NUEVOS

EDULCORANTES
SINTTICOS
Advantame y Neotame

Advantamo
E969:edulcorante sinttico bajo en
caloras. Se obtiene por combinacin
de Aspartamo (E951) y vainilla. Su
sabor es hasta 37,000 mil veces mas
dulce que el azcar normal y 100
veces mas dulce que otros
edulcorantes artificiales

Advantame

Aprobaciones
La autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria
(EFSA)
evalu
la
seguridad del uso del Advantamo
como aditivo alimentario emitiendo
en julio de 2013 con dictamen
favorable estableciendo una ingesta
diaria admisible (IDA) de Advantamo
en 5 mg/kg de peso corporal.

Aprobaciones
La FDA recin introdujo en el 2014
al advantamo como un edulcorante
seguro bajo una
Ingesta diaria
admisible (IDA) = 32,8 mg / kg peso /
da. Lo que significa que para un
sujeto medio de 70 kg, dicha ingesta
sera
aproximadamente
de
2,3
gramos/da.

usos
El Advantame es elaborado por la
empresa japonesa Ajinomoto, que se
especializa en condimentos y aceites
de
cocina,
quien
condujo
investigaciones durante ms de 10
aos antes de su presentacin ante
la FDA.
Este producto an no tiene una
marca comercial

Opinion of the Scientific

Committee/Scientific Panel
En un estudio de teratologa en
conejos: grupo de 24 hembras de
conejos blancos de Nueva Zelanda
de 19-25 semanas de edad, se les
administr Advantame por sonda oral
en 1 % de metilcelulosa acuosa , en
dosis de 0 , 500 , 1000 , y 2000 mg /
kg de peso corporal / da en los das
de gestacin (6 a 28

Las hembras fueron asesinadas en

GD 29 y su contenido uterino
examinado. Los productos de
hembras que recibieron 2.000 mg /
kg de peso corporal / da mostraron
prdida de peso durante los 6-8 das
de gestacin, pero a partir de GD 10,
la recuperacin del aumento de peso
fue evidente con el peso total del
cuerpo con ganancias similares a los

No hubo efectos por tratamiento de

Advantame en cualquiera de los
otros parmetros medidos

Human tolerability studies

En un estudio con 24 hombres o
mujeres voluntarios sanos que
consumieron dosis de 10 mg
Advantame (tres veces al da) en el
transcurso de un perodo de 4
semanas mostr que Advantame fue
bien tolerado durante todo el perodo
experimental.

Conclusin del estudio

Advantame no afect los niveles de
valores bioqumicos, hematolgicos,
o anlisis de orina, puntos finales
medido y no afect a los niveles
plasmticos de glucosa o insulina.

Acute and multiple-dose studies to

determine the safety, tolerability, and
pharmacokinetic profile of advantame in
healthy volunteers
Se evalu la seguridad y tolerabilidad en un
total de 48 voluntarios adultos sanos en 2
estudios. En el primer estudio de 24
sujetos que fueron asignados al azar para
recibir una sola dosis de 0,1, 0,25, o 0,5
mg / kg de peso corporal
Los parmetros farmacocinticos y de
seguridad eran evaluado posteriormente
durante 8 das.

En el segundo estudio, 24 sujetos

fueron aleatorizados para recibir por
4 semanas una dosis de 30 mg
Advantame / da (divididos en 3 dosis
por da) o placebo.
Todos los sujetos completaron ambos
estudios

Resultados
Las concentraciones del producto de
hidrlisis, Advantame, tambin
estuvieron por debajo del lmite de
cuantificacin a los 12, 36, y 48 h
despus de una sola dosis de 0,1,
0,25, y 0,5 mg / kg de peso corpora

No hubo cambios clnicamente

relevantes en los parmetros de
laboratorio, signos vitales,
electrocardiograma, o hallazgos en el
examen fsico. Las concentraciones
plasmticas de Advantame eran en
su mayora por debajo del lmite de
cuantificacin en todas las muestras
tomadas despus de una sola dosis o
antes de la dosis en el estudio de

Alitamo o Alitame
El alitame fue desarrollado en 1979
por Pfizer y se propuso su uso como
edulcrante a principios de la dcada
de los 80
Deriva de los aminocidos D-alanina y
cido asprtico, adicionados de una
amida. Comparado con el aspartamo,
no contiene fenilalanina y tiene una
mayor estabilidad;

Es muy soluble en agua. Su poder

edulcorante es de 2,000 veces el de
la sacarosa. Su uso no est
autorizado por todos los pases, pero
algunos lo permiten en ciertos
alimentos

Estructura qumica

Aprobaciones

Estados Unidos y Malasia los

ciclamatos, el alitame y el neotame
no fueron aprobados
La informacin disponible indica que
en la Comunidad europea y Noruega
no ha sido aprobado

La Secretara de la JECFA (Joint

FAO/WHO Expert Committee on Food
Additives) evalu y estableci el
valor mximo en alimentos de 300
mg/kg
En la recomendacin 4 del mismo
documento solicita continuar la
revisin del alitame para los
alimentos de la categora 01.4.4
debido a que requieren mayor

Estudios de toxicidad aguda a corto plazo de

alitame en animales de experimentacin

National Food Authority Canberra,

Australia: Toxicological studies
Metodo: Se administr alitamo por va
oral en cpsulas de gelatina a 8
hombres, 4 dosis diarias de 15
mg/kg/pc/da durante 14 das.
Esta dosis es 15 veces mayor al nivel
previsto de exposicin humana.

Conclusiones: No se presentaron efectos

adversos, los parmetros estudiados
fueron normales durante el transcurso del
estudio. Las muestras de orina indica la
presencia de los principales metabolitos,
amidatetrametiltioetano-alanina (CP-57,
207) y el sulfxido (CP-57, 290).
El alitamo sin cambio estuvo presente slo
en pequeas cantidades

Bibliografia
Scientific Opinion on the safety of advantame for the
proposed uses as a food additive.
http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scienti
fic_output/files/main_documents/3301.pdf
REVISIN SISTEMTICA DE LITERATURA ALITAME
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaD
igital/RIDE/IA/INS/Rsl-alitame-final.pdf
WHO; Food Additive Series 35, Alitame. Available from,
as of August 4, 2010:http://www.inchem.org
/documents/jecfa/jecmono/v35je11.htm
Advantame--an overview of the toxicity data.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22036024