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ETUDE OCTAVE

Introduction

MTEV est la 2 cause de dcs chez les patients


atteints de cancer en cours de traitement ou non
sries autopsiques : 50% de cancers avec thrombose

Un cancer actif chimiothrapie augmente


5 6 fois le risque de MTEV (Kesieme et al. 2011)
La MTEV survient le plus souvent au cours de la 1anne du
diagnostic de cancer
(Kesieme et al. 2011)

La MTEV est plus frquente si le cancer est


mtastas et aprs un geste chirurgical
(Khoranna A et al.2007)

avanc,

Rsultats ETUDE SFA PILOTE : Age, TVP et K

F/H
25/13

ge moyen

>65 ans

66,4 ans

25/38
Localisation
Ovaire Utrus et Sein

TVP

26

TVS

11

EP

T Cat

K actif

22/38

% Total
31,5%

Digestif

18,5%

Vessie prostate

18,4%

Lymphome
Poumon
Os

15,7 %
7,9%
7,9%

Rsultats : sige et nombre de thombus


Sige

Nombre

K actif
N=22

K rmission
N =16

Donnes
Littrature
*

Sous poplit

12/38
=
31,5%

60%

Proximal
Iliaque
Fmoro-Poplit
Extensif SP+P
Bilatral

4
6=
7=
5

0
2
4
4

4
4
3
1

10%
30%

Squelles TVP

nc

TVS
Multiples

10
Dont 2
XXX

Nc

26%
18%

* M.Hammer Cancer Management and Research 2013

Rsultats : Traitement MTEV

Chez les patients avec K actif: Prise en charge thrapeutique


en accord avec les recommandations AFFSAPS 2009 :25/38
(traitement HBPM, pas de relais AVK et dure >3 mois)

Si rcidives de TVP : 3 traitements longue dure "/7 = score


mdiocre.

Le sige de la TVP na pas influenc le choix du traitement ni


la dure ( en particulier les thromboses surales ont t
traites par anticoagulant dose curative pendant au moins 3
mois.

ETUDE SFA 2012 et 2014

En mdecine vasculaire de ville, lincidence de cancer


actif ou non est relativement frquente chez les
patients ayant une thrombose veineuse MI (11,5%)

Le risque de rcidive thrombotique est frquent chez les


patients ayant un cancer actif ou non (6/10)

Les dcisions thrapeutiques ne sont pas toujours en


accord avec les recommandations nationales sur TVP
et cancer

La prise en charge a t + disperse en cas de thrombose


distale et/ou avec une TVS associe
Ncessit de registres multicentriques et tout
particulirement chez les patients en mdecine de ville

OCTAVIE

Comit scientifique

Ismail Elalamy

Michle Cazaubon

Bruno Anastasie

Bruno Burcheri

Christian Daniel

Mthodologie et Analyse statistique

Cenbiotech

Viviane Arfi

FA. Allaert, Arnaud Terrillon Romain Schueller

Priode dtude : janvier 2015- janvier 2017

OCTAVIE / Objectifs
Objectif principal :

Dcrire les caractristiques cliniques et chographiques des


maladies thromboemboliques veineuses (MTEV) survenant chez des
patients cancreux et leurs modalits de prise en charge en
angiologie de ville.

Objectifs secondaires :

Dcrire les modalits du suivi et les volutions de ces patients en


angiologie de ville.

OCTAVIE / Schma de ltude


Enqute pharmacopidmiologique nationale prospective ralise en angiologie de ville.

Recrutement des mdecins observateurs :

Tous les mdecins angiologues seront sollicitsjusqu obtention dun chantillon de 50


participants.

Recrutement des patients :

Tous les patients cancreux prsentant une MTEV vus en consultation dangiologie de ville
et satisfaisant aux critres d'inclusion et de non-inclusion seront inclus dans ltude de
manire comptitive entre les jusqu obtention de 500 patients, avec une limite de 25
patients pour un centre donn

OCTAVIE / CRITERES D INCLUSION

Tous les patients cancreux* prsentant une MTEV, vus en


consultation dangiologie de ville et acceptant que les
donnes sur leur tat de sant soient saisies et analyses
dans le cadre de cette tude selon des modalits
protgeant leur identit et le secret mdical.

Une lettre dinformation est remise chaque patient et


toutes explications quil juge ncessaires lui seront
donnes par son mdecin.

*Patients cancreux : cancer actif ou cancer en rmission

OCTAVIE / CRITERES DEXCLUSION


Aucun
SAUF

refus de participer lenqute !

OCTAVIE / CRITERES D EVALUATION


Le critre principal:
Caractristiques cliniques et chographiques des maladies
thromboemboliques veineuses (MTEV) survenant chez des
patients cancreux
et modalits de prise en charge( en angiologie de ville).
Les critres secondaires:
Modalits du suivi et Evolution

OCTAVIE / DOSSIER INCLUSION

Caractristiques sociodmographiques du patient : ge, sexe, poids, taille,


dpartement de rsidence;

Motif de la consultation : localisation de la MTEV et existence de traitement


prophylactique ou curatif;

Caractristiques du cancer: anciennet, sige, statut volutif et modalit


thrapeutiques rcentes: chimiothrapie, radiothrapie, chirurgie;

Facteurs de risque associs la MTVE : tabagisme, IMC > 30, thrombophilie


familiale, chirurgie rcente, grossesse, sepsis, immobilisation > 3 jours pour
raison mdicale rcente, antcdents personnels de MTEV, antcdents
personnels de TVS, vol arien > 6 heures datant de moins dun mois,
thrombophilie personnelle, autre; Comorbidit(s) associe(s) : insuffisance
rnale, anmie, diabte, insuffisance respiratoire, traumatisme, autre;

OCTAVIE / DOSSIER INCLUSION


Bilan Echo-Doppler:

Localisation(s) de la thrombose,
limite suprieure du thrombus le
plus proximal

Largeur maximale du thrombus le


plus important

Thrombus flottant

Etat valvulaire

Si TVS : sur veine saine ou


variqueuse

OCTAVIE / DOSSIER INCLUSION


Implications thrapeutiques:
traitement

ambulatoire ou hospitalisation,

valuation

du score hmorragique, score HASBLED,

nature du traitement/ relais par AVK (nature et dure)

prescription

dune compression lastique et sa classe,

dure

prescription dAINS

OCTAVIE / DOSSIER INCLUSION

Information ++ du patient sur les effets secondaires etc


des anticoagulants , et N tl si problme

Modalit de surveillance du traitement anticoagulant:


plaquettes, INR, DFG, TP/TCA, D Dimres, clairance la
cratinine;

Recherche dune embolie pulmonaire et sa raison


ventuelle;

Rendez- vous de suivi

OCTAVIE / FICHE DE SUIVI

Date

Motif de la consultation:

suivi programme,

survenue dune rcidive THROMBOTIQUE

si rcidive : localisation et contexte thrapeutique

Facteurs de risque et comorbidits survenus depuis la dernire visite

Qualit du suivi du traitement anticoagulant:

raison dune interruption ventuelle: intolrance, thrombopnie, intervention


chirurgicale, vnement hmorragique.

OCTAVIE / FICHE DE SUIVI


Evolution du thrombus initial lcho
doppler:

Recanalisation partielle

Rtraction

Rgression complte

Prsence de synchies

Avalvulations

Veines vicariantes

Proposition ditems chographiques dans la


surveillance TVP ou TVS/Cancer (CD BB BA MC)

Sige et Nombre de veines thromboses

A: Proximal

B: Sous poplit : veines jambires et musculaires

C: Superficielles

Etendue des lsions thrombotiques en hauteur ( en cm)

Etude des valvules :

Reflux ( chiffrer en cm/sec)

Parsie valvulaire

paississement valvulaire

Remarque : pas de diffrence significative dans le suivi des


cancreux en fonction du sige de la thrombose .

M.Hammer Cancer management and Research 2013

Evolution du thrombus

Recanalisation complte avec parois et valvules


normales

Rtraction fibreuse et / ou modification des parois


sans thrombus dans la lumire veineuse

Rgression partielle du thrombus avec aspect de


double chenal ( ou non)

Aucune recanalisation

OCTAVIE / FICHE DE SUIVI

Dcision thrapeutique:

arrt, poursuite ou reprise du traitement anticoagulant


et dans ces deux derniers cas:

nature du traitement anticoagulant


modalits du suivi(plaquettes, INR, DFG, TP/TCA, D Dimres, clairance la cratinine)

Recherche dune embolie pulmonaire et sa raison ventuelle

Mise en place dune surveillance volutive et dlai du rendez vous de suivi

CAS CLINIQUE HORS REGISTRE : ??

Patiente de 46 ans, antcdent de TVP ilio-fmorale droite en 1993


(surpoids, pilule, FV Leyden htrozygote).

Pas dautre pisode de TVP / Revient en 2014 pour douleurs MIDt

A eu en juin 2012 un cancer du sein trait par mammectomie et


radiothrapie actuellement considr comme gurie.

Echo Doppler: TVP v perf+ surale droite+ poplite

D -Dimres > 1500 u

CAT:

HBPM ? Dose ? Dure? Avis onco? Inclure registre?

PLACE DES D DIMERES DANS LA SURVEILLANCE


DES TVP CHEZ PATIENT AVEC CANCER

On peut se poser la question

Causes d'augmentation des D-Dimres

ge
Grossesse et le post-partum
Chirurgie
Hmatome, Angiomes
Infections, tats septiques

Cancer-hmopathie
Augmentation

frquente des D-Dimres


Augmentation du risque de thrombose (x2)
Pas dalgorithme de diagnostic de lutilisation des
D-Di et de lexclusion de TVP
Coagulopathie

de consommation (CIVD)
Maladies inflammatoires chroniques
23

Cas clinique

Patient 70 ans

Sous AVK depuis 6 mois pour une TVP

Question du clinicien : Arrt des AVK ?

INR = 2,8 stable

[D-Di] : 1500 ng/mL FEU

Que lui dites -vous ?

24

Cas clinique - Rponses


Rechercher

une cause d'augmentation

Hypothse: cancer
Le cancer sans traitement : risque de thrombose
veineuse X3

25

Hausse des D-Dimres dans le cancer


estomac

poumon
prostate

1. La mortalit est corrle aux [D-Di]


2. Taux lev D-Di la mortalit
A: taux D-Di<0,71 g/mL (75th percentile)
B: taux D-Di >0,71 g/mL
26

Ay C., Haematologica, 2012

D-Dimres :

Marqueur de Dissmination Mtastatique ?


La fibrinoformation et la fibrinolyse sont des
processus constants lors du dveloppement des
processus tumoraux.
Taux D-Dimres corrl avec le stade tumoral (sein)
Taux plus important chez les patients mtastatiques
Pas corrl avec le taux de mortalit

27

Song HK et al., Blood Coagulation Fibrinolysis 2004; 15:9-13

Particularits de l ED lors du diagnostic de TVP chez le

patient ayant un cancer


Bilatralit

des lsions :
5/ 22 si cancer en activit
1/16 chez cancer guris ou en rmission

Aspect

du thrombus ( ple sup. taille..)


Pas dtudes entre thrombus adhrent ou non
Question : risques dembols si lyse ?

Diffusion

des lsions :
Pas de diffrence entre les cancers en activit ou ceux en rmission

Nous attendons d OCTAVIE

Particularits de l ED lors du diagnostic de TVP(TVS) chez

le cancreux

Intrt des caractristiques chographiques et de


lvolution du ( ou des) thrombus(i) en chographie dans
lvaluation du risque de rcidive de MTEV

Ou de ractivation du cancer?

Comparer modifications ED
et volution D-dimres ?