5 Responsabilit de la Direction 5.1 Engagement de la Direction
5.3 politique qualit
5.2 coute clients
5.6 Revue de Exigences 8.Mesures, Direction clients 5.4. Planification Analyse et Rglementation Relatives -D E amlioration lgislation au produit, 5.41.Objectifs qualit -D S incluant les exigences 5.42. Panification lgales et Du SMQ rglementaires
5.5.2 Reprsentant 5.5.1 Responsabilit et 5.5.3 Communication
de la Direction autorit interne E: &(4.4.1) 5 Responsabilit de la direction S: &(4.4.1)
5.1 Engagement de la direction
Afin de fournir la preuve de son engagement au
dveloppement et la mise en uvre du systme de management de la qualit ainsi qu' l'amlioration continue de son efficacit, la direction doit a.communiquer au sein de l'organisme l'importance satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences rglementaires et lgales; b.tablir la politique qualit; c.assurer que des objectifs qualit sont tablis; d.mener des revues de direction; e.assurer la disponibilit des ressources. E: &(4.3.1)
S: &(4.3.1)
5.2 coute client
La direction doit assurer que les exigences
des clients sont dtermines et respectes afin d'accrotre la satisfaction des clients (voir 7.2.1 et 8.2.1). E: &(4.2)
S: &(4.2) 5.3 Politique qualit
La direction doit assurer que la politique qualit
a. est adapte la finalit de l'organisme;
b. comprend l'engagement satisfaire aux exigences et
amliorer en permanence l'efficacit du systme de management de la qualit;
c. fournit un cadre pour tablir et revoir les objectifs
qualit;
d. est communique et comprise au sein de l'organisme;
e. est revue quant son adquation permanente.
E: &(4.3.3) 5.4 Planification S: &(4.3.3) 5.4.1 Objectifs qualit La direction doit assurer que les objectifs qualit, y compris ceux ncessaires pour satisfaire les exigences relatives au produit [voir 7.1 a)], sont tablis aux fonctions et aux niveaux appropris au sein de l'organisme.
Les objectifs qualit doivent tre mesurables et cohrents avec la
politique qualit.
5.4.2 Planification du systme de management de la qualit
La direction doit assurer que :
a. la planification du systme de management de la qualit est
ralise dans le but de satisfaire les exigences du paragraphe 4.1, ainsi que les objectifs qualit; b. la cohrence du systme de management de la qualit n'est pas affecte lorsque des modifications du systme de management de la qualit sont planifies et mises en uvre. E: &(4.4.1)
S: &(4.4.1)
5.5 Responsabilit, autorit et communication
5.5.1 Responsabilit et autorit
La direction doit assurer que les responsabilits et autorits
sont dfinies et communiques au sein de l'organisme. E: &(4.4.1)
S: &(4.4.1) 5.5.2 Reprsentant de la direction :
La direction doit nommer un membre de l'encadrement de
l'organisme qui, nonobstant d'autres responsabilits, doit avoir la responsabilit et l'autorit en particulier pour :
a. assurer que les processus ncessaires au systme de
management de la qualit sont tablis, mis en uvre et entretenus; b. rendre compte la direction du fonctionnement du systme de management de la qualit et de tout besoin d'amlioration; c. assurer que la sensibilisation aux exigences du client dans tout l'organisme est encourage. E: &(4.4.3)
S: &(4.4.3)
5.5.3 Communication interne
La direction doit assurer que des processus
appropris de communication sont tablis au sein de l'organisme et que la communication concernant l'efficacit du systme de management de la qualit a bien lieu. E: &(4.6)
S: &(4.6) 5.6 Revue de direction 5.6.1 Gnralits La direction doit, intervalles planifis, revoir le systme de management de la qualit de l'organisme pour assurer qu'il demeure pertinent, adquat et efficace. Cette revue doit comprendre l'valuation des opportunits d'amlioration et du besoin de modifier le systme de management de la qualit, y compris la politique qualit et les objectifs qualit.
Les enregistrements de revues de direction doivent tre
conservs (voir 4.2.4). E: &(4.6)
5.6.2 lments d'entre de la revue S: &(4.6)
Les lments d'entre de la revue de direction doivent
comprendre des informations sur: a. Les rsultats des audits; b. Les retours d'information des clients; c. Le fonctionnement des processus et la conformit du produit; d. L'tat des actions prventives et correctives; e. Les actions issues des revues de direction prcdentes; f. Les changements pouvant affecter le systme de management de la qualit; g. Les recommandations d'amlioration. E: &(4.6)
5.6.3 lments de sortie de la revue S: &(4.6)
Les lments de sortie de la revue de direction
doivent comprendre les dcisions et actions relatives a. A l'amlioration de l'efficacit du systme de management de la qualit et de ses processus; b. A l'amlioration du produit en rapport avec les exigences du client; c. Aux besoins en ressources.
