Productos Cosmticos

BPM
ACACC
Asociacin Centroamericana de Ciencias Cosmticas
Reglamento Tcnico Centroamericano RTCA 71.03.49:08
(Mineco, Conacyt, Mific, Sic, Meic)

Guatemala, septiembre de 2014

Agenda
Introduccin
Parte 5: Estructura organizativa, Poltica de Calidad
y Personal.
Parte 11:Contratos a terceros.
Parte 12: Auditoras de BPM.
Talleres

5. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA, POLTICA DE

CALIDAD Y PERSONAL

5.1 Estructura organizativa y funciones

5.1.1 La empresa debe contar con:
a) Una organizacin adecuada la cual demuestre a
travs de organigrama general y especficos sus
niveles jerrquicos.
b) El departamento de Produccin y Control de
Calidad, los cuales deben ser independientes.
c) Descripcin escrita de las funciones y
responsabilidades de cada puesto incluido en el

5.1.2 La empresa
debe contar con
una poltica de
calidad definida,
actualizada y
documentada que
incluya sus
objetivos y
compromisos en
esta materia.

TALLER

POLTICA DE CALIDAD
Intenciones globales y orientacin de una organizacin
relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la
alta direccin. Generalmente la poltica de la calidad es
coherente con la poltica global de la organizacin y
proporciona un marco de referencia para el establecimiento de
los objetivos de la calidad.
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de calidad:
a) Es adecuada al propsito de la organizacin.
b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin
de la calidad.
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad.
d) Es comunicada y entendida dentro de la organizacin.
* Numerales 3.2.4 de la norma ISO 9000 :2005 y 5.3 de la norma ISO 9001:2008
e) Es revisada para su continua adecuacin.

CARACTERSTICAS
Estar alineada a la misin y visin de la direccin.
La poltica de calidad debe ser entendida en todos los
niveles, desdeel personal operario / hasta los altos mandos.
Es una "carta de presentacin de la compaa" donde
se exponen los puntos que se requieren dar a conocer por
ejemplo: a qu me dedico?, qu quiero lograr?, bajo que
mtodo trabajo?, Cmo lo quiero lograr?
La poltica de calidad es
auditable por:

Auditore
s
externos
un documento
Auditore
s
internos

Poltic
a de
Calida
d

Cliente

La poltica de
calidad es mi
compromiso
con la calidad
del producto y
servicio que le
entrego al
cliente

REDACCIN DE LA POLTICA DE CALIDAD

1. A QU NOS DEDICAMOS? (a qu me dedico?)
Es una clara explicacin del giro y dedicacin de la empresa. Por ejemplo: En la
empresa MUNDO COSMTICO" nos dedicamos a la elaboracin de
cosmticos del ms alto nivel de calidad.
2. SATISFACCIN DEL CLIENTE (Qu quiero lograr?)
Cliente
satisfech
o

Cliente
insatisfec
ho

Por ejemplo:la completa satisfaccin del cliente mediante productos que

sobre pasen sus requisitos.

REDACCIN DE LA POLTICA DE CALIDAD

3. NORMA DE APLICACION (Bajo qu mtodo trabajo?)
Aqu se menciona la norma de aplicacin que est usando la
empresa para promocionar sus logros y mtodos de trabajo.
Por ejemplo: Buscando la excelencia de nuestros
productos basados en los requisitos de la norma RTCA
71.03.49:08
y el cumplimiento de los objetivos de
calidad.
4. MEJORA CONTINUA:
En esta parte es importante mencionar que se trabaja mediante
el proceso de mejora continua. La mejora continua es crecer y
mejorar pero de forma imparable, el estancamiento no permite
nunca la mejora continua.

TALLER
A que nos dedicamos?

Qu queremos lograr?
(Satisfaccin del cliente)

POLITICA DE CALIDAD
Nombre:_________________________________________Fecha:_______________

Bajo que mtodo de trabajo?

Cmo lo quiero lograr?

(mejora continua)

Ejemplo: Poltica de Calidad

Somos Mundo Cosmtico,
comprometidos en conocer y
satisfacer las necesidades de
nuestros clientes, acercando,
adaptando y mejorando todos
los das, nuestros productos,
procesos y servicios, con altos
estndares de calidad.

OBJETIVOS DE CALIDAD
Algo
ambicionado
o
pretendido,
relacionado con la calidad. Los objetivos
de la calidad generalmente se basan en la
poltica de calidad de la organizacin.
La alta direccin debe asegurarse de que
los objetivos de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para
cumplir los
requisitos para el producto, se establecen
en las funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organizacin.
Los objetivos de la calidad deben ser
* Numerales
3.2.5 de la norma
9000 :2005 y 5.4.1 de
la norma
9001:2008
medibles
yISOcoherentes
con
laISOpoltica
de la
calidad.

MISIN Y VISIN

Brindar un
servicio
oportuno de
manera
consistente

Disminuir
tiempos de
entrega

Con qu debo
comprometerme
?
Poltica de
Calidad

Qu debo hacer
para lograr el
compromiso?
Objetivos de
Calidad

Brindar un
servicio sin
errores

Disminuir el
nmero de
incumplimiento
a
procedimientos

OBJETIVOS DE CALIDAD

OBJETIVOS ESTRATEGICOS

Ser la empresa ms reconocida y prestigiosa del mercado

CARACTERSTICAS
Alineados a la poltica de calidad: Contribuyen a cumplir
con el compromiso adquirido a travs de la poltica de
calidad.
Ser ambiciosos: Ayudan a crecer y mejorar.
Si quieres resultados diferentes debes de hacer cosas
diferentes
Albert Einstein.

Ser realistas: Pueden cumplirse de acuerdo a los recursos

asignados en materia de tiempo, presupuesto, carga de
trabajo, etc.
Especficos: Definidos de forma clara y precisa, de manera
que se pueda saber exactamente qu es lo que se busca
lograr. (no ms de 25 palabras).

CARACTERSTICAS
Los objetivos no son estrategias: Un objetivo es una
meta a donde se quiere llegar, y las estrategias son los
medios para lograr un objetivo. Se pueden utilizar verbos
como aumentar, disminuir y optimizar. Por ejemplo
implementar un SGC es un objetivo o una estrategia?
Definir objetivos y estrategias: Comnmente cuando se
definen objetivos se toma en cuenta el Qu, Cundo y
Quin, pero no se define el Cmo lo vamos a lograr. Al
definir las estrategias se deben establecer acciones y
actividades que cambien, de cierto modo, la forma de
operar algunas cosas dentro de la organizacin.
Al definir estrategias se debe tomar en cuenta si nuestros
procesos tienen la capacidad de materializarlas.

CARACTERSTICAS
Deben ser medibles: Al definir un objetivo se deben
establecer los siguientes criterios:
1. La meta.
2. El indicador que se utilizar para medirlo.
3. Donde se obtendrn los datos para alimentar el
indicador.
4. Donde se va a reportar el anlisis de estos datos.
5. Responsables de estas actividades.

NOTA: Si la meta no se puede establecer se pueden hacer algunas

mediciones previas para identificar donde estamos y definir a donde
queremos llegar.

Objetivos de Calidad
Ejemplos:
Obtener como resultado de cumplimiento de la auditora en BPM a
diciembre 2015: crticos 100% y mayores >= 70%.
Capacitar al personal un mnimo de 24 hrs./hombre en promedio, a
diciembre 2015.
Mejorar el nivel de satisfaccin del cliente hasta alcanzar un rango
de 80% de marzo en adelante, verificndose a travs de encuestas
trimestrales.
Desarrollar como mnimo dos proveedores aprobados adicionales de
insumos que afecten la calidad del producto a un plazo no mayor de
diciembre 2015.
Fomentar la aportacin de sugerencias con una meta promedio de 2
por colaborador durante el ao, asegurndose un 100% de

5.2 Personal
5.2.1 La empresa debe contar
con los servicios de un
director tcnico que ser un
profesional idneo de acuerdo
a la legislacin de cada pas
de los Estados Parte, el cual
ser responsable de la
seguridad y calidad de los
productos que se fabriquen y
del adecuado
almacenamiento y expendio
en el caso de la
comercializacin.

5.2.2 La jefatura de los

departamentos de produccin y
control de calidad sern
ocupados por personal idneo
en la fabricacin de productos
cosmticos.

5.2.3 La empresa debe:

a) Disponer de un nmero adecuado de personal
calificado para realizar y supervisar las funciones
operativas.
b) Contratar personal idneo con educacin, experiencia
y habilidades que le permitan ejecutar las funciones en el
puesto que se le asigne.
c) Contratar al personal responsable de supervisin a
tiempo completo.

d) Garantizar que los jefes de los

departamentos sean los responsables de
documentar, implementar y mantener los
mtodos y procedimientos empleados.

e) Disponer de un programa documentado de

induccin y capacitacin continua y permanente
para el personal, de acuerdo a sus funciones y
atribuciones asignadas. Se deben mantener los
registros apropiados

TALLER

TALLER : COMPETENCIAS DEL

PERSONAL
Establecer las competencias (educacin, formacin,
experiencia y habilidades) necesarias para los
siguientes puestos:

Gerencia de Calidad
Gerencia de Produccin
Director tcnico
Supervisor de Lnea
Operador de mezclas
Auxiliar de produccin

5.2.4 Higiene y salud del

personal
a) El personal antes
de ser contratado y
durante el tiempo de
empleo debe
someterse a
exmenes mdicos
peridicos.

b) La Gerencia del
laboratorio ser
responsable de que el
personal presente
anualmente
certificacin mdica o
su equivalente, para
demostrar que no
padece
enfermedades
infectocontagiosas.

c) El personal debe
cumplir hbitos
higinicos y seguir las
instrucciones
establecidas por la
empresa.

d) La persona que
muestra signos de
enfermedad o sufre
lesiones abiertas, para
su proteccin y la del
producto, no debe
manipular materia
prima o producto en
proceso hasta que se
considere que la
condicin ha
desaparecido.

e) Debe evitarse el
contacto directo de
las manos del
operario con
materias primas y
productos
intermedios o a
granel, durante las
operaciones de
produccin y
envasado.

f) Al personal se le debe
proporcionar uniforme limpio,
completo y adecuado para sus
funciones, as como tambin los
implementos de proteccin como:
gorros, anteojos, mascarilla,
proteccin auditiva, guantes,
zapatos especiales y otros
elementos protectores para el
manejo de sustancias
Inflamables, u otras que su
manejo as lo requiera.

g) El personal no debe
usar maquillaje, joyas,
relojes, telfonos
celulares, radiolocalizadores, ni ningn
instrumento ajeno al
proceso, en reas de
riesgo para el producto.
h) Ser obligacin del
personal lavarse las
manos antes de ingresar
a las reas de
manufactura,
especialmente despus
de utilizar los servicios
sanitarios y despus de
comer. Se deben colocar
carteles alusivos a esta

i) Slo el personal autorizado podr ingresar a

aquellas reas de los edificios e instalaciones
designadas como reas de acceso limitado.
j) Al personal se prohbe comer, beber, fumar,
masticar, as como guardar comida, bebidas,
cigarrillos, medicamentos personales en las reas
de produccin y almacenamiento. Esta prohibicin
debe divulgarse por medio de rtulos colocados
convenientemente.

TALLER

Taller

Determinar la mejor forma de

comunicar y motivar al personal
para el cumplimiento de las
normas anteriormente descritas.
La creatividad es la aliada para el
cumplimiento de su norma interna.

11. CONTRATOS A TERCEROS.

11.1 Contrato
11.1.1 La produccin de productos por terceros
deben ser definidos, de mutuo consentimiento
por medio de un contrato en instrumento pblico
debidamente legalizado.
11.1.2 El contrato debe establecer las
obligaciones de las partes con relacin a la
fabricacin, manejo, almacenamiento, control y
liberacin del producto.

12. AUDITORAS DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.

12.1 Generalidades.
12.1.1 El fabricante debe evaluar el cumplimiento
de las buenas prcticas de manufactura, en todos
los aspectos de la produccin y control de calidad
mediante las auditorias internas.
12.1.2 Se debe definir un procedimiento y un
programa de auditoria interna para detectar
cualquier deficiencia en el cumplimiento de las
buenas prcticas de manufactura y emitir informe
que incluya las medidas correctivas.

12.1.3 El personal del laboratorio asignado para realizar

la auditoria interna, debe tener conocimiento de las
buenas prcticas de manufactura para evaluar de forma
objetiva todos los aspectos.
12.1.4 Para realizar la auditoria interna, el laboratorio
utilizar la gua de inspeccin de buenas prcticas de
manufactura para laboratorios de productos cosmticos
armonizadas por los Estados Miembros.
12.1.5 Todo laboratorio de productos cosmticos
quedar sujeto a auditoras peridicas por parte de la
autoridad reguladora.

TALLER

Formatos de Auditoria
Ver formatos
Parte 5: Estructura organizativa, Poltica de Calidad y
Personal.
Parte 11:Contratos a terceros.
Parte 12: Auditoras de BPM.

Responder y elaborar un plan de accin

para cerrar brechas.

13. VIGILANCIA Y VERIFICACION

Corresponde a la autoridad
reguladora, la vigilancia del
cumplimiento de las Buenas Prcticas
de Manufactura establecidas en este
reglamento

smoralesquiroa@gmail
.com
Muchas gracias

Lean six sigma