POLITICA FARMACETICA,

NORMA 072
EQUIPO 3:
BECIEZ CARCAMO FABIAN
HERNANDEZ MEDINA JOSE ALBERTO
MENDIETA GONZALEZ MARISELA
TORRES ROMERO EDURARDO

EPIDEMIOLOGIA Y DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS

DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS

INNOVACIN Y COMPETITIVIDAD DE LA
INDUSTRIA FARMACUTICA
R.Q. 1820-1880

1880-1930

1930- 1960

1960-1980

QUE INVESTIGAR?

NORMA Oficial Mexicana

NOM-072-SSA1-2012,
Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.

5. Informacin que deber contener el etiquetado de

los medicamentos.
5.1. Denominacin
distintiva

5.4. Forma
farmacuti
ca

5.2.
Denominacin
genrica

La denominacin genrica y la denominacin distintiva o marca de

los medicamentos, debern estar impresas en forma legible y color
contrastante con respecto al fondo, tanto en el envase primario
como en el secundario; de conformidad con el Reglamento de

5.5.
Concentracin del
frmaco
La concentracin del o los frmacos deber
expresarse debajo de la forma farmacutica, en las
unidades que correspondan. En los medicamentos
herbolarios
corresponder
la
cantidad
del
marcador qumico o frmaco. Para el caso de
medicamentos con ms de tres frmacos o
ingredientes podr omitirse la concentracin.

5.7. Frmula.
(se deber
expresar la
palabra frmula)

En los envases que contienen un volumen hasta de 15

ml, la frmula se deber expresar por cada mililitro:
Cada ml contiene:____.

En los envases que contienen un volumen mayor de 15

ml, la frmula se deber expresar por cada 100 ml:
Cada 100 ml contienen:____.

Las formas farmacuticas slidas y semislidas, ya sean

polvos, ungentos, cremas, geles, jaleas, se debern
referir a 100 g: "Cada 100 g contienen: ____, cuando su
contenido sea mayor de 15 g y por "Cada g contiene:
____", cuando su contenido sea de hasta 15 g.

 5.8 Declaracin de la frmula. La expresin se deber hacer designando al o los frmacos

utilizados, empleando la denominacin genrica considerando la sal de que se trate.

En la frmula, si no se desea declarar los aditivos presentes, se deber

expresar: excipiente o vehculo, segn corresponda a la forma
farmacutica y esta expresin deber ser dada por unidad farmacutica,
por peso, volumen: excipiente cbp, csp o cs, o bien: "vehculo cbp, csp
o cs".

5.11. Datos de conservacin y almacenaje.

5.9. Dosis o
posologa.

5.18. Contenido.

5.13. Expresin
de
la
clave
alfanumrica del
Registro
sanitario.
5.17. Datos del
fabricante,
comercializador,
titular
del
registro y en su
caso
representante
legal en Mxico.
5.20. Precio
mximo al
pblico.

5.10. Va de
administracin.

5.12. Leyendas
de advertencia
y precautorias.
5.14. Nmero de lote.
5.15. Fecha de caducidad.

6. Leyendas

No se deje al
alcance de los
nios
Contraindicacio
nes
en
embarazo
Uso en el
embarazo
y
lactancia
Contraindicacio
nes

Indicaci
n
teraputi

Precaucion
es y
advertenci
as

Dosis y
modo
de
empleo

7. Instructivo, inserto o prospecto

Denominacin genrica y/o
distintiva
Instrucciones de aplicacin y
uso
Indicaciones
Precauciones y
contraindicaciones
Reacciones adversas

Interacciones

Razn social y
giro del
establecimient
o

8. Informacin que debe contener la etiqueta de

medicamentos no parenterales clasificados como
magistrales u oficinales.

Direccin y
telfono
Nombre del
Responsable sanitario
Lote o cdigo de
registro interno
No. de cedula
profesional
Logotipo o
marca del
establecimient
o

Espacio para
formula

Caducidad

9. Informacin que deber contener el etiquetado

de los medicamentos homeopticos
Forma
farmacutic
a

Frase Medicamento
homeoptico

Denominacin
genrica y
distintiva

Dosis
Leyendas
de
advertenc
ia y
precauci
n
No. De lote

Va de
administracin

Caducidad
Clave
alfanumrica
del Registro
sanitario

Formula
Datos de
conservaci
ny
almacenaje

10. Informacin que deber contener el

etiquetado de los remedios herbolarios
Datos
conservacin y
almacenaje

Clave
alfanumrica

Frase
Remedio
herbolario

Caducida
d

Forma
farmacutica

Va de
administraci
n

Denominacin
distintiva y
genrica

Formula

Contenido

Consideraci
ones de uso

Leyendas

No. de
lote