ESTUDIO DE FASE Ib, DE ETIQUETA ABIERTA,

MULTICNTRICO PARA INVESTIGAR LA

FARMACOCINTICA, FARMACODINAMIA Y
SEGURIDAD DEL TOCILIZUMAB DESPUS DE LA
ADMINISTRACIN SUBCUTANEA A PACIENTES
CON ARTRITIS IDIOPTICA JUVENIL DE CURSO
POLIARTICULAR

ARTRITIS IDIOPTICA JUVENIL

Introducci
n

La Artritis idioptica Juvenil

(AIJ),
engloba
las
artritis
crnicas en menores de 16 aos
de edad, con duracin de 6
semanas o ms, y una vez
excluida otras causas.
Abarca un grupo heterogneo de
artropatas crnicas, que se
clasifican en varias categoras,
basados principalmente en los
patrones
clnicos
de
la
enfermedad,
y
que
se
caracterizan por una inflamacin

ACR : Colegio Americano de Reumatologa.

EULAR: Liga Europea contra el Reumatismo.
ILAR: Liga de Asociaciones para la

Artritis Reumatoide Juvenil en el Instituto de Salud del

Nio
Manuel Ferrndiz Z*,Eliana Paz G* y Ariel Salinas M**.
Noviembre de 1991 y Diciembre de 1995.
Artritis Juvenil segn el sexo
50.60%
50.40%
50.20%
50.00%

Axis Title

49.80%
49.60%
49.40%
49.20%
49.00%

Hombres

Mujeres

Segn el inicio
70.00%

60.00%

50.00%

40.00%

30.00%

20.00%

10.00%

0.00%

Poliarticular

Oligoarticular

Sistmica

Qu es la artritis idioptica juvenil?

La AIJ es la enfermedad
reumtica (o conjunto de
enfermedades) ms frecuente
y una de las causas
principales de deterioro de la
calidad de vida del nio
Incluye todas las artritis
de causa desconocida
de ms de 6 semanas de
duracin
y que aparecen antes de los

Artritis en nios

Poliarticular

AIJ poliarticular
Leucemia
Hemofilia
Enfermedad de Lyme
Fiebre Reumtica
Sndromes Autoinflamatorios

Artralgias de presentacin
crnica / insidiosa:

Tumor periarticular
Osteoma osteoide
AIJ poli-oligoarticular
Artritis seronegativas
Osteocondrosis
Deslizamiento de la epfisis de
la cabeza humeral
Enf de Lyme
Tuberculosis
Sinovitis txica

Distrofia simptico-Refleja
Hemofilia
Sinovitis Villonodular
Pigmentada
Ehlers-Danlos

Artralgias de presentacin
aguda / txica:

AIJ sistmica
Dermatopolimiositis
Lupus Eritematoso Sistmico
Artritis sptica
Leucemia
Anemia falciforme
Fiebre reumtica
Vasculitis
Prpura de Henoch-schonlein
Kawasaki

Enfermedad Intestinal
Inflamatoria
Crohn
Colitis Ulcerosa

Exclusiones en el
diagnstico de la AIJ

Artritis infecciosas

Salmonella
Yersinia
Shigella
Clamydia
Campylobacter
Fiebre reumtica y artritis postestreptoccica

Leucemia
Linfoma
Hemofilia
Drepanocitosis

Tumores osteoarticulares
Histiocitosis
Neuroblastoma

Enfermedades del tejido conectivo

Lupus
Dermatomiositis
Esclerodermia y sndromes
asociados
Enfermedad de Behet
Sndrome de Sjgren

Patologa osteoarticular no
inflamatoria

Enfermedades hematolgicas

Neoplasias

Artritis reactivas o postinfecciosas

Bacterias (TBC, Brucella)

Virus
Hongos (inmunodeprimidos, en
tratamiento con anti-TNF)
Enfermedad de Lyme

Epifisiolisis
Osteocondrosis
Distrofia refleja
Traumatismos

Otras

Sarcoidosis
Sndromes hereditarios de fiebre
Peridica
Reacciones sistmicas de
hipersensibilidad a frmacos

MTODOS DE DIAGNSTICO
Anticuerpos antinucleares (su
acrnimo
en
ingls
es
ANA)-mide
los
niveles
de
anticuerpos en la sangre, que a
menudo estn presentes en las
personas
con
enfermedad
reumtica.
LosAnticuerpos
antinucleares(ANA)
sonautoanticuerposque
tienen
como
blanco
el
contenido
delncleo
celular.1La
concentracin
de
anticuerpos
antinucleares
est
significativamente aumentada en
aquellos
pacientes
conenfermedades autoinmunes.

Artrocentesis
(tambin
llamada
aspiracin
articular)-consiste
en
analizar una muestra de
lquido sinovial de una
articulacin; para obtenerla
se
introduce
en
la
articulacin una aguja fina y
hueca, y se aspira con una
Factor
reumatoide-detecta si
jeringa.
el factor reumatoide existe en la
sangre (un anticuerpo que
aparece en la sangre de la
.
mayora de las personas que
padecen artritis reumatoide y
otras enfermedades
reumticas).

ARTRITIS
IDIOPTICA
JUVENIL
POLIARTICULAR
FACTOR
REUMATOIDE
POSITIVO
Artritis que (SEROPOSITIVA)
afecta a 5 o ms

ARTRITIS IDIOPTICA JUVENIL

POLIARTICULAR FACTOR
REUMATOIDE
NEGATIVO
Este tipo de(SERONEGATIVA)
AIJ, afecta a cinco o ms

articulaciones en los primeros 6

meses de la enfermedad, y con Factor
Reumatoide positivo en 2 ocasiones
por lo menos con 3 meses de
separacin. La artritis suele ser
insidiosa y simtrica, vindose con
mayor frecuencia la afeccin de
las pequeas articulaciones de las
manos, como las interfalngicas,
proximales, y las muecas.

articulaciones en los seis primeros

meses de la enfermedad y con
prueba negativa para el Factor
Reumatoide. La artritis suele ser
insidiosa y simtrica, con mayor
afeccin de pequeas articulaciones,
como las interfalngicas distales. En
estos pacientes la iridociclitis ocurre
en el 5%, y por lo general en
personas
con
un
nmero
relativamente
reducido
de
articulaciones afectadas.

Protena C reactiva (CRP, por su

sigla en ingls) Protena que
aumenta cuando hay una inflamacin
en el organismo. Aunque la velocidad
de sedimentacin globular (ESR) y la
CRP reflejen grados de inflamacin
similares, algunas veces una estar
elevada cuando la otra no lo est.
Esta prueba puede repetirse para
controlar
su
respuesta
a
los
medicamentos.
La protena C reactiva es producida
por el hgado y su nivel se eleva
cuando hay inflamacin en todo el
cuerpo. La protena C-reactiva es un
examen general para verificar si hay
una inflamacin en todo el cuerpo. No
es un examen especfico.

Tratamientos
El manejo es multidisciplinario, es decir, el nio debe tener el
seguimiento del pediatra tratante, el reumatlogo peditrico, el
fisioterapeuta, el psiclogo y el especialista del rgano afectado
en caso de afeccin sistmica

AIJ OLIGOARTICULAR AIJ POLIARTICULAR

Los anti-inflamatorios
no esteroideos (AINES)
pueden
ayudar
a
controlar los sntomas,
pero no alteran la
historia natural de la
enfermedad.
Los AINES aprobados
para su uso en nios
son AAS, ibuprofeno,
naproxeno,
indometacina,
Aplicacin inicial intraarticular de esteroides
de
depsitos,
triamcinolona,
debe
usarse
un
FARME,
metotrexato,
cloroquina,
hidroxicloroquina, o un
agente
anti
TNF

Los
nios
con
poliartritis
requieren
un
FARME
al
diagnstico, pudiendo
iniciarse con uno o
ms.

AIJ SISTEMICA

En este tipo de artritis

son tiles los AINES
como la indometacina,
especialmente para la
fiebre. La
inmunoglobulina
intravenosa y los
Luego de varios meses FARME como el
no hay una adecuada metotrexato.
respuesta
debe
iniciarse un agente Los anti TNF son
biolgico como el anti menos eficaces,
TNF
(etanercept, generalmente se usan
infliximab
o anti R IL6 como el
adalimumab)
dentro tocilizumab y anti R
de los tres meses de IL1 como el anakinra.
tratamiento. En casos Tambin necesitan
refractarios
a
los rehabilitacin.
anteriores
pueden
utilizarse
otros
agentes biologicos y
en ultima instancia.