ESAVI

ESAVI
EVENTO SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDO A LA
VACUNACION O
INMUNIZACION

RESPONSABLES

Min proteccin: PAI y CNE(Centro Nacional

de Enlace que reporta a la OMS)
Entes territoriales notificadores:
Direcciones Locales y Departamentales de
Salud
Entidades de carcter pblico y privado
que captan los eventos:
IPS, EPS..etc.
Decreto 3518/ 2006: reglamenta la vigilancia
epidemiolgica en salud pblica SIVIGILA

DEFINICION
Es cualquier trastorno,
sndrome, signo, sntoma
rumor que puede o no ser
causado por la vacunacin y
se presenta posterior a ella.

TIPOS DE EVENTOS

LEVES:

Locales y benignos, aparecen 48hs

posteriores a la inmunizacin y no
requieren
vigilancia.
Ceden
espontneamente 1-2 das

MODERADOS a GRAVES:

Ponen
en
riesgo
la
vida:
discapacidad,
hospitalizacin
y
muerte. Deben ser notificados

CAUSAS DE ESAVI
Relacionados con los excipientes
del biolgico:
1. Adyuvantes espc. Hidrxido de
aluminio y fosfatos:
Causan la mayora de reacciones
locales: calor, dolor, ndulos
subcutneos, etc.

CAUSAS DE ESAVI
2. Gelatinas

espc origen porcino

Causan anafilaxias
Conservantes: timerosal :
Bacteriosttico bact. Gram (t)
gram(-), hongos, levaduras
3.

CAUSAS DE ESAVI
4. Antibiticos: neomicina:
Causa reacciones locales y
sistmicas
5. Medio de cultivo: embrin de
pollo: Reacciones anafilcticas

VIGILANCIA PASIVA O
RUTINARIA: UPGD
Notificacin

Individual
de
casos
sospechosos ( rutinario y en jornadas)
Notificacin inmediata de casos graves
Investigacin oportuna y adecuada
Envo de muestras para anlisis
Clasificacin final de casos notificados
Retroalimentacin
de
los
casos
investigados

DEFINICION OPERATIVA DEL CASO

Caso sospechoso:
Paciente
que
presenta
cualquier
trastorno,
sndrome, signo o sntoma
despus
de
la
administracin de una
vacuna.
Pblico, Padres,
paciente o
Trabajadores de la salud
consideren
que
esta
relacionado
con
la
vacunacin, pudiendo estar o
no relacionado con la vacuna
o
el
proceso
de
inmunizacin.

Caso relacionado con

la vacunacin o
inmunizacin:
caso sospechoso en el
cual el evento ha sido
descrito
como
una
reaccin
esperada
despus
de
la
administracin de la
vacuna y que adems
cumple con criterios de
causalidad

DEFINICION OPERATIVA DEL CASO

Caso coincidente: Caso no concluyente
o desconocido:
El evento coincide
el evento adverso no
con la vacunacin o
est directamente
el
proceso
de
relacionado a la vacuna,
inmunizacin
y
su administracin o
pudo
haberse
cualquier otra causa
identificable, No es
producido incluso
posible determinar una
si la persona no
relacin causal entre
hubiese recibido
la aplicacin del
la vacuna
biolgico y el evento
presentado.

CASO RELACIONADO CON EL

PROGRAMA
caso sospechoso en el cual se logra identificar uno
o ms de los siguientes errores en la
preparacin, manejo o administracin de la vacuna:
dosificacin inadecuada.
mtodo de administracin incorrecto.
uso inseguro de aguja y jeringas desechables.
falta de verificacin del empaque que garantice la
esterilidad de agujas y jeringas.

manipulacin inadecuada de las agujas y

jeringas.

CASO RELACIONADO CON EL

PROGRAMA

reconstitucin de las vacunas con el diluyente

equivocado.
cantidad indebida de diluyente.
preparacin inadecuada de vacunas.
sustitucin de vacunas o diluyentes por
medicamentos u otros.
contaminacin de la vacuna o el diluyente.
almacenamiento indebido de las vacunas y
jeringas.
vacunas y jeringas usadas despus de su fecha
de caducidad.

DEFINICION OPERATIVA DEL

CASO

Eventos a notificar

abscesos
eventos que requieren hospitalizacin
eventos que ponen en riesgo la vida
eventos que causan discapacidades
eventos que afecten a grupos de personas
cualquier muerte que ocurra dentro de las 4
semanas siguientes a la administracin de una
vacuna y se relacione con el proceso de
vacunacin o inmunizacin

Notificacin
inmediata:

NOTIFICAR
Notificacin
semanal:

los casos : evento casos sospechosos de

reportado pone en
eventos adversos de
riesgo la vida,
acuerdo
con
los
estndares
ocasiona
establecidos en el
discapacidad,
SIVIIGILA
hospitalizacin o
UPGD:
unidades
muerte

rumor que se genere

en la comunidad

primarias
generadoras de datos

FLUJO DE NOTIFICACION

ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI

1. A NIVEL INDIVIDUAL

Las UPDG deben garantizar la atencin integral

del paciente o su remisin a un nivel de mayor
complejidad con el fin de brindar tratamiento y
minimizar las complicaciones que se deriven del
evento adverso.

informar a los familiares o al vacunado los

resultados de la investigacin

Educar al usuario en posibles eventos leves

ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI

2. A NIVEL COLECTIVO

Educar al personal de salud en PAI: eventos

esperados a las vacunas, eventos graves, su
deteccin, manejo, formas de recoleccin de
la informacin y fichas de notificacin.
Orientar al usuario o cuidador sobre los
eventos leves que se esperaran segn el tipo
de biolgico y las seales de alarma que
favorecen la consulta
Organizar carpeta informativa con :
protocolos, fichas de notificacin, registro de
lotes de vacunas y jeringas, etc

INVESTIGACION ESAVI
finalidad de la investigacin es confirmar o descartar
el evento notificado, determinar las posibles
causas e informar a las partes involucradas.
QUE INVESTIGAR?
inmediata los casos graves en los cuales el
evento reportado pone en riesgo la vida,
ocasionan discapacidad, hospitalizacin o muerte

Se presente un aumento significativo de los

eventos adversos en una determinada zona
geogrfica.

INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR

1.

EVALUACION INICIAL:

Primeras 48 horas: descripcin detallada de las

caractersticas de los elementos que componen el
programa:

refrigeradora del programa,

mesa de trabajo, sala de vacunacin, lugar donde
se almacenan las jeringas,
listado de los medicamentos que se reciben y se
entregan en el servicio de salud (revisar el parte
de movimiento de medicamentos).
Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la
ficha de notificacin

INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
2.

INVESTIGACION DE CAMPO: informacin de:

A. Variables Bsicas como:
Datos demogrficos: Edad, sexo, lugar de
residencia y antecedentes familiares
Resumen clnico reciente: sntomas y signos,
cundo aparecieron, duracin, examen clnico,
exmenes auxiliares, diagnstico, tratamiento y
evolucin.
Tipo de evento: fecha de aparicin, duracin y
tratamiento del evento clnico.

INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR

Antecedentes patolgicos e historia clnica del

paciente (alergias a ciertas preparaciones
farmacuticas,
trastornos
neurolgicos
preexistentes,
apnea
durante
el
sueo,
medicamentos que est tomando actualmente
etc). Antecedentes de reacciones a vacunaciones
previas.

Informe completo del resultado del protocolo de

requerirse examen toxicolgico y anatoma
patolgica.

INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR

2.

INVESTIGACION DE CAMPO: informacin de:

B. Identificacin de la vacuna y jeringa
utilizada:
Nmero del lote
Fechas de fabricacin y caducidad
Laboratorio de fabricacin
Procedencia de la vacuna/jeringa.
Persona que administr la vacuna, tiempo de
experiencia, notificacin de otros eventos similares.
Tcnica de administracin
La cadena de fro
etc.

INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR

3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS: determinar

Si en la poblacin de vacunados con el mismo vial
y/o lote en el mismo perodo existen otros casos
con los mismos sntomas.
Si existe un incidente similar en la poblacin que
no ha sido vacunada.
Si la poblacin vacunada con un lote diferente de
vacunas (del mismo fabricante u otro presenta
sntomas similares.
Si todos los casos proceden de un mismo centro
de vacunacin

Resultados de la investigacin

Caso confirmado:
Este tipo de EASV es
muy raro e implica
un efecto personal.
Se debe
determinar si el
El evento coincide con
evento ocurri
la vacunacin y pudo
haberse producido
dentro del margen
incluso si la persona
de frecuencia
no hubiese recibido la
esperada
Caso Descartado:
El evento
definitivamente no
est relacionado
con la vacunacin.

vacuna.

Resultados de la investigacin
Caso de error
programtico:

Caso en el cual la
investigacin no
es concluyente:

Se debi a fallas cuando

no
en los aspectos posible
operativos
del determinar
programa(manej
causalidad
o
vacunas,
cadena fro, etc.)

es