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Auditorias en Sistema de

Gestin de Calidad
Historia
Las auditoras se desarrollaron por especialidad y
las fechas ms importantes a mencionar son:
1970, fueron las primeras normas sobre auditoras. Se
generaron en forma especfica para el sector contable de las
organizaciones

1978, norma ANSI/ASME N45.2.23-1978 Cualificacin del


Personal de Auditora del Programa de Garanta de la Calidad
para las Plantas de Energa Nuclear

1981 Canad, CAN - Q395-81 Auditoras de Calidad

1983 de los Estados Unidos, ANSI/ASME NQA-1:1983 Q.A.


Requisitos del Programa para las Instalaciones Nucleares
Historia

1986 otra norma de los Estados Unidos, ANSI/ASQC Q-


1:1986 Directrices Genricas para la Auditora de la Calidad

1989 del Reino Unido, BS 7229:1989 Auditora de los


Sistemas de Calidad

1990/1 el internacional, ISO 10011 Partes 1, 2 y 3.


Directrices para Auditar los Sistemas de Calidad

Hoy da es un requisito obligatorio para la obtencin de la


certificacin ISO 9001 de una organizacin
DEFINICIN
NORMA ISO 9001

PROCESO SISTEMTICO, INDEPENDIENTE Y DOCUMENTADO PARA


OBTENER EVIDENCIAS DE LA AUDITORA Y EVALUARLAS DE MANERA
OBJETIVA CON EL FIN DE DETERMIANAR LA EXTENSIN EN QUE SE
CUMPLEN LOS CRITERIOS DE AUDITORA.

Existen auditoras internas (las que una organizacin hace a su propio sistema de
gestin) y externas (las que se hacen al sistema de gestin de una organizacin por
parte de un cliente o de un tercero independiente).

Se pueden hacer auditoras a cualquier tipo de sistema para el que haya establecido un
estndar o norma que describa los requisitos que debe cumplir puesto que el proceso de
auditora consiste en comprobar el cumplimiento de ese estndar. As encontramos
auditoras de sistemas de gestin de la calidad, ambiental, de prevencin de riesgos
laborales, de seguridad de la informacin, etc. y de sistemas integrados.
Adems...

Una posible forma de clasificacin es:

1. Auditora de primera parte: Auditora en la que la empresa


analiza su propio sistema de calidad

2. Auditora de segunda parte: Auditora que se realiza


normalmente por sectores que tienen un inters en la empresa,
como por ejemplo, los clientes

3. Auditora de tercera parte: Auditora llevada a cabo por


organizaciones externas independientes que proporcionan la
certificacin o registro de conformidad con requisitos, como los
de las normas de la familia ISO 9001
Para qu... ?

Las auditoras existen para dar confianza en la eficacia de un


sistema de gestin y ofrecer oportunidades de mejora. Las
auditoras descubren oportunidades de mejora a la direccin de la
organizacin y dan confianza a la propia direccin de la
organizacin, los clientes y la sociedad en general.

La obtencin de certificados de gestin, se hace superando un


proceso de auditora que realiza una entidad independiente y en el
que se evala el sistema de gestin de la organizacin.
Auditora de la Calidad
definicin
definicin NM-ISO
NM-ISO 8402
8402

EXAMEN METDICO E INDEPENDIENTE QUE SE REALIZA PARA


DETERMINAR SI LAS ACTIVIDADES Y LOS RESULTADOS
RELATIVOS A LA CALIDAD CUMPLEN LAS DISPOSICIONES
PREVIAMENTE ESTABLECIDAS, Y SI ESTA DISPOSICIONES SE
LLEVAN A CABO EN FORMA EFECTIVA Y SON ADECUADAS PARA
ALCANZAR LOS OBJETIVOS ESTABLECIDOS.
AUDITORA DE CALIDAD

Las auditoras de calidad son aquellas en las que se evala la eficacia del sistema de gestin de
calidad de la organizacin. Normalmente, se auditan sistemas de gestin de la calidad conformes a la
norma UNE-EN-ISO 9001:2008 puesto que esta es la norma mundial que describe los requisitos de un
sistema de gestin de la calidad, no obstante, tambin existen otros estndares propios de sectores
particulares (por ejemplo ISO/TS 16949:2009 para el sector de la automocin) o de determinadas
actividades (por ejemplo UNE 13816 de calidad en el transporte pblico de pasajeros).

La norma UNE-EN ISO 19011 proporciona orientacin sobre los principios de auditora, la gestin de
programas de auditora, la realizacin de auditoras de sistemas de gestin de la calidad y ambiental,
as como sobre la competencia de los auditores.

Para qu... ?
Las auditoras de calidad ofrecen a las organizaciones confianza sobre la eficacia de su sistema de
gestin de la calidad y su capacidad para cumplir los requisitos del cliente. Igualmente, las
organizaciones pueden acceder a la obtencin de certificados de gestin de la calidad a travs de un
proceso de auditora de calidad que lleva a cabo una entidad certificadora.
Auditora
PROCESO: OBTENCIN: EVALUAR:

GRADO DE
CUMPLIMIENTO
Sistemtico Evidencias

CRITERIOS
Independiente Objetivas
EFICACIA
(logro del efecto
deseado)

Norma ISO 1901


Objetivos y
Caracterstica
s de la
Auditoria
Objetivos de la Auditoria

Cumplimiento de los procedimientos


con criterios de la auditoria

Cumplimiento de los procedimientos


en la practica (implementacin)
OBJETIVOS DE
LA AUDITORIA
Comprensin por parte de
los usuarios del sistema

Evaluar necesidad de mejora


Caractersticas de la Auditoria

Planificacin

CARACTERSTICAS DE Independencia
LA AUDITORIA

Documentacin

Evidencias objetivas
CALIDAD

Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los


requisitos (UNE-EN-ISO 9000:2005)

El concepto de calidad ha evolucionado en el ltimo siglo a medida que


evolucionaba la industria, los mtodos de produccin y las relaciones con el
cliente. Igualmente ha evolucionado el modo de gestionarla.

En el siglo XX se habl de calidad como adecuacin al uso (Juran),


cumplimiento de los requisitos (Crosby), satisfaccin de las expectativas
del cliente (Feigembaum), satisfaccin del cliente (Deming) o mnima
prdida a la sociedad (Taguchi).
En la medida en que cambiaba el concepto de calidad, cambiaba el
modo de gestionarla. La calidad moderna naci con la Inspeccin, en la
que se verificaban los artculos producidos para asegurar que cumplan
con los requisitos. Posteriormente, se inici el control estadstico de
procesos (SPC) donde se medan las tendencias de los procesos
fundamentalmente para ahorrar costes dado que ya no era necesario
inspeccionar todos los productos. Posteriormente naci el
Aseguramiento de la calidad, que conllevaba un enfoque preventivo y
estaba orientado a asegurar que los productos se produciran de manera
conforme a los requisitos a la primera. Por ltimo, surgi la Gestin de
la calidad segn la cual, la calidad debera tratar de satisfacer los
requisitos del cliente y mejorar continuamente la eficacia y eficiencia de
la organizacin.
Para qu... ?

La gestin de la calidad tiene para las organizaciones dos ventajas principales:

Ayuda a satisfacer a sus clientes con lo que se consigue la fidelizacin de los


mismos.
Ayuda a mejorar la eficacia y eficiencia de la organizacin contribuyendo disminuir
los costes de la misma.

En paralelo, el cumplimiento de determinadas normas o estndares y la obtencin


de certificados de calidad permiten a las organizaciones dar confianza a los
mercados o acceder a determinados sectores de actividad.