MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

EN BASE A LA NORMA ISO 9001:2008

SETIEMBRE DEL 2015

Objetivos del la clase

Conocer las ventajas de contar
con un Modelo de Gestin de la
Calidad en una organizacin.
Comenzar a generar una cultura
de enfoque en el cliente y en la
mejora continua al interior de la
institucin.

INTRODUCCIN

Qu significa ISO?
Es una palabra derivada del trmino
griego isos que significa IGUAL por lo
que la Organizacin Internacional para
la Estandarizacin la adopt como
nombre.

ISO = IGUAL

Qu es la ISO?
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin ISO, es
una organizacin no gubernamental, que inici operaciones en
1947, aceptada a nivel mundial como la primera fuente de
estndares voluntarios en muchos campos.
Esta formada por 148 institutos nacionales de estandarizacin de
todas las regiones del mundo, trabajando en cooperacin con
organizaciones internacionales, gobiernos y representantes de
la industria, negocios y los consumidores.
A la fecha, ISO ha desarrollado ms de 14,000 estndares
internacionales voluntarios aprobados por consenso cubriendo
todos los campos de la actividad industrial, econmica, cientfica y
tecnolgica.
Ediciones ISO9001: 1987, 1994, 2000, 2008.
Trabaja a travs de 180 Comits Tcnicos, ISO/TC, cada uno es
responsable de su rea de especializacin.

La Familia ISO9000

NOMENCLATURA
IS : Norma Internacional
TR : Documento de
soporte a un documento
normativo
TS : Documento normativo
para un sector especfico

SERIE ISO9000
9000:2005 Fundamentos y
vocabulario
9001:2008 Requisitos
9004:2009 Directrices
para la mejora del
desempeo

La Familia ISO9000:
LAS 3 NORMAS BSICAS

ISO9000:2005
Sistemas de Gestin de la Calidad:
fundamentos y vocabulario
Contiene los principios de la
calidad
Describe los fundamentos de los
sistemas de gestin de calidad y
especifica la terminologa para los
SGC

ISO9001:2008

Requisitos del SGC

Metodologa del PHVA
Se basa en el enfoque a procesos
Determina la documentacin
mnima necesaria para un SGC
Se enfoca en cuatro procesos
bsicos: gerenciales, recursos,
realizacin del producto y
medicin/anlisis/mejora

ISO9004:2009
Gestin del xito sostenido de una
organizacin
Un enfoque hacia la excelencia de
la gestin de calidad
Es un par CONSISTENTE con la
Norma ISO9001
Abarca un campo de accin
centrado en la efectividad
organizacional

Principios de Gestin de Calidad

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Enfoque al Cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en Procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora Continua
Enfoque en hechos para la toma de decisiones
Beneficio mutuo en la relacin con proveedores

QU ES
CALIDAD?

ISO
9001

CALIDAD ES...

Grado en el que un conjunto de

CARACTERSTICAS INHERENTES
cumple con los REQUISITOS

Modelo de Proceso ISO 9001:2008

MEJORA CONTINUA DEL
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

C
L
I
E
N
T
E
S

Responsabilidad
de Direccin
R
e
q
u
i
s
i
t
o
s

Gestin de
recursos

Entrada Realizacin

de Producto

Medicin,
Anlisis y
Mejora

Salida
Producto

PROCESOS Y DOCUMENTACIN
Valor agregado
Informacin

S
a
t
i
s
f
a
c
c
i
o
n

C
L
I
E
N
T
E
S

Agregar
Valor

PROCESO

PROVEEDOR

EFICIENCIA
Optimizar el uso de recursos

CLIENTE

EFICACIA
Satisfaccin del Cliente

EFECTIVIDAD
Ser una Organizacin Competitiva

Enfoque a Procesos (4.1)*

Establecer

a) determinar los procesos necesarios

Document
ar

c) determinar los criterios y mtodos

Implemen
tar

d) disponibilidad de recursos e

Mantener

e) realizar el seguimiento, la medicin y

Mejorar

f)

para el SGC,
b) determinar la secuencia e
interaccin de estos procesos
necesarios para asegurarse de que
tanto la operacin como el control de
estos procesos sean eficaces
(Indicadores)
informacin necesarios para apoyar
la operacin y el seguimiento de
estos procesos,
el anlisis de estos procesos, (luego
de esto es la Certificacin)
alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de estos
procesos. (post Certificacin)

Documentos del sistema (4.2)*

Poltica y Objetivos
de Calidad

Poltica comunicada y entendida

Objetivos medibles y coherentes con la

Manual de Calidad

El alcance del SGC

Procedimientos documentados o

poltica

referencia a ellos
Descripcin de la interaccin de los
procesos

Procedimientos
documentados
requeridos

Control de

Producto No

documentos
Control de
registros
Auditorias
Internas

Conforme
Acciones
Correctivas
Acciones
Preventivas

Documentos
necesitados por la
organizacin

Del anlisis de los procesos

para la eficaz planificacin,

operacin y control de los
procesos

Captulo 5: Responsabilidad de la Direccin

Revisin por
la Direccin

Enfoque al
cliente
Satisfaccin
Requisitos
del cliente

Poltica de Calidad
compromiso

comunicaci
n
adaptada comprensin

Datos de
entrada

Requisitos
reglamentario
s

revisa
da

Datos de salida

Cliente
Planificacin del SGC

Objetivos de calidad

Planificacin

Comunicacin
interna

Mejoramiento
continuo
de la eficacia del
SGC

Representante de la direccin

Responsabilidad y autoridad

Responsabilidad,
autoridad y comunicacin

Captulo 6: Gestin de Recursos

Recursos humanos
Eficacia
Personal
conscien
te

Cliente

determinar

Formaci
n
acciones

Equipos
Materiales
Sistemas

Provisin
de recursos

Competencia

provisionar

Servicios de soporte

Espacio de trabajo
instalaciones

Infraestructura

- Establecimiento y
mantenimiento del SGC
- Aumentar la
satisfaccin de clientes

controlar
determinar

Ambiente
de trabajo

Captulo 7: Realizacin del Producto

Diseo y
Compra
desarrollo
s
Planificacin

Procesos
de compra

Procesos relacionados
con el Cliente

requisitos
relativos al producto

Entradas
Salidas

Informacin

Revisin de requisitos

Revisin Comunicacin
Verificacin
Verificacin
de productos
Validacin
comprados
Cambios

Cliente
procesos

Preservacin
del producto
Identificacin y
trazabilidad

Planificacin de
la
realizacin del
producto

Validacin de
procesos

Realizacin
de un producto
que cubre los
requisitos

Propiedad
del cliente

Control de
la produccin

Produccin

Control de dispositivos de
seguimiento y medicin

Captulo 8: Medicin, anlisis y mejora

Seguimiento y
medicin

Control del
producto no
conforme

Satisfaccin
del Cliente

identificacin
disposicin

Auditori
a
interna
Procesos
Producto

Cliente
Fuentes
Conformidad
con
requisitos

Mejora
continua

Caractersticas
procesos
productos
Accin
Satisfaccin del
Cliente

Anlisis de
datos

correctiva

Mejora

- Producto Conforme
- Eficacia del SGC
y su Mejora
Accin
preventiva

RECOMENDACIONES PARA LA
IMPLEMENTACIN

CMO HACERLO?

Perodo de implementacin:
mximo 12 meses
Revisar primero la
documentacin actual
Basarse en la forma de
trabajo actual
No querer documentar todo

COMO HACERLO?
Obtenga la Norma ISO9001:2008
Todas las reas deben involucrarse
Discuta los requerimientos y
objetivos de la implementacin,
incluyendo sus expectativas con el
organismo de Certificacin
Analice donde los cambios impactan
en su organizacin, obtenga
entrenamiento de ser necesario

COMO HACERLO?

Desarrollo un Plan de
Implementacin para los
cambios que la
organizacin necesita
Capacite al personal clave
como auditores internos
en la Norma ISO9001:2008

PRINCIPALES BENEFICIOS
ISO9001:2008

Mejoras de la Calidad
Satisfaccin del Cliente
Mejora de los
Procedimientos
Imagen Corporativa

PRINCIPALES ERRORES EN LA
IMPLEMENTACIN
Interpretar la Norma: no entenderla y usar mal
sus trminos y definiciones
Buscar solo el certificado (es una consecuencia
de)
Mala aplicacin del enfoque basado en Procesos
Estandarizar proceso y procedimientos
Poco involucramiento de la alta direccin
Mal direccionamiento el SGC: mal definido el
cliente o Mercado, indicadores chatarra,
objetivos no alineados con el negocio
Utilizar las auditoras para castigar
Si lo hace escrbalo, si lo escribe hgalo

Qu significa la
Certificacin?
Que la Organizacin que
obtiene la Certificacin
puede ofrecer a sus
Clientes la confianza de
que el producto que
adquiere es realizado bajo
un SGC controlado, por lo
que cumplir al menos con
todos los requisitos
establecidos
Al certificarse se cumple
con la lnea base de un SGC

Porqu implementamos
ISO9001?
Por el certificado?
Por cumplir los requisitos del
cliente?
Por obtener un mejor control de
nuestros procesos?
Para tener informacin gerencial de
mejor calidad?
Para obtener mejores resultados de
la satisfaccin de nuestros clientes?
Para obtener mejores resultados en
general?
Por.????

PERCEPCIN DE LAS
EMPRESAS
Mejoramiento de la gestin de control
80%
Mejoramiento de la satisfaccin del
cliente 80%
Motivacin a los colaboradores 60%
Mejoramiento de la
productividad/eficiencia 60%
Reduccin de Costos 50%
Mayor participacin en el Mercado
50%

Puntos Importantes
Empiece con el Plan Estratgico y su
Tablero de Control
Del Plan Estratgico derive su SGC y sus
Objetivos
Todo Proceso debe tener al menos un
cliente
Si empezamos con los resultados en
mente, tenemos la oportunidad de
alcanzarlos
Tenemos
que
conocer
a
nuestros
clientes para poder satisfacerlos
Un SGC debe ayudar a conseguir los
Objetivos de la Organizacin
Si dejamos procesos claves fuera del
SGC no alcanzaremos los resultados
deseados

10 Reglas Claves
1. Lo principal es su cliente
2. Enfquese en sus procesos
3. No piense en los auditores
4. Cada SGC es diferente
5. Use adecuadamente los documentos
6. Las revisiones gerenciales son un proceso
7. Defina objetivos e indicadores para control
8. Las auditorias internas son un sistema de
informacin gerencial
9. Nunca permita que se llenen registros solo para
satisfacer al auditor
10.Siempre tenga claro el porqu!!

FINALMENTE
El SGC empieza por la gerencia y termina
en la alta direccin..no culpe a nadie
No genere documentosgestione
procesos
Quiere colaboracin? Sensibilice, motive,
informe y capacite, capacite, capacite
Si est comprometido y realiza control y
seguimiento los resultados sern el
fruto!!!

La nica manera segura de

adivinar el futuro es crearlo !!!