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DE CALIDAD ISO
9001:2008
MARCO
CONCEPTUAL
Contenido
El requisito de auditora en los referenciales
Qu se entiende por auditora?
Para qu hacer auditoras?
Las diferentes clases de auditora
La auditora interna a los sistemas de gestin
Quines intervienen en el desarrollo de la
auditora?
Marco Conceptual
El requisito de auditora
en los referenciales
Marco Conceptual
Qu se entiende por
auditora?
Lo que se va a
auditar
Referencia
C o m p a ra r
Situacin real
Criterio de
auditora
Marco Conceptual
Para qu hacer
auditoras?
Marco Conceptual
Auditora de
Auditora de
sistemas de
proceso
gestin
Auditora de
producto
Segn el enfoque
AUDITORIA DE SISTEMA:
Evala la capacidad del sistema para desarrollar las
polticas, lograr los objetivos y alcanzar el desempeo
esperado del sistema.
AUDITORIA DE PROCESO:
Evala la eficacia de las medidas de gestin sobre un
determinado proceso.
AUDITORIA PRODUCTO:
Evala la eficacia de las medidas de gestin sobre las
caractersticas de un determinado producto.
Auditoria combinada: cuando por ejemplo, se auditan
sistemas de gestin ambiental, de calidad y S&SO.
Proveedor
Primera
parte
Organizacin
Cliente
Segunda parte
Organismo independiente
Tercera parte
Auditoria conjunta: cuando dos o ms organizaciones auditoras
cooperan para auditar a un nico auditado
Tomar decisiones
entre varias
alternativas
Certificar una
organizacin
Identificar
oportunidades
de mejoramiento
Marco Conceptual
La auditora interna a
los sistemas de gestin
Autoevaluacin peridica
que permite obtener
informacin para orientar
el sistema de gestin y el
desempeo de la
organizacin
La auditoria interna
permite:
Evaluar si los procedimientos establecidos:
Desarrollan la poltica y los objetivos
Son suficientes (los que se requieren)
Son adecuados (llevan al logro de resultados)
Se aplican
Se mantienen (se adaptan frente a cambios)
La auditoria interna
permite:
Determinar si el sistema implementado:
Tiene enfoque preventivo
Asegura la identificacin y control de:
Requisitos y necesidades de los Clientes
Requisitos legales y reglamentarios
Requisitos de la Organizacin
Lleva al mejoramiento del desempeo frente a la
satisfaccin del cliente
Asegura el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001
Los resultados
Comparar
Las prcticas
reales
Lo planeado
Eficiencia
Marco Conceptual
Quines intervienen en
el desarrollo de la
auditoria?
Auditor
Organizacin
o persona
que solicita
una auditoria
Auditado
Persona con la
Organizacin
competencia
que es
para llevar a
auditada
cabo una
auditoria
El administrador del proceso de auditoria
(Gestin de la Calidad)
Organizacin
Procesos
Prcticas
Procedimientos
Productos
Resultados
NO SE AUDITAN
PERSONAS
Personal
Contratado
Auditor
Individual
No es requisito
indispensable
Inicio
Evaluacin
inicial
Criterios
cumplidos
Criterios cumplidos
Auditor
No
seleccionado
Seleccin del
equipo auditor
Auditoria
Criterios no cumplidos
Evaluacin
continua del
desempeo
Criterios no
cumplidos
Mantenimiento y
mejora de la
competencia
Fuente: ISO 19011:2002
Requisito
Tecnlogo
Mnimo 1 ciclo de
auditoras
Temas especficos
Modelo de gestin
(16 horas)
Tcnica auditora
(24 horas)
Procedimiento de
auditora (2 horas)
4 actividades de
auditora con
auditor competente
Ej
em
Ej
em
lo
Mantenimiento y mejora de la
competencia
Prctica activa
Actualizacin
Desempeo
Eje
m
plo
Encuestas
Evaluacin de un auditor ms experimentado
Revisin de informes y cumplimiento
Responsabilidades del
administrador
Definir el procedimiento y mantenerlo
Elaborar el programa de auditora
Asignar el equipo auditor acorde con el
propsito de la auditora
Coordinar la ejecucin del programa de auditora
Hacer seguimiento al programa y asegurar que
se cierre el ciclo
Dirimir conflictos que se presenten en las
auditoras
Responsabilidades del
administrador
Evaluar los resultados de cada ciclo de auditora
y preparar el informe para la revisin gerencial
Conservar registros de las auditoras
Seleccionar, entrenar y asegurar competencia
del equipo auditor
Monitorear y mejorar el proceso de auditora
GESTIN DEL
PROCESO DE
AUDITORA
INTERNA
Contenido
El proceso de auditora
Calidad del Producto:
Evaluacin de la eficacia del sistema
Programa:
Objeto de la auditora
Identificadas debilidades y riesgos
Fechas de ejecucin
Identificadas fortalezas y
Auditores asignados
oportunidades
Eliminadas las causas de las no
Horas de auditora
conformidades
Proceso de
auditora
Recursos:
Presupuesto gastos
Presupuesto capacitacin
Horas auditores
Horas auditados
Horas administracin proceso
Cantidad:
Horas, cubrimiento
Oportunidad:
Fechas de ejecucin de la auditora
Entrega informes
Cierre de auditoras
Uso de recursos:
Presupuesto ejecutado
1.Seleccionar el equipo
auditor
2.Entrenar al equipo
auditor
Listado personal
seleccionado
Necesidades de
entrenamiento
3.Evaluar competencia
del equipo auditor
Registros competencia
Auditores competentes
4.Elaborar y comunicar
el programa de
auditora
Informacin para
elaborar el programa
A
5.Preparar el
desarrollo de la
auditora
6.Desarrollar la
auditora
7.Elaborar el informe
de auditora
Informacin recibida
y comprendida
8.Comunicar resultado
de auditora
B
Plan de auditora
Hoja de verificacin
Documentos,
registros, personal
Informe de auditora
Solicitud de acciones
correctivas
Resultados auditora
Desempeo auditores
Informe auditora
revisin gerencial
9.Tomar acciones
correctivas
10.Verificar eficacia de
acciones correctivas
11.Evaluar proceso de
auditora
12.Preparar informe
revisin gerencial
Informe de acciones
correctivas
Revisin informe de
acciones correctivas
Seguimiento a
acciones correctivas
Necesidades
entrenamiento auditores
Acciones de mejora
proceso auditora
Informe de auditora
Qu significa un proceso de
auditora efectivo?
Procedimiento de auditora establecido y mantenido
Programa de auditoras operando, el cual tiene en
cuenta situaciones particulares de la organizacin
Auditores competentes y mantenida su competencia
Mejoramiento como resultado de la toma de acciones
correctivas y preventivas basados en el resultado de
las auditoras
La asignacin de recursos
Recursos requeridos
Administrador de las auditoras (Coordinador de
Calidad)
Auditores internos (competencias, tiempo del
personal y presupuesto para formacin)
Presupuesto para desplazamientos (cuando aplique)
Disponibilidad de auditados
Herramientas para administrar las auditoras
FASE 1
El programa de auditoras
Implementacin del
Programa de Auditorias
La implementacin considera:
Comunicar el programa a las partes pertinentes
Coordinar la ejecucin del programa
Asegurar la seleccin de los equipos auditores
Suministrar los recursos requeridos
Asegurar la realizacin de las auditorias de
acuerdo con el programa
Controlar los registros
Asegurar la revisin y aprobacin de los
informes, as como su distribucin
Un ciclo semestral
Un ciclo anual
Sistemas jvenes
Sistemas maduros
El programa de auditora
Eje
m
Ao:
plo
Objetivo General:
Mes
Proceso
rea
Alcance
Auditores
Referencial
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
EJECUCIN DE
LA AUDITORA
INTERNA
FASE 2.
Preparacin de la
auditora
Estudiar la informacin
pertinente
Analizar y entender el objetivo de la auditora
Identificar la relacin del objeto de auditora con
los objetivos de la organizacin
Conceptualizar el objeto a auditar dentro del
sistema de gestin
Estudiar la informacin
pertinente
Identificar indicadores, cargos, reas, normas ,
registros, procedimientos, especificaciones,
instrucciones y comunicaciones, entre otros
aspectos que se encuentren asociados al objeto
de auditora
Informes de auditoras anteriores y eventos que
puedan afectar el objeto de auditora
EL PLAN DE AUDITORIA
El Plan de auditora
Objetivo (para qu)
Responde a las preguntas Qu se espera lograr con esta
auditora? Cul es el resultado esperado?; Es la respuesta
que debe presentar el equipo auditor en sus conclusiones.
Lo define:
Segn sea el caso: Quin solicita la auditora, Quien
administra el proceso de auditora
Nota 1: Debe ser consistentes con el programa de auditora.
Nota 2: Puede complementarse con objetivos particulares
solicitudes realizadas por otros interesados.
de
El Plan de auditora
Alcance (a qu y hasta dnde)
Establece los lmites de la auditora en trminos de:
procesos, actividades, reas, documentos, numerales o
secciones de un documento, registros, cargos o roles,
periodos de tiempo o una combinacin de los anteriores.
Lo define:
Segn sea el caso: Quin solicita la auditora, Quien
administra el proceso de auditora El auditor asignado
Nota 1: Debe permitir que se obtenga la informacin y las
evidencias suficientes para dar respuesta al objetivo de la
auditora.
El Plan de auditora
Busca notificar al auditado:
El objetivo de la auditora
El alcance de la auditora
Las reas a evaluar
Personas (cargos) que atendern la auditora
Los auditores
Fecha, lugar y hora de la auditora
Duracin prevista para esta actividad
Personas (cargos) a quien entregar el informe
LA LISTA DE CHEQUEO O
VERIFICACIN
La hoja de verificacin
Al estudiar la documentacin
identificar:
Actividades relacionadas o de alto impacto
frente a los objetivos del sistema de gestin
o la legislacin aplicable
Interaccin con otras actividades
Cargos relacionados con el objetivo y
alcance
Afirmaciones en el documento
La hoja de verificacin
Al estudiar la documentacin
identificar:
Registros que se generan
Establecer el volumen de las salidas que se
generan en promedio por la actividad o
procesos a auditar
Elementos claves para el desarrollo de la
actividad
La hoja de verificacin
Al estudiar la documentacin
identificar:
Los resultados o salidas (productos, sub
productos) que debe generar la actividad o el
proceso a auditar, y sus requisitos
Los controles empleados en entradas,
proceso o actividad y salidas, para verificar
que las salidas generadas cumplen los
requisitos establecidos
La hoja de verificacin
Al estudiar la documentacin
identificar:
Cmo se tiene establecido el ajuste o
reproceso de las salidas generadas por la
actividad o proceso a auditar que
presentan desviaciones frente a los
requisitos establecidos
Informacin relacionada con objetivos e
indicadores
La hoja de verificacin
Tener en cuenta
(especialmente en primer
ciclo):
Disponibilidad
de
procedimientos
documentados
Evaluacin del grado de conocimiento
Consistencia de informacin en registros
Preguntas, actividades o registros,
independiente del orden a ser verificado en
campo
Evidenci
a
Notas
Evidenci
a
Notas
Evidenci
a
Notas
Recoleccin de la
evidencia
Recoleccin de evidencia
Secuencia de actividades:
Reunin de apertura
Desarrollo de entrevistas
Reunin de cierre
Reunin de apertura
Con el responsable del tema a auditar y quienes
van a participar en la auditora
Confirmar objeto y alcance
Revisar actividades y duracin de la auditora y
confirmar el plan de auditora
Verificar asignacin de recursos
Clarificar inquietudes
Acordar la reunin de cierre
Recoleccin de evidencia
Desarrollo de entrevistas
Tener en cuenta:
Desarrollo de entrevistas
Actitud frente al auditado
Evitar dar sorpresas
No emitir opiniones personales
No calificar ni descalificar
Basarse en hechos y datos
Ser claro en las explicaciones
Motivar a la mejora frente a las NC
Desarrollo de entrevistas
Actitud frente al auditado
Respeto
Escucha activa
Cooperacin
Motivacin
Paciencia
Desarrollo de entrevistas
Actitud frente al auditado
Un auditor no es:
Un juez
Un verdugo
El que manda en la auditora
Un auditor es:
Un facilitador, cuya principal labor es ayudar a la
Empresa a mejorar su Sistema de Gestin
Desarrollo de entrevistas
Actitud frente al auditado
Lo equivocado
Detectiv
e
Arrogante
Consulto
r
Desarrollo de entrevistas
Actitud frente al auditado
Lo equivocado
Duro
Blando
Malicioso
No conformidades =
problemas, altos costos
serios
No conformidades = no es para
preocuparse, no son riesgosas
Te pesqu con las manos en la
masa
Desarrollo de entrevistas
Actitud frente al auditado
Lo acertado
Hacer buenas preguntas
Permitir al entrevistado responder y demostrar
cmo son manejados los asuntos
Dar tiempo al entrevistado para que revise los
hallazgos y para identificar los elementos del
sistema que tienen deficiencias
Cumplir con el propsito de la auditora
Recoleccin de evidencia
Al seleccionar
las preguntas,
tener en
cuenta:
Caractersticas
y actitud del
entrevistado
Recoleccin de evidencia
Formulacin de
preguntas
... tipo de
preguntas ms
utilizado
Formulacin de preguntas
cerradas
abiertas
Formulacin de preguntas
Cerradas
suministran informacin
puntual : un responsable,
una fecha, un lugar
SI / NO
Formulacin de preguntas
abiertas
permiten obtener
descripciones de
procesos o
actividades
Formulacin de preguntas
Cerradas
Cul procedimiento?
Conoce la poltica?
Cumple la legislacin?
Cmo controla el proceso?
Abiertas
Formulacin de preguntas
5W / 1H
(who, what, when, where, why, how)
(quin, qu, cundo, dnde, porqu, cmo, cuanto, cual)
generalizar situaciones
establecer similitudes
Recoleccin de evidencia
Tcnicas para la
recoleccin
Examinar en los procedimientos
aspectos de fondo:
Grado de cubrimiento del tema
Qu, quin, cmo, cundo, dnde
Coherencia, mantenimiento
Grado de difusin
Capacidad para alcanzar resultados
Recoleccin de evidencia
Tcnicas para la
recoleccin
Examinar en los
aspectos de forma:
documentos
Si la informacin es legible
Cumplimiento de criterios de edicin
Enmendaduras
Recoleccin de evidencia
Tcnicas para la
recoleccin
Tener en cuenta factores
inciden en:
El logro de objetivos y metas
La satisfaccin del cliente
El cumplimiento de la legislacin
La prevencin de riesgos mayores
que
Recoleccin de evidencia
Tcnicas para la
recoleccin
Recoleccin de evidencia
Tcnicas para la
recoleccin
Recoleccin de evidencia
Tener en cuenta:
Cuando observe alguna desviacin, asegrese que el
auditado sea conciente de ella en el menor tiempo posible.
Tratar de motivar al entrevistado, para trabajar en conjunto
para identificar las causas que motivan el hallazgo
Ser claro, preciso y conciso
Anlisis y calificacin de
hallazgos
Anlisis y calificacin de
hallazgos
Las desviaciones se pueden
presentar por:
Las disposiciones estn establecidas y no se
cumplen porque:
no se conocen
no se aplican
No existen disposiciones al respecto
Generando Hallazgos De
Auditoria
No sabe cmo
se hace
No conoce la
Importancia, ni
las implicaciones
No tiene los
conocimientos y
habilidades
No se sabe
cuando hay una
desviacin
No sabia
La informacin no
llega aqu
No se encuentra el
informe
Situacin
que presenta
desviacin
No se toman
acciones frente
a las desviaciones
La situacin no
haba sido
considerada
Faltan
Recursos fsicos
No es claro quien
hace las cosas
No saba que el
procedimiento
cambi
No se analiza la
informacin
Anlisis y calificacin de
hallazgos
Es una desviacin frente a un requisito de los
modelos de gestin? Cul?
Es desviacin frente a un requisito legal? Cul?
Es una desviacin frente a una disposicin del SG?
Cul?
Hay un problema en el SG causado por la
desviacin? Cul?
Hay un problema en el producto, el ambiente o en la
seguridad causado por la desviacin? Cul?
Al Preparar el Informe
Considerar
Calificacin del hallazgo: si es una no conformidad
(desviacin frente al criterio de auditoria) o una
observacin (oportunidad de mejora)
Descripcin de la no conformidad o de la
observacin identificada, precisando el criterio de
auditoria con el cual se relaciona (requisito del
referencial, norma legal, requisito interno, etc.)
La evidencia o hechos que llevaron al resultado
anterior
DESCRIPCIN DE UN
HALLAZGO
1
CMO?
Cmo se identific el
hallazgo?
DNDE?
Dnde est
ocurriendo el efecto?
QU?
Cul es el efecto?
POR
QU?
Por qu es un
problema?
RIESGO?
Qu riesgo est
generando?
Anlisis y calificacin de
hallazgos
PORQUE
RIESGO
Ejemplo 1
Al solicitar los registros de la
revisin gerencial, se encontr que
no se ha realizado seguimiento al
estado de las acciones correctivas y
preventivas, incumpliendo el
requiisto 5.6.2 d), lo que genera
riesgo en el cumplimietnto, el
mejoramiento y la eficacia del SGC
Ejemplo 2
Al verificar el conocimiento de la
Poltica y los objetivos de calidad se
evidenci que el personal operativo no
entiende como se relaciona su
actividad diaria con estos conceptos,
generando incumplimiento de los
requisitos 5.3 d) y 6.2.2 d); lo anterior
genera dificultad en el logro de los
objetivos de calidad y en los resultados
frente a los clientes de la Organizacin
Reunin de cierre
Es una actividad posterior a la actividad de campo
Permite presentar las conclusiones del equipo
auditor al auditado y a la gerencia de la cual depende
Durante los primeros ciclos de auditora se
recomienda efectuar una reunin previa del equipo
auditor para obtener consenso sobre no
conformidades y observaciones
En la reunin de cierre nicamente se presentan las
no conformidades y observaciones redactadas por
consenso del equipo auditor
Reunin de cierre
Debe darse nfasis a la obtencin de un acuerdo con los
auditados sobre no conformidades y observaciones
identificadas por el equipo auditor
Se recomienda presentar un resumen documentado de la
auditoria :
Actividad auditada
Personas entrevistadas
Conclusiones sobre aspectos favorables
Conclusiones sobre aspectos desfavorables
Documentos consultados
Presentacin de observaciones y no conformidades
Informe de auditora
Ir al grano
Pensar en quien la recibe
Si se hace a mano, letra legible
Una comunicacin escrita breve, clara y
precisa es bien recibida por quien la va a
leer
Informe de auditora
Al redactar el informe nos debemos
preguntar:
Informe de auditora
Traduce fielmente las conclusiones de la reunin de
cierre
Recuerda el propsito y alcance de la auditoria
Indica la fecha de la auditoria
Relaciona el equipo auditor
Referencia documentos examinados y hechos
observados
Describe las no conformidades y las observaciones
Identifica puntos fuertes y dbiles de la actividad
auditada
Informe de auditora
Componentes bsicos
Objetivo y alcance de la auditoria
Fecha de ejecucin
Fortalezas del proceso
Debilidades del proceso
Relacin de Hallazgos (anexo)
Conclusiones con respecto al objetivo del
plan y del programa
Toma de acciones
correctivas
CICLO DE
AUDITADOS
AUDITORES
AUDITORIAS No ___
DESCRIPCIN
1
2
3
OBS
NC
CRITICIDAD
REFERENCIAL
4
5
POSIBLES CAUSAS
1
2
3
4
5
SE PRESENTA COMO EJEMPLO NICAMENTE
FECHA LIMITE
1
2
3
4
5
FIRMA(S) AUDITADO(S)
responsabilidad del
auditado
FIRMA(S) AUDITOR(ES)
FECHA
1
2
3
4
5
A : ABIERTA / C : CERRADA
FIRMA(S) AUDITOR(ES)
Seguimiento y
verificacin de acciones
correctivas
Seguimiento a acciones
correctivas
Tener en cuenta
Verificacin de las acciones tomadas
Auditora de seguimiento
Programar una auditora posterior
No olvidar que...
El proceso de auditora no termina,
hasta tanto no se hayan corregido de
forma eficaz las no conformidades
identificadas
Resumen
Etapa
Iniciacin
Preparacin
Ejecucin
Documentos
Responsable
Acciones
Programa de
auditoria
Gerente de rea
Coordinador de
Auditorias Comit
Administrativo
Programa peridico
Plan de auditoria
Auditor principal
Hoja de verificacin
Auditor interno
Reporte de No
Conformidad y Acciones
Correctivas
Equipo de auditoria
Evidencia objetiva
Reunin de cierre
Tcnica de indagacin
Documentacin
Informe de auditoria
Equipo de auditoria
Coordinador
Seguimiento
Programa de
seguimiento Reporte de
No Conformidades
Definir contenido
Utilizar formatos estndar
Comit Administrador
Seguimiento a no conformidad
y accin correctiva propuesta
Auditor interno
Evaluar efectividad