SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR/ISO IEC

17025

EQUIPAMENTOS
NBR ISO/IEC 17025 5.5

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EQUIPAMENTOS
O Laboratrio deve ser aparelhado com todos os
equipamentos para correta prestao do servio,
incluindo, entre outras, as seguintes atividades:
amostragem,
medio, ensaio ou exame,
preparao de amostras
processamento e anlise de dados
Para equipamentos externos fora do seu controle
permanente, garantir que os requisitos das
Normas da qualidade so atendidos.
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EQUIPAMENTOS
NIT DICLA 083
Para o propsito deste item, considera-se
equipamentos do laboratrio:

instrumentos,
materiais de referncia,
consumveis,
reagentes,
sistemas analticos.

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EQUIPAMENTOS
Os equipamentos (incluindo os softwares)

devem ter configurao apropriada para alcanar

a exatido requerida e atender as especificaes
pertinentes aos ensaios e exames executados.
Estabelecer e implementar programa de
calibrao para grandezas e valores-chave,
quando estes tiverem efeito significativo sobre os
resultados.
Calibrar/Verificar equipamentos antes do
uso(inclusive de amostragem)
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Ter programa documentado e registrado da
manuteno
preventiva (NIT DICLA 083).
As instrues atualizadas sobre a utilizao e
manuteno do equipamento devem estar
disponveis para uso do pessoal do laboratrio.
Operados somente por pessoal autorizado
Equipamentos e software significativos
univocamente identificados
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EQUIPAMENTOS
Devem ser mantidos registros de cada item do
equipamento e do seu software. incluindo, no mnimo:
nome do item do equipamento e do software;
nome do fabricante, identificao do modelo, nmero de
srie ou outra identificao;
data de recebimento/ da colocao em servio (NIT
DICLA 083);
verificaes de que o equipamento atende s
especificaes(ISO/IEC17025);
localizao atual, quando apropriado;
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condio do equipamento, quando recebido (NIT DICLA
083);
instrues do fabricante, se disponveis;
datas, resultados e cpias dos certificados de
calibraes, ajustes, critrio de aceitao e a data da
prxima calibrao;
plano de manuteno e manutenes realizadas;
dano, mau funcionamento, modificao ou reparo do
equipamento;
dados de utilizao do equipamento, incluindo data,
responsvel, identificao da amostra e observaes (NIT
DICLA 083);
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O laboratrio deve ter
procedimentos para:
manuseio,
transporte,
armazenamento,
uso, manuteno planejada,
verificaes intermedirias
dos equipamentos, de forma
a assegurar seu funcionamento e
prevenir contaminao e
deteriorao.
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EQUIPAMENTOS

O laboratrio deve ter

procedimentos adicionais para uso
fora do laboratrio

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O equipamento no conforme deve ser retirado de
servio,isolado para prevenir sua utilizao ou
rotulado ou marcado claramente at que tenha:
sido reparado e
comprovado desempenho correto por calibrao,
verificao

ou ensaio.

Examinar o efeito deste defeito sobre ensaios e

calibraes anteriores.
Utilizar o procedimento para Controle de
Trabalho No-Conforme.

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Equipamento no conforme
submetido a sobrecarga
manuseado incorretamente
resultados suspeitos
com defeito
fora dos limites especificados

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NIT DICLA 083
Uma lista de medidas para reduzir
contaminao deve ser fornecida ao pessoal que
trabalha no equipamento.
O laboratrio deve fornecer:
espao adequado para reparos;
equipamentos de proteo individual
adequados.

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EQUIPAMENTOS
Sempre que praticvel, os equipamentos
devem ser identificados para indicar a situao
de calibrao, incluindo data da ltima
calibrao e a data ou critrio de vencimento
da calibrao.
Se no for possvel etiquetar, identificar no
estojo, caixa ou ainda no local onde o
equipamento ficar armazenado (NIT DICLA
083).
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EQUIPAMENTOS
Se o equipamento sair do controle direto do
laboratrio por um perodo, o laboratrio deve
antes da colocao do equipamento

em

servio:
checar o funcionamento, a calibrao
demonstrar conformidade.

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EQUIPAMENTOS

Quando

forem

intermedirias
confiana

no

necessrias

para
status

a
da

verificaes

manuteno

da

calibrao,

estas

verificaes devem ser feitas de acordo com

um procedimento definido.

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EQUIPAMENTOS
Onde as calibraes derem origem a um conjunto

de fatores de correo, o laboratrio deve ter

procedimentos que assegurem que as cpias sejam
atualizadas.
O equipamento de ensaio e calibrao (incluindo
hardware, software, materiais de referncia,
reagentes e sistemas analticos) deve ser protegido
contra ajustes, que invalidariam os resultados dos
ensaios/calibraes/exames.
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