Emulses farmacuticas

Universidade Catlica de Santos

Centro de Cincias da Sade
Faculdade de Farmcia
Prof.Ms. Marlyse Selma de Oliveira Ribeiro

Emulses farmacuticas
uma preparao farmacutica obtida por um
sistema que consiste em duas fases lquidas
imiscveis, onde uma delas se encontra dispersa
na outra na forma de finas gotculas atravs da
ao de um terceiro componente chamado
emulsificante que estabiliza a emulso.
COMPOSIO: fase aquosa + fase oleosa + fase
intermediria ( emulsificante ou agente
tensioativo) + adjuvantes de formulao + PA

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COMPOSIO:
PA
fase aquosa
fase oleosa
fase intermediria ( emulsificante ou
agente tensioativo)
adjuvantes de formulao

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PONTOS CRTICOS DE UMA EMULSO

Escolha do tipo de tensoativo

Controle da consistncia final

Textura final

Estabilidade fsica e qumica

Incorporao de ar

Homogeneizao plena

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Tipos de Emulso

Emulso uso interno

Injetvel
oral
Emulso uso externo
Cremes
Loes cremosas

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VANTAGENS

TORNAR SUBSTNCIAS
OLEOSAS MAIS
PALATVEIS.
FORMULAO
CONJUNTA DE
SUBSTNCIA
HIDROSSOLVEL COM
LIPOSSOLVEL.

DESVANTAGENS

ESTABILIDADE FSICA DO
SISTEMA

COMPATIBILIDADE COM
ATIVO

Classificao das emulses

Quanto as fases

O/A LEO EM GUA

A/O GUA EM LEO
EMULSES MLTIPLAS
A/O/A ou O/A/O

Quanto a carga
INICA

aninica

catinica

NO INICA

Classificao das emulses

Classificao das emulses

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ESCOLHA DO TIPO DE EMULSO
Administrao oral O/A
Administrao intravenosa O/A
Administrao intramuscular O/A e A/O
(sistema de depsito)
Aplicao externa
semi-slidas
fluidas

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REQUISITOS PARA EMULSES

Tamanhos das gotculas da fase interna

Baixo ndice de cremagem
Baixo ndice de coalescncia
Boa conservao
Inodoro

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INSTABILIDADE DE EMULSES
CREMAGEM

COALESCNCIA

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AGENTES EMULSIONANTES
So substncias tensoativas, que atuam na interface
da fase aquosa e oleosa, reduzindo a tenso interfacial entre gua e leo permitindo que se misturem
(emulsionem) e formem a chamada emulso.
A estrutura molecular apresenta uma parte hidroflica
e uma parte lipoflica em equilibrio.

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PROPRIEDADES DOS EMULSIONANTES

Equilbrio entre as partes hidroflicas e lipoflicas

Produzir emulses estveis

Resistente a degradao qumica

Inerte na formulao

Insipto, inodoro, incolor

Custo compatvel com desejado

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PROPRIEDADES DOS AGENTES EMULSIONANTES

REGRA GERAL:

Agentes emulsivos com grupos hidroflicos dominante

produz emulso O/A

Agentes emulsivos com grupos lipoflicos dominante

produz emulso A/O

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES

1) Polmeros solveis em gua

-

Formam emulso O/A

So agentes de viscosidade

a) Polmeros naturais: goma arbica, goma

adraganta, gar, alginato de sdio, goma xantana
b) Derivados da celulose:
metilcelulose,carboximetilcelulose, hidroxietil,
hidroxipropilcelulose
c) Polmeros sintticos solveis em gua: polmeros
caboxivinlico, PVP, carbopol, PEGS

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES

2) Sabes aninicos: so os sais de cidos graxos. O

emulsionante formado durante o processo de
emulsificao por adio de uma base como NaOH,
KOH, trietanolamina.
-

Emulso O/A ou A/O

Incompatvel com PA cido

Incompatvel com alta concentrao de eletrlito

Contra indicado para uso interno

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES

3) Detergentes: sais do sulfatos de alquila, sulfonatos,

fosfatos e succinatos.
Ex: laurilsulfato de sdio, dioctilsulfosuccinato de sdio
(docusato de sdio)
-

Maior uso cosmtico

Emulso O/A
Suportam eletrlitos e PA cidos
Contra indicado para uso interno

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES

4) Tensoativos Catinicos: derivados quaternrio de

amnio. Ex: cloreto de benzalcnio, benzetnio,
cetilpiridino.
-

Maior uso como conservantes

Contra indicado via interna
Hidroflicos
Cosmtica de cabelo
Contra indicado para tpico de pele e mucosa
Alergnicos

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES
5) Tensoativos no inicos:
lcool estearlico,
lcool cetlico,
lanolina,
ceras naturais,
steres de metilglicose,
steres graxos derivados dos poliis,
xido de alquilenos,
acidos graxos e lcoois graxos.

Ex: monooleato de sorbitano(span 80), polioxietileo 20

monooleato de sorbitano ( tween 80)
(Spans, Tweens, Arlacels, Myrjs)

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES

5) Tensoativos no inicos:
-

So neutros
Aceitam eletrlitos
Estvel ao aquecimento
Emulses fluidas
Emulso A/O ou O/A
Emulsionantes auxiliares so adicionados
Uso interno ou externo dependendo sua caracterstica

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CLASSIFICAO E CARACTERSTICAS
DOS AGENTES EMULSIFICANTES

6) BASES AUTOEMULSIONANTES

uma mistura de componentes para preparar uma

emulso estvel
Composio:emulsionantes e agentes de consistncia
de fase oleosa, algumas contm emolientes

Ex: Aninicas: Chembase, Lanette, Unibase.

No Inica: Cosmowax, Polawax, Crodabase.
Obs: cada fabricante fornece especificaes da base.

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CRITRIOS DE ESCOLHA DO AGENTE EMULSIFICANTE

Natureza do ativo

Via de administrao

Toxicidade

Substncias no inicas so menos irritantes e menos

txicas que aninicos

Inicos contra indicado para uso oral

Parenteral somente no inicos

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COMPOSIO DA FASE AQUOSA

Quelante
Umectante
Agentes de consistncia de fase aquosa
Ativos hidroflicos no termolbeis
Conservantes hidroflicos no termolbeis

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COMPOSIO DA FASE OLEOSA

Agentes doadores de consistncia da fase
oleosa
Emolientes
Emulsionantes
Ativos lipoflicos no termolbeis
Antioxidante de fase oleosa

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COMPOSIO DA FASE ADICIONAL

Conservantes termolbeis
Ativos termolbeis
Componentes adicionais
Corretivos organolpticos
Ativadores penetrao quando tpico
Ativos compatvel com fase externa

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CONSISTNCIA DAS EMULSES
A/O mais gordurosa
O/A menos gordurosa e menos espessas
Aumento da concentrao da fase dispersa
aumenta viscosidade
Fase dispersa mx 60% do total
Tamanho gotcula dispersas

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Desenvolvimento de uma Emulso

1) Escolha do tipo de emulso e escolha do agente

emulsificante
2) Escolha dos componentes das fases aquosa
3) Escolha dos componentes de fase oleosa
4) Escolha dos componentes de fase adicional
5) Determinao da tcnica de preparo
6) Determinao da tcnica de aditivao
7) Escolha do material de embalagem
8) Marketing

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

1) EMULSO COM AGENTE EMULSIVO DE GOMA

NATURAL emulso O/A
1) Preparao direta O/A/G:
a) Fase oleosa de leos fixos,vegetais e minerais,
recomenda-se as partes:
leo:4/gua:2/Goma:1
b) Fase oleosa de leos volteis e essencial recomendase as partes:
leo:3/gua:2/Goma:1
ou leo:2/gua:2/Goma:1

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

2) Procedimento de preparo da emulso primria

a) Mtodo da goma seca:
1) pesar a goma e coloque no almofariz
2) pesar o leo total da emulso
3) verter leo sobre a goma e triturar vigorosamente
at obter massa pastosa
4) medir o volume de gua indicado e verter sobre a
goma de uma vez com agitao vigorosa e constante
5) aps completa emulsificao aditive os
componentes de fase adicional com homogenizao
6) acondicione

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

b) Mtodo da goma mida:

1) pesar a goma e colocar em almofariz
2) molhar a goma com um agente molhante miscvel
em gua
3) medir a gua e adicionar sobre a goma lentamente
com triturao
4) medir o leo e adicionar a goma lentamente com
triturao vigorosa e constante at emulsificao
5) acrescente a fase adicional
6) acondicione

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

3) Aditivao nas emulses de gomas

- Lquidos aquosos - na fase adicional
- oleosos na fase oleosa
- Slidos pesar, pulverizar, colocar em almofariz e
verter a emulso sobre p aos poucos
4) Conservantes indicados (uso int: 14 dias/ uso
ext: 30dias)
- cido benzico, Benzoato de sdio, cido srbico
- Metil + Propilparabeno

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

2) EMULSES POR SABES ANINICOS

- agente emulsivo indireto a/o
a) PROPORO: quantidades iguais leo e hidrxido de clcio
b) PROCEDIMENTO:
1) medir as quantidades do leo e do hidrxido de clcio
2) proceder a mistura com triturao vigorosa e constante dos
componentes at completa emulsificao
3) COM SUSPENSO DE PS: pese os ps e pulverize, coloque
em um almofariz, verter o leo sobre o p misture at obter
uma massa lisa, verter a gua de cal aos poucos com
agitao constante

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

4) Aditivao:
- Lquidos aquosos aditivar na soluo de hidrxido
de clcio (gua de cal)
-

Lquidos oleosos aditivados no leo ou na emulso

final

OBS: emulso incompatvel com PA cidos como: fenol

resorcinol, mentol, cido saliclico, cido ltico.
5) Conservantes indicados ( uso tpico: 30 dias)
- Parabenos
- Tem boa conservao pela gua de cal
6) Acondicione

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

3) EMULSO POR TENSOATIVO NO INICO

a) So combinaes de polissorbatos com steres de
sorbitano (span + tween) 2 a 5% da frmula ou
10% a 20% da fase interna
-

So emulses lquidas de baixa viscosidade

A associao de 50% p/ 50% ou calculada pela

diferena de EHL

Os tensoativos devem ser pesados, pois so slidos

ou lquidos viscosos

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MTODO DE PREPARO DE EMULSES

b)PROCEDIMENTO:
1) pese os componentes das fases
2) dissolva os tensoativos na fase oleosa
3) verter com agitao vigorosa e constante a fase
aquosa at emulsionar
4) para aditivao de ps, prepare o p coloque em
almofariz e verta a emulso e homogenize
Obs: possvel verter a fase oleosa sobre o p e em
seguida verter a aquosa e emulsionar
5) acondicione

Emulses farmacuticas

MTODO DE PREPARO DE EMULSES

4) EMULSO POR BASE AUTOEMULSIONANTES

-

As
bases
autoemulsionantes
podem
comportamentos inicos ou no inicos

ter

PROCEDIMENTO:
1) pesar os componentes das fases aquosa e fase
oleosa
2) levar para o aquecimento as fases separadamente
3) ao chegar a temperatura recomendada, verter a fase
aquosa na fase oleosa sob agitao constante e
vigorosa at emulsificao total
4) A aditivao final deve ser compatvel com a fase
externa
5) acondicione

Emulses farmacuticas
MTODO DE PREPARO DE EMULSES
Com agentes emulsivos sintticos
Tradicionalmente as emulses so preparadas quente,
com aquecimento das duas fases separadamente a uma
dada temperatura e mistura deve ser feita quando as
fases atingirem a temperatura recomendada.
De modo geral:
- Emulses no inicas temperatura 80-85
- Emulses aninicas e catinicas temperatura 75-80

Alteraes das Emulses

Oxidaes decorrentes do oxignio atmosfrico:
uso de antioxidante
Contaminao
microbiolgica:
uso
de
conservantes na fase aquosa
Calor: uso de refrigerao
Alteraes enzimticas (hidrlises)por ao de
enzimas produzidas por microorganismos
Recipientes
inadequados
geram
algumas
incompatibilidades.
Instabilidade fsica por perda da consistncia;
cremagem; quebra da emulso

BASE DAS FORMULAES

FARMACUTICAS

BIBLIOGRAFIA
Thonmpson,Judith E. A Prtica Farmacutica na
Manipulao de Medicamentos. Trad.Airton Monza
da Silveira, et al. Artmed. Porto Alegre. 2006
Auton, Michael E. Delineamento de Formas
Farmacuticas. Trad. George G. Ortega, et al. 2ed.
Artmed.Porto Alegre. 2005
Prista,L.N.,Alves,C.A .,Morgado,R. Tcnica
Farmacutica e Farmcia Galnica,Fundao
Coloustre Gulbenkian.Lisboa.1993.
Ansel,C.N. et.al.Farmacotcnica e Sistema de
Liberao de Frmaco 6 ed Ed.Premier.So
Paulo.2000.