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Anait Garca
Contenido
I. Caractersticas
II. Constituyentes
III. Etapas de elaboracin
IV. Equipos
V. Caracterizar producto final
VI. Evaluacin de calidad
I. Caractersticas
Caractersticas: [2]
Alta concentracin de azcar (45-85%)
Densidad especfica 1.30g/mL (16)
Lquidos homogneos.
Alta prescripcin en pediatra
II. Constituyentes
Polioles
Alcohol
Agentes antimicrobianos
Cosolventes
Cosolutos
II. Constituyentes
Edulcorantes
Colorantes
Antioxidantes
Viscosantes
Acidulantes
Solvente
III. Etapas
1. Preparacin [1]
Percolacin Reconstitucin
III. Etapas
2. Preservacin[1]
- Concentracin sin sobresaturacin.
- El uso de conservadores
- Frascos
3. Estabilidad [2]
Los frmacos acuosos tienden a ser menos estables
- reacciones qumicas simples como:
- Interacciones entre los componentes
- Interacciones entre el envase y el producto
- Un cambio de pH del producto, provocando que
componentes sensibles al pH
III. Etapas
Factores que modifican la estabilidad:
Materia prima
Agua
Equipos
Medio ambiente y personal
Material de envase
Consumidor
IV. Equipos[1, 3]
Sacarmetros
Equipo de tratamiento de agua.
Tanque de almacenamiento.
Hervidor de acero inoxidable con agitador.
Filtro.
Tanque de almacenamiento.
Lavador de frascos.
Esterilizador y secador.
Mquina de llenado.
Mquina tapadora.
Aparato esterilizador autoclave.
Mquina de etiquetado.
Caldera de vapor
V. Caracterizar producto final [5]
Caracteres organolpticos Valoracin, potencia o
pH actividad del o los
Densidad o peso principios activos.
especfico Ensayo de sustancias
Numero de gotas por ml relacionadas impurezas o
productos de degradacin
Uniformidad de dosis
Control microbiolgico
Control de volumen
Tipo de material de
Identidad del principio(s) envase.
activo(s)
VI. Evaluacin de calidad [4]
1. Rotulacin
2. Descripcin de tipo de empaque
3. Ensayos fsicos y fisicoqumicos
4. Ensayos Biolgicos
Literatura citada
[1] Gennaro A; Remington J; Belluci S; et al.2003. Remington farmacia. 20 edicin.
Editorial Medica Panamericana.Pg. 848-851
[2]Rodas J. 2009. Anlisis fisicoqumico y microbiolgico del sulfato de zinc, como
indicador de estabilidad, en jarabes elaborados en el laboratorio de produccin del
Hospital General San Juan de Dios. Pg. 10- 14. Disponible en:
http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/06/06_2757.pdf
[3] Planta procesadora de productos farmacuticos. Disponible en:
http://turnkey.taiwantrade.com.tw/showpage.asp?subid=138&fdname=CHEMICAL
+PRODUCTS&pagename=Planta+de+produccion+de+productos+farmaceuticos
[4] Gua de especificaciones de producto farmacutico terminado. Pg. 6. Disponible
en:
http://www.aladi.org/nsfaladi/normasTecnicas.nsf/09267198f1324b64032574960
062343c/41685335a44f1c70032579e40069ed82/$FILE/Guia%20de%20especificaci
ones.pdf
[5] Ministerio de salud Colombia. 2002. Manual de normas tcnicas de calidad gua
tcnica de anlisis. Disponible
en:http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18381es/s18381es.pdf