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Autnoma
de
Facultad de Ciencias
Puebla
Qumicas
AEROSOLES
Dra.: Lidia
Equipo: II
Asignatura: Tecnologa Farmacutica I
HISTORIA DE LOS
AEROSOLES
Hace 4000
aos
1923
1927
M.EricRothe
im
Actualida
d
DEFINICIN
Aerosol
Sistema fisicoqumico heterogneo
bifsico constituido por una fase interna
lquida o slida y una fase externa gaseosa.
Aerosol
farmacuti
co
Forma farmacutica que se encuentra formada por una
fase dispersa slida o lquida en la que se encuentran
los principios activos , y una fase dispersante formada
por un gas (propelente). stas formas farmacuticas
se envasan bajo presin y se liberan con la activacin
de una vlvula apropiada.
VENTAJAS
1.
2.
3.
4.
DESVENTAJAS
1.
2.
3.
4.
Necesitan propelentes
La tcnica es esencial: coordinacin presin-aspiracin.
No hay control de las dosis restantes para algunos aerosoles.
Efecto fren frio (detencin de la inspiracin al impactar el
propelente frio en la orofaringe)
5. Requieren cosolventes no-volatiles
6. Dispersin poco eficaz
7. Prdida de presin durante el uso.
EN SOLUCIN
Propelente-PAs o mezcla
Propelente-Disolventes- PAs
Facil de elaborar
Propelente: Suele representar >60%w
de la formula final
SUSPENSIN
(Aerosoles de polvo)
EMULSIONES
o Propelente: 4-10%
o Forma de dispensar:
Roci
Espuma estable
Espuma efmera o Factores que intervienen:
Formulacin
Vlvula
Concentrado del producto
disperso en
propelente _Emulsin
Consistencia y estabilidad:
Eleccin adecuada ATAs
y disolventes
CLASIFICACIN
SEGN EL FUNCIONAMIENTO
Aerosoles presurizados: sprays
Atomizadores y nebulizadore
FISICOQUMICA
Sistemas bifsicos:
Propulsor es un gas licuado:
fase lquida la forma el
principio activo disuelto en
el propulsor, y la fase
gaseosa es el propulsor en
forma de gas.
Propulsor utilizado es un gas
comprimido: ste forma la
fase gaseosa, y el principio
activo disuelto en un
disolvente adecuado, la fase
lquida.
Sistemas
trifsicos:
a)
FARMACUTICA
Locales (administracin
tpica: piel y mucosas)
Sistmicos
(administracin por
inhalacin)
MODO DE DESCARGA
Descarga espacial: Se forma un
aerosol denominado (niebla),
administracin pulmonar.
Descarga en polvo: Se forma
un aerosol denominado humo.
Descarga superficial:
pulverizacin grosera,
administracin tpica.
Descarga lquida: el producto
sale en forma de chorro, para
la aplicacin cutnea de
tnicos y lociones.
COMPONENTES
BSICOS
BASE
Principio activo
Solventes
Cosolventes
Tensoactivos
Aditivos (boquillas y espaciadores)
PROPELENTES
(Corazn del aerosol)
DEFINICIN
Gas utilizado para impulsar
contenidas en los aerosoles.
las
sustancias
CLASIFICACIN
VENTAJAS
Bajo precio.
Gran inercia qumica.
Baja toxicidad.
Presin interna
independiente de la
temperatura ambiente.
Ausencia de problemas de
contaminacin ambiental.
DESVENTAJAS
Modificacin de la presin
interna a medida que avanza
el nmero de descargas.
Presin de llenado
suficientemente alta {Pgi
aprox. 6 kg/cm^).
Elevado porcentaje del
volumen del envase ocupado
por el propulsor comprimido.
Deficiente dispersin del
producto al salir al exterior.
HIDROCARBUROS
Baja Toxicidad
Baja Inflamabilidad por el desarrollo de
nuevas vlvulas
Alta Solubilidad
Bajo Costo $$$
Pvaporapropiada
Estabilidad qumica
Miscibilidad en agua determina su utilidad
Uso de mezclas: (depende de la P
deseada)
HC-HC
HC-FC
FLUOROCARBONADOS
Llamados Perfluorocarbonos son
compuestos formados por C-F (enlace fuerte)
Pueden disolver volumenes grandes de gas
(porque tienen interacciones debiles)
Baja toxicidad
Transportan grandes cantidades de oxigeno
y dioxido de carbono
Viscosidad doble a la del agua y poco
viscosos
Utilizados en respiracin liquida
Usados hasta
los aos setenta
Se descomponen por
Enero 1995
se prohbe su uso.
ENVASES
METAL
Acero estaado
Liviano
Econmico (Produccin a gran escala)
Aluminio
Aerosoles farmacuticos tpicos e IDM
Mayor resistencia (sin costuras)
Resistencia adicional: Revestimiento con
resinas epoxi, vinilicas o fenolicas.
VIDRIO
Ausencia de incompatibilidades
Valor esttico
Limitado a productos de baja presin y
con menor % de propelente.
No resistente a cadas
Vidrio revestido de plstico
Impide que el vidrio estalle en caso de
que se rompa
PLASTICO:
Reciente incorporacin
Seguros y exentos de corrosin
Material incluye poli acetal y polipropileno.
VLVULAS
ACCIONADORES
MTODOS DE
LLENADO
ENVASES
Vidrio: Su uso queda limitado a preparados que no
necesiten una elevada sobrepresin interna, suele
combinarse con plstico.
Hojalata: Es necesario un segundo recubrimiento con
resinas o lacas.
Aluminio: Ligeros y prcticamente inertes. Se pueden
recubrir por su cara interna
LLENADO EN FRO
LLENADO A PRESIN
Monodosis
Multidosis
CONTROL DE
CALIDAD
Pruebas dimensionales
relacionadas con el
ensamble entre la
vlvula y la boca del
envase para asegurar
la hermeticidad.
Dimetro
interno
Dimetro
externo
Altura de
contacto
Espesor
del rizo
25.4 0.1 mm
Envase de aluminio: 31.30 0.30
mm
Envase de hojalata: 31.01 0.25
mm
Envase de aluminio: 4.25 0.20
mm
Envase de hojalata: 4.0 0.2 mm
Envase de aluminio: 3.81 0.38
mm
Envase de hojalata: 3.30 0.18
mm
Altura de contacto
PARAMETRO
PROBADO POR
IDENTIFICACION
CROMATOGRAFI
A DE GASES
PUREZA
Determinaci
n de residuos
voltiles.
Control de descarga
Control de estanqueidad y
presin interna
MICROSCOPIA
Para evaluar el numero de partculas grandes en las
Emitir una
del aerosol sobre un portaobjetos
emisiones
de dosis
estos aerosoles:
EVALUACIN AERODINMICA
MEDIANTE IMPACTADORES
Se realiza con el objeto de
definir la fraccin respirable
de la dosis emitida.
Se usa el Impactador de cascada, que
consiste en el principio de transporte
de partculas en una corriente de aire a
travs de una serie de aperturas
de chorro ms pequeas.
Esquema del
Impactador
de cascada
BIBLIOGRAFA