ETAPAS DE

DESARROLLO DEL
MEDICAMENTO

GNESIS DEL MEDICAMENTO

A lo largo de la historia el hombre fue adquiriendo

conocimientos sobre las plantas y otros elementos que
empez a utilizar para mitigar enfermedades. No
siempre encontraban el remedio adecuado y a veces
se sentan impotentes ante la enfermedad por ello
pens que la enfermedad era consecuencia de
espritus y divinidades.
La forma de curar surge como consecuencia de estas
creencias; la magia o la hechicera, y con ella una
persona especializada, el mago, sacerdote que
utilizaba desde ritos o drogas que el mismo preparaba

INVESTIGACIN BSICA
Durante la investigacin bsica encontramos la
identificacin de los prototipos o cabezas de serie,
donde se deben tener en cuenta los siguientes pasos:

La eleccin de la enfermedad a tratar

Eleccin del frmaco patrn
Identificacin de bioensayo
Manipulacin molecular para su optimacin
Ensayos in vitro
Mecanismos de accin

DESARROLLO PRE CLNICO

Una vez la molcula sea sintetizada o

extrada de fuentes naturales, comienza
un largo recorrido, estas tcnicas estn
dirigidas a optimizar al mxima las
opciones de encontrar un efecto
teraputico concreto o un medicamento
que acta sobre una diana especifica
Dentro de esta podemos encontrar:

PRODUCCIN

Anlisis de impurezas: se hace con el fin de no

encontrar impurezas en el medicamento
Control microbiolgico: consiste en determinar el
numero de bacterias en materias primas y productos
farmacuticos
Estudios de estabilidad: se da para proveer evidencia
documentada de las caractersticas fsicas, qumicas,
microbiolgicas y biolgicas del medicamento
Estudios galnicos: se encarga de la transformacin
del medicamento y principios activos de fcil
administracin

PERFIL FARMACOLGICO

Es la que estudia las que estudia las

modificaciones que producen las
sustancias en los organismos vivos.
Estas sustancias que pueden provocar
efectos benficos, y las interacciones de
los frmacos o medicamentos en los
seres vivos.

PERFIL TOXICOLGICO

Hace referencia al indice teraputico

con el cual podemos concluir que un
medicamento es considerado mas
seguro cuando menor sea su indice
teraputico, sabemos que los ndices
teraputicos son generados por
estudios de toxicidad por lo que no
brinda la informacin posible sobre los
efectos a largo plazo

PERFIL LADME

Liberacin: es el primer paso del proceso en el que el

medicamento entra en el cuerpo y lobera el contenido del
principio activo administrado
Absorcin: es atravesar de algn tipo de barrera.
Distribucin: es la llegada o disposicin en los tejidos del
organismo
Metabolismo: muchos frmacos son transformados en el
organismo debido a la accin de las enzimas
Excrecin: los frmacos son eliminados del organismo
inalterados o modificados como metabolitos atreves de
distintas vas

DESARROLLO CLNICO

FASE I:
Despus de los estudios adecuados en
animales se deben emprender los
primeros ensayos en seres humanos,
para establecer la dosis, la duracin de el
efecto.

FASE II: el medicamento se

ensaya para observar su efecto
teraputico durante una fase
previa controlada de
evaluacion.la ley requiere la
comprobacin de la eficacia as
como la evaluacin de la
toxicidad.

FASE III: Proporciona datos de

amplio uso en nmeros mas
grandes de pacientes en
condiciones que simulan las
condiciones reales de uso del
medicamento

FASE IV

FASE IV: Es la aprobacin del

medicamento por parte de la FDA
para que pueda salir al mercado