Gestion Calidad - Diseño

1
Curso Avanzado en
DISEO Y
FABRICACIN MECNICA
MODULO
GESTIN DE CALIDAD
CALIDAD EN EL DISEO
A.M.F.E
CALIDAD EN EL DISEO 2
MODULO: GESTIN DE CALIDAD
ISO 9000:2015
ISO 9001:2015
8.3.2
PLANIFICACIN
R/I
8.3.3 8.3.4 / 6 8.3.5
NECESIDADE
DATOS DE DISEO Y RESULTADO
S DEL PRODUCTO
PARTIDA REVISIN DEL DISEO
CLIENTE R/I R/I
VERIFICACIN
R/I
8.3.4
VALIDACIN
R/I
Quin
Quinva
vahacer
hacerqu?
qu?

Etapas
Etapasdel
deldiseo
diseoyydesarrollo
desarrollo
Responsabilidades
Responsabilidadesyycomunicacin
comunicacin

La
Lacarga
cargadel
deltrabajo.
trabajo.

La
Lafecha,
fecha,sisiexiste,
existe,para
paralalafinalizacin
finalizacindel
delproyecto.
proyecto.Duracin
Duracindel
delproyecto.
proyecto.
Qu
Qutomar
tomaren
enconsideracin?
consideracin?
-- Eficacia
Eficacia(limitaciones
(limitacionesdeldelrendimiento)
rendimiento)
-- Caractersticas
Caractersticastcnicas
tcnicas(variables
(variablesyyatributos)
atributos)
-- Parmetros
Parmetros fsicos (dimensiones, peso,forma,
fsicos (dimensiones, peso, forma,resistencia,
resistencia,dureza,
dureza,tolerancias
tolerancias)
)
-- Materiales (requisitos mnimos, especiales, generales)
Materiales (requisitos mnimos, especiales, generales)
-- Requisitos
Requisitosdedefiabilidad
fiabilidad
-- Requisitos
Requisitos relacionadoscon
relacionados conlalainteraccin
interaccincon
conotros
otrosproductos
productos
-- Requisitos de servicio posventa, de mantenimiento
Requisitos de servicio posventa, de mantenimiento
-- Requisitos
Requisitosdedealmacenamiento,
almacenamiento,de deembalaje
embalajeyyentrega
entrega
-- Requisitos
Requisitos legales y reglamentarios como: seguridad,medioambientales,
legales y reglamentarios como: seguridad, medioambientales,
-- Diseos previos y/o similares..
Diseos previos y/o similares..
REVISIONES DEL DISEO

Vamos
Vamospor
porelelcamino
caminocorrecto?
correcto?
Es
Esnormal
normalplanificar
planificaralalmenos
menostres
tresrevisiones
revisionesdel
deldiseo
diseodurante
duranteelelproceso:
proceso:
1.1. Revisin
Revisindel
delcontrato
contrato
2.2. Revisin
Revisinde
delos
loselementos
elementosdedeentrada
entradadel
deldiseo
diseoyydesarrollo
desarrollo
3.3. Revisin
Revisinde
delos
losresultados
resultadosdel
deldiseo
diseoyydesarrollo.
desarrollo.
SiSisesetrata
tratade
dediseos
diseossencillos
sencillospuede
puedebastar
bastarconconuna
unasola
solarevisin.
revisin.Si,
Si,por
porejemplo,
ejemplo,sesetrata
tratadel
deldiseo
diseodede
aplicaciones
aplicacionesinformticas,
informticas,puede
puedeexistir
existirlalanecesidad
necesidadde
derealizar
realizarfrecuentes
frecuentesrevisiones
revisionesenenlalaque
queseseconsulta
consulta
alalcliente.
cliente.
En
Endefinitiva
definitivaalaldecidir
decidircuntas
cuntasrevisiones
revisionessesenecesitarn,
necesitarn,hay
hayque
queconsiderar:
considerar:
- - existen
existenfases
fasespredeterminadas
predeterminadasen enelelproceso
procesode
dediseo?
diseo?
- - sisialgo
algofalla,
falla,yyno
nosesedetecta
detectahasta
hastauna
unaetapa
etapamuy
muyposterior,
posterior,cules
culesson
sonlas
lasposibles
posiblesconsecuencias?
consecuencias?
- - laladelimitacin
delimitacinen
eneleltiempo
tiempodel
delproceso
procesode
dediseo.
diseo.
VERIFICACIN DEL DISEO
Lo
Lohemos
hemoshecho
hechobien?
bien?
Consiste
Consisteen
enverificar
verificarque
quelos
losresultados
resultadosdel
deldiseo
diseosatisfacen
satisfacenlos
losrequisitos
requisitosde
delos
loselementos
elementosdede
entrada
entradadel
deldiseo.
diseo.Las
Lasactividades
actividadesde deverificacin
verificacindeben:
deben:Planificarse,
Planificarse,definirse,
definirse,documentarse
documentarseyy
asignarse
asignarseelelpersonal
personalque
quelolollevar
llevaraacabo.
cabo.Las
Lasactividades
actividadesde
deverificacin
verificacinpodran
podranincluir:
incluir:
- - Comparacin
Comparacindeldelnuevo
nuevodiseo
diseo(producto)
(producto)con
conun
undiseo
diseoexistente
existenteprobado.
probado.
- - La
Larealizacin
realizacinde
deensayo/pruebas
ensayo/pruebasyydemostraciones.
demostraciones.
- - Examen
Examenyyrevisin
revisinde
detoda
todalaladocumentacin
documentacinrelacionada
relacionadaantes
antesdedesu
suentrega.
entrega.
- - Elaboracin
Elaboracinde
declculos
clculosalternativos
alternativos(dirigidos
(dirigidosaajustificar
justificarlos
losresultados)
resultados)
La
Lapregunta
preguntaquequehay
hayque
queresponder
responderes:
es:hasta
hastaqu
qupunto
puntosatisfacen
satisfacenlos
losresultados
resultadosdel
delDiseo
Diseolos
los
requisitos de los elementos de entrada del diseo?
requisitos de los elementos de entrada del diseo?
VALIDACIN DEL DISEO

Funciona?
Funciona?
Es
Eselelproceso
procesopor
porelelque
que seseverifica
verificaque
queelelproducto
productofinal
finalpodr
podrsatisfacer
satisfacerlas
lasnecesidades
necesidadesdel
del
cliente,
cliente,cuando
cuandoest
estenenuso.
uso.Las
Lascondiciones
condicionesde deutilizacin
utilizacinpara
paravalidacin
validacinpueden
puedenser
serreales
realesoo
simuladas.
simuladas.Tambin
Tambinesesaceptable
aceptableque
quesea
seaelelcliente
clientequien
quienrealice
realicelalavalidacin,
validacin,facilitando
facilitandolos
los
resultados
resultadosalaldiseador.
diseador.
En
Entodos
todoslos
loscasos
casosyycomo
comoevidencia
evidenciade
delalaValidacin
Validacinhay
hayque
quereflejar
reflejarun
unVB
VBen
enelelimpreso
impresode
de
especificacin
especificacininicial.
inicial.Adems
Ademsrepresentar
representarelelfinal
finalformal
formaldel
deldiseo.
diseo.
Cul
Culha
hasido
sidolalaconclusin
conclusindel
deldiseo?
diseo?
Deben
Debenrevisarse
revisarsecon
conanterioridad
anterioridadaasu
supublicacin
publicacinyydeben
debendocumentarse
documentarsecomo:
como:
-- Requisitos:
Requisitos:planos,
planos,especificaciones,
especificaciones,programas
programasinformticos,
informticos,instrucciones,
instrucciones,

-- Clculos
Clculos(que
(queverifique
verifiqueelelgrado
gradode
deconsecucin)
consecucin)
-- Anlisis
Anlisis(que
(queverifiquen
verifiquenlalaconformidad
conformidadcon
conlos
losrequisitos)
requisitos)
El
Elcontrol
controldedelos
loscambios
cambiosrealizados
realizados
El
Elcontrol
controlde
delos
loscambios
cambiossesedebe
debeentender
entendercomo
comotodo
todocambio
cambiosucedido
sucedidocon
conposterioridad
posterioridadaalala
finalizacin
finalizacinformal
formaldel
deldiseo
diseo(VB
(VBdedeValidacin)
Validacin)oocon
conposterioridad
posterioridadalallanzamiento
lanzamientoaa
fabricacin.
fabricacin.Hay
Hayque:
que:
-- Identificar
Identificar(especificando
(especificandolas
lasmodificaciones)
modificaciones)
-- Documentar
Documentar(descripcin
(descripcindedelas
lasmodificaciones)
modificaciones)
-- Revisar,
Revisar,verificar,
verificar,validar
validaryyaprobar,
aprobar,segn
segnsea
seaapropiado,
apropiado,los
loscambios.
cambios.
14
A.M.F.E. 15
Es una tcnica de anlisis sistemtico, exhaustivo y objetivo, basada

en la participacin de un equipo de trabajo o en un responsable que
consulta a todos los servicios afectados, cuyo
objetivo es asegurar que los modos potenciales de fallo son
considerados (EVALUADOS) y
encaminados (MINIMIZADOS).
La primera vez que se utiliz fue en la industria aeroespacial por los aos 60,
como un procedimiento para la realizacin de anlisis de modo de fallo, efectos y
criticidad segn la norma MIL-STD-16921.
El AMFE fue desarrollado por la industria de la automocin

A.M.F.E. 16
El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos, es una herramienta de

mxima utilidad en el desarrollo del producto que permite, de una forma
sistemtica, asegurar que han sido tenidos en cuenta y analizados
todos los fallos potencialmente concebibles.
Es decir, el AMFE permite identificar las variables significativas del

proceso/producto para poder determinar y establecer las acciones
correctoras necesarias para la prevencin del fallo, o la deteccin del
mismo si ste se produce, evitando que productos defectuosos o
inadecuados lleguen al cliente.
A.M.F.E. 17
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
No conformidad (Fallo): Incumplimiento de un requisito especificado

No- prestacin
de la FUNCIN
cuando se la
solicita
FALTA DE Necesidad de una
APTITUD solucin de
de la FUNCIN compromiso entre
REQUERIDA la FUNCIN Y EL
Cese, total o FALLO
parcial
de la
FUNCIN
en marcha
No prestacin de la funcin cuando se solicita: (Freno no funciona, motor no arranca...)

Cese total o parcial de la funcin una vez est en marcha: (Fallo en la funcin freno, motor se
para...)
Requisito (Funcin). Conjunto de las exigencias implcitas o explcitas expresadas en

trminos cuantitativos o cualitativos para las caractersticas de un producto.
Producto. Es el producto, servicio, proceso, organismo, o una combinacin entre ellos que
forma parte del estudio.
A.M.F.E. 18
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Un modo de fallo puede estar originado por una o ms
causas.
stas, pueden ser independientes entre s, tales como
la A o la B de la figura.
Tambin pueden combinarse entre ellas, es decir, que el
modo de fallo est condicionado a que se presenten
ambas, como por ejemplo, C y D.
Y por ltimo, puede que las causas estn encadenadas
como la E y F, es decir, la E no se presentar si no
aparece antes de F.
En este ltimo caso, las causas pueden ser confundidas
con los modos de fallo o los efectos.
Por ejemplo, una vibracin en un elemento mecnico puede provocarle fatiga, y sta a su vez
producir la rotura, que el cliente detectar por un ruido especial. En este caso la fatiga se puede
considerar como una causa secundaria o como un modo de fallo. Esta secuencia de hechos se
puede representar del modo siguiente
A.M.F.E. 19
El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos es un mtodo dirigido a

lograr el aseguramiento de la Calidad, que mediante el anlisis
sistemtico, contribuye a identificar y prevenir los modos de fallo,
tanto de un producto como de un proceso, evaluando su gravedad,
ocurrencia y deteccin, mediante los cuales, se calcular el Nmero
de Prioridad de Riesgo, para priorizar las causas, sobre las cuales
habr que actuar para evitar que se presenten dichos modos de fallo.
PARMETROS DE EVALUACIN
A.M.F.E. 20
Objetivos que se pretenden alcanzar cuando se realiza un AMFE:

Satisfacer al cliente
Introducir en las empresas la filosofa de la prevencin
Identificar los modos de fallo que tienen consecuencias importantes
respecto a diferentes criterios: disponibilidad, seguridad, etc.
Precisar para cada modo de fallo los medios y procedimientos de
deteccin
Adoptar acciones correctoras y/o preventivas, de forma que se
supriman las causas de fallo del producto, en diseo o proceso
Valorar la eficacia de las acciones tomadas y ayudar a documentar el
proceso
A.M.F.E. 21
Cundo se realiza un AMFE?
El AMFE se debe comenzar tan pronto como sea posible, incluso cuando
an no se disponga de toda la informacin. En concreto el AMFE se debera
comenzar cuando:
se diseen nuevos procesos o diseos;

cambien procesos o diseos actuales sea cual fuere la razn;
encuentren nuevas aplicaciones para los productos o procesos actuales;
se busquen mejoras para los procesos o diseos actuales.
Dentro del proceso de diseo de un producto, el AMFE es de aplicacin

durante las fases de diseo conceptual, desarrollo y proceso de
produccin.
EL AMFE se puede dar por finalizado cuando se ha fijado la fecha de

comienzo de produccin en el caso de AMFE de diseo o cuando todas las
operaciones han sido identificadas y evaluadas y todas las caractersticas
crticas se han definido en el plan de control, para el caso de AMFE de
proceso.
A.M.F.E. 22
TIPOS DE AMFE
Realmente el AMFE es vlido para cualquier tipo de proceso entendiendo que

un proceso puede ser de diseo, de fabricacin, de ventas, organizativo,
administrativo o de cualquier tipo de servicio. En un AMFE de proceso de
fabricacin se supone que el producto cumplir la finalidad del diseo, y si se
descubrieran fallos en ste, deberan ser inmediatamente comunicados a los
departamentos o personas implicadas.
A.M.F.E. 23
AMFE DE DISEO
Consiste en el anlisis preventivo de los diseos, buscando
anticiparse a los problemas y necesidades de los mismos. Este AMFE es
el paso previo lgico al de proceso porque se tiende a mejorar el
diseo, para evitar el fallo posterior en produccin.
El AMFE es una herramienta previa de la calidad en la que:
1. Se hace un estudio de la factibilidad para ver si se es capaz de resolver el diseo dentro de los parmetros de fiabilidad establecidos.
2. Se realiza el diseo orientndolo hacia los materiales, compras, ensayos, produccin... ya que los modos de fallo con ellos relacionados se tienen en cuenta
en este tipo de AMFE.
El objeto de estudio de un AMFE de diseo es el producto y todo lo relacionado con su definicin. Se analiza por tanto:
. la eleccin de los materiales,
. su configuracin fsica,
. las dimensiones,
. los tipos de tratamiento a aplicar y
. los posibles problemas de realizacin.
A.M.F.E. 24
AMFE DE PROCESO
Es el "Anlisis de modos de fallos y efectos" potenciales de un proceso de
fabricacin, para asegurar su calidad de funcionamiento y, en cuanto de
l dependa, la fiabilidad de las funciones del producto exigidos por el
cliente.
En el AMFE de proceso se analizan los fallos del producto derivados de los posibles fallos del proceso hasta su entrega al cliente.
Se analizan, por tanto, los posibles fallos que pueden ocurrir en los diferentes elementos del proceso (materiales, equipo, mano de obra, mtodos y entorno)
y cmo stos influyen en el producto resultante.
Hay que tener claro que la fiabilidad del producto final no depende slo del AMFE de proceso final, sino tambin de la calidad del diseo de las piezas que lo
componen y de la calidad intrnseca con que se hayan fabricado las mismas. Slo puede esperarse una fiabilidad ptima cuando se haya aplicado
previamente un AMFE de diseo y un AMFE de proceso en proveedores externos e internos.
A.M.F.E. 25
CORRELACIN ENTRE D-AMFE Y P-AMFE
Mientras que en un D-AMFE se identifica una deficiencia del proceso

como la causa de un modo de fallo (agujero sin taladrar), esta deficiencia
es recogida como un modo de fallo del proceso por el P-AMFE y es
analizada para encontrar qu puede fallar.
Ejemplo: MODO de Fallo EFECTO del Fallo CAUSA del Fallo

D-AMFE Mal ajuste Vibracin Agujeros sin taladrar
P-AMFE Agujeros sin taladrar Vibracin Broca rota
A.M.F.E. 26
DESCRIPCIN DEL MTODO

A.M.F.E. 27
A.M.F.E. 28

A.M.F.E. 29
Modos potenciales de fallo tpicos (P-AMFE) Modos potenciales de fallo tpicos

- Inclinacin (D-AMFE)
- Suciedad Rotura
- Doblez Paradas
- Daos de manejo
Oxidacin
- Torcedura
- Circuito abierto Separacin
- Conexin a tierra Deformacin
- Situacin impropia Cortocircuitos
- Deformacin Fractura
- Rotura Filtracin
- Herramientas desgastadas
A.M.F.E. 30

A.M.F.E. 31
Cuadro de clasificacin segn

Gravedad o Severidad de fallo
A.M.F.E. 32

A.M.F.E. 33

A.M.F.E. 34
Cuadro de clasificacin segn

la Probabilidad de ocurrencia
A.M.F.E. 35

A.M.F.E. 36
Es necesario no confundir control y

deteccin, pues una operacin
de control puede ser eficaz al 100%, pero
la deteccin puede resultar nula si las
piezas no conformes son finalmente
enviadas por error al cliente.
Para mejorar este ndice ser necesario
mejorar el sistema de control de
deteccin, aunque por regla general
aumentar los controles signifique un
aumento de coste, que es el ltimo medio
al que se debe recurrir para mejorar la
calidad. Algunos cambios en el diseo
tambin pueden favorecer la probabilidad
de deteccin.
A.M.F.E. 37

A.M.F.E. 38

A.M.F.E. 39
IMPLANTACIN DEL AMFE

A.M.F.E. 40

A.M.F.E. 41

A.M.F.E. 42

A.M.F.E. 43

A.M.F.E. 44

A.M.F.E. 45

A.M.F.E. 46

A.M.F.E. 47

A.M.F.E. 48
EJEMPLO - AMFE
A.M.F.E. 49
EJEMPLO - AMFE
A.M.F.E. 50
EJEMPLO - AMFE

Gestion Calidad - Diseño

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REVISIONES DEL DISEO

VERIFICACIN DEL DISEO

VALIDACIN DEL DISEO

Es una tcnica de anlisis sistemtico, exhaustivo y objetivo, basada

El AMFE fue desarrollado por la industria de la automocin

El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos, es una herramienta de

Es decir, el AMFE permite identificar las variables significativas del

No conformidad (Fallo): Incumplimiento de un requisito especificado

No prestacin de la funcin cuando se solicita: (Freno no funciona, motor no arranca...)

Requisito (Funcin). Conjunto de las exigencias implcitas o explcitas expresadas en

El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos es un mtodo dirigido a

Objetivos que se pretenden alcanzar cuando se realiza un AMFE:

Cundo se realiza un AMFE?

se diseen nuevos procesos o diseos;

Dentro del proceso de diseo de un producto, el AMFE es de aplicacin

EL AMFE se puede dar por finalizado cuando se ha fijado la fecha de

Realmente el AMFE es vlido para cualquier tipo de proceso entendiendo que

CORRELACIN ENTRE D-AMFE Y P-AMFE

Mientras que en un D-AMFE se identifica una deficiencia del proceso

Ejemplo: MODO de Fallo EFECTO del Fallo CAUSA del Fallo

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

Modos potenciales de fallo tpicos (P-AMFE) Modos potenciales de fallo tpicos

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

Cuadro de clasificacin segn

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

Cuadro de clasificacin segn

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

Es necesario no confundir control y

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

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