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Controle de Qualidade Interno

Controle de Qualidade interno (CQ) em laboratrios clnicos um processo estatstico


utilizado para avaliar se o mtodo utilizado para determinadas dosagens est correto e
portanto se seus resultados so confiveis e podem ser liberados, evitando erros.
Como feito na prtica o CQ interno?
Existem vrias empresas que comercializam material para ser usado como controle.
Em geral trata-se de um material semelhante ao material do paciente, ou seja, soro humano
contendo concentraes conhecidas de um ou mais analitos, em que so realizadas
dosagens como se fosse uma amostra de um paciente.
Com que freqncia devem ser testados os controles?
Os controles devem ser realizados pelo menos diariamente, para monitorar a qualidade dos
resultados obtidos, porm se os teste que est sendo analisado tiver um estabilidade muito
baixa ou se no decorrer do dia ocorrer alguma mudana no reagente (exemplo: mudana de
lote do reagente) que possa mudar seu desempenho, os controles devem ser novamente
realizados.

Controlando seus resultados pelo controle interno

Deve-se comparar o resultado obtido do controle com a faixa de valores esperados


estabelecida pelo fabricante e que est descrita na bula do produto.
Se o resultado estiver dentro desta faixa seus exames estaro corretos e podem ser liberados.
Se o resultado estiver fora desta faixa, alguma medida corretiva deve ser tomada e as
seguintes questes devem ser respondidas:
1) Houve mudana do lote do reagente?
Se sim, o teste precisa ser calibrado.
2) O equipamento tem recebido as devidas manutenes?
Limpeza das pipetas, ajustes mecnicos, etc.
3) Houve mudana do lote do controle?
Se sim, os novos limites estabelecidos pelo fabricante devem ser observados.

Limites dos controles internos


Em geral a faixa de valores esperados para aquele controle que descrita na bula
muito maior do que a faixa real obtida pelo laboratrio.
Desta maneira, medida que os controles so dosados todos os dias, o laboratrio
capaz de estabelecer uma mdia e uma faixa de variao prprias de cada exame
realizado por ele.
Com isso o controle da qualidade interno torna-se mais fidedigno realidade daquele
laboratrio e portanto mais eficaz.
Exemplo:
Valores esperados para a Uria segundo o fabricante do controle:
mdia: 35 mg/dl faixa esperada: 25 a 45 mg/dl
Valores obtidos pelo laboratrio aps 30 dias seguidos:
mdia: 35 mg/dl faixa esperada: 30 a 40 mg/dl
A faixa de variao esperada para o analito Uria neste laboratrio menor e portanto
mais rgida do que a proposta pelo fabricante, portanto o CQ passa a ser mais rgido e
mais eficiente tambm.

Como calcular a mdia e a faixa esperada


para um controle?
Clculo da mdia:
Soma de todos os pontos dividida pelo nmero de pontos.
Clculo da faixa esperada para um controle:
Deve-se calcular o desvio-padro (DP) para o conjunto de resultados
obtidos e ento estabelecer a faixa da seguinte maneira:
Mdia 2DP
Exemplo:
Mdia dos ltimos 30 dias dos resultados do controle para uria: 35
Desvio Padro dos ltimos 30 dias: 5
Ento a faixa esperada para este controle de:
35 10 mg/dl ou seja 25 a 45 mg/dl.

Ferramentas para fazer o Controle Interno da Qualidade

Grficos controle

Amostras
controle

Analisadas nas
mesmas baterias
das amostras
clientes

dos

Resultados
plotados em
grficos controle

Comparao com os
Limites Aceitveis de
Erro

Fases envolvidas
1.
2.
3.
4.

Preparar amostras controles no LAC ou adquiri-las no comrcio;


Analisar a amostra controle no mnimo 20 dias diferentes;
Calcular a mdia e o desvio padro a partir dos resultados obtidos.
Estabelecer os Limites Aceitveis de Erro (LAE).

Grfico de Levey-Jennings

Desta forma, voc economiza trabalho e dinheiro e oferece aos seus clientes um
resultado analtico mais seguro e confivel, cumprindo as exigncias da RDC
302/2005 e os requisitos dos programas de acreditao de laboratrio.

Curva de Gauss

Principais regras de Westgard e suas aplicaes.


1 2s = regra de advertncia. Significa que houve um ponto dois desvios-padro
acima ou abaixo da mdia. Os resultados dos pacientes podem ser liberados.
2 2s = advertncia. Dois pontos consecutivos esto dois desvios-padro acima ou
abaixo da mdia. Os resultados dos pacientes podem ser liberados
3 1s = advertncia Trs resultados de controle 1 desvio-padro acima ou abaixo
da mdia. Detecta erros sistemticos e indica que o teste precisa ser calibrado.
1 3s = regra de rejeio. Significa que houve um ponto acima ou abaixo de trs
desvios-padro da mdia. Os resultados dos pacientes no devem ser liberados.
R 4s = rejeio H uma diferena maior do que 4 desvios-padro entre os dois
nveis de controle utilizados.
.
10xm = rejeio Dez pontos consecutivos do mesmo abaixo (ou acima) da mdia.
O teste precisa ser calibrado.

www.controllab.com.br.

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Controle externo da qualidade


o controle interlaboratorial:
A exatido comparada com a mdia de consenso, obtida
a partir dos laboratrios participantes que utilizam a
mesma metodologia.
Visa padronizar os resultados de diferentes laboratrios atravs da comparao interlaboratorial de
anlises de alquotas do mesmo material.

a melhor maneira de ajustar a exatido dos mtodos quantitativos.

Assegura que os resultados dos laboratrios situem-se o mais prximo possvel do valor real dos
analitos analisados.
Ensaios de Proficincia

Amostras de valor desconhecido, enviadas aos laboratrios por entidade de


acreditao (ou vinculada a uma entidade).

Avaliao do PNCQ
Acerto

Mensal;
Trimestral
;
Anual.

Conceito

81 a 100%: EXCELENTE
76 A 80%: BOM
65 A 75%: REGULAR
< 65% :

INSUFICIENTE