TECNOLOGIA

FARMACUTICA

INTEGRANTES:
CAPCHA SINCHE, M
FERRER PAJUELO, Lourdes
LOZANO JULIAN, Flor de Maria
MOY DIAZ, Brenda

CICLO:
IV- Noche
PROFESOR:
VIDAURRE CASTILLO, Fermin Cesar
 Es el excipiente mas utilizado en Farmacia.
Liquido fisiolgico y mejor adaptado al organismo.
Su uso en preparados farmacuticos resulta prcticamente
inocuo.
 Disolver
Propiedades qumicas nicas Absorber
gracias a su polaridad y sus Adsorber
enlaces de hidrogeno. Suspender a diferentes
componentes.

Se requieren diferentes calidades de agua, segn sea la va de

administracin de los productos farmacuticos.

El control de calidad del agua a lo largo de los procesos de

produccin, almacenamiento y distribucin, incluye la calidad
microbiolgica y qumica principalmente.
 REQUERIMIENTOS GENERALES PARA SISTEMAS DE AGUA
EN EL REA FARMACUTICA:
Los sistemas de produccin, almacenamiento y
distribucin de agua, en el rea farmacutica deben ser
diseados, instalados, puestos en arranque, validados y
mantenidos para asegurar la produccin confiable de una
calidad de agua apropiada.

El agua debe ser producida, almacenada y distribuida de

tal manera que se prevenga la contaminacin inaceptable
ya sea qumica, fsica o microbiolgica
 REQUERIMIENTOS GENERALES PARA SISTEMAS DE
AGUA EN EL REA FARMACUTICA:

Debe ser aprobado por El

El uso de lo sistemas departamento de
Aseguramiento de Calidad.

La calidad qumica,
microbiolgica.
Monitorear:
El desempeo de los sistemas de
purificacin, almacenamiento y
distribucin del agua.
WPU FARMACOPEAS INTERNACIONALES

AGUA POTABLE

PRODUCTO FARMACEUTICO
WPU FARMACOPEAS

SISTEMA

QU AGUA SE REQUIERE?

CALIDAD DE AGUA DE PARTIDA

TIPO DE AGUA NECESARIA
SOPORTE DEL PROVEEDOR
ROBUSTEZ DEL SISTEMA
COSTOS DE OPERACIN
MANTENIMIENTO
 AGUA POTABLE PRE-TRATAMIENTO

FILTRACION PRIMARIA ABLANDAMIENTO FILTRACIN POR CA IO CATION Y

ANION

OSMOSIS REVERSA (OR) DESIONIZACION (DI) ULTRAFILTRACIN DESTILACIN

WP WFI
El criterio para evaluar las diferentes opciones es:
- Establecer las especificaciones del agua necesaria para los procesos y productos.
- Producir agua de calidad consistente.
- Monitorear el sistema para asegurar que se cumplen con las especificaciones.