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EL VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO
CANCER DE
CUELLO UTERINO
225mcg
GARDASIL
Indicaciones
Prevencin de:
VPH tipos 16 y 18
Prevencin de cncer del cuello uterino, vulvar, vaginal
Adenocarcinoma del cerviz in situ (AIS)
Neoplasia intraepitelio del cerviz grados 2 y 3 (HSIL)
Neoplasia intraepitelio del vulva grados 2 y 3
Neoplasia intraepitelio del vagina grados 2 y 3
VPH 6,11,16 y 18
Neoplasia intraepitelio del cerviz grado 1 (LSIL)
Verrugas (condiloma acuminata)
Infeccin por HPV
NO PREVIENE DESARROLLO DE CANCER EN MUJERES CON NIC
2 o 3, O INFECCION PREVIA CON HPV
Nota:
NIC refiere a cambio histolgicos en el cerviz
NIC 2 y 3 progresa a cncer
NIC 1 normalmente resuelva
GARDASIL
Ensayos demuestra que se puede usar con vacunas de
Hepatitis B (recombinante)
No hubo interferencia cuando pacientes tomaron analgsicos,
anti-inflamatorios, antibiticos, vitaminas, anticonceptivos orales.
Poco experiencia con esteroides, aparentemente no afecto
respuesta inmune a la vacuna. No hay experiencia con
medicaciones inmunosupresivos.
Precauciones:
HIV o otro condicin con impedimento al sistema inmune. No hay
evidencia, podra tener menor respuesta inmune. Pacientes con
HIV-SIDA tienen mayor riesgo de cncer del cuello uterino.
Lactancia: No es contraindicacin
GARDASIL
VACUNA TETRAVALENTE DE VLP L1 CONTRA EL
HPV DE MERCK1
GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
*VLP = partcula semejante al virus.
1. Villa LL, Costa RL, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6:271278.
TOLERABILIDAD DE GARDASIL
Al igual que con cualquier vacuna, la vacunacin con GARDASIL podra no resultar
en una completa proteccin de todas las receptoras.
Por favor, para obtener una informacin completa, consultar el inserto de producto
completo despus de la aprobacin para su comercializacin en el mercado.
GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]
AIS = adenocarcinoma in situ; NIC = neoplasia intraepitelial cervical; NIV = neoplasia intraepitelial vulvar;
NIVa = neoplasia intraepitelial vaginal.
1. Circular Mundial del Producto. GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma
humano (tipos 6, 11, 16, 18)]; WPC-GRD-I-122008.
GARDASIL es marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Whitehouse
Station, N.J., E.U.A. Derechos reservados 2010 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc.,
Whitehouse Station, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproduccin parcial o total.
GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]
120
112
GARDASIL
Casos relacionados
100
80
Placebo
93
Eficacia
de 98%
(94, 100)
Eficacia
de 98%
(92, 100)
60
Eficacia
de 100%
(87,100)
40
29
20
0
2a
Por VPH 16/18
n = 8,493 n = 8,464
2a
Por VPH 16
n = 7,402 n = 7,205
0
Por VPH 18
n = 7,382 n = 7,316
Un caso fue una coinfeccin con VPH 52, el otro fue una coinfeccin con VPH 51 y 56.
AIS = adenocarcinoma in situ; NIC = neoplasia intraepitelial cervical.
a
10
1. Ferris D; for the FUTURE I and II Study Group. Presentado en la reunin bienal 2008 de la American Society for
Colposcopy and Cervical Pathology; 17 al 21 de marzo del 2008; Orlando, FL, E.U.A.
GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]
Casos relacionados
80
64
60
40
Eficacia
de 97%
(88, 100)
20
0
2
NIC 3 relacionada
con VPH 16/18
n = 8,493 n = 8,464
10
Placeb
o
Casos relacionados
GARDASI
L
Eficacia
de 100%
4 (31, 100)
6
2
0
0
AIS relacionado con
VPH 16/18
n = 8493 n = 8464
GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]
Casos relacionados
Eficacia
de 99%
(97, 100)
Eficacia
de 99%
(96, 100)
100
Eficacia
de 100%
(86,100)
50
0
Eficacia
de 100%
(83,100)
28
2
LGE por
VPH 6/11/16/18
n = 7,900 n = 7,902
2
Verrugas
genitales
n = 7,900 n = 7,902
0
NIV 1,
NIVa1
n = 7,900 n = 7,902
23
0
NIV 2/3,
NIVa 2/3
n = 7,900 n = 7,902
LGE = Lesiones de los genitales externos; NIVa = neoplasia intraepitelial vaginal; NIV = neoplasia intraepitelial vulvar.
1. Haupt RM. ACIP. 27 de febrero del 2008. http://www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP/downloads/mtg-slides-feb08/14-3-hpv.pdf. Consultado el 11 de
julio del 2008.
2. Datos12
en archivo, MSD.
GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]
7,000
GARDASIL
Placebo
6,000
4,466
5,000
4,000
4466
3,870
3,000
2,000
1,000
0
0 23 67
12
18
24
30
36
54
Tiempo (meses)
60 61
Tiempo
Respuesta al antgeno
Reexposicin
al antgeno
a los
GARDASIL es marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co.,
Inc., Whitehouse
60 meses
Station, N.J., E.U.A. Derechos reservados 2010 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria
de Merck & Co., Inc.,
Whitehouse Station, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproduccin parcial o total.
13
Tipo
Mujeres
6/11
Hombres
16/18
e
Estudio de 63 casos de condiloma.
Meta-anlisis de 85 estudios.
f
Meta-anlisis de 55 estudios.
Estudio controlado con casos de 156 mujeres con cncer vaginal.
c
g
Meta-anlisis de 53 estudios.
Estudio de 81 casos de tipos de cncer anogenital no-cervical.
d
Anlisis combinado de 11 estudios controlado con casos h Estudio de 388 pacientes con cncer anal.
que incluyeron a 1918 mujeres con cncer de cuello uterino.
a
1. Franco EL, Harper DM. Vaccine. 2005;23:23882394. 2. Gissman L, Wolnik L, Ikenberg H, et al. Proc Natl Acad Sci USA.
1983;80:560563. 3. Clifford GM, Rana RK, Franceschi S, Smith JS, Gough G, Pimenta JM. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.
2005;14:11571164. 4. Clifford GM, Smith JS, Aguado T, Franceschi S. Br J Cancer. 2003;89:101105. 5. Muoz N, Bosch FX, de
Sanjos S, et al. N Engl J Med. 2003;348:518527. 6. Clifford GM, Smith JS, Plummer M, Muoz N, Franceschi S. Br J Cancer.
2003;88:6373. 7. Daling JR, Madeleine MM, Schwartz SM, et al. Gynecol Oncol. 2002;84:263270. 8. Bjorge T, Dillner J, Anttila
T, et al. BMJ. 1997;315:646649. 9. Castellsagu X, Bosch FX, Muoz N. Salud Publica Mex. 2003;45(suppl 3):S345353. 10.
Frisch M, Glimelius B, van den Brule AJC, et al. N Engl J Med. 1997;337:13501358.
Evaluacin de dosis
de refuerzo en el ao
5
Estudio de eficacia en
mujeres adultas de edad media
Estudio de eficacia en hombres
Ene
2003
Ene
2004
Ene
2005
Ene
2006
Ene
2007
Ene
2008
Ene
2009
GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
Ene
2010
GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
1. Jansen KU, Shaw AR. Annu Rev Med. 2004;55:319331. 2. World Health Organization. The current status of
development of prophylactic vaccines against human papillomavirus infection. Report of a technical meeting, 1618
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Clin Infect Dis. 2003;36:13971403. 4. Derkay CS. Laryngoscope. 2001;111:57-69.
MINSA Per
Anuncia inicio de la
Vacunacin Nacional
Contra el VPH
3 Noviembre 2014
Nota de Prensa: MINSA
La causa principal del cncer de cuello uterino es la infeccin por el VPH, por ello el Plan
Esperanza incorpora la vacuna contra el virus papiloma humano, como una medida para
reducir la mortalidad de las mujeres peruanas por cncer a travs de la prevencin del
cncer de cuello uterino. El 3 de noviembre con motivo del 2 aniversario del Plan
Esperanza, se iniciar la vacunacin en los colegios.o grado.
North America
USA**
Canada*
Mexico
FUNDING
GARDASIL only
Bivalent Only
Both vaccines
No funding
Legend:
Public Sector
Funding
GAVI
No public funding
*Male Recommendation
**Male Funding
Asia Pacific
Australia**
New Zealand*
Malaysia
Brunei
India
Singapore
Japan
***Through GAVI
****will switch to Gardasil in 2014
Europe
Austria**
Belgium
Bulgaria
Czech Republic
Denmark
Finland
France
Germany
Greece
Iceland
Ireland*
Italy
Latvia
Luxemburg
Macedonia
Netherlands
Norway
Poland
Portugal
Romania
Slovenia
Spain
Sweden
Switzerland
Liechtenstein
United Kingdom
Slovak Republic
Hungary
Yr 5 Immune Memory
Evaluation
Jan
2003
Jan
2004
Jan
2005
Jan
2006
Jan
2007
Jan
2008
Jan
2009
Jan
2010
Inmunogenicidad
Proteccin a
largo plazo
contra
enfermedades
Memoria
inmunolgica
(respuesta
anamnsica)
Eficacia y
seguridad
Medicin
Capacidad para
Importante ya
generar
que permite
Un paso inicial en Mediciones
una respuesta inmune
evaluar el
clnicamente
el desarrollo de las
especfica
y
ms
impacto en una
relevantes de
vacunas1
rpida tras un nuevo
poblacin
respuesta a las
Emplea la
contacto
con
el
heterognea, es
vacunas24
serologa
antgeno5
decir, el impacto
La prevencin de
para medir la
La memoria inmune
desde la
enfermedades es la
seroconversin y
sugiere que la vacuna
perspectiva de
meta ltima de la
los ttulos de
proteger contra el
salud publica8
vacunacin contra
anticuerpos a(l)
patgeno especfico
cualquierpatgeno.2
(los) antgeno(s)
por un lapso
de la vacuna1
prolongado.5,6
1. Farrington CP y cols. Mol Biotechnol. 2001;17:4358. 2. Clemens J y cols. JAMA. 1996;275:390397. 3. World Health Organization Expert Committee on Biological
Impacto de
Vida Real
Objetivo de la
vacunacin contra
patgenos con un
riesgo prolongado
de causar infeccin
y enfermedades7
Se mide en el
seguimiento a largo
plazo de las
cohortes
vacunadasa,3
Standardization. Guidelines to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Human Papillomavirus Virus-Like Particle Vaccines. World Health Organization; 2006. 4.
Pagliusi SR y cols. Vaccine. 2004;23:569578. 5. Gourley TS y cols. Semin Immunol. 2004;16:323333. 6. Crotty S y cols. J Immunol. 2003;171:49694973. 7. Banatvala J y
cols. Vaccine. 2001;19:877885.
Inmunogenicidad
No inferioridad
Eficacia (95%, IC)
2,3
98 (86-100)
100 (49-100)
99 (96-100)
100 ( 29-100)
88.7 (78.1-94.8)
5,6,
89.4 (65.5-97.9)
77.5( 39.6-93.3)
1. Pediatr Infect Dis J 2007;26: 201209, 2.N Engl J Med 2007;356:1915-27., 3 .N Engl J Med 2007;356:1915-27,
4.Lancet 2009; 373: 194957., 5.N Engl J Med 2011:364:401-11, 6.. N Engl J Med 2011;365:1576-85 7. Human Vaccines
.
5:10, 696-704; October 2009
Inmunogenicidad
Proteccin a
largo plazo
contra
enfermedades
Memoria
inmunolgica
(respuesta
anamnsica)
Eficacia y
seguridad
Objetivo de la
vacunacin contra
patgenos con un
riesgo prolongado
de causar
infeccin y
enfermedades7
Se mide en el
seguimiento a
largo plazo de las
cohortes
vacunadasa,3
Capacidad para
generar
Un paso inicial en Mediciones
una respuesta inmune
clnicamente
el desarrollo de las
especfica y ms
relevantes de
vacunas1
rpida tras un nuevo
respuesta a las
Emplea la
contacto con el
vacunas24
serologa
antgeno5
La prevencin de
para medir la
La memoria inmune
enfermedades es la
seroconversin y
sugiere que la vacuna
meta ltima de la
los ttulos de
proteger contra el
vacunacin contra
anticuerpos a(l)
patgeno especfico
cualquierpatgeno.2
(los) antgeno(s)
por un lapso
de la vacuna1
prolongado.5,6
1. Farrington CP y cols. Mol Biotechnol. 2001;17:4358. 2. Clemens J y cols. JAMA. 1996;275:390397. 3. World Health Organization Expert
Impacto de
Vida Real
Committee on Biological Standardization. Guidelines to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Human Papillomavirus Virus-Like
Particle Vaccines. World Health Organization; 2006. 4. Pagliusi SR y cols. Vaccine. 2004;23:569578. 5. Gourley TS y cols. Semin Immunol.
2004;16:323333. 6. Crotty S y cols. J Immunol. 2003;171:49694973. 7. Banatvala J y cols. Vaccine. 2001;19:877885.
Medicin
Importante ya
que permite
evaluar el
impacto en una
poblacin
heterognea, es
decir, el
impacto desde
la perspectiva
de salud
publica8
Denmark
Norway
Iceland
basada en registros
Sweden
Nmero de
casos
Persona-ao en
riesgo
Tasa de incidencia
por 100 personasao en riesgo
1,902
5,764.6
0.0
4 aos o menos
1,792
739.6
0.0
>4 a 6 aos
1,893
3,416.0
0.0
(0.0, 0.1)
>6 a 8 aos
1,373
1,585.6
0.0
(0.0, 0.2)
>8 a 10 aos
155
23.1
0.0
(IC de 95%)
(0.0, 0.1)
(0.0, 0.5)
(0.0, 16.0)
Por tipo
de lesin
LONG-TERM
EFFECTIVENESS OF GARDASIL IN THE NORDIC COUNTRIES. Kjaer y cols. Pster presentado en IPV 2012, Puerto Rico.
CONCLUSIONES
LONG-TERM EXTENSION STUDY OF GARDASIL IN ADOLESCENTS; RESULTS THROUGH MONTH 96, Alfred Saah, on behalf of the
Protocol 019 investigators Merck, Sharpe & Dohme, Whitehouse Station, NJ, EUA. Pster presentado en IPV 2012, Puerto Rico.
New
Zealand
Denmark
Sweden
United States
Germany
Belgium
Canada
Program
Started
20071
20083
200820094
200620075
20066
200710
200611
2007200913
Type of
Program
School- and
clinic-based1
Schooland
clinicbased3
Clinic-based4
Clinic-basedd
Clinic-based7
Clinicbased10
School- and
clinicbased11
School- and
clinic-based13,14,c
Routinea
Cohort
(Age, Years)
M & F: 12132
1112
(schoolbased
only)3
124
13175,e
M & F: 11126
121710
101311
F: 91313,c
M: 92613,h
Catch-Up
Cohort
(Age, Years)
M: 1415
through 20142
(F: 1418
ended in 2008)1
1320
(schooland clinicbased
through
2010)3
1317
(20082010)4
NA
M: 13216,f
F: 13268
NA
NA
F: 142613,c,i
Vaccination
Ratesb
(%)
F: 6480
(age 15,
2009)1,c
F: 6672
(ages 1417,
20072009)1
73
(1st dose,
ages 11
18, 2009)3
7682
(ages 1416,
2012)4
7883
(ages 1719,
2012)4
18
(ages 1317,
20062010)5
27
(ages 1819,
20062010)5
F: 32
(ages 1317,
2010)9,c
NA
79
(ages 1214,
20112012
school
year)12,g
F: 515915,j
(ages ~1314)
Male
Vaccination
Universal:
20132
None
None
None
Permissive: 2009;
Universal: 20117
None
None
Universal:
201213,k
100% covered by national health programs except Belgium 16 and the United States.17 bFull 3-dose completion, except for New Zealand. cVaries by region/province. dOpportunistic
vaccination for females 1317 years old began in October 2006 and has been partially subsidized since May 2007 5; however starting in 2010 vaccination programs are school-based. 16
e
Starting in 2010, Swedish vaccination schedule now target females 1012 years old. 16 fMales 2226 years old may be vaccinated. gEstimated overall coverage rate in Flanders for females
born between 1998 and 2000. hNo catch-up population but recommendation for MSM 9 years of age. iFemales 2745 years old may also be vaccinated. jRange of coverage in Ontario,
Canada, for school years 20072008, 20082009, and 20092010; routine only, school-based only. kFunding for male vaccination to be
determined at the provincial level.MSM=men having sex with men; NA=no information available; qHPV=quadrivalent human papillomavirus. Please see corresponding slide note for
references.
a
Introductio
n of qHPV
vaccine
2006
2007
Fairley et
al. Sex
Transm
Infect.
2009;
Donovan et
al. Lancet
Infect Dis.
2011.
Dec
09
Jan
11
Markowitz. IPV
2012.
Mikolajczyk et
al. Sex Transm
Dis. 2013.
Jun 11 Jul
11
Wikstrm
et al.
EUROGIN
2012.
Dec
11
Brotherton
et al.
Lancet.
2011.
May
12
Jul
12
Sep
12
Oct
12
Leval et al.
J Infect Dis.
2012.
Bauer et al.
Am J Pub
Health.
2012.
Baandru
p et al.
Sex
Transm
Dis.
2013.
Dec
12
Jan
13
Powell et
al. Vaccine.
2012.
Ali et al.
IUSTI 2012.
Tabrizi et al.
J Infect Dis.
2012.
2012
Feb
13
Ali et al.
BMJ 2013
Mar
13
Apr
13
Leval et al.
J Natl
Cancer Inst.
2013.
Ali et al.
BMC Infect
Dis 2013.
Eligible Resident
Women Versus
Eligible Traveling
Women
-59%
Heterosexual
Australian Men By Age
Group
-39%
FUNDING
GARDASIL only
Bivalent Only
Both vaccines
No funding
Programas de
Implementacin
Panam: Mixto
Paraguay : escuelas
Uruguay : Centros Salud
Argentina: Centros de Salud
Brasil: Mixto
Mexico: Escuelas
Colombia: Escuelas
Chile: Escuelas
Peru:.
RECOMENDACIONES GENERALES
- Padres de Familia
- Maestros
- Comunidad Medica
Participacin ACTIVA de las Sociedades Medicas
ESQUEMA NACIONAL DE
VACUNACION MINSA. PERU
GRACIAS