Epidemiologi Analitik

Dr Djaka Handaja MPH

 RESEARCH DESIGN

THE RESEARCH

OBSERVATIONAL STUDIES EXPERIMENTAL STUDIES

(NO CONTROL OVER EXPOSURE)
(INFESTIGATOR DETERMINE)
WHO EXPOSED OR NOT EXPOSED

NO COMPARISON GROUP COMPARISAN

GROUP

DESCRIPTIVE ANALYTIC

CASE SURVEILLANCE SURVEY CROS SEC CASE CON COHORT

TIONAL TROL STUDY
REVIEW
STUDY STUDY
 SCHEME FOR RESEARCH CYCLE

DESCRIPTIVE
STUDIES

ANALYSIS OF RESULTS,
SUGGEST FURTHER- MODEL BUILDING
DESCRIPTIVE AND NEW FORMULATION
HYPOTHESIS OF HYPOTHESIS

TEST HYPOTHESIS

ANALYTICAL STUDIES EXPERIMENTAL STUDIES :

- X - SECTIONAL
- CASE-CONTROL STUDY - CLINICAL TRIALS
- COHORT - FIELD TRIALS
 5 CRITERIA CAUSAL
ASSOCIATION
1 TEMPORAL RELATIONSHIP --> means exposure to
the causal factor (risk factor) must precede
development of the disease (effect)
2 STRENGHT OF ASSOCIATION (RR> 4) --> Strength
refers to the size/magnitude of RR (not the p value or
degree of statistically significance which can be
increased by increasing the sample size).
3 CONSISTENCY (C) AND REPLICATION (R)
C--> means different studies resulted in the same
association
R--> means repetition of the same study resulted in
the same association.
4 SPECIFICITY/DOSE-RESPONSE RELATIONSHIP

Measures the degree to which one particular

exposure produces one specific disease.

5 COHERENCE WITH EXISTING KNOWLEDGE

(BIOLOGICAL PLAUSIBILITY)

Support for the causal of an association exist if a

causal interpretation is plausible in term of
current knowledge about the factor and the
disease.
 THE SISTEMATIC THINKING OF
CAUSAL ASSOCIATION

Statistical absent Conclude the suspected

association factor is not implicated in
present etiology
present
Bias Conclude association is
artifactual (sporious)
absent

Apply 5 criteria
satisfied

Conclude
Association is causal

(Source : Morton and Hebel, 1980)

 Studi
Epidemiolog
i

observational Studi Experimen

Deskriftif Analitik Pra Experimen Ex p

Sesungguhn
experimen ya
Semu

1. Lapora
n 1. Crosse
kasus ctional
2. Seri 2. Kasus
kasus &
3. Lapora kontrol
n 3. Kohort
survei
 CROSS-SECTIONAL-STUDY

TOTAL POPULATION
SAMPLING

STUDIED POPULATION

D+ COMPARE D-

STUDIED STUDIED
CHARACTERISTIC CHARACTERISTIC
 Crossectional
1. Suatu saat : tiap subjek diamati suatu saat atau satukali
saja
2. Pengkuran variable subjek pada saat pemeriksaan
3. Tidak melakukan tindak lanjut
4. Dapat digunakan secara deskriptif maupun analitk
5. Mempelajari hubungan faktor resiko dan penyakit
6. Pengukuran hubungan variable bebas ( faktor resiko )dan
variable terikat/tergantung (efek )
7. Diukur jumlah subjek yang mengalami efek ataupun yang
tak mengalami
8. Disusun dengan tabel 2 X 2
9. Dihitung Ratio Prevalensinya ( Perbandingan prevalensi
efek pada kelompok dg faktor resiko dan yg tanpa resiko )
10. RP > 1 faktor merupakan faktor resiko

9
 LANGKAH-LANGKAH STUDI
CROSS SECTIONAL
1 Merumuskan Pertanyaan Penelitian dan
Hipotesis
Contoh :
Apakah ada hubungan antara vaksinasi
BCG dan terjadinya penyakit
tuberkulosis pada anak usia 0 - 12 th
2 Mengidentifikasi Variabel Penelitian
Difinisi operasional faktor resiko yang
diteliti /tidak diteliti, efek (kriteria
diagnosis)
3 Menetapkan Subyek Penelitian
4 Melaksanakan Pengukuran faktor resiko
dan efek
- Kuesioner, Catatan medik, uji laborato-
rium,pemeriksaan fisik
5 Menganalisis data
Rasio prevalens = A/(A+B):C/(C+D)
Statistik yang digunakan tergantung
scala variabel yang ada.
 KELEBIHAN
1 Penggunaan populasi masyarakat
umum
2 Murah, mudah, cepat

3 Loss to follow up (drop out) tidak ada

4 Tahap pertama penelitian kohort atau

eksperimen
 KEKURANGAN
1 Temporal relationship tidak jelas).
2 Studi prevalens lebih banyak
menjaring subyek yang mempunyai
masa sakit yang panjang.
3 Subyek penelitian besar
4 Tidak menggambarkan perjalanan
penyakit maupun prognosis
5 Tidak praktis untuk meneliti kasus
yang jarang
Studi cross sectional
Efek
Ya Tidak Jumlah
Ya A B A+B
Faktor
resiko Tidak C D C+D

Rasio prevalen (R.P ) = A/ (A + B ) : C / (C + D )

RP = 1 bukan faktor resiko
RP=>1 merupakan faktor resiko
RP=<1 merupakan faktor perfektif
Dihitung dengan interval kepercayaan sebesar 95 % atau 99%
pada tabel dan dibandingkan antara hasil nilai hitung dengan
nilai tabel

dr.Djaka Handaja MPH 14

 Studi kasus kontrol:

1. Pengukuran variable bebas & tergantung tidak di

lakukannya pada saat yang sama
2. Variable tergantung di ukur dulu
3. Variable bebas di cari secara retrospektif
4. Sama dengan studi longitudinal
5. Variable subjek diikuti sampai periode tertentu
6. Kontrol di pilih dari populasi yg sama karakteristik sama
dg kasusnya
7. Hasil disusun dalam tabel 2x2
8. Diukur Odd Ratio nya
9. Rasio odds merupakan peran faktor resiko
10. R.O= faktor yg diteliti tidak merupakan faktor resiko
11. R.O > 1= faktor yg diteliti merupakan penyebab
efek/faktor resiko
12. RO< 1= faktor yg diteliti bukan merupakan faktor resiko
15
 LANGKAH LANGKAH CASE-
CONTROL STUDY
1 Menentukan pertanyaan penelitian
dan hipotesis.
2 Definisi variabel penelitian
Faktor risiko
- frekuensi
- waktu
- should be ascertain in the similar

procedure between cases and

controls
 - use record or documents as
much as
possible
CASE
- clearly define case definition
- should be incidence cases ?
- representative of total cases ?
CONTROL
-should be representative of the
population
from which the cases come
 - be sure that the risk factor
under study is not also related
to disease among control
SOURCES OF CASE AND
CONTROL
Case : hospital, community,
registration
Control: hospital, relatives of
cases, neighbors
 scheme of case-control
study
select cases select
appropriate
controls

obtain information about

previous exposure to proposed
risk of factors each group

compare the frequency of

exposure between the two group
 DESAIN STUDI CASE-
CONTROL

TERPAPAR

TIDAK KASUS
TERPAPAR
POPULASI

TERPAPAR
KONTROL
TIDAK
TERPAPAR
 KEUNTUNGAN
1 Kadang kadang merupakan satu
satunya cara untuk kasus yang
jarang atau masa laten/inkubasi
yang panjang
2 Hasil cepat, biaya murah
3 Subyek penelitian sedikit
4 Identifikasi lebih dari satu faktor
resiko
 Kerugian
1 Data mengenai faktor resiko
mengandalkan daya ingat dan
atau catatan medik.( recall bias,
memory bias, catatan medik sering
tidak akurat)
2 Kesalahan memilih kontrol
yang tepat (Selection bias)
3 Hanya berkaitan dengan satu
penyakit/efek
 EFEK
YA TIDAK JUMLAH
ya A B A+B
FAKTOR
RESIKO TIDAK C D C+D
JUMLAH A+C B+D A+B+C+D

Risiko Relatif dinyatakan dengan Rasio Odds ( RO )

Rasio Odds ( RO ) = A/ ( A+B ) : B/ ( A+B )/C/( C+D ):D/ (C+D )

= A/B : C/D = AD / BC
Hasil nilai hitung dibandingkan dengan nilai tabel dengan
interval kepercayaan 95% atau 99%

dr.Djaka Handaja MPH 23

 Control
Ya Tidak Jumlah
Kasus
Ya A B A+B

Tidak C D C+D

Resiko relatif ( RR ) = A / ( A+B ) : C /

(C+D )
Hasil nilai hitung dibandingkan dengan
nilai tabel dengan interval kepercayaan
95% atau 99% jika lebih besar maka
variabel bebas merupakan
dr.Djaka Handaja MPH faktor resiko24
LANGKAH STUDI COHORT
1 Merumuskan pertanyaan penelitian dan hipotesis.
2.Menetapkan kohort
Menentukan subyek tanpa sakit atau tanpa
problem kesehatan atau tanpa efek.
3 Memilih kelompok kontrol
Kelompok kontrol terbentuk secara alamiah.
4.Identifikasi variabel penelitian dan cara
pengamatannya
Buat definisi faktor resiko dan effect
 DESAIN STUDI
COHORT SAKIT

TERPAPAR
TIDAK
SAKIT

populasi SAKIT
TIDAK
TERPAPAR
TIDAK
SAKIT
Studi kohort:
1.Diidentifikasi dulu kausanya
2.Di ikuti selama periode tertentu( prospektif)
untuk mencari efeknya
3.Adanya subyek kontrol
4.Disusun dalam tabel 2x2
5.Ditentukan incidens terjadinya efek
6.Diukur Resiko Relatifnya
7.RR=>1 faktor tsb merupakan faktor resiko
8.RR =<1 faktor tsb merupakan faktor
protektif
9.RR =1= faktor tsb bukan merupakan faktor
resiko

27
 METHOD OF DATA ANALYSIS

Efek
Ya Tidak Jumlah
Faktor
Resiko Ya A B A+B

Tidak C D C+D

Resiko relatif ( RR ) = A / ( A+B ) : C /

(C+D )

28
 KEUNTUNGAN
1.Terbaik menerangkan
hubungan antara faktor resiko
dan efek

2. Menentukan insiden

3. Meneliti beberapa efek

 KERUGIANYA
1. Waktunya lama, mahal.
2. Rumit
3. Loss to follow up
4. Tidak efisien
5. Etika.
 Langkah pelaksanaan
uji klinis
(contoh studi
experimental)
1. Merumuskan pertanyaan penelitian dan
hipotesis.
2. Menentukan desain uji klinis yang sesuai.
. desain pararel
. desain menyilang (cross over)
. lain
3. Menetapkan subyek penelitian.
. Menetapkan populasi terjangkau
. Menentukan kriteria pemilihan
kriteria inklusi dan eksklusi
. Menetapkan besarnya sampel
4. Melakukan pengukuran variabel
.data demografis
. data klinis
. data laboratorium
5. Melakukan randomisasi
.randomisasi peserta atau
perlakuan
6. Melakukan intervensi
. Uji klinis terbuka
. single blind assignment (single
mask)
. double blind assignment
(double mask)
7. Mengukur variabel efek
8. Menganalisa data.
9. Hal hal yang perlu diperhatikan:
Kepatuhan pasien, drop out, efek
samping, penyimpangan protokol
 KEUNTUNGAN

1.Adanya randomisasi bias menurun

sebab faktor perancau (confounding)
agar tersebar merata antar kelompok.
2. Kriteria inklusi, perlakuan dan
outcome telah ditentukan lebih
dahulu.
3. Statistik lebih efektif ( pemilihan
subyek secara random)
 KERUGIAN

1. Komplek dan mahal

2. Tidak representatif terhadap
populasi (validitas externa
jelek)
3. Etika
4. Tidak praktis
SAMPAI JUMPA