UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CENTRO DEL PER

FACULTAD DE INGENIERA Y CIENCIAS HUMANAS

E.A.P. DE INGENIERA AGROINDUSTRIAL

CONTROL DE CALIDAD
NORMA ISO 9001
Ing. Edson Hilmer JULCA MARCELO

NORMA ISO 9001:2008

Origen y antecedentes
La International Standard Organization (en adelante ISO) es una
organizacin sin fines lucrativos de carcter no gubernamental. Su
misin es la de promover el desarrollo de la normalizacin y de
sus actividades relacionadas con el fin de facilitar el intercambio
de productos y servicios entre pases, as como desarrollar la
cooperacin internacional en actividades intelectuales, cientficas,
tecnolgicas y econmicas. La ISO empez a funcionar el 23 de
febrero de 1947.

ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACIN

Creacin
Sede

1946
Ginebra, Suiza

Pases miembros Ms de 160

Comits tcnicos 250
Normas editadas Ms de 2 838

CERTIFICACION DE SISTEMAS
ISO 9000 Conjunto de buenas prcticas
para que los procesos de Produccin
cumplan requerimientos de calidad
solicitados

ISO 14000 Armoniza los requisitos

mnimos
de
Gestin
de
calidad
Medioambiental de una empresa.

OHSAS Exige el apego a la legislacin

vigente, instalaciones y herramientas
adecuadas para la correcta labor de los
trabajadores

ISO 22000 HACCP Asegura la Inocuidad

de los alimentos identificando los PCC y
reduciendo al mnimo los peligros.

GLOBAL GAP: BPA Aseguran la

calidad sanitaria de los alimentos frescos
durante su proceso de elaboracin desde
el predio hasta su consumo final

ISO 22002-1 BPM Normas que definen

las acciones de manejo y manipulacin
para los procesos y obtener un producto
de ptima calidad y sanidad

NORMAS ISO 9000

ISO 9000:2005, SISTEMAS DE GESTIN

CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO:

DE

LA

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los

trminos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000.

ISO 9001:2008, SISTEMAS

CALIDAD. REQUISITOS:

DE

GESTIN

DE

LA

Esta es la norma de requisitos que se emplea para evaluar la

habilidad de satisfacer los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables, de tal modo de lograr la satisfaccin del
cliente.
Esta es ahora la nica norma de la familia ISO 9000 contra la cual
puede realizarse una certificacin de tercera parte.

ISO 9004:2000, SISTEMAS DE GESTIN DE LA

CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL
DESEMPEO:
Esta norma proporciona directrices para la mejora continua del sistema
de gestin de la calidad de forma de beneficiar a todas las partes
interesadas a travs de la satisfaccin del cliente.

ISO 19011, DIRECTRICES PARA

AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD:

LA

AUDITORA

Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema

para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma se
puede utilizar internamente o para auditar a los proveedores.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 Y LAS PYME

El sistema de gestin de la calidad con base en ISO 9000 es
genrico por naturaleza y aplicable a todas las empresas,
independientemente de su tipo y del tamao del negocio, incluidas
las pequeas y medianas empresas (PYME), y a todas las
categoras de productos, ya sean hardware, software, materiales
procesados o servicios.
La ISO 9001:2008 especifica lo que se requiere que haga una
organizacin, pero no indica cmo se debera hacer, con lo que
otorga a la empresa una gran flexibilidad para manejar su negocio.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 Y LAS PYME

Una empresa pequea puede considerar apropiado incluir la
descripcin de todo su SGC dentro de un solo Manual de Calidad,
incluidos todos los procedimientos documentados exigidos en la
norma.
En forma similar, otros procesos de realizacin de productos, tales
como compras, identificacin y trazabilidad de productos, y control
de dispositivos de medicin, tambin se pueden excluir si no son
aplicables para el tipo de productos o servicios suministrados por
la compaa.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 Y LAS PYME

Tambin es posible que las PYME no cuenten internamente con el
conocimiento y experiencia adecuados adecuada, o puede tener
limitaciones para realizar todos los procesos ella misma. En estos
casos, la nueva norma tambin permite la contratacin externa de
cualquier proceso del SGC, siempre y cuando la compaa tenga
control sobre tales procesos. La naturaleza de este control
depender de la naturaleza de los procesos contratados
externamente o subcontratados y del riesgo involucrado.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 Y LAS PYME

El enfoque basado en procesos, presentado en la nueva norma,
atender a asegurar que los sistemas estn documentados e
implementados de una manera que se ajusten a la manera particular en
que la PYME hace su negocio. Tambin facilitar que las PYME
gerenciadas por sus dueos, demuestren compromiso de la alta
direccin hacia el SGC. Adems, en una PYME es ms fcil asegurar
una comunicacin interna eficaz, una mejor utilizacin de los
recursos, una mayor comprensin de sus funciones y responsabilidades
por parte del personal, etc.

CMO COMENZAR LA TRANSFORMACIN?

Utilizando los 8 Principios de Gestin de la Calidad
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque de procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos y datos
Relaciones con los proveedores

ORIENTACIN DE LOS 8 PRINCIPIOS

Relaciones

Relaciones mutuamente beneficiosas

con los proveedores

Mejora continua

Toma de decisiones
basadas en hechos
Participacin
del personal

Enfoque al
cliente

Liderazgo

Enfoque de sistema
para gestin

Enfoque
a procesos
Actividades

ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin

de la Calidad
Responsabilidad
Responsabilidad
de
de la
la direccin
direccin

C
L
I
E
N
T
E
S

Capitulo 5
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

Gestin
Gestin de
de
los
los recursos
recursos

Medicin,
Medicin,
anlisis
anlisis yy mejora
mejora

Capitulo 6

Capitulo 8

Capitulo 7

Entradas

Realizacin
Realizacin
del
del producto
producto
oo servicio
servicio

Producto
Producto Salidas
oo servicio
servicio

S
A
T
I
S
F
A
C
C
I

C
L
I
E
N
T
E
S

CICLO DE DEMING (CICLO PHVA)

PLANIFICAR

HACER

ACTUAR

VERIFICAR

PROCESOS DE FACULTAD

ETAPAS PARA
ELABORACION
DE
UNA
NORMA

SERIE ISO 9000: VENTAJAS DEL SISTEMA

Mejor calidad de los productos o servicios.

Incremento en las ventas.
Reconocimiento externo.
Mejora de la imagen y credibilidad de la empresa en los
mercados internacionales.
Desarrollo de una cultura organizacional orientada hacia la
calidad.
Mejora en las comunicaciones internas.
Aumento en la eficiencia del personal.
Disminucin de los costos de no calidad.

INTERACCIN DE NORMATIVAS
DEL SECTOR ALIMENTICIO
Capacitacin de
Manipuladores de Alimentos

Desarrollo de Proveedores

BPM

HACCP

SG

Buenas Prcticas
de Manufactura

Anlisis de Peligros y
Control de Puntos
Crticos

Sistema de Gestin

Programa Operativo
Estandarizado de Saneamiento

ISO 22000

GRACIAS