Control de Calidad

Control de Calidad
CC interno
Precisin= C.V. (<5%)

CC externo
Exactitud = % ERROR (<5%)

MSCR
CC Interno

MSCR
CC Interno

MSCR
CC interno CURVA DE LEVEY-JENNINGS

+3DE
+2DE
+1DE
Promedio
-1DE 68 %
-2DE 95 %
-3DE 99 %
DE = 5% del Promedio del SC valor conocido

Calcular a partir de 20 Calcular a partir de 20

determinaciones en determinaciones en
condiciones OPTIMAS condiciones de RUTINA
CVO < 3% CVR < 2 x CVO
MSCR
Precisin
Desviacin estndar
Precisin
Coeficiente de variacin
CVO
20 determinaciones
Colorante
Calculo:
Media
DE
CV
< 2.0 %
CV analito
20 determinaciones
Calculo:
Media
DE
CV
+ 3 DE

+ 2 DE

+ 1 DE

Media

- 1 DE

- 2 DE

- 3 DE

MSCR
Reglas de Westgard
Control de Calidad Externo (CCE)

Exactitud

MSCR
 Control de Calidad Externo (CCE)
VALOR observado - VALOR esperado x 100
% ERROR =
VALOR esperado

% Error x 100
PIV =
CVS

COMPONENTE CVS COMPONENETE CVS COMPONENTE CVS

GLUCOSA 7,7 COLESTEROL 7,6 SODIO 4,0
UREA 5,7 TRIGLICERIDOS 7,6 POTASIO 4,0
CREATININA 8,7 AST 10,0 CLORUROS 4,0
ACIDO URICO 7,7 ALT 10,0 CALCIO 4,0
PROT. TOT. 3,9 ALP 10,0 FORFORO 4,0
ALBUMINA 7,5 LDH 10,0 HIERRO 8,0
B. TOTAL 10,0 AMILASA 10,0 HEMOGLOBINA 4,0
B.DIRECTA 10,0 CK-NAC 10,0

MSCR
 Control de Calidad Externo (CCE)
Determinacin de Glucosa
VALOR esperado = 100
PIV
V. Obs. % Error PIV
79 -28 -300 400
86 -14 -200
300
93 -7 -100
100 0 0
200
107 7 100
114 14 200 100
121 21 300
128 28 400 50

Programa de CCE PECEL

MSCR
 DETECTAR
NO
SI
CORREGIR MEJORIA REPORTAR

VERIFICAR

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

MSCR
 DOCUMENTAR:
EL C.C.I. DIARIO
El C.C.E. MENSUAL
LAS MEJORAS IMPLEMENTADAS
LAS CALIBRACIONES
LOS REGISTROS (blanco, estndares)

NOM-007-SSA3-2011
CCI + CCE = ACREDITADO

MSCR
 Calcio 8,58 11,25 Mg 2,09 4,85
Ca N P DA Ideal SCN SCP Mg N P DA Ideal SCN SCP
Da 1 15,16 9,14 15,03 1 0 6,5 33,6 Da 1 1,51 2,30 5,46 1 0 10,0 12,6
Dia 2 8,24 3,35 4,57 2 0 -61,0 -59,4 Dia 2 2,15 2,42 3,30 2 0 15,8 -32,0
Da 3 10,25 9,90 10,62 3 0 15,4 -5,6 Da 3 2,49 2,00 2,80 3 0 -4,3 -42,3
Da 4 10,47 7,56 7,68 4 0 -11,9 -31,7 Da 4 2,77 2,86 3,24 4 0 36,8 -33,2
Da 5 7,02 8,34 11,50 5 0 -2,8 2,2 Da 5 0,84 2,00 2,90 5 0 -4,3 -40,2
Da 6 9,35 8,90 10,27 6 0 3,7 -8,7 Da 6 1,62 1,70 2,41 6 0 -18,7 -50,3
Da 7 8,80 6,90 10,40 7 0 -19,6 -7,6 Da 7 4,67 5,98 8,78 7 0 186,1 81,0
Da 8 9,80 9,20 13,60 8 0 7,2 20,9 Da 8 2,65 2,70 3,60 8 0 29,2 -25,8
Promedio 9 0 -7,8 -7,0 Promedio 9 0 31,3 -16,3
PROMEDIO 7,91 10,46 PROMEDIO 2,75 4,06

D.E. 2,08 3,26 D.E. 1,36 2,12

C.V. 26,27 31,15 C.V. 49,62 52,11

C.V. = D.E. x 100 % Error = V obtenido. - V real * 100

Promedio V real

Calcio 1,75 4,13 Cl 97 105

P N P DA Ideal SCN SCP Cl N P DA Ideal SCN SCP
Da 1 10,72 6,01 25,30 1 0 243,7 512,6 Da 1 98 108 100 1 0 11,3 -4,8
Dia 2 4,49 6,28 12,30 2 0 258,9 197,8 Dia 2 102 104 109 2 0 7,2 3,8
Da 3 2,73 2,54 9,26 3 0 45,1 124,2 Da 3 3 0 0,0 0,0
Da 4 8,57 6,50 11,58 4 0 271,4 180,4 Da 4 115 110 45 4 0 13,4 -57,1
Da 5 5,99 3,60 8,10 5 0 105,7 96,1 Da 5 104 100 119 5 0 3,1 13,3
Da 6 6,38 5,91 11,79 6 0 237,7 185,5 Da 6 149 98 115 6 0 1,0 9,5
Da 7 4,90 9,80 17,07 7 0 460,0 313,3 Da 7 130 7 0 0,0 0,0
Da 8 3,80 2,50 47,80 8 0 42,9 1057,4 Da 8 8 0 0,0 0,0
Promedio 9 0 208,2 333,4 Promedio 9 0 7,2 -7,0
PROMEDIO 5,39 17,90 PROMEDIO 104 97,6

D.E. 2,44 13,25 D.E. 5,099 30,26

C.V. 45,32 74,02 C.V. 4,903 31,01

 Calcio

40

30

20

10

-10 Ideal
% Error

SCN

-20 SCP

-30

-40

-50

-60

-70
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Das
 Fsforo

1150

950

750

Ideal
% Error

550 SCN
SCP

350

150

-50
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Das
 Magnesio

200

150

100

Ideal
% Error

50 SCN
SCP

-50

-100
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Das

ECR/MSCR
 400

300

PIV
200

100

50

Laboratorio XXX Inscrito al Programa de CCE

PACAL MSCR
 Mediciones, anlisis y mejora
Nos pide que establescamos procesos de inspeccin y supervisin para
demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de
gestin y de la mejora continua

Mejora
Mejora Continua
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas