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Maro de 2017
Os 8 Desperdcios
Os resultados esperados
com este treinamento
Fazer com que os participantes consigam identificar os 8
desperdcios nos seus locais de trabalho, de tal forma que
possam estabelecer aes como elimin-los e / ou reduz-los.
Part
e
1
Principais mudanas da verso 2015 da
ISO 9001
Principais mudanas:
1 Princpios de gesto da qualidade
2 Nova Estrutura Anexo SL
3 Contexto da organizao
4 No se exige mais um Representante da Direo
5 Abordagem de processos
6 Ao preventiva versus gesto de risco
7 Informaes documentadas
8 nfase nos processos terceirizados
9 Gesto de conhecimento
2 Nova Estrutura
A verso 2015 da ISO 9001 possui 10 clusulas:
1. Escopo 7. Apoio
2. Referncias normativas 8. Operao
3. Termos e definies 9. Avaliao de desempenho
4. Contexto da organizao 10. Melhoria
5. Liderana
6. Planejamento
2. Referncias normativas
Cada disciplina dominar regulamentos especficos
aplicveis.
3. Termos e definies
Inclui-se termos comuns bsicos e definies mais
especificas para cada disciplina. Estes conceitos fazem
parte integral de textos padres, comuns aos sistema de
gesto.
4. Contexto da organizao
preciso em um primeiro momento, compreender a
organizao dentro de cada contexto. Desse modo, as
necessidades e expectativas das partes interessadas
determinaro o alcance do sistema de gerenciamento das
aplicaes.
A organizao, por sua vez, deve determinar as questes a
serem resolvidas, representando os impactos gerados e
obtendo os resultados esperados.
5. Liderana
a reiterao de polticas, funes, responsabilidades e
autoridades da organizao, enfatizando no s a
liderana de gesto, mas tambm, a direo que ter maior
participao.
Est clusula tem como objetivo de informar a todos os
membros da organizao a importncia do sistema de
gesto e incentivar a atuao em todo o processo.
6. Planejamento
Tem como objetivo incluir o sistema de gesto de
preveno e discutir os riscos, assim como as
oportunidades que possam vir de encontro s
organizaes, focando na facilidade de aes preventivas
e/ou corretivas.
7. Apoio
Falar sobre questes como recursos, competncia,
conscincia, comunicao ou informao documentada,
constituindo suporte necessrio para atender aos objetivos
organizacionais.
8. Operao
Processo no qual os planos da organizao controlam os
processos internos e as mudanas externas originando,
consequentemente, implicaes no intencionais.
Embora esta seja a clusula mais curta, porm, aquela
que mais carece de disciplina.
9. Avaliao de desempenho
Parte em que se faz referncia ao monitoramento,
medio, anlise e avaliao, auditoria interna e reviso.
10. Melhorias
Busca-se abordar as no-conformidades, assim como as
aes corretivas e a melhoria contnua, de modo a
proporcionar melhorias reais.
Desse modo, pode-se enfrentar as no-conformidades com
aes mais precisas e eficazes.
3 Contexto da organizao
Duas novas clausulas foram adicionadas na verso 2015 da ISO 9001,
no que se refere a compreender a organizao e seus contextos, assim
como as necessidades e expectativas das partes interessadas, no
mais simplesmente atender os clientes:
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto, e;
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes
interessadas.
Vide informaes no Anexo A da verso 2015 da ISO 9001, no tpico
A.3 Entendendo as necessidades e expectativas de partes
interessadas.
5 Abordagem de processos
A verso 2015 da ISO 9001 promove a abordagem de processo
para alm dos requisitos existentes na verso anterior (2008).
Na clausula 4.4 (sistema de gesto da qualidade e de seus
processos) da verso 2015 da ISO 9001, estabelece
requisitos especficos para a adoo de uma abordagem de
processo.
ACIONISTAS
MATRIA PRIMA
MATRIA PRIMA $$ ACIONISTAS
SCIOS
FORNECEDORES
SCIOS
FORNECEDORES
TECNOLOGIA
TECNOLOGIA
PRODUTOS /
PRODUTOS /
SERVIOS
SERVIOS
RECURSOS
CLIENTES
RECURSOS
CLIENTES
HUMANOS
HUMANOS
PARCERIAS SOLICITAO
PRODUTOS /
CONCORRNCIA PRODUTOS /
SERVIOS
CONCORRNCIA SERVIOS
Infra-estrutura
Infra-estruturanecessria
necessriapara Funes
para Funesenvolvidas
envolvidaspara
paraaarea-
rea-
aarealizao
realizaodas
dasatividades
atividadesdo lizao
do lizaodas
dasatividades
atividadesdo
dopro-
pro-
processo. cesso.
processo. cesso.
Entradas
Entradas PROCESSO Sadas
Sadas
7 Informaes documentadas
Na verso anterior (2008) tnhamos dois termos distintos:
documentos e registros.
Na verso 2015 da ISO 9001 houve a harmonizao destes
dois termos para informao documentada.
Vide informaes no Anexo A da verso 2015 da ISO 9001,
no tpico A.6 Informao documentada.
7 Informaes documentadas
7 Informaes documentadas
7 Informaes documentadas
9 Gesto de conhecimento
A gesto do conhecimento organizacional foi inclusa nesta
verso da ISO 9001, na clusula 7.1.6, que determina o
conhecimento necessrio para o funcionamento do Sistema de
Gesto da Qualidade.
Desse modo, possvel garantir a conformidade dos produtos e
servios, visando a satisfao do cliente e atribuindo
responsabilidade para as organizaes, tais como: assegurar,
resguardar e manter todo o conhecimento necessrio.
Part
e
2
Correlao entre a verso 2008
e a verso 2015 da ISO 9001
Matriz de correlao
O estudo a seguir, no que se refere a correlao entre os requisitos da
verso 2008 e verso 2015 da ISO 9001 foi baseado na informaes
contidas no documento N1224 Agosto de 2014 do Comit 176 da ISO.
7.1.2 Pessoas
6.2 Recursos humanos Requisito removido
7.2 Competncia
6.2.1 Generalidades 7.2 Competncia
Competncia, treinamento e
6.2.2 7.2 Competncia
conscientizao
7.3 Conscientizao
1. Diretoria
2. Qualidade
3. Comercial
4. CAC
5. Programao da Produo
6. Almoxarifado de MP
7. Processo de Fabricao
8. Inspeo de Produtos Acabados
Importados
9. Expedio
10. Comercial
11. CAC
16. Expedio
17. Programao
18. CAC
19. Almoxarifado 98
20. Almoxarifado de MP
23. Expedio
25. Marketing
26. Segurana no Trabalho e Meio
Ambiente
Part
e
3
Interpretao e Aplicao dos requisitos
da verso 2015 da ISO 9001
0. Introduo 7. Apoio
1.Escopo 8. Operao
2.Referncias normativas 9. Avaliao de desempenho
3.Termos e definies 10. Melhoria
4.Contexto da organizao
5.Liderana
6.Planejamento
4 CONTEXTO DA ORGANIZAO
4 CONTEXTO DA ORGANIZAO
5 LIDERANA
5 LIDERANA
5.2. Poltica
6 PLANEJAMENTO
6 PLANEJAMENTO
7 APOIO
7 APOIO
7.1.1. Generalidades
7.1.2. Pessoas
7.1.3. Infraestrutura
7 APOIO
7.2. Competncia
7.3. Conscientizao
7.4. Comunicao
7.5.1. Generalidades
8 OPERAO
8 OPERAO
8 OPERAO
8.3.1. Generalidades
8 OPERAO
8.4.1. Generalidades
8 OPERAO
8.5.1. Controle de produo e de proviso de
servio
8.5.4. Preservao
8 OPERAO
9 AVALIAO DE DESEMPENHO
9 AVALIAO DO DESEMPENHO
9.1.1. Generalidades
9 AVALIAO DO DESEMPENHO
9.3.1. Generalidades
10 Melhorias
10 MELHORIA
10.1. Generalidades
Part
e
4
Roteiro de como realizar um processo de
migrao da verso 2008 para 2015 da ISO 9001.
Recomendaes
Recomenda-se que a empresa / organizao comece a verificar essas
mudanas o mais rpido possvel, considere as seguintes etapas para
garantir uma transio adequada:
1. Familiarizar-se com o contedo da verso 2015 da ISO 9001 e
identificar as lacunas que precisam ser preenchidas para atender
os novos requisitos.
Realizando, por exemplo, uma auditoria interna extraordinria,
denominada de gap analysis, a ser realizada por auditores
internos capacitados na verso 2015 da ISO 9001 ou por
terceiros, com esta qualificao.
2. Desenvolver um plano de transio, a partir das lacunas
identificadas na auditoria de gap analysis.
3. Disponibilizar treinamentos e garantir conhecimento das pessoas
envolvidas neste processo de transio.
Recomendaes continuao
4. Realizar as adaptaes e desenvolvimento de novas rotinas, sendo
que quando necessria, realizar a documentao das mesmas
incluindo novos registros.
5. Revisar o mapeamento dos processos, considerando a
necessidade de criao e implementao de uma metodologia
prpria de gerenciamento de riscos.
6. Estabelecer e implementar uma nova rotina de anlise critica pela
direo.
7. Estabelecer ou revisar a metodologia de planejamento estratgico.
8. Estabelecer e implementar uma nova metodologia de melhoria
contnua.
9. Capacitar novos auditores internos ou reciclar, os existentes em um
treinamento de formao de auditores internos.
Recomendaes continuao
Part
e
O Processo
5
de Auditoria
(ISO 19011:2012)
Precisa promover:
Identificao e reduo de no conformidades reais;
Preveno de no conformidades potenciais;
Fonte de dados para anlise de desempenho da organizao.
3. Termos e Definies
Auditoria:
processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncia da auditoria e
avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios de auditoria so
atendidos.
Critrios de auditoria:
conjunto de polticas, procedimentos ou requisitos utilizado como referncia em relao ao
qual se comparam as evidncias de auditoria.
Evidncias de auditorias:
registos, afirmaes factuais ou outra informao, que sejam relevantes para os critrios da
auditoria e verificveis.
Constataes da auditoria:
resultados da avaliao das evidncias de auditoria recolhidas face aos critrios da auditoria.
Nota 1: As constataes da auditoria indicam conformidade ou no conformidade.
Nota 2: As constataes da auditoria podem levar identificao de oportunidades de
melhoria ou ao registro de boas prticas.
Equipe Auditora:
Um ou mais auditores que conduzem uma auditoria, se necessrio com o suporte
de Especialistas.
Nota 1: Um dos auditores da equipe auditora nomeado coordenador da
equipe auditora.
Nota 2: A equipe auditora poder incluir auditores em formao.
Agir Planejar
Atividades de Ps-auditoria Preparao da Auditoria
AP
Agir Planejar
Verificar Fazer
Verificar
CD Fazer
Atividades de Ps-auditoria Conduo da Auditoria
Realizar o rastreamento.
Redao da No Conformidade
Ao redigir uma No Conformidade, o auditor deve registrar:
Pauta:
Re-apresentar a equipe de auditora;
Explicar conceitos: Amostragem, NC e OM.
Confirmar o cumprimento do plano de auditoria;
Explicar detalhadamente todas as NCs e OMs detectadas;
Deixar claro o resultados gerais da auditoria;
Agradecimentos em geral.
Habilidades do Auditor
Entrevistas / Questionamentos:
Deixar o auditado tranquilo.
Usar linguagem simples com sentenas curtas.
Usar questes abertas.
Escutar:
Parar de falar, concentrar, interessar pelo assunto.
Evitar distraes.
Ser paciente e manter o controle.
Performance do Auditor
O auditor deve julgar, porm no deve julgar sem fatos.
Buscar as evidncias.
Comparar os fatos com os requisitos estabelecidos.
Trocar informaes com os demais auditores.
Auditor necessita:
Estar familiarizado com o sistema a ser auditado.
Manter independncia ao processo auditado.
Evidenciar a evoluo dos objetivos.
Checar novos documentos e validar o uso.
Conduzir corretamente as reunies.
Ter total habilidade para se comunicar, buscar evidncias.
Virtudes do Auditor
Defeitos do Auditor
Um auditor NO deve:
Chegar ou sair atrasado.
Comparar SGQs ou auditados.
Ser sarcstico / irnico .
Criticar as situaes.
Discutir personalidades.
Discutir Polticas.
Senhor! Senhor!
Faa com que, Afasta de mim todas as
se alguma coisa errada tiver inferncias, me mantm na
sido feita, busca permanente de
ainda que s uma vez, evidncias, permita que as
eu a encontre; minhas atitudes e concluses
mas, acima de tudo, contribuam para a melhoria
conceda-me a graa e, acima de tudo, inspira os
de no sorrir auditados a perceber o valor
na frente do auditado. agregado pelos auditores.
Amm!!! Amm!!!