UNIVERSIDAD PRIVADA DE

HUANCAYO
FRANKLIN ROOSEVELT
Resolucin 571 2009 CONAFU

ISO 9001

Farmacia y bioqumica
CURSO : BROMATOLOGIA
DOCENTE: ING. LUIS ARTICA M.

INTEGRANTE:

ALIAGA CALDERN FIORELA

QUE ES UN

ISO?

La
Organizacin
Internacional
de
Normalizacin (ISO) es una asociacin de
mbito internacional no gubernamental
Fundada el 23 de febrero de 1947
Sede: Ginebra
Actualmente participan mas de 150
paises.

QUE ES LA SERIE ISO 9000

Conjunto de normas internacionales

que establecen lineamientos, y
modelos para la implementacin de
Sistemas de Gestin de la Calidad.

SU APLICACIN ES VOLUNTARIA

ISO 9000

Objetivo General

Garantizar la suficiente confianza a los clientes y

unificar los criterios en las metodologas de produccin
de las organizaciones proveedoras de productos y/o
servicios.
Objetivos Especficos

Brindar Mayor participacin en el mercado

Desarrollar una eficiente y efectiva comunicacin
interna.
Lograr mayor eficiencia operacional.

Estructura de la ISO 9000

ISO 9000:2005

Sistemas de Gestin de la
Calidad.

ISO 9001:2008

Fundamentos y vocabulario

Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
Sistemas de Gestin de la

ISO 9004:2000

ISO 19011:2002

Calidad. Recomendaciones
la mejora del desempeo.

para

Directrices para la auditora de los sistemas de

gestin de la calidad y/o ambiental

VERSIONES ISO 9001

HASTA LA FECHA:

Cuarta versin: la
actual ISO
9001:2008
Tercera versin:
ISO 9001:2000
Segunda versin:
ISO 9001:94 - ISO
9002:94 - ISO
9003:94
Primera versin:
ISO 9001:87 - ISO
9002:87 - ISO
9003:87

(15/11/2008)

(15/12/2000)
(01/07/1994)

(15/03/1987)

structura ISO 9001:2008

Planear

Hacer
P H VA

Actuar

Verificar

OCHO
CAPTULOS DE
ISO 9001 SON:

Los ocho captulos de ISO

9001
son:
1.1 Generalidades
PRODUCTO
CONFORME

CLIENTE
SATISFECHO

2.

Referencias Normativas
ISO 9000
VERSIN
2005

ISO 9001
VERSIN
2008

3 . T r m i n o s y D e fi n i c i o n e s

PROVEEDOR

ORGANIZACIN

CLIENTE

4
.

Sistema de gestin

REQUISITOS
GENERALES

REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACION

ORGANIZACIN:
Establecer, Documentar,
implementar Y Mantener
Un SGC.
Determinar Procesos Para
El SGC, actividades De La
Direccin.
Criterios Y Mtodos

Procedimientos
requeridos por la
norma.
Manual de calidad
Control de
documentos
Control de registros

Cap.5Responsabilidades de
l a D i r e c c i n : contiene los requisitos
que debe cumplir la direccin de la organizacin,
tales como definir la poltica, asegurar que las
responsabilidades y autoridades estn definidas.

Responsabilidad de la Direccin

Compromiso

Planificaci
n

Enfoque hacia el clientePoltica

de Calidad

Responsabilidad

Revisin por la
Direccin

Cap.6Gestin de
los recursos:.
HUMANOS

6.2.2.
6.3.
INFRAESTRUCTURA

Equipos
hardware
Software

Edificios

Servicios
de Apoyo

6.4.
AMBIENTE
DE
TRABAJO

T, HUMEDAD,
ILUMINACION

Cap.7Realizacin del
p r o d u c t o / s e r v i c i o : aqu estn
contenidos los requisitos puramente de lo que
se produce o brinda como servicio.
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL
PRODUCTO

Registros

Validacin
,
aceptaci
n

Objetivos de
calidad

Procesos

Documentaci
n
Verificacin

Recursos

rocesos Relacionados con el client

7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
Definir de acuerdo con:
El producto solicitado
(disponibilidad, entrega y
posventa)
Requisitos necesarios para la
utilizacin
Obligaciones legales y
reglamentarias
Otros

Procesos Relacionados con el clien

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con
el producto
Antes de un
compromiso
Definicin
de requisitos
Diferencias resueltas
Capacidad de cumplir
Deben quedar registros de la
revisin

Comunicacin con los Clientes

LA

I
ZA C
I
N
A
ORG

CL
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N

TE

c in s
a
rm stro
o
f
In
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n
re
o
sob oduct
pr

EL

.3

Pedidos,
contratos, quejas
y reclamos

7.4

Compras

Proceso de compras
(Proveedores)

Verificacin de los
productos comprados

cap.8 Medicin, anlisis y mejora

PLANEAR

MEJORAR

MEDIR

CORREGIR

Seguimiento y medicin

Satisfaccin
del cliente

Mejora

Anlisis de Datos

Poltica

Accin preventiva

de

Objetivos

Accin correctiva

an
Pl

Auditoras

a
or
ej
Revisin por la
direccin

LAS VENTAJAS ISO 9001

La satisfaccin del cliente - a travs de la

entrega de productos que cumplan con los
requisitos que establecieron.
Reduccin de costos - mediante la mejora
continua en los procesos y la consiguiente
eficacia operativa resultante.
Mejora en las relaciones entre las partes
interesadas - incluyendo personal, clientes y
proveedores.

GRACIAS