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MANUAL DE CALIDAD

Licda. Claudia Ins Corado Cuevas,


dGMP, MBA, MCM, MCI

CONTENIDO

Consideraciones generales sobre la calidad en los


medicamentos
Evolucin del concepto de calidad en las normas BPM en
Guatemala
Enfoque de calidad en normativas internacionales
El tema calidad en el RTCA vigente y el proyecto de gua de
inspeccin
Administracin de la calidad segn OMS
Manual de Calidad
Visin
Misin
Valores
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Pirmide documental

Consideraciones generales sobre


la calidad en los medicamentos
Siempre ha existido la preocupacin
compartida por profesionales de la
salud, fabricantes,
comercializadores, usuarios y
autoridades sanitarias de contar con
medicamentos seguros, eficaces y
de calidad.

Consideraciones generales sobre


la calidad en los medicamentos
En las ltimas dcadas el desarrollo de la
industria farmacutica, a nivel de
investigacin ha dado como resultado
un incremento significativo en los
principios activos disponibles as
como avances en la tecnologa
aplicada a la produccin y el control
de los productos farmacuticos.

Consideraciones generales sobre


la calidad en los medicamentos
Los organismos internacionales de salud y las
agencias nacionales de regulacin
acompaan esos cambios mediante el
fortalecimiento de sus normativas y
acciones de vigilancia desde una
perspectiva sanitaria que sostiene que la
calidad de los medicamentos se fundamenta
en la aplicacin de las Buenas Prcticas de
Manufactura.

Consideraciones generales sobre


la calidad en los medicamentos
A lo interno, las empresas deben tener la
certeza a que trabajar con calidad es
invertir, y que mientras ms
capacitado est su personal, ms
estandarizados estn sus procesos, sus
mtodos, sus proveedores y sus
productos, ms eficientes sern y ms
competitivos sern dentro de un
entorno de comercio leal y legal.

Evolucin del concepto de calidad


en las normas BPM en Guatemala
Mundialmente se inicia en 1967 y aqu
en 1987.
Inicialmente se buscaba regular
principalmente lo referente a
instalaciones y el enfoque de calidad
se centraba en caractersticas del
producto final y en algunas
caractersticas de la materia prima, a
travs de metodologas analticas.

Evolucin del concepto de calidad


en las normas BPM en Guatemala
Posteriormente se incluy el enfoque a los
sistemas generales como aire, agua,
documentacin
Se fueron introduciendo conceptos de
contaminacin cruzada, capacitacin, flujo de
materiales y personas
Ahora es un enfoque de anlisis de riesgos, en
que se incluyen conceptos de validacin, de
integracin total de todos los miembros de la
empresa alineados hacia la Poltica de Calidad

Enfoque de calidad en
normativas internacionales

Reportes Tcnicos de OMS: 32 al 45


FDA
EMA
ANMAT
ANVISA
COFEPRIS
INVIMA
ISO
ICH

Concepto bsico de calidad


LA CALIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACUTICO SE DEFINE
COMO LA SUMA DE TODOS LOS
FACTORES QUE CONTRIBUYEN
DIRECTA O INDIRECTAMENTE A
LOGRAR LA SEGURIDAD,
EFICACIA Y ACEPTABILIDAD DEL
MEDICAMENTO
LKEMEDELSVERKET

El tema calidad en el RTCA vigente y


el proyecto de gua de inspeccin

Referencia: Acuerdo 506-2002,


anexo 3, resolucin 93-2002

No.

Segmento de la auditoria

Total de la verificacin
Real

Total de la
verificacin
Terico

Organizacin y Personal

70

70

Saneamiento e Higiene

90

90

Almacenamiento de materiales y producto


terminado

70

70

Edificios e Instalaciones

140

140

Equipos, instrumentos y sistemas de


apoyo

140

140

Produccin

140

140

Control de calidad

140

140

Documentacin

140

140

Garanta de la calidad

70

70

1000

1000

10

Total

RTCA 11.03.42:07
REGLAMENTO TCNICO CENTROAMERICANO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA
Correspondencia: Este reglamento tiene correspondencia con el informe 32
elaborado por el Comit de Expertos de la Organizacin Mundial de la Salud.
ICS 11.000
RTCA 11.03.42:07
Reglamento Tcnico Centroamericano editada por:
Ministerio de Economa, MINECO
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa, CONACYT
Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC
Secretaria de Industria y Comercio, SIC
Ministerio de Economa, Industria y Comercio, MEIC

Normativas voluntarias

El tema calidad en el RTCA vigente


y el proyecto de gua de inspeccin
El proyecto de Gua de Inspeccin
(versin de oct 2010)
Introduce algunos conceptos contenidos
en normas ISO adems de lo
establecido en los Reportes Tcnicos de
OMS
No es una calificacin ponderada
evala en base a factores crtico, mayor
o menor

8.6
8.6.1
8.6.2

REA DE CONTROL DE CALIDAD


Existe un rea destinada para el laboratorio de control de calidad que se encuentra identificada y separada del rea de produccin?

CRITICO

El laboratorio de control de calidad tiene las siguientes condiciones:


a) Est diseado de acuerdo a las operaciones que se realizan y se dispone de las siguientes reas:?

CRITICO

- fisicoqumicas
- instrumental
- microbiologa
- lavado de cristalera y utensilios
b)Tiene paredes lisas que faciliten su limpieza?

MAYOR

c)Dispone de suficiente espacio para evitar confusines y contaminacin cruzada?

MAYOR

d)Dispone de reas de almacenamiento para las muestras, reactivos, patrones de referencia, archivos, bibliografia y documentacin?

MAYOR

e) Existen equipo de seguridad como:

CRITICO

-campana de extraccin para los vapores nocivos


- ducha
- lava ojos
- extintores
- elementos de proteccin
8.6.3
8.6.4

El rea esta diseada para proteger el equipo e instrumentos sensibles del efecto de las vibraciones, interferencias elctricas, humedad, temperatura.

MAYOR

El rea de microbiologa es exclusiva para el proceso de siembra de productos estriles y no estriles que lo requieran?

CRITICO

Existe un rea de microbiologa separada de las otras reas, para la siembra de productos estriles?

CRITICO

El rea de microbiologa para productos estriles cuenta con:

CRITICO

a) Paredes, techos, pisos liso de fcil limpieza y curvas sanitarias


b) Un sistema de aire independiente con filtros HEPA ubicados a nivel del techo o campana de flujo laminar
c) Lmparas con difusor liso
d) Mesa de trabajo lisa de acero inoxidable u otro material que garantice la no contaminacion
e) Ventanas con vidrio fijo al ras de la pared
f) Vestidor exclusivo con (fitros HEPA o manejo de diferenciales de presin)
Se verifica peridicamente el estado de los filtros del flujo laminar?

CRITICO

13

GARANTIA DE CALIDAD
13.1
13.1.1

13.1.2

GENERALIDADES
Existe una poltica de calidad definida y est documentada?

CRITICO

Garantia de Calidad cuenta con el respaldo y compromiso de la direccin de la empresa?

MAYOR

Hay evidencia de este respaldo y compromiso?

MAYOR

Garanta de Calidad exige la participacin y el compromiso del personal de los diferentes departamentos y a todos
los niveles dentro de la empresa?

MAYOR

Existe en la empresa el personal competente que coordine el sistema de garanta de la calidad?

MAYOR

La poltica de calidad es divulgada en todos los niveles?

MAYOR

Existen procedimientos escritos para esta divulgacin?

MAYOR

El sistema de garanta de calidad debe asegurar que:


a) Los medicamentos se disean y desarrollan de forma que se tenga en cuenta lo requerido por
prcticas de manufactura?

las buenas

CRITICO

Se disponen de protocolos y registros de todos los productos de manera que se verifica, que cada lote de producto
es fabricado y controlado correctamente de acuerdo con los procedimientos definidos?

MAYOR

Si en la revisin de los registros de produccin se detectan desvos de los procedimientos establecidos, garanta de
calidad es responsable de asegurar su completa investigacin y que las conclusiones finales estn justificadas?

MAYOR

Se mantienen documentos originales de todos los procedimientos y registros de distribucin de las copias
autorizadas?

MAYOR

b) Esten claras las especificaciones de operaciones de produccin y control?

MAYOR

c) El personal directivo tenga las responsabilidades claramente especificadas y divulgadas?

MAYOR

d) Se tengan los requisitos establecidos para la adquisicin y utilizacin de los materiales ?

MAYOR

e) Se realice la evaluacin y aprobacin de los diferentes proveedores?

MAYOR

f) Todos los controles durante el proceso sean llevados acabo de acuerdo a procedimientos establecidos?

MAYOR

g) El producto terminado se ha elaborado y controlado de forma correcta, segn procedimientos definidos.

MAYOR

h) Exista un procedimiento para la recopilacin de toda la documentacin del producto que se ha elaborado?

MAYOR

i) Los medicamentos sean liberados para la venta o suministro con la autorizacin de la persona calificada y
asignada para hacerlo?

MAYOR

j) Los medicamentos sean almacenados y distribuidos de manera que la calidad se mantenga durante todo el
perodo de vida til?

MAYOR

k) Verifica que se realizan periodicamente la autoinspeccin y auditora de calidad mediante el cual se evale la
eficacia y aplicabilidad del sistema de garanta de la calidad?

MAYOR

l)Verifica que existan y ejecuten los procedimientos, programas y registros de los Estudios de Estabilidad de los
productos?

MAYOR

m) Verifica que exista, se ejecute y se cumpla el plan maestro de validacin?

MAYOR

Da seguimiento a las actividades de validacin?

MAYOR

Garanta de Calidad verifica el cumplimiento de los planes de capacitacin del personal?

MAYOR

Se archiva la documentacin de cada lote producido?

MAYOR

14

CONTROL DE CALIDAD

GLOSARIO
CRTICO: Es aquel que en atencin a las
recomendaciones de las Buenas Prcticas de
Manufactura, afecta en forma grave e inadmisible la
calidad, seguridad de los productos y la seguridad de
los trabajadores, en su interaccin con los productos
y procesos
MAYOR: Es aquel que en atencin a las
recomendaciones de las Buenas Prcticas de
Manufactura, puede afectar en forma grave la calidad,
seguridad de los productos y seguridad de los
trabajadores, en su interaccin con los productos y
procesos.
MENOR: Es aquel que en atencin a las
recomendaciones de las Buenas Prcticas de
Manufactura, puede afectar en forma leve la calidad,
seguridad de los productos y seguridad de los
trabajadores, en su interaccin con los productos y
procesos.
INFORMATIVO: Aquel que suministra informacin
descriptiva dentro de la organizacin y
recomendaciones de las Buenas Prcticas de
Manufactura, pero no afecta la calidad ni la
seguridad de los productos o de los trabajadores, en
su interaccin con los productos y procesos

Propuesta a nov 2010


Para la aprobacin de la licencia o permiso sanitario de
funcionamiento y para otorgar el Certificado de Buenas
Prcticas de Manufactura se debe obtener el siguiente
porcentaje:
Crticos 100% de cumplimiento en la etapa de
implementacin.
Mayores 100% de cumplimiento en la etapa de
implementacin.
Menores 100% de cumplimiento en la etapa de
Implementacin.

Construccin de la Calidad
PRODUCTO DE CALIDAD

PERSONAL
MATERIA DISEO DE
CONTROLES
CAPACITADO,
PRIMA
INSTALA- PROCESOS
EN
ENTRENADO
Y
CIONES VALIDADOS
PROCESO
Y
MATERIALES Y EQUIPO
MOTIVADO

Esquema bsico de calidad


INSPECCIN
DE CALIDAD
CONTROL
DE CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
ADMINISTRACIN
DE LA
CALIDAD

Esquema bsico de calidad


La Administracin de la Calidad es la
sombrilla que a travs de la Poltica de
Calidad da el marco referencial.
El Aseguramiento de Calidad es todo lo que
se hace para asegurar la calidad (antes).
El Control de Calidad son las pruebas para
asegurar la calidad de lo que estamos
haciendo (durante).
La Inspeccin de Calidad es la revisin de lo
que se ha hecho (despus).

Serie de Informes Tcnicos de la OMS


823
COMITE DE EXPERTOS DE LA OMS
EN ESPECIFICACIONES PARA
LAS PREPARACIONES FARMACUTICAS
32_ Informe

Organizacin Mundial de la Salud


Ginebra 1992

Anexo 1
Prcticas adecuadas de fabricacin de productos farmacuticos
Introduccin
Consideraciones generales
Glosario
Primera Parte. Administracin de la calidad en la
industria farmacutica: filosofa y
elementos esenciales
1. Garanta de la calidad
2. Prcticas adecuadas de fabricacin de productos
farmacuticos (PAF)
3. Control de la calidad
4. Saneamiento e higiene
5. Validacin
Validacin del procesado
6. Quejas
7. Retiro de un producto
../..

Para OMS es Administracin de


la Calidad, y su jerarqua es:
Administracin de la calidad
Aseguramiento de calidad
BPM
Produccin y Control de Calidad

Relacin entre los distintos


elementos de Calidad
Los conceptos bsicos de
Aseguramiento de Calidad, BPM y
Control de Calidad estn
interrelacionados.
Son fundamentales en la produccin y
control de los medicamentos.

Filosofa y elementos principales


de la administracin de la
calidad
Qu es Administracin de la calidad
La parte de la funcin administrativa que
determina e implementa la Poltica de
Calidad
La suma de directrices e indicaciones
referentes a calidad, formalmente expresadas
y autorizadas por la Alta Direccin

Administracin de la Calidad
Principio gua:
El establecimiento que realice operaciones de
fabricacin, empaque, etiquetado, distribucin,
anlisis y almacenamiento de medicamentos, est
obligado a cumplir los requerimientos establecidos
por la autoridad para dichas operaciones, as como
contar con el permiso de comercializacin de los
productos, y de ninguna manera debe poner en
peligro a los consumidores por efecto de calidad o
seguridad inadecuadas.

Principio gua
El cumplimiento del Objetivo de Calidad es
responsabilidad de la Alta Direccin y requiere la
participacin y compromiso del personal en todos
los departamentos y a todos los niveles dentro de
la empresa y de sus proveedores. Para asegurar el
cumplimiento, debe existir un Sistema de Calidad
adecuadamente diseado y correctamente
implementado, que incorpore las BPMs y el
control de calidad. El Sistema debe estar
completamente documentado y su efectividad
debe ser monitoreada. Todos los componentes del
Sistema deben contar con los recursos necesarios
tales como personal calificado, instalaciones,
equipos e insumos adecuados.

Administracin de la Calidad

Sus elementos bsicos son:


Una infraestructura apropiada o un sistema de
calidad que sea la conexin entre la estructura de
la organizacin y los procedimientos, procesos y
recursos
Acciones sistemticas necesarias para asegurar
con certeza que un producto (o servicio) satisface
los requisitos y especificaciones de calidad

Administracin de la Calidad
El Aseguramiento de la Calidad es
una herramienta administrativa.
En situaciones contractuales puede
representar confianza como
proveedor.

Principios de Aseguramiento
de Calidad (QA)
Concepto de amplio espectro de accin
Cubre cualquier aspecto que individual o
colectivament tenga influencia en la calidad
de un producto
Alineacin total
Que asegure que el medicamento cumpla con
la calidad adecuada para el uso recomendado
Incorpora las BPM
As como el diseo y desarrollo del producto

El Sistema de Calidad debe asegurar:


Que los productos son diseados y desarrollados correctamente
Cumpliendo con BPM, BPL
Que las responsabilidades gerenciales y de supervisin estn
definidas y delimitadas
En las descripciones de puestos
Que los sistemas, instalaciones y procesos son adecuados y
calificados
Que las operaciones de produccin y de control estn claramente
definidas
Mediante procedimientos e instrucciones
Que los mtodos analticos y los procesos crticos estn validados
Que exista trazabilidad de la fabricacin, logstica, despacho de las
materias primas y materiales de empaque
Que sean los adecuados segn las especificaciones de diseo

El Sistema de Calidad debe


asegurar que:
Las actividades contratadas a terceros son controladas
apropiadamente y que cumplen los requerimientos de BPM
Se realizan controles inclusive a productos intermedios y
graneles, as como la calibracin y validacin de equipo,
procesos y sistemas
Exista evidencia de dichos controles

El producto terminado es liberado para su comercializacin


nicamente luego de la revisin de la persona autorizada y
con autoridad para tal fin
De acuerdo a los requisitos y especificaciones de
autorizacin sanitaria, de procesos y de Control de
Calidad
Se cumplan las condiciones adecuadas de almacenamiento,
distribucin y manejo de los medicamentos

El Sistema de Calidad debe


asegurar que:
Existan procedimientos de Autoinspeccin y/o
Auditorias de Calidad
Se reporten, investiguen y registren las
desviaciones
Exista un sistema de aprobacin y control de
cambios
Exista un programa de evaluacin de calidad del
producto para verificar la consistencia de los
procesos, los productos y que promueva la
mejora continua

Aseguramiento de Calidad
El fabricante es responsable por la calidad del
producto
Que cumpla con los requerimientos de uso para
el que fue diseado
Que cumpla con los requisitos del Registro
Sanitario
Sea seguro, eficaz y de calidad
Debe ser un compromiso de la Alta Direccin y de
todo el personal de la empresa

El Aseguramiento de Calidad
Requiere un Sistema de Calidad diseado
detalladamente y bien implementado
Debe documentarse totalmente y
monitorearse efectivamente
Lo ejecuta personal capacitado en
instalaciones adecuadas con equipo de
dimensiones y cantidad adecuadas

Las BPM son:


La parte del Sistema de Calidad que asegura que
los productos son producidos y controlados
consistentemente
Estndares de calidad
Registro Sanitario
Su objetivo principal: disminuir los riesgos que
no puedan ser evidenciados analizando el
producto
Contaminacin y contaminacin cruzada
Mezclas (confusiones)

Las BPMs son:


Dinmicas
Una filosofa de trabajo
Graduales
Lgicas
Un traje a la medida
Prevencin

Regla de Oro
LAS BPMs REGULAN
QU HACER,
NO
CMO HACERLO

Qu es el Manual de Calidad
(ISO 9001-2008)

La organizacin debe establecer y


mantener un manual de la calidad que
incluya:
1. El alcance del sistema de gestin de la
calidad, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin
2. Los procedimientos documentados
establecidos para el sistema de gestin de la
calidad, o referencia a los mismos, y
3. Una descripcin de la interaccin entre los
procesos del sistema de gestin de la calidad

Contenido del Manual de Calidad

Ttulo y alcance
Tabla de contenidos
Revisin, aprobacin y modificacin
Poltica y objetivos de la calidad
Organizacin, responsabilidad y autoridad
Referencias
Descripcin del sistema de gestin de la
calidad
Anexos

Poltica de Calidad

La alta direccin debe asegurarse de que


la poltica de calidad:
1.
2.

3.
4.
5.

Es adecuada al propsito de la organizacin


Incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestin de calidad
Proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de calidad
Es comunicada y entendida dentro de la
organizacin, y
Es revisada para su continua adecuacin

Objetivos de Calidad
La alta direccin debe asegurarse de
que los objetivos de la calidad,
incluyendo aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para los
productos, se establecen en las
funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organizacin. Los
objetivos de calidad debes ser medibles
y coherentes con la poltica de calidad.

Es responsabilidad de los lderes


Dar ideas para promover el proceso de
motivacin hacia el cumplimiento de las BPM.
Sealar el camino a seguir dentro de la empresa
para implementar la cultura de BPM.
Comunicar constantemente los valores de
calidad a todo el personal en trminos
adecuados a su nivel de educacin y
entrenamiento.
Innovar en bsqueda de la mejora continua y su
relacin con alcanzar los objetivos de BPM.
Hacer uso racional de los recursos de la
empresa.

Hasta hace no mucho tiempo, el tener una "Misin y


Visin" fue bsicamente una moda empresarial para
las "Empresas-In". Poco a poco, la moda se fue
convirtiendo en reflexiones de un conjunto de
herramientas para orientar a las organizaciones,
como brjula hacia el norte deseado.
El proceso de establecimiento
de la MISIN,VISIN y VALORES se
denomina "Proceso de Visualizacin", en el cual se
proyecta la imagen de excelencia que se desea crear.

Visin
La Visin es una imagen del futuro deseado que
buscamos crear con nuestros esfuerzos y acciones.
Es la brjula que nos guiar a lderes y
colaboradores. Ser aquello que nos permitir que
todas las cosas que hagamos, tengan sentido y
coherencia. La organizacin en el FUTURO.
Respndase: Qu es lo realmente queremos?
Debe ser factible alcanzarla, no debe ser una
fantasa.
La Visin motiva e inspira.
Debe ser compartida.
Debe ser clara y sencilla, de fcil comunicacin.

Misin
La Misin es la razn de existir de una
persona, equipo y empresa, con lo que le
permite lograr rentabilidad. Que es la
organizacin: HOY.
La Misin es el propsito central para el que
se crea un ente.
La Misin proyecta la singularidad de tu
organizacin, sin importar el tamao.
Idealmente la Declaracin debe constar de 3
partes:
Descripcin de lo que la organizacin hace.

Ejemplo
Misin y Visin de APROFAM
Misin
Satisfacer necesidades de salud con productos y
servicios de calidad con nfasis en salud sexual y
reproductiva a las familias, en especial a las
menos atendidas en Guatemala.
Visin
Ser la mejor opcin en Guatemala en soluciones
de salud con calidad y calidez".

Valores
Los Valores son principios considerados
vlidos ya sea que los tengamos o
requerimos de ellos.
Los valores son los puntales que le brindan a
las organizaciones, su fortaleza, su poder,
fortalecen la Visin.
Cuando en su organizacin decidan
enunciarlos, trabaje con un mnimo de 5 y
mximo de 10 Valores, una cantidad mayor
no es recomendable, ya que pierden fuerza.

Pirmide documental
MANUAL
DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
ESTNDAR DE
OPERACIN

INSTRUCCIONES
DE TRABAJO
REGISTROS

OTROS DOCUMENTOS

Niveles de Documentacin
Nivel I: Manual de Calidad MC Nivel II: Procedimientos Estndar de
Operacin SOP Nivel III: Instrucciones de Trabajo INS Nivel IV: Registros R-, Tablas T-; Listas
L-, Formularios F-; Grficos G-.
Nivel V: Otros documentos OD-

Procedimientos Estndar de
Operacin
Es un procedimiento escrito y autorizado que
da instrucciones para la realizacin de
operaciones generales, tales como
administracin de documentacin, control de
registros, auditorias internas, manejo de no
conformidades, procesos de entrenamiento de
personal, validacin de procesos de
fabricacin y control, etc.
Describen la actividad a realizar y quin debe
realizarla.
Sus siglas en ingls SOP- son aceptadas
internacionalmente.

SOPs
Registro de firmas
Induccin en BPM para personal de nuevo
ingreso
Flujo de personal en planta
Control de maquinaria y equipo
Clasificacin de reas
Aprobacin de proveedores
Plan general de evacuacin

Instrucciones de Trabajo
Es un documento escrito, de naturaleza ms
especfica como la operacin, mantenimiento
y limpieza de maquinaria y equipo, limpieza
de instalaciones, control y muestreo
ambiental, inspecciones, almacenaje de
materiales, seguridad industrial, etc.
Se conocen por las siglas INS Los SOP y las INS son documentos
independientes del producto, por lo regular
tienen por objetivo garantizar una alta
calidad en el proceso y en el producto a
travs de la estandarizacin.

Instrucciones de Trabajo
Calibracin de equipos e instrumentos
Entrada y salida del personal de rea
estril
Medidas y acciones a tomar en casos
de emergencia terremotos Preparacin de pedidos en Almacn de
Producto Terminado
Lavado de manos

Registros
Documento que provee evidencias
objetivas de las actividades efectuadas
o de los resultados obtenidos.
Pueden ser reportes elaborados y con
muchos datos o una simple etiqueta
con informacin bsica.

Reflexin final
Yo escuch, y olvid
Yo vi, y record
Yo hice, y comprend
Gracias

TAREA PARA ENVIAR


Elabore una instruccin de trabajo tipo
diagrama para un proceso
administrativo y uno operativo.
Considera que la nueva estructura de
evaluacin de la Gua de Inspeccin
ofrece ventajas sobre la anterior y
asegura el cumplimiento de los
objetivos de vigilancia de los
establecimientos. Razone su respuesta.
ib.cc.ger@gmail.com

TALLER
Basndose en los conceptos de Misin,
Visin y Valores; elabore un documento
correspondiente a su unidad de trabajo.