DIRECCION DE HIGIENE ALIMENTARIA

Y ZOONOSIS

PROCEDIMIENTOS
ADMINISTRATIVOS DE LA
DIRECCION DE HIGIENE
ALIMENTARIA

Registro
Sanitario

 QUIEN ES LA AUTORIDAD
ENCARGADA?
La Direccin General
de Salud Ambiental
(DIGESA) del
Ministerio de Salud
es el rgano
encargado a nivel
nacional del
otorgamiento de
Registros Sanitarios
3

 QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON

REGISTRO SANITARIO

Todo alimento o
bebida
industrializada
que se
comercializa
en el pas debe
contar con
Registro Sanitario
4

QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS

INDUSTRIALIZADOS?
Alimentos destinados
al consumo humano,
obtenidos
por
transformacin fsica,
qumica o biolgica
de insumos de origen
vegetal, animal o
mineral
y
que
contienen
aditivos
alimentarios.
5

QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN

REGISTRO SANITARIO?

Alimentos y
bebidas en estado
natural, estn o no
envasados

Muestras sin valor

comercial
Productos donados
por entidades
extranjeras

MUESTRA
SIN VALOR
COMERCIAL

FACULTADES Y RESPONSABILIDADES
DEL REGISTRO SANITARIO
Faculta al titular del
registro sanitario la
fabricacin, importacin y
comercializacin de los
alimentos y bebidas.
Responsabiliza al titular
del Registro sanitario de la
calidad sanitaria e
inocuidad del alimento.

 CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL

REGISTRO SANITARIO?

La vigencia del
Registro Sanitario es
de cinco (05) aos,
contados a partir de
la fecha de su
otorgamiento.

5
aos

Requisitos para Obtencin del

Registro Sanitario
Solicitud de formulario impreso, con
carcter
de
declaracin
jurada,
consignando toda la informacin tcnica
requerida, suscrita por el Representante
Legal.
Copia RUC (11 dgitos).

Requisitos para Obtencin del

Registro Sanitario

Original Resultados Anlisis Fsico qumicos y Microbiolgicos, segn el

producto o productos a registrar, el que
deber estar firmado por el Jefe de
Control de calidad y el representante
legal de la empresa; caso contrario
puede realizarse a travs de los
Laboratorio Acreditados por el INDECOPI.
10

Requisitos para Obtencin del Registro

Sanitario

Sistema de Identificacin del lote de

produccin.
Composicin de los ingredientes y aditivos en
forma porcentual.
Acompaar el rotulado de los productos a
registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el
cual deber estar de acuerdo al Artculo 117
del D.S. 007-98-SA.

Nombre del producto

Declaracin de Ingredientes
Nombre y direccin del fabricante
Nombre o razn social del importador

11

Requisitos para Obtencin del Registro

Sanitario

Nmero de Registro Sanitario

Fecha de Vencimiento (Las bebidas
alcohlicas
no
tiene
fecha
de
vencimiento, a excepcin de la cerveza
que es 06 meses)
Cdigo de produccin o lote
Condiciones de conservacin
Adems debe indicar el contenido neto
del producto. Y estar en idioma espaol.
12

Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario

Para

productos
importados
presentar el original y copia del
Certificado de Libre Venta y de Uso
del pas de origen, para su
autentificacin (detallndose en el
producto o relacin de productos a
importar) el mismo que debe estar
emitido
por
la
autoridad
competente del pas de origen,
visado por el representante legal.
13

Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario

Los documentos expedidos en el

extranjero
debern
tener
una
antigedad no mayor de un (01) ao,
contados desde la fecha de su emisin
y estar acompaados de su traduccin
de ser el caso).
COSTOS :

17.56% U.I.T.

14

PROCEDIMIENTO

Presentar en Mesa de partes de la

DIGESA o de la Direccin Regional de
Salud
de
cada
departamento,
el
expediente mediante el cual se solicita el
Registro Sanitario del producto o
productos, el mismo que debe contener
todos antes mencionados.

15

PROCEDIMIENTO

El expediente pasar a su evaluacin tcnica

pudiendo darse tres alternativas:
Cuando
este conforme se otorgar el
Registro sanitario en 7 das tiles.
Cuando
tenga alguna observacin se
comunicar al recurrente va fax o por
correo para que subsane las observaciones.
Cuando por alguna razn legal o tcnica no
proceda
al
Registro
Sanitario,
se
desestimar
mediante
Resolucin
Directoral, debidamente fundamentada.
16

MODIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO

Cualquier cambio o modificacin

debe ser comunicado por escrito a
DIGESA, por lo menos (07) das
hbiles antes de ser efectuada,
acompaado para el efecto de la
informacin que sustente dicha
modificacin.
Ejemplo:
Ampliacin de presentaciones
Ampliacin de sabores
Cambio en ingredientes que no
formen parte de la formulacin
bsica del producto.
17

EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL

REGISTRO SANITARIO?

Cuando la informacin
presentada al solicitar el
Registro Sanitario es falsa
en los documentos o
informacin.

Cuando se detecte que el

registro otorgado, esta
siendo usado para otros
productos diferentes a los
declarados.
18

EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL

REGISTRO SANITARIO?

Cuando las empresas no cuentan

con las mnimas condiciones
higinicas para elaborar el
producto.
Cuando se hayan incorporado
aditivos alimentarios prohibidos o
que estando permitidos exceden
los lmites mximos establecidos
Cuando se detecte un alimento o
bebida cuyos envases estn
fabricados con materiales txicos.

19

CODIFICACION DEL
REGISTRO SANITARIO

www.digesa.sld.pe

20

1ra. Codificacin

Se
otorg
mediante
Resoluciones
Directorales.
Podan tener Vigencia variada, 03 meses,
06 meses, 1 ao, 2 aos y 5 aos.
En los envases puede aparecer consignado
el Nmero de Resolucin Directoral y/o el
cdigo de Registro Sanitario asignado a
cada uno de los productos.
En el mercado se encontraron algunos
productos con este formato hasta fines del
ao 2003.
21

INTERPRETACION DEL CODIGO

R.D.

Formato Resolucin:
1833 / 97 / DIGESA / SA

Resolucin Correlativo
de R.D.
Directoral

Ao de
Emisin

Direccin
General de Salud

Siglas
de Salud

Formato Cdigo:

NA
Cdigo del
Departamento
donde se
encuentra Ubicado
el establecimiento
de Fabricacin

WA
Primeras dos
letras del
nombre de la
empresa
Solicitante

2960
Grupo de
Alimentos
Puede tener
02, 03 04
caracteres

H
Sabor del
producto
(OPCIONAL)
Puede
presentarlo o No
22

2da. Codificacin

Se utiliz a partir del ao 1998, hasta

Setiembre del ao 2000.
De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es
5 aos.
Se otorgo mediante Certificados de Registro
Sanitario
En los envases puede aparecer consignado el
cdigo de Registro Sanitario asignado a cada
uno de los productos.
En el mercado se puede encontrar algunos
productos con este formato hasta fines del
23
2005

INTERPRETACION DEL CODIGO

68

Identificacin
del Origen
Nacional o
importado

Sub Grupo
de
Alimentos

035
Correlativo
del
Sub Grupo

P
Grupo de
Alimentos

NA

0553

Ubicacin del
establecimiento
de fabricacin

Cdigo correlativo
de establecimiento
Identifica al
fabricante
24

3ra. Codificacin

Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del ao

2000
De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es 5
aos.
Se otorga mediante Certificados de Registro
Sanitario
En los envases se debe consignar el cdigo de
Registro Sanitario asignado a cada uno de los
productos.
Consta de 2 campos, uno para identificar al
producto y otro al establecimiento de
fabricacin
25

INTERPRETACION DEL CODIGO

PRODUCTO

E
H26 262 N
Grupo de
alimentos

ESTABLECIMIENTO

Nmero
correlativo

Producto
importado

Producto
Nacional

N A P O A I
1ra
letra

Cdigo
Departamento

3ra
letra

1er nombre
fabricante

1ra
letra

3ra
letra

2do nombre
fabricante

PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

26

NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO

E
H 2 6 2 6 2 07 N

PRODUCTO

Grupo de
alimentos

ESTABLECIMIENTO

Nmero
correlativo

Producto
Importado

Producto
Nacional

Ao
Exp.

N A P O A I
1ra
letra

Cdigo
Departamento

3ra
letra

1er nombre
fabricante

1ra
letra

3ra
letra

2do nombre
fabricante

PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

27

QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN

AUTORIZADOS PARA SU
COMERCIALIZACION?

Sin Registro Sanitario

Con Registro Sanitario vencido o
emitido por otra entidad, ejemplo:
RSA-017645-96-N-DIGEMID
RSA-000945-94-N-CENAN
Informacin falsa, ejemplo:
A.S. En trmite
R.S. En trmite
AUT. SAN. 031-DSA-88

RDN 398/96/DIGESA/SA

28

ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa

FECHA DE
VENCIMIENTO
CONDICIONES
ESPECIALES DE
CONSERVACION

IR
SUM
CON S DE:
E
ANT

FABRICANTE
Nombre y
direccin del
fabricante

0
010 7

NOMBRE DEL
PRODUCTO

Fabricado por:
Alimentarios
Asociados SRL
Av. Arica 1010
Brea

IR
SUM
CON S DE:
E
ANT

02
010 7

El envase
cerrado no
necesita
refrigeracin.
Refrigrese
despus de
abrir

RUC 10102458158

RSA P22017N
NAAIAO

REGISTRO
SANITARIO

lt

1l
enido
t
n
o
C

CONTENIDO NETO
DEL PRODUCTO

INGREDIENTES:
Manzanas
frescas, agua,
azcar, Pectina,
cido ctrico,
benzoato de
sodio.

RELACION DE
INGREDIENTES

1-02
:01-0
n

cci
odu
F.Pr

CLAVE
DEL LOTE

29