MATERIALES DE

ACONDICIONAMIENTO

1. PLSTICOS

El plstico es un material que est

compuesto principalmente por una varias
sustancias polimricas de elevado peso
molecular.
Se trata de un producto slido que
presenta la capacidad de ser moldeado
durante su procesamiento hasta una
forma final determinada.
Durante los ltimos aos, el plstico ha
ido sustituyendo a otros materiales de
envasado tradicionales (metal o vidrio)

1.1 Ventajas y Desventajas

VENTAJAS:
El plstico posee baja reactividad.
Es econmico.
Goza de una gran versatilidad, por lo que se pueden
fabricar envases de posibilidades muy variadas,
adaptables a cualquier tipo de exigencias.
DESVENTAJAS:
Problemas derivados de la cesin de algunos
constituyentes del envase.
Fenmenos de adsorcin o absorcin.
Permeabilidad.
Baja resistencia frente al calor.

1.2 Composicin

El conocimiento preciso de los componentes que

forman parte de un envase de plstico es
sumamente importante, ya que una mnima cesin
de algunos de ellos puede alterar su contenido,
algunas veces de forma irreparable.

Estos constituyentes se clasifican en: polmero

(componente mayoritario y principal), residuos
(asociados con el proceso de polimerizacin y
derivados del mismo, como algunos monmeros y
disolventes), aditivos (sustancias aadidas al
polmero base para modificar el plstico en alguna
de sus caractersticas especficas) y, finalmente,
otros componentes adicionados durante el proceso
de fabricacin, empleados para favorecer su
desarrollo (agentes catalticos, aceleradores y

A) Polmeros
Existen mas de 100 polmeros
diferentes, con cualidades y costos
de fabricacin muy variados, que
pueden ser empleados en la
produccin de envases de plstico
para uso farmacutico.
Se clasifican en: termoplsticos y
plsticos termoendurecidos.

A.1 Polmeros
termoplsticos
Son plsticos rgidos a temperaturas
normales de trabajo, pero que pueden
ser fundidos a altas temperaturas y, por
lo tanto, reprocesados.
Polmeros acrlicos: se incluyen los
polimetacrilatos,
poliacrilatos
y
copolmeros de acrilonitrilo.
Ventajas: escasa absorcin de agua,
buena resistividad elctrica, excelente
resistencia
a
las
condiciones
ambientales, baja tensin superficial.

Nylon: este trmino designa genricamente a

una clase de poliamidas que contiene grupos
repetidos de aminas conectados con unidades de
metileno. Presenta elevada resistencia qumica a
la mayora de los disolventes y productos
qumicos. Forman pelculas relativamente
transparentes de gran resistencia mecnica. Es
muy utilizado en el envasado para la fabricacin
de lminas.
Poliolefinas:
Polietileno: existen 2 tipos de polietileno: el de
baja densidad o ramificado que es convencional y
el de alta densidad o lineal, ms cristalino y con
mayor resistencia al calor que el primero.
Presentan buenas propiedades en cuanto a
permeabilidad frente al oxgeno, absorcin de
agua, inercia frente a cidos y bases, resistencia a

Polipropileno: es un homopolmero del propileno

o un copolmero de propileno que contiene hasta
un 20 % de etileno, o una mezcla de propileno con
polietileno, cuya proporcin puede ser de hasta un
20 %. Es ms ligero, rgido y termoestable que el
polietileno y presenta las mismas caractersticas de
inercia qumica. Tiene prcticamente idnticas
aplicaciones que el polietileno como material de
envasado y puede ser esterilizado en autoclave.
Poliestireno: es uno de los plsticos ms
antiguos, muy utilizada para la fabricacin de
envases y jeringas. Sus resistencias qumica y
trmica no son demasiado elevadas, pero
actualmente estn siendo mejoradas mediante el
empleo de copolmeros que contienen acronitrilo y
butadieno.

Plsticos de Vinilo: a partir del grupo vinilo

[CH2=CH-] se obtienen numerosos productos
sumamente verstiles en cuanto a sus propiedades
(blandos o duros, flexibles o rgidos). Los derivados
ms conocidos son el cloruro y acetato de vinilo cuyos
copolmeros son los materiales plsticos ms
utilizados dentro de este grupo.

Se presentan en forma de polvo, bolitas, granulados o

lminas translcidas de espesor variable, incoloras o
con coloracin ligeramente amarilla plida, son
inodoros.
Estos materiales son muy utilizados para la fabricacin
de recipientes destinados a contener sangre humana,
hemoderivados e inyectables de gran volumen.

Policarbonatos: se obtienen por la condensacin de

diversos polifenoles que confieren a la formulacin
una gran transparencia y una resistencia trmica y
mecnica muy elevada. Exhiben una dureza similar a

A.2 Polmeros
Termoendurecidos

El uso de estos polmeros para la fabricacin de

recipientes plsticos se reserva para cuando se
necesite una elevada estabilidad trmica.
Entre los diversos productos de este tipo, los
derivados del formaldehido son los ms utilizados
para la fabricacin de cierres de recipientes de vidrio
o de plstico, as como en todos aquellos casos en los
que haya que emplear envases en donde se requiera
aplicar altas temperaturas para su esterilizacin.
Los derivados ms empleados son: el formaldehido
de melamina, el de fenol y el de urea.

B) Aditivos
En la fabricacin de envases de plstico se suelen
adicionar ciertos aditivos con el objeto de conferir al
producto final determinadas propiedades. Estos aditivos
deben ser suficientemente estables en la formulacin,
no pudiendo ser cedidos al contenido del envase en
cantidades tales que puedan condicionar la eficacia o la
estabilidad del producto o aumentar su toxicidad. La
naturaleza y la cantidad de los aditivos vienen
determinadas por el tipo de polmero, el proceso
utilizado para la obtencin del producto y por el uso
esperado del envase final.

Lubricantes:
son
utilizados
para
contribuir
al
procesamiento del material hasta su forma definitiva.

Estabilizantes: aumenta la estabilidad del polmero

frente a la luz y la temperatura. Su empleo no est

Plastificantes: proporcionan flexibilidad. Al igual

que los estabilizantes, tienden a migrar desde el
envase, por lo que resulta imprescindible
seleccionar estos aditivos muy cuidadosamente.
Antiestticos: previenen el desarrollo de cargas
electrostticas en la superficie de los envases
plsticos.
Reforzadores
mecnicos:
se
emplean
bsicamente con las poliolefinas para reducir el
coeficiente de friccin del material.
Existen otros aditivos menos utilizados como los
antioxidantes,
colorantes,
opacificantes,
deslizantes,
antideslizantes,
agentes
de
liberacin o emulsificadores que tambin
presentan problemas de cesin desde el envase
hacia el contenido, por lo que se deben controlar

1.3 Fabricacin

Existen numerosos mtodos de fabricacin de envases

de plstico para preparaciones farmacuticas. Entre
ellos, los ms frecuentes son el moldeo por inyeccin,
el moldeo por extrusin e inyeccin y el moldeo por
compresin.
Todas las operaciones de moldeo se efectan mediante
el siguiente ciclo: la resina bsica se calienta, se
ablanda, se le da forma en uno o varios moldes y se
enfra hasta una temperatura a la cual el envase
puede ser manipulado sin distorsionarse. Despus del
moldeo, los plsticos se pueden decorar o pintar
mediante otra serie de procesos, como la serigrafa,
impresin en offset, etc.

2. ELASTMEROS

Se utilizan para elaborar tapones de viales o cierres

de cartuchos inyectables.
Se trata de envases para productos estriles, que
contienen un slido o un lquido, acuoso u oleoso.
Los viales requieren un sistema de cerrado que
permita la comunicacin entre el interior y el exterior
del envase sin perder sus condiciones de esterilidad.
En algunos casos se necesita introducir un lquido, en
otros se precisa obtener dosis sucesivas manteniendo
la esterilidad del producto.
Se utiliza una aguja que, atravesando el tapn
permita el intercambio descrito.

2.1 Tipos y composicin

Estos materiales estn compuestos por unas sustancias

base a las que se aaden determinados aditivos.

Dentro de los elastmeros base se pueden incluir los

siguientes productos: el caucho natural, los cauchos
sintticos y los cauchos de siliconas.

Estos compuestos necesitan someterse s un proceso de

vulcanizacin, previo a su utilizacin. De este modo se
disminuye su plasticidad y aumenta su elasticidad. El
agente vulcanizante ms utilizado es el azufre.

Aditivos:

Aceleradores: son molculas orgnicas que reducen el

tiempo de vulcanizacin.

Activadores: optimizan la accin de los aceleradores y

favorecen la vulcanizacin.

Antioxidantes: previenen el ataque del oxgeno y

el ozono sobre los dobles enlaces existentes en
estos compuestos evitando la perdida de
flexibilidad y elasticidad.

Sustancias de carga: se trata de polvos inertes

de tamao de partcula muy fino que se utiliza
para modificar las propiedades mecnicas de los
elastmeros vulcanizados y disminuir los costes
de produccin.
Plastificantes: facilitan la incorporacin y la
dispersin de las sustancias de carga en la
mezcla.
Colorantes: son pigmentos inorgnicos de
diferentes tonalidades que sirven para colorear

2.2 Caractersticas

Las caractersticas de los diferentes productos que se

utilizan dependen del material de partida, de los
aditivos incorporados y del proceso de vulcanizacin.
Entre los problemas asociados a la utilizacin de
tapones de caucho se puede citar el denominado
coring, que consiste en la formacin de pequeas
partculas de elastmero debido a la puncin de la
aguja en el tapn. Estas partculas pueden pasar al
preparado parenteral y despus ser inyectadas al
organismo junto con el medicamento.
Uno de los mtodos utilizados para determinar esta
cesin de partculas ha sido la norma alemana DIN
58366.