ISO 9001:2008

01. GENERALIDADES
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un
sistema de gestin de la calidad, cuando una
organizacin:

02. Enfoque Basado en

Procesos
O Esta Norma internacional promueve la adopcin de un

enfoque basado en procesos cuando se desarrolla,

implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin
de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente
mediante el cumplimiento de sus requisitos.
O Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un

sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de:

O a) la comprensin y el cumplimiento de las requisitos,
O b) la necesidad de considerar los procesos en trminos que

aporten valor,
O c) la atencin de resultados del desempeo y eficacia del
proceso, y
O d) la mejora continua de los procesos con base en
mediciones objetivas.

0.3 Relacin con la Norma ISO 9004

O Las Normas ISO 9005 e ISO 9004 son normas de

sistema de gestin de la calidad que se han

diseado para complementarse entre si, pero
tambin
pueden
utilizarse
de
manera
independiente.
O La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un

sistema de gestin de la calidad que pueden

utilizarse para su aplicacin interna para las
organizaciones, para certificacin o con fines
contractuales. Se centra en la eficacia del sistema
de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos
del cliente.

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de

gestin
O Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se

han considerado las disposiciones de la Norma ISO

14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las
dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.
.
O Esta

Norma Internacional no incluye requisitos

especficos de otros sistemas de gestin, tales como
aquellos particulares para la gestin ambiental,
gestin de la seguridad y salud ocupacional, gestin
financiera a gestin de riesgos. Sin embargo, esta
Norma Internacional permite a una organizacin
alinear o integrar su propio sistema de gestin de la
calidad con requisitos de sistemas de gestin
relacionados. Es posible para una organizacin
adaptar su sistema de gestin existente con la
finalidad de establecer un sistema de gestin de la
calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma
Internacional.

8.4. ANALISIS DE DATOS

La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los
datos apropiados para demostrar la idoneidad y la
eficacia del sistema de gestin de la calidad y para
evaluar donde puede realizarse fa mejora continua de la
eficacia del sistema c)las
de gestin de la calidad. El anlisis de
datos
debe proporcionar
informacin sobre:
a) La
caracterstic

satisfacci
n del
cliente (
b) La
conformida
d con los
requisitos
del
producto

as y
d)para
tendencias
llevar a
de los
cabo
procesos y
acciones
de los
preventiva
productos,
s y los
incluyendo
proveedore
las
s
oportunidad
es

8.5 Mejora

Mejora Continua
Accin Correctiva
Accin Preventiva