Presentaciones

parenterales
(soluciones )

V. Murillo
Reg. 1418


Por primera ves usado en 1657
Sir Cristopher wren
1855 Alexander Wood (sub-cutanea, autentica
aguja hipodrmica).
Charles Chamber (tcnicas de esterilizacin
con aire caliente y vapor)
Estanislau Limmosin primer envase ampolla
de vidrio


Florence Seibert: escalofros eliminados con
destilacin, exponiendo el envase de vidrio a
temperaturas. Reaccion piretica


El farmacutico es responsable de la
elaboracin y dispensacin de preparaciones
estriles con la correcta composicin, pureza,
estabilidad
y
esterilidad,
con
un
acondicionamiento idneo y una identificacin
precisa y apropiadas para el paciente.


Adems, se debe garantizar no slo las
condiciones idneas desde la preparacin
hasta la administracin, sino el mantenimiento
de
las
condiciones
de
estabilidad,
compatibilidad y esterilidad. Es decir, las
mezclas intravenosas deben ser teraputica y
farmacuticamente
apropiadas
para
el
paciente.


Actualmente la importancia del desarrollo de
la teraputica del cncer implica la existencia
unidades de reas especficas para la
preparacin de citotxicos
Las principales ventajas que se obtienen
centralizando la preparacin de MIV en los
Servicios de Farmacia son


1- De tipo tcnico: aportando una mayor
garanta de estabilidad fsico-qumica, asepsia,
condiciones de administracin, conservacin y
caducidad, as como una reduccin en el
riesgo de errores de medicaciny en la
prevencin y correccin de problemas
relacionados con los medicamentos


2- De tipo asistencial: la normalizacin de la
preparacin de MIV conlleva un menor riesgo de
aparicin de determinados efectos adversos,
aumenta la participacin del farmacutico en la
individualizacin posolgica e integracin en el
equipo asistencial


3- De tipo econmico: ya que la centralizacin
de la preparacin optimiza la utilizacin de
recursos, tanto materiales como de personal.

ESTRUCTURA FSICA Y EQUIPAMIENTO

DE LA UNIDAD DE MEZCLAS
INTRAVENOSAS (UMIV)

La UMIV debe estar situada en un rea

diferenciada del Servicio de Farmacia, prxima
al rea de dispensacin en dosis unitarias y al
almacn de medicamentos
rea de ambiente controlado o sala blanca,
con
acceso limitado y suficientemente
separada de otras reas de preparacin para
evitar los riesgos de contaminacin debidos al
flujo innecesario de materiales o personal.

DOCUMENTACIN DE
LA UMIV

Los documentos de trabajo de la UMIV

debern ser elaborados, fechados y firmados
por el farmacutico. Dicha documentacin
ser archivada y conservada al menos 3 aos.
La documentacin de la UMIV estar
constituida
por :

-Tratamiento de desechos y derrames.

Procedimientos
normalizados
de
mantenimiento y calibracin del material
y
los
equipos.
Gua de manipulacin de citostticos.
Tratamiento de extravasaciones de
citostticos.
Documentacin relativa a la elaboracin
de MIV: gua y procedimiento normalizado
de elaboracin y control de cada tipo de
MIV.


La SENPE (Sociedad Espaola de Nutricin
Parenteral y Enteral) en el documento de
consenso sobre preparacin de mezclas de
nutriciones parenterales recomienda seguir las
siguientes directrices en el llenado :
1- Soluciones de glucosa + resto de aportes
por este orden


Glucosa + vitaminas.
Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K).
Glucosa + oligolementos (tener en cuenta
que si contienen hierro, la carga trivalente
puede desestabilizar la emulsin y que no se
podra
aadir
conjuntamente
con
las
vitaminas).

 Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg). (No

introducir nunca oligoelementos y vitaminas
en el mismo frasco. Aadir los cationes
divalentes al final). Si no hay suficientes
frascos de glucosa, los aportes se aadirn al
final

Mtodo B:
Como norma primero el fosfato, segundo
el magnesio y por ltimo el calcio

 1- Aadir el fosfato a la glucosa y el calcio a

los aminocidos en primer lugar. Distribuir los
otros aportes en los frascos restantes.

2- Realizar la mezcla aadiendo primero el

fosfato, seguido de los otros micronutrientes
excepto las vitaminas y el calcio, agitando
regularmente de forma suave para evitar
precipitacin local y finalmente aadir el
calcio. No aadir el calcio y el fosfato de forma
secuencial. Agitar la solucin y observar la
posible aparicin de precipitados.

 A continuacin aadir los preparados nutrientes

coloreados (vitaminas) y por ltimo la emulsin
lipdica, invirtiendo la bolsa varias veces para
conseguir la homogeneidad de la mezcla

Entre las multivitaminas, varias presentan

inestabilidad fsico-qumica, sin embargo es raro
que aparezcan alteraciones clnicas asociadas.
Este aspecto adquiere importancia cuando se
aaden las vitaminas a nutriciones preparadas
con
varios
das
de
antelacin
a
su
administracin, en pacientes con dficits
importantes o pacientes que reciben NPT
durante largos periodos.

Avances de importancia en las

inyecciones

1- Flujo Laminar de aire con alta filtracin de

particulas ( condiciones ambientales ultra
limpias).
2- Microfiltraciones de soluciones con
membranas (eliminar partculas de las
solucione mediante filtracin de tamao
microbiano)


La naturaleza del producto indicara la va de
administracin.
La va de administracin deseada impondr
exigencias a la formula
Las suspensiones no se administran de forma
directa para evitar que las partculas tapen los
capilares.


Las
soluciones
subcutaneas
requieren
atencin estricta al ajuste de la tonicidad para
evitar irritacin de terminaciones nerviosas.
Las inyecciones intraocular, intraespinal,
intracisternal,
e
intratecal
requieren
estndares de pureza mas estrictos por la
sensibilidad de los tejidos a sustancias
irritantes y toxicas.

Ventajas

1- accin inmediata (I.V)

2- La respuesta teraputica se controla con
mayor precisin
3- exactitud de la dosis (personal profesional)

Desventaja

12345-

Requerimiento de asepsia
Riesgo de toxicidad tisular
Dolor real o psicolgico
dificultad de corregir errores
personal capacitado

Proceso general de
fabricacin


Agua contiene : minerales y sust. Orgnicas
en suspensin, silicatos coloidales, y
productos qumicos o agrcolas
Trato del agua: ablandamiento quimico,
filtracin, desonisacin, adosorcin con carbn
activado u osmosis inversa

Vehiculos

Acuosos: isotonicos (permite la adicin de

drogas durante la administracin)
Cloruro de sodio
Dextrosa
Lactato ringer

solventes

Miscibles en agua:
ROH etilico (sol. Glucosidos cardiacos)
Polietilengliclol
Propilenglicol
Los glicoles usados en sol. de barbituricos,
ciertos alcaloides y A.B.


Vehculos no acuosos:
Grupo mas importante aceites fijos (origen
vegetal)
Deben ser lquidos a T ambiente, no deben
tornarse rancios rpidamente
Aceite de maz
Semillas de algodn
Man, ssamo


Soluciones Buffers: se usan para establizar
una solucin contra la degradacin quimica
que ocurre si el PH cambia de forma brusca.
Entre las sales utilizados tenemos:
Citratos, fosfatos, acetatos.

Antioxidantes:
Bisulfito de sodio 0.1 % ( mas frecuente)
Acetona bisulfito de sodio
Tiourea
En
algunos
casos
la
sal
del
acido
etilendiaminotetracetico mejora la actividad
de los antioxidantes

Pirogenos

Son productos del metabolismo microbiano,

las sustancias pirgenas mas potentes
provienen de la pared bacteriana gram
negativas.
Endotoxinas (lipopolisacaridos) de alto peso
molecular ( la porcin lipdica es la
responsable de la actividad biolgica)


Las resinas de intercambio inico y los filtros
de
membranas
cargados
positivamente
eliminan pirgenos del agua.
El mtodo ms seguro es la destilacin

Envases Plsticos
Tienen tres problemas:

Permiacin de vapores a travs del envase

plstico
Lixiviacin del plstico al producto
La sorcin (adsorcin ,absorcin o ambas) de
molculas del medicamento o iones sobre el
material plstico
Ventajas:
No se rompen
Permiten exprimir en presentaciones oftlmicas
Descargar gotas sin contaminar el producto

Clculo de lquidos en pediatra

Mtodo de Holliday Segar

Holliday y Segar en 1957 disearon un mtodo fcil para

calcular los lquidos que requiere un nio normal sin
necesidades extras. A este mtodo se le conoci como
regla de 4-2-1

Mtodo clsico de Holliday Segar:

Nios desde 1 a 10 Kg de peso requieren 4 mL kg hora de

soluciones parenterales.

Nios de ms de 10 Kg de peso:

Veamos el caso de un nio que pese 15 Kg Por los

primeros 1 10 kg de peso se requiere 4 mL por kg hora,
por los siguientes kg

despus de los primeros 10 Kg se administran 2 mL kg

hora:

Sustituyendo la frmula:

(4 mL x (los primeros 10 Kg de peso)por 24 horas) +(2 mL

(siguientes 5 kg despus de

los primeros 10 kg)x 24 horas) =

960 mL+ 240 mL = 1,200 mL para 24 horas.

Nios de ms de 20 kg de peso:

Ejemplo en un nio de 30 Kg:

Por los primeros 10 kg de peso sern 4 mL kg hora

Por los siguientes kg del 11 al 20 se sumarn 2 mL kg hora

Por los siguientes kg del 21 en adelante se debrn sumar 1

mL kg hora

Por los primeros 10 kg son (4 mL (10 kg de peso) x 24

horas) + (2 mL (10 kg de peso) x 24 horas) + (1 mL (10 kg)
x 24 horas) = 960 mL + 480 mL + 240 mL = 1680 mL para
24 horas

Proporciones habituales Proporcin 3:1

En general podemos utilizar una proporcin de 3:1 a favor de la solucin

glucosa al 5% con solucin salina al 0.9%. Excepto en los recien nacido en
donde el clculo de lquidos es ms especfico.

El potasio se calcula de forma ordinaria de 1 2 mEq por cada 100 mL de

solucin

calculada.

Ejemplo:

Calculemos los lquidos parenterales para un nio de 18 kg de peso con

relacin 3:1 y potasio a 1 mEq por cada 100 mL de solucin.

Por el mtodo tradicional de Holliday Segar seran:

(4 mL kg(10 kg) x 24 h )+ (2mL x (8 kg) x 24 horas) = 960 + 384 = 1344 mL

Ahora dividiremos entre 4 (3 partes de SG5% mas 1 parte

de SSF) para calcular lasproporciones:

1344/4 = 336 mL

Las soluciones para 24 horas sern con:

Solucin glucosa al 5%................1008 mL

Solucin salina al 0.9%.................336 m

Ahora calculemos el potasio, quedamos que sera 1 mEq por cada 100 mL de
solucin calculada. Si administraremos 1344 mL para 24 horas solo
dividiremos este nmero entre 100

13.44 x 1 mEq de potasio por centilitro= 13.4 mEq de potasio para 24 horas

Pero como las soluciones son para cada 8 horas tendremos que dividir
nuestros resultados entre 3

Las indicaciones finales de soluciones para 8 horas seran:

Solucin glucosa al 5%.........336 mL

Solucin salina al 0.9%.........112 mL

Cloruro de potasio 4.48 mEq

Proporciones habituales Proporcin 1:1

Esta proporcin se puede usar en nios con ciruga

abdominal, como apendicitis, hipertrofia pilrica,
enteroenteroanastomosis, etc.

Ejemplo

Calcule los lquidos parenterales en un nio de 32 Kg que

se opero de ciruga abdominal, apendicitis complicada y
que quedar en ayuno.

(4mL x (10 kg) x 24 horas) + (2 mL x (10 kg) x 24horas) +

(1mL x (12 kg) x 24 horas) = 960 + 480 + 288 = 1728 mL

La proprocin 1:1 nos determina que la mitad de lquidos

administrados ser en forma de SG5% y la otra mitad de
salina al 0.9%, es decir 864 mL de SG5% mas 864 mL de
Solucin salina al 0.9%.

El potasio requerido lo calcularemos a 2 mEq por cada

100 mL de solucin.

Pero como las soluciones son para cada 8 horas

divideremos entre 3:

Solucin salina al 0.9% .. 288 mL

Solucin glucosa al 5%..................288 mL

Clororuro de potasio ..11.4 mEq

Calcule los lquidos y el potasio parenterales en un nio de 28 Kg que se

opero de ciruga abdominal, apendicitis complicada y que quedar en ayuno.

Calcule los liquidos y el potasio para un nio de 12 kg

Calcule los liquidos para un nio de 7.5 kg de peso