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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

(ISO 9001:2008)

Un Sistema Integrado de Gestin


(SIG) cubre todos los aspectos de la
organizacin,
desde
el
aseguramiento de la Calidad del
producto
e
incremento
de
la
satisfaccin del cliente, pasando por
el mantenimiento de las operaciones
dentro
de
una
situacin
de
prevencin de la contaminacin y el
control de los riesgos de seguridad y
salud ocupacional.

ISO
Organizacin Internacional para la
Estandarizacin, fundada en 1947
con sede en Ginebra (Suiza).
La misin de la ISO es promover el
desarrollo de la estandarizacin y las
actividades relacionadas con ella en
todo el mundo.

Calidad
Medio ambiente
Seguridad y
salud
ocupacional

ISO 9001:2008

La Norma Internacional ISO 9001:2008,


establece los requerimientos para que una
organizacin defina e implante un sistema
de gestin de la calidad de acuerdo a sus
propias necesidades.
Proporciona lineamientos para definir y estructurar las
herramientas que permitirn a las diferentes reas de una
organizacin controlar la calidad de sus productos/servicios,
como consecuencia de las actividades propias que realiza.
Enfoques:
- Procesos
- Cliente
- Sistemas

Calidad
Grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes cumple con
los requisitos.
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

Requisito
Necesidad o expectativa establecida
generalmente implcita u obligatoria.
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

Gestin de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo
relativo a la calidad.
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

Enfoque basado en Procesos

Principios de Calidad

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


1. Objeto y campo de aplicacin
Generalidades
Demostrar capacidad para proporcionar
productos que satisfacen requisitos.
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente.
Aplicacin
Aplicable a todo tipo de organizacin.
Exclusiones (slo aquellas de la clusula 7)

regularmente

2. Referencias normativas
Para referencias con fecha slo aplica la edicin citada.
Para referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del
documento de referencia.
3. Trminos y definiciones
Aplicables los trminos y definiciones dados en la Norma ISO
9000:2005.

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


4. Sistema de gestin de la calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la
documentacin

Generalidades
Manual de la Calidad
Control de los documentos
Control de los registros

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


5. Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la Calidad
5.4 Planificacin
Objetivos de la calidad.
Planificacin del sistema de gestin.

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin
Generalidades
Informacin de entrada para la revisin
Resultados de la revisin

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


6. Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
Generalidades
Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


7. Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin
del producto
7.2 Procesos relacionados con el
cliente
Determinacin de los requisitos relacionados con
el producto
Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
Comunicacin con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos


7. Realizacin del producto
7.4 Compras
Proceso de compras
Informacin de las compras
Verificacin de los productos comprados
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin
del servicio
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente
Preservacin del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y
medicin

Sistema de Gestin de Calidad Requisitos

8. Medicin, anlisis y mejora


8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medicin


Satisfaccin del cliente
Auditora interna
Seguimiento y medicin de los procesos
Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
Mejora continua
Accin correctiva
Accin preventiva

Levantamiento de
Informacin
Productos / Servicios
Producto / Servicio

Actividad /
Rubro

Cliente

Levantamiento de
Informacin
Procesos
Nombre del Proceso:

Descripcin general:

Elementos de salida

Elementos de
entrada
Proveed
Elemento
or

Actividades del
proceso

Controles
Aplicados

Elemento

Cliente

Levantamiento de
Informacin
Talento Humano
rea/Secci
n:
N

Nombre del
Puesto

Perfil del puesto