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UNIVERSIDAD CUP XILOTZINGO

COLEGIO DE CIENCIAS DE LA SALUD


LICENCIATURA EN PODOLOGIA

Farmacologa
Clnica

Terbinafina
Profesora:
Erica Marisol Martnez
Villegas

Elizabet h Escam illa Barr agn


J a c q u e l i n e C a l z a d a V z q u e z
Ru b n O l i v a Z i g a
S o n i a G u t i r r e z Re y e s

1. Nombre del medicamento


Terbinafina Normon 250 mg.

2. Composicin cualitativa y cuantitativa


El principio activo es terbinafina (D.O.E) hidrocloruro y cada
comprimido tiene 250 mg de terbinafina ( como hidrocloruro)

3. Forma farmacutica:
Comprimidos y crema 1%

4. Datos clnicos

4.1 indicaciones
teraputicas:
Tinea corporis
Tinea cruris
Tinea peds
Tinea capitis
Tinea unguium

4.2 Posologa y forma de administracin

Dosis recomendada (adultos un comprimido una vez al da)


Duracin del tratamiento en funcin de la gravedad del padecimiento
Uso en pacientes de edad avanzada, no existe contraindicacin, solo

considerar disfuncin heptica ( no indicar) y renal preexistente ( dosis a la


mitad).
Uso en nios ( experiencia limitada, no se recomienda)

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al
compuesto.
Insuficiencia Renal Grave
Insuficiencia Heptica Grave

4.4 Advertencias y precauciones

Evaluar funcin heptica y renal antes de su prescripcin.


Puede presentarse hepatotoxicidad con o sin disfuncin heptica.
Advertir a los pacientes que se les esta dando, si aparecen sntomas

(nuseas
inexplicables y persistentes, anorexia, fatiga, vmitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, coloracin oscura de la
orina o deposiciones claras, interrumpir tratamiento y evaluacin mdica).

Utilizar con precaucin en psoriasis en algunos pacientes ha empeorado el


cuadro.
Pacientes que reciben tratamiento con antidepresivos tricclicos, Bbloqueantes, inhibidores de la receptacin de serotonina, antiarrtmicos
clase 1C e inhibidores de la monoamino oxidasa tipo B debern ser
vigilados por su medico ( estudios in vivo muestra que la erbinafina inhibe el metabolizmo mediado por la
enzima 2D6, estos medicamentos se metabolizan por esta enzima)

4.5 Interaccin con otros medicamentos y otras formas


de interaccin.

La administracin de la Terbinafina en
conjunto con otros frmacos,
puede
considerarse factible. Pero debe ajustarse
para evitar factores que inhiban o
potencialicen la farmacocintica.

EFECTOS DE OTROS
MEDICAMENTOS SOBRE LA

Existen
medicamentos
como
la
Cimetadina, que incrementan el efecto o la
concentracin plasmtica de la Terbinafina
hasta en un 33%.
La Rifamcipina por su parte incrementa el
aclaramiento de la Terbinafina hasta en un
100%.

EFECTOS DE OTROS
MEDICAMENTOS SOBRE LA

La Terbinafina no genera inhibicin o induccin del


aclaramiento de frmacos que son metabolizados va
citocromo: Terfenadina,
Triazolam, Tolbutamida, as
como Antipirina o Digoxina.

En
cambio
puede
disminuir
el
aclaramiento
de
la
Cafena (19%)
administrada por va intravenosa.

EFECTOS DE OTROS
MEDICAMENTOS SOBRE LA

La Terbinafina disminuye el aclaramiento de la


Desipramina hasta en un 82%,
ya que inhibe el
metabolismo mediado por la enzima 2D6.

La Terbinafina incrementa el aclaramiento


de la Ciclosporina en un 15%

EFECTOS DE OTROS
MEDICAMENTOS SOBRE LA

4.6
Embarazo y
lactancia
Los estudios realizados a la fecha no han revelado
casos de potencial teratgeno o embriofetotxico
para el uso de la Terbinafina durante el embarazo.

En el caso de la Lactancia, una de las vas


de excrecin de la Terbinafina son los
senos, por lo que esta contraindicado su
uso en este periodo.
En ambos casos su uso
debe considerarse, como
NO conveniente.
EFECTOS DURANTE
EL EMBARAZO y LACTANCIA

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar


mquinas.

La Terbinafina, NO genera ningn efecto


inhibitorio para la capacidad para conducir
vehculos, y utilizar mquinas.

EFECTOS SOBRE LA
CAPACIDAD DE CONDUCCION Y USO
DE EQUIPOS

4.8 Reacciones Adversas

Efectos secundarios: leves o moderados y transitorios.


Trastornos de la sangre y del sistema linftico
muy raras: Neutropenia, agranulcitosis, trombocitopenia.
Trastornos del sistema inmunolgico
muy raras: reacciones anafilactoides, lupus eritematoso sistmico y cutneo.
Trastornos del sistema nervioso y psiquitricos
frecuentes: cefalea
poco frecuentes: alteraciones del gusto
raras: disminucin de la ingesta de alimentos = perdida de peso significativa.
Trastornos hepatobiliares
raras: disfuncin hepatobiliar, hepatitis aguda idiosincrsica.

4.8 Reacciones Adversas


Efectos secundarios: leves o moderados y transitorios.
Trastornos gastrointestinales:
muy frecuentes: plenitud, perdidas de apetito, dispepsia, nauseas, dolor
abdominal leve , diarrea.
Trastorno de la piel y del tejido subcutneo:
muy frecuentes: reacciones alrgicas cutneas leves( erupcin, urticaria).
muy raras: reacciones cutneas graves( sndrome de Stevens Johnson, neclosilis
epidrmica toxica, pustulosis exantema tosa generalizada aguda).
Trastornos musculoequeleticos y tejido conjuntivo:
muy frecuentes: artralgia, mialgia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin:
muy raras: astenia intensa

4.9 Sobredosis
Casos de sobredosis:
cefalea
nauseas
dolor epigstrico
sensacin de inestabilidad.

Tratamiento
Eliminar el frmaco principalmente por la administracin de
carbn activado.

5. Propiedades farmacolgicas
5.1 Propiedades farmacodinamias
Alilamina de amplio espectro de actividad frente a agentes
patgenos fngicos de la piel, pelo y uas.
A concentraciones bajas es fungicida frente a dermatofitos,
mohos, y algunos hongos di mrficos.
Inhibe la biosntesis del ergosterol.
Conduce a deficiencia en ergosterol y acumulacin intracelular de
escualeno.
Produciendo muerte celular del hongo
La terbinafina acta por inhibicin de la escualeno epoxidasa en
la membrana celular del hongo.

5.2 Farmacocintica
Va oral
Concentracin en piel, pelo y uas/actividad
fungicida
Va tpica
Depender de la parte donde se administre

Dosis
*Oral 250 mg al da
*Tpico 2 veces al da
Vida media de absorcin 8 horas
Distribucin 4-6 horas
Metaboliza en el hgado
Eliminacin por la orina/17 horas.

5.3 Datos pre clnicos sobre seguridad


En estudios de ratas y perros a lo largo de un ao no se observan efectos
txicos, hasta dosis de 100mg/kg/da. A dosis elevada hgado y rin.
Durante estudios de dosis elevadas en monos, se observa
irregularidades retractiles en la retina (nivel de efecto no txico fue
50mg/kg),asociados a un metabolito en el tejido ocular que desaparecen
al interrumpir el tratamiento.
En estudios realizado en ratas o conejos no se observan reacciones
adversas sobre la fertilidad.

6.1 Lista de excipientes


Celulosa microcristalina: Estabilizante sintetico espesante
Carboximetilalmidn sdico (de patata sin gluten), como descomposicin rpida y liberacin
rpida de los medicamentos.
Hipromelosa compuesto viscoso, transparente y no irritante utilizado como lubricante ocular.
Estearato de magnesio E-572 Acta como lubricante, para contener los ingredientes activos juntos.
Silice coloidal: Agente de flujo libre para ayudar al flujo de polvo en la formacin de comprimidos.
Sustancias inactiva usada para incorporara el principio activo /ayudan al proceso de manufacturacin.

Incompatibilid
ad
Ninguna
Precaucione de
conservacin:
Embalaje original para
protegerlo de la luz

Contenido de envase
Oral 250mg-14 y 28
comprimidos
Tpico crema de 15mg al
1%.

Fuente:
Laboratorios Normon.(2006) Terbinafina Normon 250mg.
Ministerior de sanidad poltica social e igualdad. Espaa.
Aditivos alimentarios (2016). Recuperado de:
http://www.aditivos-alimentarios.com/2014/01/e460-celul
osa-microcristalina.html
Nutritienda (2016). Recuperado de:
https://www.nutritienda.com/es/wiki/estearato-de-magne
sio
eHow (2016). Recuperado de:
http://www.ehowenespanol.com/glicolato-sodicoalmidon-sobre_153270/

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