 (apartado 4) de la ISO 9001:2008.
Procesos de gestin de recursos : aquellos procesos
que permiten determinar, proporcionar y mantener los
recursos necesarios (recursos humanos, infraestructura y
ambiente de trabajo) captulo 6 de la ISO 9001.2008
Procesos de realizacin del producto:
aquellos
procesos que permiten llevar a cabo la produccin y/o la
prestacin del servicio - captulo 7 de la ISO 9001:2008.
Procesos de medicin, anlisis y mejora : aquellos
procesos que permiten hacer el seguimiento de los
procesos, medirlos, analizarlos y establecer acciones de
mejora captulo 8 de la ISO 9001:2008

MAPA DE PROCESOS DE UN
S.G.C.
PROCESOS DE DIRECCIN
Planificacin
estratgica

Auditoria interna

Mejora
continua

PROCESOS DE OPERACIN
Investigar
Mercados

Innovar

Vender

Producir

Manejar
Servicio
Despachar
inventarios cliente

PROCESOS DE ADMINISTRACIN
Gestin de
Rec. humanos

Aseguramiento Mantenimiento
de calidad
Calibracin

Comprar
insumos

Gestin de
Informtica

Gestin de
documentos

MAPA DE PROCESOS DE UN
S.G.C.
Mantenimiento
Retorno
a chata
Descarga

Pesca

Informacin de baha

Preparacin
de embarcacin

Control de
Calidad

PROCESO DE CAPTURA
Compras

Inspeccin a la
Recepcin

Almacenamiento

Administrativos

Capacitaci
n
Descarga y
Almacenamiento
de Pescado

Coccin

Comunicacin
Interna

Seguridad
e Higiene
Ventas

Control de Proceso

Prensado

Centrifugado
De Aceite

Secado

Mantenimiento

Molienda

Envasado

Orden de
Trabajo de
Despacho
Almacena
miento de
Prod. Term.

Tratamiento
De agua de cola

Despacho

PRODUCCION DE HARINA Y ACEITE

CONTENIDO DE LA NORMA ISO


9001:2008

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN


Especifica los Requisitos para un SGC, cuando una organizacin:

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 9000:2005- SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD-FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Son aplicables los trminos y


definiciones de la Norma ISO 9000.

ESTRUCTURA DE LOS REQUISITOS


AUDITABLES DE LA NORMA ISO 9001:2008
4.
4. SISTEMA
SISTEMA DE
DE
GESTION
GESTION DE
DE
LA
LA CALIDAD
CALIDAD
4.1
4.1 REQUISITOS
REQUISITOS
GENERALES
GENERALES
4.2
4.2 REQUISITOS
REQUISITOS DE
DE
DOCUMENTACION
DOCUMENTACION

8.
8. MEDICION
MEDICION
ANALISIS
ANALISIS YY
MEJORA
MEJORA

55
RESPONSABILIDAD
RESPONSABILIDAD
DE
DE LA
LA DIRECCION
DIRECCION

66 GESTION
GESTION DE
DE
LOS
LOS RECURSOS
RECURSOS

5.1
5.1 COMPROMISO
COMPROMISO DE
DE
LA
LADIRECCION
DIRECCION

6.1
6.1 PROVISION
PROVISION DE
DE
RECURSOS
RECURSOS

7.1
7.1 PLANIFICACION
PLANIFICACION

8.1
8.1 GENERALIDADES
GENERALIDADES

5.2
5.2 ENFOQUE
ENFOQUEAL
AL
CLIENTE
CLIENTE

6.2
6.2 RECURSOS
RECURSOS
HUMANOS
HUMANOS

7.2
7.2 PROCESOS
PROCESOS DEL
DEL
CLIENTE
CLIENTE

8.2
8.2 SEGUIMIENTO
SEGUIMIENTO YY
MEDICIN
MEDICIN

6.3
6.3 INFRAESTRUCTURA
INFRAESTRUCTURA

7.3
7.3 DISEO
DISEO YY
DESARROLLO
DESARROLLO

5.3
5.3 POLITICA
POLITICADE
DE
LA
LACALIDAD
CALIDAD

7.
7. REALIZACION
REALIZACION
DEL
DEL PRODUCTO
PRODUCTO

8.3
8.3 CONTROL
CONTROLDE
DE PROD
PROD
NO
NO CONFORME
CONFORME
8.4
8.4ANALISIS
ANALISIS DE
DE DATOS
DATOS

5.4
5.4 PLANIFICACION
PLANIFICACION
(OBJETIVOS)
(OBJETIVOS)
5.5
5.5 RESPONSABILIDAD
RESPONSABILIDAD
YYAUTORIDAD
AUTORIDAD
5.6
5.6 REVISION
REVISION POR
POR
LA
DIRECCION
LA DIRECCION

6.4
6.4AMBIENTE
AMBIENTE DE
DE
TRABAJO
TRABAJO

7.4
7.4 COMPRAS
COMPRAS
8.5
8.5 MEJORA
MEJORA
7.5
7.5 PRODUCCION
PRODUCCIONYY
PRESTCIN
PRESTCIN DE
DE
SERVICIOS.
SERVICIOS.
7.6
7.6 CONTROL
CONTROLDE
DE LOS
LOS
EQUIPOS
EQUIPOS DE
DE SEGUIMIENTO
SEGUIMIENTO
YY DE
DE MEDICIN
MEDICIN

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


4.1 Requisitos Generales
4. SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la
Documentacin
4.2.1
Generalidades

4.2.2 Manual de
la Calidad

4.2.3 Control
de los
Documentos

4.2.4 Control de
los Registros

La documentacin del SGC , puede estar en cualquier


formato y tipo de medio.

4.1 Requisitos
Generales
Determinar los procesos
necesarios
Secuencia e interaccin de los
procesos
Criterios y mtodos para el control de
La
organizacin

los procesos
Disponibilidad de recursos e informacin
Seguimiento , la medicin y el anlisis.
Implementar las acciones para alcanzar
los resultados y la mejora continua.

4.2. REQUISITOS DE
DOCUMENTACIN.

Especificacin
documento que establece
requisitos.

Recursos

Procedimiento
forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso

Registro
documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas

4.2.1
Generalidades

PIRAMIDE DOCUMENTARIA DEL SGC

4.2.2 Manual de la
Calidad
El alcance del SGC, incluyendo los
detalles y la justificacin de
cualquier exclusin
La organizacin debe
establecer y mantener un
manual que incluya

Los procedimiento del SGC.


Una descripcin de la interaccin de
los procesos del SGC.

4.2.3 Control de los


Documentos
Aprobar los documentos de su adecuacin
antes de su emisin.
Revisar y actualizar los documentos cuando
sea necesario y aprobarlos nuevamente.
Deben establecerse
un
procedimiento
que
defina
los
controles necesarios
para

Asegurarse de que las versiones


pertinentes se encuentran en su punto de
uso; se identifican los cambios y las
versiones.
Prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos se identifica y se
controla para su distribucin.
Asegurarse de que los documentos externos
se identifican y se controla su distribucin.

NO OLVIDES QUE SON 6 LOS PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS


A ESTABLECER , IMPLEMENTAR , MANTENER Y DOCUMENTAR,
SEGN LA NORMA ISO 9001:2008 Y SE ENCUENTRAN EN LAS
SIGUIENTES CLAUSULAS:

4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS.


4.2.4 CONTROL DE REGISTROS.
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO
CONFORME.
8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS
8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS.

4.2.4 Control de los Registros


Los registros, establecidos para proporcionar
evidencias de la conformidad , as como de la
operacin eficaz del SGC , deben controlarse.
Legibles

Los registros deben


ser:

Fcilmente
identificables
Recuperables

Registros
Demostracin de
cumplimiento
Recordar

Sistema

Funcionamiento
adecuado

Lo que no se registra, no se puede

medir, y por lo tanto no se puede


gestionar adecuadamente

NO OLVIDES QUE LA NORMA ISO 9001:2008 INDICA MANTENER


REGISTROS PARA EVIDENCIAR REQUISITOS DE MANERA
OBLIGATORIA Y SE ENCUENTRAN EN LAS SIGUIENTES
CLAUSULAS:
5.6 Registros de las revisiones de la direccin realizadas.
6.2.2 Registros de la educacin, formacin, habilidades y experiencia.
7.1 Registros de que el PROCESO y PRODUCTO cumplen con los
requisitos, planificados.
7.2.2 Registros de los resultados de la revisin de los requisitos del
producto por el cliente.
7.3.2 Registros de los elementos de entrada relacionados con el diseo
del producto.
7.3.4 Registros de los resultados de las revisiones del diseo del
producto.
7.3.5 Registros de los resultados de la verificacin del producto
diseado.
7.3.6 Registros de los resultados de la validacin del producto diseado.
7.3.7 Registros de los cambios de las revisiones del diseo
7.4.1 Registros de la evaluacin a los proveedores.


7.5.2 Registros de los requisitos de validacin de los procesos.
7.5.3 Registros de la Identificacin , nica del producto trazabilidad.
7.5.4 Registros de la comunicacin al cliente sobre dao , pierde u otro
uso inadecuado

7.6 Registros de las verificaciones y calibraciones.


7.6 Registros del uso de otras bases en ausencia de patrones.
8.2.2 Registros de las auditorias y sus resultados.
8.2.4 Registros de la liberacin del producto terminado, indicando el
nombre de la persona que lo ha autorizado.
8.3 Registros de la naturaleza de las no conformidades y acciones
tomadas.
8.5.2 Resultados de las Acciones Correctivas
8.5.3 Resultados de las Acciones Preventivas.
La mantencin de los registros QUE OBLIGA la Norma ISO 9001:2008 , puede
variar si la organizacin se exonera de alguna de los incisos de la clausula 7 ,
referente a la realizacin del producto.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.
RESPONSABIL
IDAD DE LA
DIRECCIN

5.3 POLITICA DE LA CALIDAD


5.4 PLANIFICACIN
5.5 RESPONSABILIDAD,AUTORIDAD
Y COMUNICACIN
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

5.1 COMPROMISO DE LA
DIRECCIN
Desarrollo, Implementacin del SGC,
as como la mejora continua
de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO


Comunicar
importancia

Establecer

Asegurar

Realizar

Asegurar
disponibilidad
Recursos

Revisin
Gerencial
Requisitos
Regulatorios

5.2
ENFOQUE
AL CLIENTE

La alta direccin debe asegurarse de


los requisitos del cliente se
determinan y se cumplen con el
propsito de aumentar la
satisfaccin del cliente
Adecuada al propsito de la organizacin
Incluye el Compromiso de la Mejora
Continua

5.3
POLITICA
DE CALIDAD

Proporciona marco de referencia para


establecer y revisar objetivos
Comunicada y entendida dentro de la
organizacin.
Revisada para su continua adecuacin.

5.4
Planificacin
Objetivos y Metas
Se establecen a partir de la Poltica y como
guas del Programa de Gestin.

Especficos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables

Poltica de Calidad

Objetivos
Metas
Programas de Gestin
Objetivo

Meta

Accin Responsable Recursos

Plazo

Debe asegurarse de que las


responsabilidades y autoridades
estn definidas y son comunicadas.

5.5
RESPONSABILI
DAD,
AUTORIDAD Y
COMUNICACIN

La alta
direccin

Debe designar un
Representante de la
direccin

Debe asegurarse de que se establecen procesos


de comunicacin y se efecta considerando la
eficacia del SGC

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y
COMUNICACION
RESPONSABILIDAD
LO QUE DEBE
HACER
DEFINIR

Las acciones

able
s
n
o
p
Res toriza
Au

AUTORIDAD
COMUNICAR

LO QUE SE PERMITE
HACER

Las decisiones

REPRESENTANTE DE LA
DIRECCION
Asegurase de que se promueva
la toma de conciencia
DESIGNAR

Requisitos
del cliente

Informar

Desempeo del
SGC
Necesidades de
mejoramiento

Asegurar
Se establecen
Se implementan
Se mantienen
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2

SALIDAS

Procesos del sistema de gestin de calidad

COMUNICACIN INTERNA

Comunicacin
entre niveles

ASEGURAR

Se establecen

Comunicacin entre funciones

Considerando la
eficacia del SGC

Procesos del SAC

ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2

SALIDAS

5.6 REVISIN POR LA


DIRECCIN
La alta direccin

5.6.1 Generalidades

debe revisar el
SGC a intervalos
planificados.
Los resultados de auditorias
La retroalimentacin del cliente

5.6.2 Informacin de
entrada para la
revisin

El desempeo de los procesos y la


conformidad del producto
Estado de las acciones correctivas y
preventivas.
Acciones de seguimiento de revisiones
por la direccin.
Cambios que podran afectar el SGC
Recomendaciones para la mejora.

La mejora de eficacia del SGC.


5.6.3 Resultados de
la revisin

La mejora del producto en relacin con


los requisitos del cliente
Las necesidades de recursos

6 GESTIN DE RECURSOS
6.1 PROVISIN DE

6.3 INFRAESTRUCTURA

RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIN


Y TOMA DE CONCIENCIA

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

6.1 PROVISIN DE LOS


RECURSOS
La organizacin
debe determinar y
proporcionar los
recursos
necesarios

par
a

Implementar y
mantener el SGC y
mejorar
continuamente su
eficacia.
Aumentar la
satisfaccin del
cliente mediante el
cumplimiento de
sus requisitos.

6.2 RECURSOS
HUMANOS
6.2.1 GENERALIDADES
El personal que realice trabajos que
afecten a la conformidad con los
requisitos del producto
Deben ser
Competente con base en la
educacin, formacin , habilidades y
experiencia apropiada.

6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIN Y TOMA


DE
CONCIENCIA
Determinar la competencia necesaria para el
personal que realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del producto.
Proporcionar formacin o tomar acciones para
la formacin necesaria.
La
organizacin

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.


Asegurarse de que el personal es consiente
de la pertinencia e importancia , de sus
actividades y de cmo contribuye en el
cumplimiento de los objetivos.
Mantener los registros apropiados de la
formacin, educacin, habilidades y
experiencia .

EDUCACIN
Bachiller
Educacin
Tcnica
tecnolgica
Pregrado
Postgrado
Cursos genricos
Ingls
Sistemas

Diplomas

Certificados
Listados
asistencia
Calificaciones

FORMACIN/
HABILIDADES
Cursos tcnicos
especficos
Inducciones
Pasantas
Prcticas
Actividades de
campo
Reuniones de
trabajo
Certificados
Listado de
asistencia
Actas de Reunin
Exmenes
tcnicos
Reportes
supervisores/jefes

EXPERIENCIA
Aos de trabajo
Proyectos
realizados
Trabajos
especializados

RESPONSABLE
Constancias
laborales

6.3
INFRAESTRUCTURA

La organizacin debe determinar,


proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la
conformidadEdificios,
con los
requisitos del
espacios de trabajo y servicios
asociados
producto.
La
infraestructura

Equipo para los procesos ( tanto hardware


como software)

Servicios de apoyo ( tales como transporte,


comunicacin o sistemas de informacin)

6.3 AMBIENTE DE TRABAJO


La organizacin debe determinar y
gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad
con los requisitos del producto.

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO.


7.1 PLANIFICACIN DE LA
REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.
REALIZACI
N DEL
PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS AL


CLIENTE
7.3 DISEO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DE
SERVICIOS
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN

Identificar y gestionar los procesos que


afectan a la calidad de los productos y/o
LA
servicios. Se deben definir mtodos
control proceso, parmetros, normas,
mediciones.

7.1
PLANIFICACIN
DE
REALIZACIN DEL PRODUCTO

2. NECESIDAD DE PROCESOS
Y DOCUMENTOS

1. OBJETIVOS DE CALIDAD Y
REQUISITOS PARA EL
PRODUCTO

3 ACTIVIDADES DE VERIFICACION,
VALIDACION, MONITOREO E
INSPECCION DEL PRODUCTO

4. REGISTROS QUE MUESTREN


CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISISTOS
DEL PRODUCTO Y PROCESO

2 RECURSOS ESPECIFICOS
PARA EL PRODUCTO

6. CRITERIOS DE ACEPTACION DEL


PRODUCTO

5. LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE


SER CONSISTENTE A LOS METODOS DE LA
ORGANIZACION

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE


7.2.1
Determinacin
de
los
Identificar requisitos
requisitos relacionados con el
incluidos los legales.
producto

de

cliente,

Requisitos definidos y documentados,


7.2.2 Revisin de los requisitos
registro pedidos verbales, resolver
relacionados con el producto
diferencias
7.2.3 Comunicacin con el cliente

Informacin producto y/o servicio, voz


del cliente, pedidos

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

Planes de diseo: etapas, equipo, revisin,


verificacin y validacin

7.3.2 Entradas al diseo y desarrollo

Requisitos
de
Cliente,
legales
medioambientales. Experiencia previa

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

Cumplir
requisitos
entrada,
criterio
aceptacin, caractersticas especiales

de

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

Identificar problemas, evaluar capacidad de


cumplir con los requisitos. Se ha de mantener
archivo

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

Verificacin en etapas planificadas.

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Comprobacin de que el producto y/o servicio


cumple con los requisitos definidos.

Antes de realizar el cambio se debe determinar


7.3.7 Control de cambios del diseo y
el efecto en el resto del diseo, as como entre
desarrollo
las partes del producto y/o servicio

7.4 COMPRAS

7.4.1 Proceso de Compras

Evaluacin y seleccin de proveedores.

7.4.2 Informacin de las compras

Requisitos, mtodos, documentacin.

7.4.3
Verificacin
comprados

de

los

productos

Verificacin de los productos y/o servicios.

7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS

7.4.2 INFORMACIN
PARA LAS COMPRAS

7.4.3 VERIFICACIN DEL


PRODUCTO COMPRADO

7.5 PRODUCCIN Y DE PRESTACIN DEL SERVICIO


7.5.1 Control de la produccin y de la
prestacin del servicio

Mantenimiento, entorno de trabajo, normas de trabajo,


medicin, estado

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y


prestacin del servicio

Identificacin procesos especiales, Pre-cualificacin


procesos

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

Identificacin producto o servicio. La trazabilidad se


implantar cuando sea un requisito especificado.

7.5.4 Propiedad del cliente

Verificacin,
Almacenamiento,
Comunicacin con el Cliente

7.5.5 Preservacin del producto

Manipulacin, embalaje, almacenamiento y entrega en


el producto terminado , como en los insumos.

Conservacin,

7.6 CONTROL DE LOS


SEGUIMIENTO Y MEDICIN

DISPOSITIVOS

CONTROL DE SOFTWARE DE
COMPUTADORA

ACCIONES CUANDO
EL EQUIPO ES
NO CONFORME

PROTEGER VS. DAO EN


MANEJO, MANTENIMIENTO
Y ALMACENAMIENTO

DE

Controlar, calibrar, conservar, manejar y almacenar los


equipos de medicin y prueba, incluyendo el software.

CALIBRACIN O
VERIFICACIN

IDENTIFICACIN DEL
ESTADO DE CALIBRACIN

SALVAGUARDAR
VS. DESAJUSTES

8. MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA


8.1GENERALIDADES
8.2 MEDICIN Y
SEGUIMIENTO
8. MEDICIN ,
ANALISIS Y
MEJORA

8.3 CONTROL DEL


PRODUCTO NO
CONFORME
8.4 ANALISIS DE
DATOS
8.5 MEJORA

8.2.1Satisfaccin
del cliente
8.2.2 Auditoria
Interna

8.2.3 Seguimiento y
Medicin del Proceso
8.2.4 Seguimiento y
Medicin del Producto

8.5.1Mejora

Continua

8.5.2 Accin
Correctiva
8.5.3 Accin
Preventiva

8 MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

El proceso de anlisis y medicin


debe demostrar la eficacia de la
gestin y la mejora del sistema de
gestin de calidad.
Peridicamente
se
evaluar
la
efectividad de las mediciones
Los resultados son una entrada a la
Revisin por la Direccin

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN


8.2.1 Satisfaccin del cliente

Seguimiento Satisfaccin o Insatisfaccin


Cliente

8.2.2 Auditorias internas

Se debe realizar auditorias internas planificadas


para verificar la eficacia del SGC.

8.2.3 Seguimiento y medicin de los


procesos

Medicin y seguimiento del proceso para


asegurar su capacidad

8.2.4 Seguimiento y medicin del


producto

Se debe verificar el cumplimiento de los


requisitos especificados para el producto y/o
servicio

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4 ANALISIS DE DATOS

Bloqueo producto no conforme


Anlisis de No Conformidades
Destino producto no conforme:
Reparado
Aceptados mediante permiso
Recalificados
Rechazados
Concesiones de Clientes
Verificacin reproceso o retrabajo.

Efectividad y adecuacin del sistema de gestin de


calidad
Tendencias en las operaciones de proceso
Satisfaccin y/o insatisfaccin del Cliente
Conformidad a los requisitos del Cliente
Caractersticas del productos, proceso y/o servicios

8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua

Mejora Continua

8.5.2 Accin correctiva

Eliminar y Reducir causas de No Conformidad

8.5.3 Accin preventiva

Eliminar y Reducir causas potenciales de No


Conformidad

HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD

Herramienta

Forma

Qu es

1. Estratificacin

2. Hoja de
Verificacin

Para qu sirve

Diferentes maneras
Para posibilitar una
de agrupar los mismos mejor evaluacin de la
datos
situacin, identificando
el principal problema
Deya
Deyanira urquina Alfonso
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxx
xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xx
xxxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxx
xxx
xxx

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Total

tipo
xxx
xx
xxx
xxx
xxx
xx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
025

Planilla para la
recoleccin de datos

Para facilitar la
recoleccin de datos
concernientes a un
determinado problema

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Qu es
200-

200-

150-

150-

100-

100-

0-

0-

dffjjfdd

fffffff

ffffffff

ffffffff

ffffffff

ffffffff

jkkkkkk

Porce

200-

Cantidad de Defectos

5. Diagrama de
Correlacin

50-

50-

4. Diagrama de
Causa y Efecto

15010050-

200-

150-

100-

0-

50-

0-

Porcentaje Acumulado

3. Grfico de
Pareto

Forma
Cantidad de Defectos

Herramienta

Porcentaje Acumulado

Diagrama de barras
que ordena los casos,
de mayor a menor

Para qu sirve
Para jerarquizar el
ataque a los problemas

Diagrama que expresa, Para investigar, de


de modo simple y
forma sinrgica, las
fcil, la serie de causas causas de un problema
de un efecto
Grfico cartesiano que Para verificar la
representa la relacin existencia o no de
entre variables
relacin entre
variables

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta

Qu es

Diagrama de barras que Para verificar el


representa la distribu- comportamiento de un
cin de frecuencias de proceso con relacin a
una poblacin
la especificacin

200-

Grfico con lmites de Para identificar la


control que permiten el aparicin de causas
monitoreo de los
especiales en los
procesos
procesos

200150100500-

150-

100-

0-

50-

7. Carta de
Control
(y Grficas)

Para qu sirve

200-

6. Histograma

Forma

200150100500-

150-

100-

0-

50-

No conformidad
Anlisis

Gestin de la No
Conformidad
Accin inmediata

(elimina el efecto)

Determinacin de causa
Accin correctiva

Seguimiento

(elimina la causa)
Cumplimiento
Eficacia

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIN


Ing. Carlos Alberto Rojas Cienfuegos
rojasc@hotmail.com
Celular: 944988373