Autoclaves

TIPOS DE
AUTOCLAVES
Instalacin - Inspeccin
ECUADOR / FDA - Enero 2006
CONTENIDOS
Tipos de autoclaves (resea).
Aspectos importantes en instalacin y
control en Autoclaves:
Vapor saturado
Inmersin total en agua
Cascada / spray de agua
Preguntas comentarios.
DEFINICIONES
Un autoclave es un aparato presurizado
utilizado para procesar alimentos envasados

y sellados hermticamente a altas
temperaturas y bajo presin.
Segn el US FDA 21 CFR 113.3(q):
Autoclave: es cualquier aparato cerrado o

algn otro equipo utilizado para el
procesamiento trmico de alimentos.
Tipos especficos de
autoclaves
1. Autoclaves de vapor estticos / discontinuos
2. Autoclaves de vapor continuos
3 Autoclaves de inmersin en agua
OTROS SISTEMAS...
Autoclaves de aspersin de agua.
Autoclaves discontinuos de cascada.
Autoclaves discontinuos de vapor-aire.
Autoclaves de Vapor
Estticos / Discontinuos
Autoclave vertical.
Autoclave horizontal.
Autoclave sin
canastillos.
Autoclaves de vapor
continuos
Esterilizador rotatorio a presin.
Autoclave hidrosttico.
Autoclaves de inmersin
completa
Autoclave vertical.
Autoclave
horizontal.
Autoclave rotacional.
Otros sistemas
Autoclaves de
aspersin de
agua (spray).
Autoclaves de
cascadas de
agua.
Autoclaves
vapor aire.
AUTOCLAVES
ESTACIONARIOS
VAPOR SATURADO
Inspeccin
Autoclaves estacionarios
Sin agitacin.
Discontino o por lotes.
Vertical u horizontal.
Recipiente a presin.
Con canastillos.
Construccin
Plancha de calderera.
Remachada o soldada.
Puertas o tapas.
Cerraduras.
Abastecimientos - VAPOR
Suministro de vapor adecuado. Venteo: etapa ms
Suministro de agua y aire
demandante de vapor
(>50% del total).
adecuados.
Venteo apropiado.
Presin de vapor
recomendada:
80 100 psig
Suministro de vapor
Es importante considerar:
Nmero y capacidad de calderas.

Presin de vapor en lnea.
Uso de vlvulas reductoras /
reguladoras.
Otros equipos que usan vapor en

sala de procesos.
Distancia entre caldera y

autoclaves.
Abastecimientos - AIRE
La mayora de autoclaves estn
equipados con controladores de

temperatura operados con aire
comprimido.
Se requiere aire limpio y seco para

equipos controladores.
Tambin se usa aire para
enfriamiento a presin (porque el

aire, a diferencia del vapor, no se
condensa).
Ver figura adjunta
Instrumentacin
Termmetro.
Registrador de tiempo/temperatura.
Instalacin en el cuerpo o en un receptculo
externo.
TERMOMETRO MERCURIO
Fcil de leer, hasta 0.5C (1F)
El rango no debe exceder de
9C (17 F) por pulgada de
escala.
TERMOMETRO MERCURIO
Calibrado cuando sea instalado.
Calibrado al menos una vez por ao.
Termmetros defectuosos debern ser
reparados o reemplazados.
Cuidado con desviaciones de proceso por
termmetros descalibrados.
CARTA DE REGISTRO DE
TEMPERATURA
Uso de papel adecuadamente

graduado.
La graduacin no debe exceder

de 1C (2F).
La escala no debe exceder de

30.6C (55F) por pulgada.
Concordar lo mejor posible con

el termmetro de mercurio, pero
nunca una lectura superior.
Receptculo externo
Tiene que estar conectado a
travs de una perforacin de

al menos 3/4 de pulgada.
Tiene que tener una purga de

al menos 1/16 de pulgada.
Problemas de un
suministro de vapor
Dificultad
para
cumplir
requerimientos
de
insuficiente
venteo.
Tiempo ms largo para alcanzar temperatura
de proceso.
Temperatura muchas veces no homognea
durante la esterilizacin.
Fluctuaciones de temperatura cuando operan
otros autoclaves o equipos que utilicen vapor
(cocedores).
Red principal Vapor

Dimetro Recomendado
Autoclaves
para venteo
simultneo
Autoclaves
menores a 15
pies de largo
Autoclaves
mayores a 15
pies de largo
(horizontales o
verticales)
(horizontales o
verticales)
2 2
3 3
3 4
4 5
Entrada del vapor

Tiene que ser lo suficientemente grande
para proporcionar vapor necesario para
operacin de autoclave.
Vapor tiene que entrar por lado de

autoclave opuesto al venteo.
Control de vapor
Los autoclaves tienen
que estar equipados
con un controlador
automtico de
temperatura.
Control del vapor

Uso de vlvula de control de
dimetro ms pequeo que caera

de vapor, permite controlar
temperatura de proceso con menos
fluctuaciones.
Autoclave con by-pass de vapor
permite operacin manual en caso

de fallas en el controlador de vapor.
By - pass
El by pass de vapor se usa frecuentemente
para facilitar el venteo.
Cerrar suavemente cuando se alcance la
temperatura de proceso.
El operador debe saber operar autoclave
manualmente.
Distribuidor de vapor
Continuacin de la tubera de vapor
dentro de autoclave.
No se requieren en autoclaves
verticales (en este tipo de autoclaves

generalmente se utilizan crucetas).
Distribuidor de vapor autoclaves horizontales

Recomendable instalar dos entradas de
vapor en autoclaves horizontales de ms de

9 m (30 pies) de largo.
Distribuidor de vapor autoclaves horizontales

Perforaciones en el
distribuidor sobre
90 superior de
tubera para evitar
erosin de cuerpo
de autoclave y su
tapado por restos
de xido.
Distribuidor de vapor autoclaves verticales

No son obligatorios.
Si se usan, disearlos en
cruz (cruceta).
Perforaciones en la parte
superior o lateral.
Se requiere uso de soportes

para que canastillos no
descansen sobre cruceta.
Distribuidor de vapor
El nmero de perforaciones en el
distribuidor de vapor debe ser tal que el rea

total de las perforaciones sea igual a 1 1/2
hasta 2 veces el rea de la parte ms pequea
de la tubera de suministro de vapor.
Muy importante el estado de mantenimiento

del distribuidor y sus orificios.
Nmero de perforaciones en distribuidor

de vapor de acuerdo al dimetro de la
tubera de suministro de vapor
Venteo
Para eliminar todo el aire antes de iniciar el
tiempo de proceso.
En caso de quedar aire dentro del autoclave se

generan zonas ms fras.
Es la etapa principal a definir en estudios de

distribucin de temperatura.
Venteo
Zona con aire atrapado
El aire es un medio de
calentamiento mucho menos

eficiente que el vapor.
Aire alrededor de lata acta
como aislante evitando que el
vapor est en contacto con la
lata.
Aire en presencia de humedad
a alta temperatura promueve
corrosin de latas.
Zona fra
Venteo
Ubicado siempre opuesto a la entrada de vapor.
Controlado con vlvula de compuerta o similar que no
restringa el flujo.
Abierto a la atmsfera. No conectar a drenaje cerrado.

En caso de varias tuberas de venteo en autoclave, el
manifold debe tener un rea transversal al menos igual

que la suma de reas transversales de todas las tuberas
individuales de venteo.
Venteo
El proceso no puede iniciar hasta lograr un
venteo apropiado y que la temperatura de
operacin se alcance y mantenga constante.
Para cualquier autoclave, la prueba de
distribucin de temperatura es la base para

establecer el protocolo adecuado de venteo.
RECOMENDACIONES VENTEO
(Deben ser validadas por ensayos distribucin)
Venteos de 1 cada 5 pies. Separacin

con extremos no mayor a 2.5 pies.
Vlvulas de compuerta 1
Venteo
Venteo
Agua
5 min x 225F
7 min x 220F
Dimetro distribuidor de agua 1 en

autoclaves menores a 15 pies y 2 en
autoclaves mayores a 15 pies.
Vlvula de 2 en el primer caso y de 2
en el segundo caso.
Definir nmero y dimetro orificios en
distribuidor agua.
Venteos de 1 cada 5 pies. Separacin con

extremos no mayor a 2.5 pies.
Dimetro del manifold:
3 venteos 1
Manifold y vlvula 2
4 a 5 venteos 1
Manifold y vlvula 2
6 a 7 venteos 1
Manifold y vlvula 3
Venteos de 1 cada 5 pies / Separacin

extremos no mayor a 2.5 pies.
Tamao manifold variable
Venteo
6 min x 225F
8 min x 220F
Venteo solo para autoclaves no mayores

a 15 pies.
Venteos de 2 con vlvula de 2 .
Venteo localizado no ms de 2 pies
alejado del centro del autoclave.
Venteo
4 min x 220F
RECOMENDACIONES VENTEO
(Deben ser validadas por ensayos distribucin)
Venteo por rebalse o superior de 1 .
Venteo por rebalse o superior de 1.
Vlvula de 1
Vlvula de 1
Largo de caera despus vlvula:
Largo de caera despus vlvula:
En rebalse (<6 pies) Superior (<4 pies)
En rebalse (<6 pies) Superior (<4 pies)

Venteo 5 min x 230F
Venteo
4 min x 218F
5 min x 215F
7 min x 220F
Venteos
Venteos anteriormente descritos son
recomendaciones, las que deben ser
validadas.
Son una muy buena gua.

Venteos no vlidos para autoclaves que usan
separadores entre filas de envases.
Matriz (cabezal) de venteo

Conecta y descarga los venteos de varios autoclaves.
No tiene que estar controlado por vlvula alguna.
Su rea transversal tiene que ser al menos igual a la suma
de las reas de los venteos que rene.
A+B+
C
Efecto de las placas divisoras

en el venteo
Generalmente aumentan el tiempo de venteo.
Las placas inhiben el libre flujo del vapor entre latas y

por lo tanto se requiere de un tiempo adicional para
eliminar bolsas de aire.
Efecto de las placas divisoras

en el venteo
Por otro lado, se pueden
cargar hasta un 30% ms

latas.
Su uso requiere el
respaldo por pruebas de

distribucin de
temperatura.
Construccin de canastas,
carros y placas divisorias
Metal perforado.
Recomendacin de
perforaciones de 1.
Distancia entre centros de
2.
Las placas divisoras deben
tener igual tipo de
perforaciones.
Purgas de vapor
Elimina aire y permite circulacin
del vapor en autoclave.
Deben permanecer abiertas y
emitir vapor durante todo el
proceso.
De 1/8 pulgada para autoclave.
De 1/16 pulgada para caja de
termmetros / instrumentos.
Purgas de vapor
Visibles para que operario verifique escape de vapor
peridicamente. Tiene que registrarse su correcta
operacin.
Colocadas a 30 cm de cada extremo de autoclave
horizontal y el resto separadas a no ms de 2.4 m en
parte superior de autoclave.
En verticales una opuesta a la entrada de vapor.
Se requiere tambin una purga para remocin de
condensado.
Silenciadores
Usados en purgas y venteos para disminuir el
ruido.
No tienen que impedir la remocin del aire.
TIPOS DE VALVULAS Y
SUS USOS
Vlvula de globo mejor sellado.
Vlvula de
compuerta - flujo
completo.
USOS DE LAS VALVULAS

De Globo:
Tienen un buen control del flujo.
Tienen un buen sello.
Uso para lneas de vapor, aire y agua
que van hacia los autoclaves.
USOS DE LAS VALVULAS

De compuerta:
Se utilizan para rpida descarga
(remocin de aire y evacuacin de agua
de enfriamiento).
No siempre tienen un buen sello.
No regulan el flujo.
AUTOCLAVES
SOBREPRESION
(Discontinuos)
Inspeccin
Introduccin
Sobrepresin, es la presin en exceso
(adicional) que se incorpora a la ya ejercida

por el medio de calentamiento (vapor).
Vapor saturado
121.1C - 15 psig
Sobrepresin
121.1C - >15 psig
Tipos de autoclaves: inmersin agua,
cascada / spray de agua, mezclas de vapor /

aire.
Introduccin
La sobrepresin para
mantener integridad
envases especiales.
Presin interna mayor a la
presin de vapor saturado
a temperatura de proceso.
Envases: frascos vidrio,
plstico semirgido, bolsas.
Autoclave de inmersin
total en agua
Tipos I
Segn el calentamiento agua
Pueden dividirse en 2 tipos.
A
Aquellos que utilizan agua precalentada que almacenan en

un estanque por separado y que posteriormente transfiere
al estanque de proceso.
Aquellos en que el producto se sumerge en agua fra que

despus se calienta.
A su vez estos grupos pueden subdividirse en aquellos en

que el vapor se inyecta directamente en el estanque de
proceso (B) y aquellos en que se inyecta en el sistema de
recirculacin (C)
Tipos II
Segn mecanismo sobrepresin
A
Aquellos en que la sobrepresin se genera por la inyeccin de aire

comprimido.
Aquellos en que la sobrepresin de genera con vapor. El vapor se

introduce por la parte superior del autoclave, sobre el nivel del
agua.
En el ltimo caso se requieren 2 controladores de vapor separados
e independientes. Un controlador para el calentamiento del agua.
El segundo controlador para la sobrepresin.
B
A
Vapor
Aire
Agua
Agua
Ver figura adjunta
Precalentamiento de agua
En autoclaves que precalientan el agua, se debe
monitorear la cantidad (nivel) y temperatura del agua

de almacenamiento antes del inicio de cada proceso.
En algunos casos es posible precalentar el agua hasta

15C sobre la temperatura de proceso.
La cada del agua precalentada desde el estanque de

almacenamiento hacia el estanque de proceso debe
efectuarse junto con la remocin de aire.
Instrumentacin
Termmetro de mercurio.
Tiene que estar localizado (bulbo) por debajo del

nivel de agua durante todo el proceso.
Tanto en autoclaves verticales como horizontales,
el bulbo tiene que extenderse dentro del agua por
lo menos 2.
Control de presin.
Cada autoclave tiene que tener una unidad

automtica para el control de la presin.
Instrumentacin
Equipo registrador temperatura / tiempo.
Bulbo debe estar adyacente al del termmetro.

En autoclaves verticales el bulbo tiene que estar
localizado debajo del soporte del canastillo ms
bajo.
En autoclaves horizontales tiene que estar
ubicado entre la superficie de agua y el plano
horizontal que pasa por el centro del autoclave.
En ambos casos el vapor no puede chocar
directamente con este bulbo.
Circulacin de agua
Circulacin del medio de
procesamiento.
Se usan 2 medios
Inyeccin de aire comprimido

(autoclaves verticales)
Medios mecnicos (bomba)
(ambos tipos de autoclaves)
Circulacin de agua
Inyeccin de aire.
Inyeccin de aire en un punto intermedio entre el autoclave y

la vlvula reguladora de vapor. El aire entra junto con el
vapor por el distribuidor. El aire introducido servir tambin
para contribuir a la sobrepresin.
Circulacin de agua
Inyeccin de aire
Cuando el aire se utiliza para producir la
agitacin, este debe introducirse en la lnea de

vapor (despus de la vlvula de control). En
este tipo de sistemas la presin de aire es
crtica, por lo tanto se requerir
instrumentacin para su control.
Circulacin de agua
Medios mecnicos (bomba).
El agua se recoge del fondo del autoclave y se

descarga por un distribuidor en la parte superior
del autoclave.
Los orificios del distribuidor tienen que estar
uniformemente distribuidos.
Succin de la bomba tiene que estar protegida con
rejilla.
La bomba tiene que tener una luz piloto u otro
dispositivo que indique su funcionamiento.
Circulacin de agua
Medios mecnicos
Importancia de mantencin rutinaria, preventiva y
curativa del sistema de recirculacin de agua y del
sistema de mezcla con vapor.
El bloqueo del sistema de circulacin es posible
cuando impurezas o restos de envases permanecen

dentro del estanque de proceso.
Se debe tener un sistema para controlar el flujo

efectivo de agua por el sistema de circulacin.
Nivel de agua
Indicador de nivel del agua.
Tiene que proveerse un forma
de verificar el nivel del agua.
El agua tiene que cubrir
totalmente los envases
durante la elevacin,
mantencin y enfriamiento.
Nivel de agua
Debido a que envases pueden flotar, estos
deben asegurarse a sus respectivos carros o

bandejas.
Es necesario tambin evaluar cargas parciales

del autoclave. En esas situaciones el agua
caliente almacenada (precalentada) no
siempre es capaz de llenar el estanque de
proceso.
Agua de enfriamiento
En autoclaves verticales el agua de enfriamiento debe
introducirse debajo del nivel del agua de proceso pero

4 sobre el nivel o capa superior de los envases.
En autoclaves que utilizan bombas, el agua de
enfriamiento debe ingresar por la succin de la bomba.
Autoclave con cascada de

agua o de tipo spray
Descripcin
Cascada de agua. Utilizan un mecanismo de distribucin de agua
ubicado en la parte superior del autoclave que permite que el agua

caiga como lluvia o cascada.
Spray de agua. Otros autoclaves succionan el agua desde el fondo
hasta boquillas spray ubicadas en la parte superior y en medio del

autoclave.
Descripcin
En ambos casos el agua es bombeada y se
calienta en forma externa (intercambiador) o

interna (distribuidor de vapor).
El bulbo del termmetro debe ubicarse en la

zona fra (segn estudios de distribucin).
Una mezcla de vapor / aire sirve como fuente de

contrapresin.
Ver figura adjunta
Nivel de agua
Monitoreo y registro peridico
del nivel de agua en autoclaves

que as lo requieren.
El agua debe ser suficiente
para permitir la recirculacin

continua, pero no debe
sobrepasar el nivel de los
envases.
Nivel de agua
Al inicio del proceso el autoclave comienza
completando el volumen de agua necesario para

poder recircular.
Posteriormente NO DEBE ingresar mas agua fresca

al sistema.
Chequear hermeticidad vlvulas de drenaje.

Revisar funcionamiento de alarmas.
Temperatura inicial
Control de la temperatura inicial al igual que en
autoclaves adicionales (envase ms fro), excepto:
Si la temperatura del agua al inicio del proceso es menor

que la temperatura del envase ms fro, esta primera
puede ser considerada como temperatura inicial.
Tiempo de proceso
Medicin del tiempo de proceso. Igual que en autoclaves tradicionales.
Es importante asegurar el cumplimiento del TIEMPO DE
ELEVACION MINIMO para lograr una correcta homogeneidad de

temperatura.
Es comun la programacin de un overshoot o sobrecalentamiento para

asegurar que las zonas frias del autoclave operen a la temperatura de
proceso requerida.
La programacin debe adems tomar en cuenta la colocacin de la
sonda del controlador (antes o despus del intercambiador de calor).
Paso
Tiempo
Temperatura
70
100
100
98
98
Consideraciones del
proceso
Requerimiento de registros.
Todos los factores crticos especificados en

el proceso programado tendrn que
medirse y registrarse frecuentemente.
Consideraciones del
proceso
Requerimiento de registros.
Otras variables especficas que tienen que
registrarse en este tipo de procesos:
Tiempo de elevacin mnimo.

Temperatura de proceso (set point regularmente
mayor a la especificado para el producto).
Flujo de circulacin del agua.
Nivel de agua Alarmas por ingreso de agua.
Etc...
Circulacin medio
procesamiento
Autoclaves cuentan con bombas de recirculacin
de agua.
Este sistema tiene que estar equipado con una
luz piloto o dispositivo que indique su
funcionamiento.
Debe existir un mtodo (directo o indirecto) para
medir el flujo de agua que recircula.
Se utilizan rejillas para cubrir la succin de agua.
Tienen que efectuarse pruebas de distribucin de
temperatura.
Circulacin medio
procesamiento
Mtodos control de flujo total:
Directos:
Medidor de flujo en circuito recirculacin
Indirectos:
Presiones succin y descarga bomba
Amperaje bomba recirculacin
Circulacin medio
procesamiento
Mtodos control de flujo parcial (por
boquilla o por carro):
Medicin caudal por carro (en cascada de

agua).
Medicin de caudal por boquilla (spray de
agua)
Instrumentacin
Tiene que tener dispositivo indicador de la
temperatura (termmetro de mercurio).
Tiene que tener aparato de registro de la

temperatura.
Ubicacin sensores depende del autoclave.
En el cuerpo del
autoclave
En el circuito de
recirculacin
Colocacin depende del tipo del

sistema de calentamiento
(intercambiador de calor o
inyeccin directa de vapor).
Colocacin depende de Estudios
de Distribucin.
Regulacin de vapor
Cada autoclave tiene que estar equipado
con un regulador automtico del vapor

para mantener constante la temperatura.
El regulador tiene que responder solo a la

temperatura.
Posibilidad de registro / regulador.

Mantenimiento
Existen que deben revisarse con
frecuencia (incluso diaria o semanal) el

estado de:
Filtros en circuito de recirculacin.
Boquillas o placas perforadas.
Succiones protegidas por rejillas.
Limpieza qumica del sistema (cidos y
lcalis).
Control de la calidad del agua.
Control de sobrepresin
Cada autoclave debe tener una unidad
automtica de control de la presin.

El autoclave tiene que estar equipado con
un sistema de registro de la presin (que
puede estar combinado con controlador).
Manmetro fcilmente legible.
Mantencin de sobrepresin durante
elevacin, proceso trmico y enfriamiento.
Sobrepresin depende del envase y del
proceso.
Canastillos, placas
divisorias
Diseo de canastillos, placas divisorias y estantes
tienen que permitir una circulacin uniforme del
medio de calentamiento.
Patrn de diseo de perforaciones (recomendacin):
agujeros de 1 con una distancia entre centros de 2.
Importante la forma en que se llenan los carros

(colocacin / tipo y nmero de separadores,
nmero de envases por fila, etc...)
Canastillos - placas
divisorias
Los envases
flexibles y
semirgidos
requieren de
un diseo
especial de
estantes.
Gracias
Autoclave de vapor / aire
Aspectos generales
Mezcla de vapor / aire como medio de
transferencia de calor.
Utilizacin de un ventilador es necesaria para
mantener una mezcla vapor / aire uniforme y

que esta circule por entre los envases.
Sobrepresin regula la razn Vapor / Aire

durante el proceso.

Autoclaves

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Nmero y capacidad de calderas.

Otros equipos que usan vapor en

Distancia entre caldera y

ECUADOR / FDA - Enero 2006

equipados con controladores de

Se requiere aire limpio y seco para

Tambin se usa aire para

enfriamiento a presin (porque el

ECUADOR / FDA - Enero 2006

Ver figura adjunta

ECUADOR / FDA - Enero 2006

ECUADOR / FDA - Enero 2006

ECUADOR / FDA - Enero 2006

ECUADOR / FDA - Enero 2006

Uso de papel adecuadamente

La graduacin no debe exceder

La escala no debe exceder de

Concordar lo mejor posible con

ECUADOR / FDA - Enero 2006

travs de una perforacin de

Tiene que tener una purga de

ECUADOR / FDA - Enero 2006

Tiempo ms largo para alcanzar temperatura

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Red principal Vapor

ECUADOR / FDA - Enero 2006

Entrada del vapor

Vapor tiene que entrar por lado de

ECUADOR / FDA - Enero 2006

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Control del vapor

dimetro ms pequeo que caera

Autoclave con by-pass de vapor

permite operacin manual en caso

ECUADOR / FDA - Enero 2006

ECUADOR / FDA - Enero 2006

verticales (en este tipo de autoclaves

Distribuidor de vapor autoclaves horizontales

vapor en autoclaves horizontales de ms de

ECUADOR / FDA - Enero 2006

Distribuidor de vapor autoclaves horizontales

ECUADOR / FDA - Enero 2006

Distribuidor de vapor autoclaves verticales

Se requiere uso de soportes

ECUADOR / FDA - Enero 2006

distribuidor de vapor debe ser tal que el rea

Muy importante el estado de mantenimiento

Nmero de perforaciones en distribuidor

ECUADOR / FDA - Enero 2006

En caso de quedar aire dentro del autoclave se

Es la etapa principal a definir en estudios de