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Q
Modulo III: ISO 9000
N de Empresas Certificadas
450.000
408.631
400.000
350.000
300.000
300.000
271.847
250.000
223.299
200.000
162.701
150.000
127.376
100.000
50.000 46.702
0
1994
1996
1998
12.000
10.000
9.306
8.000
6.000
4.176
4.000
2.000
0
2001
2.736
1306
319 629
1994
1996
Aos
1.086
1.000
6.000
400
3.000
200
2.000
42
2.817
2.207
1.000
Hostelera
412
0
Catalua
Transporte
0
Alimentacin
4.066
4.000
511
Construccin
5.018
Canarias
600
5.000
Andalucia
800
824
Pas
Vasco
845
2001
Madrid
1.200
1998
Aos
Comercio
ORGANISMOS DE NORMALIZACIN
Elaboran
y
aprueban
normas
que
contienen
especificaciones tcnicas o de gestin.
ISO: Organismo Internacional para la Normalizacin (
http://www.iso.ch).
CEN:
Comit
Europeo
de
Normalizacin
(
http://www.cenorm.be).
AENOR: Asociacin Espaola de Normalizacin y
Certificacin (http://www.aenor.es).
Otros organismos de normalizacin: AFNOR (Francia); JQA
(Japn); BSI (Reino Unido); UNI (Italia); DIN (Alemania)
ORGANISMOS DE CERTIFICACIN.
Certifican la conformidad de los productos, sistemas de
gestin de la calidad y personal con normas. Existen dos
asociaciones que agrupan a estos organismos:
IQNET: agrupa a organismos de certificacin que
tambin son organismos de normalizacin en sus
respectivos pases. Pertenece: AENOR (Espaa);
IIOC: Agrupa a compaas internacionales de
certificacin que tambin realizan labores de
asesoramiento. Por ejemplo: Lloyds Register Quality
Assurance, Bureau Veritas Quality International, etc.
Entidades de Certificacin
1.319
1000
1.016
566
339
0
AENOR
BVQI
Lloyd's
SGS
TUV R.
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ORGANISMOS DE ACREDITACIN.
Acreditan formalmente la competencia tcnica de una
entidad de certificacin.
Existe uno por pas: ENAC, Entidad Nacional de
Acreditacin en Espaa (http://www.enac.es).
Organizacin de Acreditacin: UKAS (Gran Bretaa);
DAR (Alemania); COFRAC (Francia); SINCERT (Italia);
RAB (Estados Unidos); JAB (Japn).
ORGANISMOS DE RECONOCIMIENTO.
Reconoce la competencia tcnica de los organismos de
acreditacin:
EA (Cooperacin Europea para la Acreditacin): Club
Europeo de Organismos de Acreditacin cuyo objetivo
es el reconocimiento mutuo mediante un sistemas de
auditoras basado en las normas EN 45.000.
Modulo III: ISO 9000
NORMAS BSICAS:
UNE-EN ISO 9001:2000. Sistemas de gestin de la
Calidad. Requisitos. Define los elementos mnimos de un
sistema de gestin de la calidad necesarios para lograr la
satisfaccin del cliente. Su propsito es la certificacin.
UNE-EN ISO 9004:2000. Sistemas de gestin de la
Calidad. Directrices para la mejora del desempeo.
Proporciona una gua mas all de los requisitos mnimo
para el establecimiento, operacin y mejora continua de un
sistema de gestin de la calidad. Su propsito es la
autoevaluacin.
UNE-EN ISO 9000:2000. Sistema de gestin de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario.
Partes
Interesadas
Gestin de los
Recursos
Requisitos
Partes
Interesadas
Responsabilidad
de Direccin
Medicin, Anlisis
y Mejora
Prestacin del
Servicio
Satisfaccin
5. Responsabilidad de la Direccin.
5.1. Compromiso de la direccin. La alta direccin debe demostrar su
compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de
la calidad.
5.2. Enfoque al cliente.
Ejemplo: Se aplica mtodos de investigacin de mercado y se
garantiza el conocimiento de los requisitos legales.
5.3. Poltica.
Ejemplo: Se define la poltica de la calidad en al que se recoge el
compromiso con el cumplimiento de los requisitos de los clientes y
legales y la mejora continua.
5.4. Planificacin.
Ejemplo: Se define objetivos e indicadores para cada proceso crtico y
se determina las acciones y recursos necesarios para su logro.
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
Ejemplo: Se designa al representante de la direccin y se define sus
responsabilidades.
5.6. Revisin por la Direccin.
Ejemplo: El Comit de Calidad realiza revisiones del sistema de
calidad a intervalos planificados en las que evala la necesidad de
realizar cambios en funcin de la informacin recogida y analizada.
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CONSEJOS
La poltica de calidad puede ser tan corta como se quiera, siempre y
cuando se expliquen claramente los objetivos y cmo se pretende
satisfacer las expectativas de los clientes.
En aquellos casos en el que el personal est adecuadamente formado y
su trabajo sea relativamente sencillo, las instrucciones escritas se
pueden reducir al mnimo
Sus proveedores no tienen por que estar certificados en ISO 9001. Es
perfectamente aceptable seleccionarlos de acuerdo con los registros
que usted posea, siempre que pueda justificar su decisin y ellos
continen cumpliendo con las condiciones que se les exijan.
Las actividades de mantenimiento preventivo de los equipos y
maquinarias no es necesario que sean registradas si se realizan con una
frecuencia diaria (por ejemplo, limpieza, engrasado, etc.).
Se puede utilizar un equipo calibrado externamente para comparar con
l otros equipos similares.
Las auditoras internas las puede realizar su propio personal siempre
que sepan lo que hay que hacer y sean independientes de la actividad
que estn revisando.
En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta
prctico efectuar una revisin formal de cada pedido. En su lugar, la
revisin puede cubrir la informacin pertinente este actualizada.
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Clusula
Beneficios de la documentacin:
Conocimiento de lo que se pretende en materia de calidad:
evitando la improvisacin.
Determina claramente las responsabilidades: eliminando los
vacos de poder y la superposicin de autoridad.
Unifica los criterios: resolviendo previamente las
discrepancias.
Independiza los resultados: el resultado siempre ser el
mismo, sin importar la persona que lleva a cabo la actividad.
Facilita la formacin al personal que se incorpora a dicho
servicio.
Facilita las relaciones con los usuarios y proveedores: pues
clarifica los compromisos y las exigencias en materia de
calidad.
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Niveles en la documentacin:
A. Declaracin documentada de una poltica de calidad y los
objetivos de calidad.
B. Manual de Calidad: describe el sistema de calidad de
forma breve, recogiendo cuestiones de tipo organizativa y
administrativa.
C. Procedimientos/ instrucciones: describen las actividades
que se realizan, procurando informacin de carcter tcnica
y operativa.
D. Documentos internos y externos: Circulares, Legislacin,
etc.)
E. Registros de la Calidad: recogen los resultados de la
aplicacin del sistemas.
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B. Manual de Calidad
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PG.422
PG.822
PG.831
Control de no Conformidades.
PG.851
Acciones correctivas.
PG.852
Acciones preventivas.
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1. Objeto: Asegurarse que los productos y servicios adquiridos cumple con los requisitos de
compra especificados.
2. Campo de aplicacin: Todo tipo de compras.
3. Referencias: ISO 9001: 2000 y Manual de Calidad.
4. Responsabilidades:
5. Descripcin:
a. Evaluar y seleccionar a los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar
productos. La seleccin de los proveedores la realiza el Jefe de Compra basndose en
auditoras y en el seguimiento continuo.
b. Describir claramente en la informacin de las compras el producto a comprar. La
informacin sobre el producto a comprar y las condiciones (referencia, cantidad, plazo de
entrega, etc.) se encuentran definidas en la orden de compra.
c. Asegurarse que los requisitos de compra especificados son adecuados antes de
comunicrselos al proveedor. El Jefe de Compras es el responsable de revisar las
ordenes de compra. La revisin se evidencia mediante su firma.
d. Verificar que el producto comprado cumple con los requisitos especificados
estableciendo controles. El Jefe de Almacn es el responsable de revisar la inspeccin
a la entrada de los productos.
6. Formato de registros: Ficha de proveedores, orden de compra, formato de inspeccin en la
recepcin.
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E. Registros de la Calidad
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4. Definicin de Auditora
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Fases de la Auditora.
A. Preparacin.
B. Ejecucin.
C. Elaboracin del Informe.
D. Cierre.
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A. PREPARACIN.
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B. EJECUCIN.
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NO
MUY GRAVE
AFECTA AL
USUARIO
NO AFECTA
AL USUARIO
MUY GRAVE
>15%
>45%
GRAVE
<15%
<45%
GRAVE
FIN
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D. CIERRE.
Programa de auditora.
Listas de comprobacin cumplimentada.
Informe de auditora.
Memorando.
Etc.
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En el departamento de aprovisionamiento y
almacenaje de la empresa ABC, el auditor interno ha
seleccionado una muestra de 20 ordenes de compra.
Todas las rdenes de compra de la muestran haban
sido revisadas y aprobadas por el personal
administrativo.
En el procedimiento PR_741_A de la empresa, se
establece que la autoridad para revisar las compras
es del jefe de aprovisionamiento que deber
firmarlas antes de proceder a su tramitacin.
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CASO 1: SOLUCIN
INFORME DE NO CONFORMIDAD*
INFORME DE OBSERVACIN*
*Tchese lo que no proceda
Organizacin auditada:
ABC
Nmero de la nota:
01/2002
rea auditada:
Aprovisionamiento y Almacn
Categora:
*GRAVE
*MUY GRAVE
*OBSERVACIN
Resultado:
Naturaleza: No existen evidencias de que la persona definida en el PR_741_A como
responsable de asegurar que las especificaciones de los requisitos contenidos en
las ordenes de compra sean los adecuados antes de su lanzamiento, est
cumpliendo con su responsabilidad.
Evidencias: Todas las ordenes de compra pertenecientes a la muestra no haban
sido aprobadas por el jefe de aprovisionamiento.
Escala: 20 de 20 rdenes de compra (el 100%)
Accin correctiva comprobada:
Firma del responsable del rea:
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