MEZCLAS

INTRAVENOSA
CLINDAMICINA

UNIVERSIDAD NACIONAL SANCRISTOBAL DE

HUAMANGA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
EFP FARMACIA Y BIOQUIMICA

CINETIVA Y ESTABILIDAD DE
MEDICAMENTOS
MEZCLAS INTRAVENOSAS CLINDAMICINA
CCOLLANA MEDINA, Jorge Luis
SANCHEZ ANAYA, Levi

DOCENTE: MG. Q.F. MARCO ARONES

JARA

MEZCLAS INTRAVENOSAS (MIV)

Es toda preparacin extempornea, obtenida a partir de la incorporacin de

disoluciones de medicamentos a envases que contengan disoluciones para
fluidoterapia, son sistemas acuosos monofsicos, con uno o varios principios
activos y otros solutos que deben cumplir todas las especificaciones de los
medicamentos para administracin.

LA ESTABILIDAD DE UNA MIV

Tiempo comprendido entre la preparacin hasta que finaliza la

administracin al paciente, la MIV conserve su actividad teraputica, si
hay perdida esta no debe ser mayor del 10% con respecto al valor inicial,
desde su.
preparacin de una mezcla intravenosa implica modificar las
caractersticas iniciales de sus componentes es necesario establecer en
qu medida se alteran las caractersticas de estabilidad de los
medicamentos.

FACTORES FSICO-QUMICOS QUE

MODIFICAN LA ESTABILIDAD DE LAS MIV
A. Inherentes a sus
componentes

B. Inherentes a su
conservacin

1. Naturaleza y concentracin del 1. Temperatura

medicamento (aditivos)
2. Luz natural y otras radiaciones
2. Composicin y pH del fluido IV
(vehculo)
3. Perfiles de pH/ velocidad de
degradacin
4. Naturaleza del envase y
condiciones de envasado

Precauciones especiales:
Estabilidad:

No requiere ajuste de dosis en

Es estable en envases de PVC y
insuficiencia renal ni en pacientes
viaflex.
sometidos a hemodilisis o dilisis
peritoneal. Ajustar la dosis en
La solucin reconstituida es
CLINDAMICINA ampolla de 600mg
insuficiencia heptica grave.
Clasificacin:
estable a 34 horas a T ambiente

La colitis aparece en mayor

Clasificacin
Farmacolgica: controlada y 7 das a 4 C.
frecuencia en pacientes debilitados
y personas mayores de 65 aos de
Antibitico
No almacenar las ampollas en la
edad y pacientes propensos a
Clasificacin
Teraputica: nevera formar cristales.
alergias.
Lincosamidas
Puede diluirse con gentamicina.
Compatibilidad:
Categora de riesgo en el embarazo:
Compatibles: solucin salina 0.9%, dextrosa 5%,
Administracin:
B
lactato de Ringer.
Intramuscular: ha sido administrado pero
Clasificacin
ATC:
D10
a
F01
puede haber, dolor y abscesos estriles.
Frmacos incompatibles: no se puede adicionar
Intravenosa:
clindamicina a una solucin que contenga: ampicilina,
Intravenosa directa: no es recomendada,
fenitona, barbitricos, aminofilina, ciprofloxacino,
hipotensin y paro cardiorrespiratorio.
Infusin intermitente:
gluconato adversas:
de calcio, sulfato de magnesio.
Reacciones
ADULTO: Diluir en 50-100mL de solucin
Gastrointestinales: diarrea severa y persistente, colitis
compatible. Administrar en 20 a 30 min.
Velocidad mxima de infusin 30mg/min.
pseudomenbranosa, la medida es descontinuar el tratamiento.
PEDIATRA: 6-12mg/mL en dextrosa 5% o
Dermatolgicas: tromboflebitis, inflamacin y dolor en el sitio
en solucin salina normal administrar en 10
a 60 min.
de infusin, rash.
La velocidad de infusin no debe exceder
Varias: sabor amargo en la boca, reacciones anafilcticas
los 30mg/min o 1.2 gr/hr.
(raras), sobreinfeccin, elevacin transitoria de fosfatasa
NEONATOS: solucin de 6mg/mL e infundir
en 30 minutos
alcalina y transaminasas sricas.
Infusin contina:
Han sido reportados reacciones adversas con el alcohol
ADULTO: se han manejado por esta va
dosis de 0.75-1.2 mg/min.
benclico (preservativo) en pacientes adultos.
PEDIATRA: informacin limitada.
NEONATOS: informacin limitada.

Naturaleza y concentracin del medicamento (aditivo)

La concentracin del aditivo
en
una
MIV
va
a
condicionar, por una par te,
el
tipo
de
degradacin
(hidrlisis,
oxidacin,
f o t o l i s i s ) y, p o r o t r a , l a
velocidad de sta reaccin.
la mayora de los procesos
de
degradacin
de
los
m e d i c a m e n t o s , e n l a s M I V,
obedecen a una cintica de
primer
orden
o
pseudoprimer orden.

Influencia de la composicin y pH del fluido

IV (vehculo) sobre la
estabilidad/compatibilidad del aditivo.
Degradacin del
aditivo
Caractersticas
intrnsecas

MIV
Naturaleza del
solvente
Aditivo
Ejemplos:
Formacin de complejos
entre
molculas
orgnicas con:
Grupos
nitrogenados
Grupos azufrados
De
naturaleza
nucleoflica o cationes
divalentes

Efecto del pH

Clindamicin
a

Efecto de Ia
Antibitico Concentraci
temperatura
Clindamici
na

n
0.6%

SIV
G
S

Efecto de Ia luz

Reacci
n

Hidrlisi
s

T10(25C)
24 horas

Q10

Ea
(Kcal/mol)
29,1 (pH
4,0)
38,0 (pH
1,1)
32,9 (pH
7,5)
T10(5C
)
5 dias

T10(20C)
30 das

5,2
8,6

6,4

Perfiles de pH y velocidad de degradacin

tipos
Los perfiles de pH y log k en forma de V indican que el aditivo sufre
una degradacin qumica catalizada tanto en medio cido como en
medio bsico.
Los aditivos con este tipo de perfiles presentan un margen de pH tanto
ms estrecho cuanto ms cerrada sea la V, por lo que tamponar estas
MIV puede representar una mejora.
Los perfiles de pH y log k en forma de U informan sobre molculas
con un comportamiento cido-bsico en disolucin, la diferencia
principal es que la zona de valores de pH de mxima estabilidad se
ampla en varias unidades de pH.
Entre pH 3 y 7, la velocidad de hidrlisis es virtualmente independiente
del valor de pH, circunstancia que acontece con las MIV habituales.
La catlisis cida y bsica especfica es caracterstica comn de los
perfiles de pH y log k hasta ahora revisados.
El perfil de pH y log k Sigmoideo es caracterstico del 5-Fluorouracilo.
Los perfiles de pH y log k en forma de campana implican la
presencia de dos disociaciones cido-bsicas, producidas por un cido
dibsico o por una reaccin en cadena con varios pasos.

Perfiles de pH y velocidad de
degradacin
a

Tipos

a. perfiles pH y log K en
forma de V
b. perfiles de pH y log k
en forma de U
c. catlisis cida y bsica
especfica
d. perfil de pH y log k
sigmoideo
e. perfil de pH y log k en
forma de campana

Influencia de la temperatura sobre

la estabilidad de las mezclas IV
E L I N C R E M E N T O D E L A T E M P E R AT U R A S U E L E P R O D U C I R U N A A C E L E R A C I N
D E L A V E L O C I D A D D E L A M AYO R A D E L A S R E A C C I O N E S Q U M I C A S .
DESDE EL PUNTO DE VISTA FSICO-QUMICO, MUCHO DE ESTOS DEPENDER
D E L A E N E R G A D E AC T I VAC I N ( E A ) C A R A C T E R S T I C O D E C A D A U N O .

Tabla :Valores de Ea Y Q10 (aprox.) y T90 (-20C) para algunas reacciones de degradacin de aditivos IV.

Aditivo

Reacci
n

Ea (K
cal/mo
l)

pH

Q10

C
(mg/mL
)

Vehicul
o

T90 (20C
)

Clindamici
na

29,1

4,0

5,2

3 12

S, G

38,0

1,1

8,6

56 D
(1,2)
-

32,9

7,5

6,4

(H) Hidrlisis; (HCA) Hidrlisis catlisis cida ; (HCB) Hidrlisis catlisis bsica ; (I) oxidacin anerohia :
(21 oxidacin aerobia ; (3)oxidacin ; (*) Valor estimado (1) Descongelacin a temperatura amhiente (2)
por microondas

COMPATIBILIDAD FSICO-QUMICA DE LAS MEZCLAS

INTRAVENOSAS

precipitaci
n
Cambio de
color
Formacin
de gas

Formacin
de
espuma
Turbidez

Nebulizaci
n

COMPATIBILIDAD FSICO-QUMICA DE LAS MEZCLAS INTRAVENOSAS

La precipitacin en las MIV, es ms frecuente y peligrosa.
MIV mltiples, si existe, un aditivo coloreado
deber adicionarse en ltimo lugar, para no
enmascarar la precipitacin, MIV mltiples deben
evitarse a menos que hayan estudios de
compatibilidad y den ventajas teraputicas,
clindamicina y gentamicina en la profilaxis
quirrgica.
Frmacos incompatibles con la mezcla:
Es
incompatible
con
aminofilina,
barbitricos, fenitona sodica,
Gluconato de calcio, sulfato de magnesio y
ampicilina.

CONDICIONES DE ENVASADO Y NATURALEZA

QUIMICA DEL ENVASE
Las condiciones del envase y el tipo del
envasado puede presentar importancia
sobre la estabilidad de medicamento en la
MIV.
Principalmente
en
aquellas
susceptibles de proceso oxidativo

Estas materiales son elaborados

de macromolculas de alto peso
molecular polipropileno (PP) ,
polietileno (PE)

Son impermeable al H2O a fin de

evitar la concentracin de sus
componentes durante la
almacenamiento de los FIV

La clindamicina es
estable en envases
de PVC (policloruro
de vinilo) y viaflex

GRACIAS POR SU
ATENCION