TAMAO DE MUESTRA

JOSE CABALLERO ALVARADO

CIRUJANO GENERAL DEL SERVICIO DE TRAUMA Y CIRUGIA GENERAL
HRDT
PROFESOR DE CIRUGIA I UPAO
MIEMBRO DE LA SOCIEDAD PANAMERICANA DE TRAUMA
CERTIFICADO EN ATLS ACS
INVESTIGADOR CRASH-2; - OMS UNIVERSIDAD DE LONDON
INVESTIGADOR POISE 2 UNIVERSIDAD McMaster
EX - JEFE DEL DEPARTAMENTO DE EMERGENCIA Y CUIDADOS
CRITICOS DEL HRDT

Maneras de obtener el tamao de la muestra

Existen al menos tres maneras para poder conocer
cuntos elementos se requieren en la muestra,
aunque los tres caminos tienen los mismos principios.
El primero, es someter los datos de mi estudio a
frmulas preestablecidas y mediante el desarrollo
de las mismas, obtener dicho nmero.
El
segundo
consiste
en
consultar
tablas
precalculadas, en donde, mediante la ubicacin de
los datos de mi estudio en las hileras y columnas
correspondientes, localice el nmero buscado.
Y por ltimo, incluir los datos en algn paquete
estadstico dedicado a esta tarea para obtener el
resultado mediante un clculo electrnico.

Conceptos Iniciales
Poblacin: Conjunto de unidades de
las que se desea obtener cierta
informacin.
Unidades: Personas, Familias,
Viviendas, Escuelas, Organizaciones,
Artculos de Prensa

Muestra: Seleccin de unas unidades

concretas de la poblacin que
representen la caracterstica que se

Proceso de Inferencia Estadstica

POBLACION

Muestra

Inferencia
Estadgrafo

PARAMETRO

Importancia del clculo del tamao

de la muestra

Razones cientficas
Razones ticas
Razones econmicas

Razones cientficas
En
un
ensayo
con
resultados
negativos y un tamao de muestra
suficiente, el resultado es concreto.
En
un
ensayo
con
resultados
negativos y poder insuficiente
(tamao de la muestra insuficiente ),
se puede concluir errneamente que
el tratamiento bajo estudio no hizo
ninguna diferencia.

Razones ticas
Un estudio de tamao insuficiente
puede exponer a los sujetos a
tratamientos potencialmente dainos
sin la capacidad de avanzar en el
conocimiento.
Un estudio de gran tamao tiene el
potencial
para
exponer
innecesariamente gran nmero de
sujetos
a
los
tratamientos

Razones Econmicas
Estudio insuficiente es una prdida
de recursos debido a su incapacidad
para producir resultados tiles.
Estudio de gran tamao puede
resultar
en
resultados
estadsticamente significativos con
importancia
clnica
dudosa
que
conduce a prdida de recursos
(Estudios cardacos).

Definiciones y notacionaes
Hiptesis nula (H0): No diferencia entre grupos

H 0: p1 = p2

H 0: 1 = 2

Hiptesis alternativa (HA): Hay una diferencia

entre grupos

HA: p1 p2

HA : 1 2

Valor - P: Probabilidad de obtener un resultado

observado o uno ms extremo cuando los grupos
son iguales (bajo H0)
Test de significancia de H0
Basado sobre la distribucin de un test estadstico
asumiendo que la H0 es verdaera
Esto NO es la probabilidad que la H0 sea verdadera

Definiciones y notaciones

: Medida de la verdadera diferencia

en la poblacin que debera ser
estimada. Diferencia de importancia
mdica
= |p1 - p2|
= | 1 - 2|
n: Tamao de muestra por grupo
N: Tamao total de la muestra (N=2n
para 2 grupos con igual asignacin)

Error tipo I: Rechazar H0 cuando H0 es

verdadera
: La tasa de error tipo I. El valor P
mximo considerado estadsticamente
significativo
Error tipo II: No rechazar H0 cuando H0
es falsa
: La tasa de error tipo II
Poder (1 - ): Probabilidad de detectar
un efecto de grupo, dado el tamao

Verdadero

Decisin
basado
sobre los
datos
No rechazar

Tratamientos
son iguales
(HO
verdadera)
O.K.

HO
Rechazar
HO

Error tipo I

Tratamientos
difieren
(HA
verdadera)
Error tipo II

O.K.

Las cantidades , , y N estn todas

interrelacionadas.
Manteniendo todos los valores
constantes, que sucede con el poder del
estudio si
aumenta?
Poder
disminuye?
Poder
N aumenta?
Poder
Variabilidad aumenta? Poder
Nota: Las tasas de error son = 0.05 y = 0.1

TAMAO DE LA MUESTRA:
Cuntos sujetos son necesarios para
asegurar una determinada probabilidad
de detectar un efecto estadsticamente
significativo de una magnitud dada si
realmente existe?
PODER:
Si un grupo limitado de sujetos est
disponible, cul es la probabilidad de
encontrar un efecto estadsticamente

Qu porcentaje de la poblacin es
una buena muestra?
Desgraciadamente,
no
hay
una
respuesta satisfactoria para todos
los casos; el tamao apropiado de
muestra
est
determinado
por
diversos factores, por lo que el
tamao
ptimo
debe
ser
determinado en cada caso, teniendo
en cuenta las particularidades del

ANTES DE QUE PODAMOS

DETERMINAR TAMAO DE LA
MUESTRA nosotros necesitamos responder lo

1. siguiente:
Cual es el principal propsito del
estudio?
2. Cual es la medida del resultado
primario?
Este es un resultado dicotmico o
continuo?
3. Cmo se analizarn los datos para
detectar una diferencia de grupo?

5. Cunto es la variabilidad en nuestra

poblacin?
6. Cual es el y deseado?
7. Cul es la razn entre la asignacin
de tamao de la muestra?
8. Cul es la tasa de abandono
anticipada?

Ejemplo: Una dieta especial

ayuda a reducir los niveles de
colesterol?
Supongamos que un investigador
desea determinar el tamao de la
muestra para detectar una diferencia
de 10 mg/dl en el nivel de colesterol
en un grupo de intervencin de dieta
en comparacin con un grupo control
(sin dieta).
Los sujetos con un colesterol basal

Ejemplo continua
Grupo 1: Una intervencin con dieta x
seis semanas
Grupo 2: No cambios en la dieta
El investigador quiere comparar el
colesterol total al final de las seis
semanas del estudio.
Anlisis estadstico planificado: T
student para 2 muestras (para muestras
independientes)

Algunas frmulas bsicas para el

tamao de
muestra

Para comparar dos proporciones a

partir de muestras independientes:
H0: p1=p2
1. Nivel de
2. Nivel (1 poder)
3. Proporciones esperadas en la
poblacin (p , p )

Algunas frmulas bsicas para el

tamao de
muestra

Para comparar dos medias a partir de

muestras independientes: H0: 1 = 2
1. Nivel
2. Nivel (1 poder)
3. Diferencia esperada en la poblacin
(= |1 - 2|)

La Distribucin Normal Estndar

N(0,1)

z1-

N(0,1) se refiere a la normal estndar (media 0 y

varianza 1)
prob[N(0,1) > z1-/2 ] = /2
prob[N(0,1) > z1- ] =

Resultado dicotmico (2 Muestras

Independientes)
Test H0: p1 = p2 vs. HA: p1 p2
Asumiendo una HA de dos colas e igual asignacin.

z1-/2

n per / group

2 pq z1

p1q1 p2 q2

p1, p2 = projected true probabilities of success in the

two groups
q1 = 1 p1, q2 = 1 p2 q = probabilidad de
fracaso
= p1 p2
p = (p1 + p2)/2, q = 1 p
z1-/2 is the N(0,1) cutoff corresponding to
z1- is the N(0,1) cutoff corresponding to

proyectado verdaderas
probabilidades de "xito"
en los dos grupos

punto de corte
correspondiente a alfa
punto de corte
correspondiente a beta

***Siempre redondear al nmero entero ms cercano!

Resultado Dicotmico
(2 Muestras Independientes)

Power

n z1 / 2 2 pq
p1q1 p2 q2

donde es la probabilidad de una distribucin

normal
estndar

Resultado Continuo
(2 Muestras Independientes)
Test H0: 1 = 2 vs. HA: 1 2
Asumiendo una HA de dos colas e igual asignacin
Asumir resultado normalmente distribuido con:
significa

n per / group

2
1

2
2

1 / 2
2

z1

Resultado continuo
(2 Muestras Independientes)

12 22

Power

z1 / 2

donde es la probabilidad de una distribucin

normal
estndar

Ejemplo: Una dieta especial ayuda a

reducer los niveles de colesterol?
Test H0: 1=2 vs. HA : 12
Asumir un test de 2 colas con =0.05 y poder
del 90%

= 1 - 2 = 10 mg/dl
1= 2 = (50 mg/dl)
z1-/2 = 1.96 z1- = 1.28
n por grupo = 525
Suponga 10% de prdida esperada en
el seguimiento, ajustando n = 525 / 0.9

Frmulas

MUESTRAS
Terminologa utilizada para describir las muestras y los mtodos de
muestreo.
muestra = los elementos seleccionados (personas u objetos) elegido
para participar en un estudio; las personas se les conoce como los
sujetos o participantes.
muestreo = el proceso de seleccin de un grupo de personas, eventos,
comportamientos u otros elementos con los que llevar a cabo un estudio..
marco de muestreo = una lista de todos los elementos de la poblacin de
la que se extrae la muestra.
podra ser muy grande si la poblacin es nacional o internacional en la
naturaleza
se necesita marco para que todos los miembros de la poblacin
se identifica para que tengan una oportunidad igual para la
seleccin como un objeto (elemento)
ejemplos

una lista de todos los ancianos institucionalizados con Alzheimer

en St. Louis hogares de ancianos del condado afiliados a BJC
una lista de todas las personas con SIDA en el rea
metropolitana de St. Louis que son miembros del esfuerzo de St.

una lista de todos los recin nacidos de bajo peso al nacer

ingresados en la UCI neonatal en San Luis de la ciudad y del
condado en 1998
una lista de los nios en edad escolar con asma atendidos en las
clnicas del asma peditrica en centros mdicos afiliados a la
universidad en el medio oeste.

La aleatorizacin = cada individuo de la poblacin tiene la

misma oportunidad de ser seleccionado para la muestra.
Representatividad = muestra debe ser lo ms parecido a la
poblacin en tantas formas como sea posible
Muestra refleja las caractersticas de la poblacin, por lo que los
resultados de la muestra se puede generalizar a la poblacion
Precisin = la
precisin con
la que se han
estimado los
parmetros de
la poblacin;
recuerde que
los parmetros
de la poblacin
a menudo se
basan en las
estadsticas de
la muestra.

La manera ms eficaz para lograr la representatividad es a

travs de la asignacin al azar; seleccin aleatoria o asignacin
al azar.
parmetro = un valor numrico o medida de una caracterstica
de la poblacin; recuerde P para el parmetro y poblacin
Estadstica = valor numrico o medida de una caracterstica de
la muestra; recuerde S para la muestra y la estadstica