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Chap.

5 Responsabilit de la Direction
5.1 Engagement de la Direction

5.3 politique qualit


5.2 coute clients

5.6 Revue de
Exigences 8.Mesures,
Direction
clients 5.4. Planification Analyse et
Rglementation Relatives
-D E amlioration
lgislation au produit, 5.41.Objectifs qualit -D S
incluant
les exigences 5.42. Panification
lgales et Du SMQ
rglementaires

5.5.2 Reprsentant 5.5.1 Responsabilit et 5.5.3 Communication


de la Direction autorit interne
E: &(4.4.1)
5 Responsabilit de la direction
S: &(4.4.1)

5.1 Engagement de la direction

Afin de fournir la preuve de son engagement au


dveloppement et la mise en uvre du systme de
management de la qualit ainsi qu' l'amlioration
continue de son efficacit, la direction doit
a.communiquer au sein de l'organisme l'importance
satisfaire les exigences des clients ainsi que les
exigences rglementaires et lgales;
b.tablir la politique qualit;
c.assurer que des objectifs qualit sont tablis;
d.mener des revues de direction;
e.assurer la disponibilit des ressources.
E: &(4.3.1)

S: &(4.3.1)

5.2 coute client

La direction doit assurer que les exigences


des clients sont dtermines et respectes
afin d'accrotre la satisfaction des clients
(voir 7.2.1 et 8.2.1).
E: &(4.2)

S: &(4.2)
5.3 Politique qualit

La direction doit assurer que la politique qualit

a. est adapte la finalit de l'organisme;

b. comprend l'engagement satisfaire aux exigences et


amliorer en permanence l'efficacit du systme de
management de la qualit;

c. fournit un cadre pour tablir et revoir les objectifs


qualit;

d. est communique et comprise au sein de l'organisme;

e. est revue quant son adquation permanente.


E: &(4.3.3)
5.4 Planification
S: &(4.3.3)
5.4.1 Objectifs qualit
La direction doit assurer que les objectifs qualit, y compris ceux
ncessaires pour satisfaire les exigences relatives au produit [voir
7.1 a)], sont tablis aux fonctions et aux niveaux appropris au sein
de l'organisme.

Les objectifs qualit doivent tre mesurables et cohrents avec la


politique qualit.

5.4.2 Planification du systme de management de la qualit


La direction doit assurer que :

a. la planification du systme de management de la qualit est


ralise dans le but de satisfaire les exigences du paragraphe 4.1,
ainsi que les objectifs qualit;
b. la cohrence du systme de management de la qualit n'est pas
affecte lorsque des modifications du systme de management de
la qualit sont planifies et mises en uvre.
E: &(4.4.1)

S: &(4.4.1)

5.5 Responsabilit, autorit et communication

5.5.1 Responsabilit et autorit

La direction doit assurer que les responsabilits et autorits


sont dfinies et communiques au sein de l'organisme.
E: &(4.4.1)

S: &(4.4.1)
5.5.2 Reprsentant de la direction :

La direction doit nommer un membre de l'encadrement de


l'organisme qui, nonobstant d'autres responsabilits, doit
avoir la responsabilit et l'autorit en particulier pour :

a. assurer que les processus ncessaires au systme de


management de la qualit sont tablis, mis en uvre et
entretenus;
b. rendre compte la direction du fonctionnement du
systme de management de la qualit et de tout besoin
d'amlioration;
c. assurer que la sensibilisation aux exigences du client
dans tout l'organisme est encourage.
E: &(4.4.3)

S: &(4.4.3)

5.5.3 Communication interne

La direction doit assurer que des processus


appropris de communication sont tablis
au sein de l'organisme et que la
communication concernant l'efficacit du
systme de management de la qualit a
bien lieu.
E: &(4.6)

S: &(4.6)
5.6 Revue de direction
5.6.1 Gnralits
La direction doit, intervalles planifis, revoir le systme de
management de la qualit de l'organisme pour assurer qu'il
demeure pertinent, adquat et efficace. Cette revue doit
comprendre l'valuation des opportunits d'amlioration et
du besoin de modifier le systme de management de la
qualit, y compris la politique qualit et les objectifs qualit.

Les enregistrements de revues de direction doivent tre


conservs (voir 4.2.4).
E: &(4.6)

5.6.2 lments d'entre de la revue S: &(4.6)

Les lments d'entre de la revue de direction doivent


comprendre des informations sur:
a. Les rsultats des audits;
b. Les retours d'information des clients;
c. Le fonctionnement des processus et la conformit du
produit;
d. L'tat des actions prventives et correctives;
e. Les actions issues des revues de direction
prcdentes;
f. Les changements pouvant affecter le systme de
management de la qualit;
g. Les recommandations d'amlioration.
E: &(4.6)

5.6.3 lments de sortie de la revue S: &(4.6)

Les lments de sortie de la revue de direction


doivent comprendre les dcisions et actions
relatives
a. A l'amlioration de l'efficacit du systme de
management de la qualit et de ses
processus;
b. A l'amlioration du produit en rapport avec les
exigences du client;
c. Aux besoins en ressources.