FSMA

Ley de Modernizacin de inocuidad

Alimentaria (USA)
Necesidad de un sistema de Inocuidad

La FSMA pretende que los instrumentos regulatorios

de la Administracin de Alimentos y Medicamentos
(FDA) acten de manera preventiva, y no reactiva,
para evitar los brotes de enfermedades transmitidas
por alimentos mediante actividades de prevencin,
deteccin, respuesta y control de importaciones.
Los cambios que bajo esta Ley se adoptan, cubren la
totalidad de la cadena de produccin alimenticia
de la granja al punto de venta.
 Reglamentos FSMA

Controles Controles
Preventivos Preventivo
para s para
Alimento Alimento
Humano Animal

Programa de
Estndare Verificacin
Reglamentos s para de
FSMA Productos Proveedores
Frescos Extranjeros
FSVP

Transporte Certificacin
Adulteracin de Terceros
Higinico de Intencionada
Alimentos para Auditorias
Alcance de la FSMA
 Regulaciones
La FSMA esta compuesta por 7 estndares regulatorios
Reglamentos que aplican directamente
a Procesadores de Alimentos

Controles Preventivos en alimentos

para humanos

Food Defense
 Controles Preventivos para
alimentos de consumo humano
 Plan de Inocuidad

El Plan de Inocuidad conforme al Anlisis de Peligros y

Controles Preventivos basados en el Riesgo debe
contener:
1) Anlisis de peligros 21 CFR 117.130
2) Los controles preventivos que sean requeridos como
resultado del anlisis 117.135
3) Un programa de cadena de suministro (controles
preventivos para proveedores) 117.405
4) Un plan de retiro de mercado 117.139
5) Procedimientos para monitorear los controles
preventivos 117.145
6) Procedimientos para acciones correctivas 117.150
7) Procedimientos para verificacin 117.165
8) Todo lo anterior debe estar documentado y es
necesario generar y mantener registros.
Componentes del Plan de Inocuidad
Controles preventivos requeridos
Preparacin para cumplir con FSMA
Despus de lograr la certificacin FSSC

Qu requisitos adicionales necesito

para cumplir FSMA?