Curso Interpretação ISO 9001 - 2015 - Rev - 03 - 20 - 10 - 15

Sejam bem vindos
David Nunes Zaneti de Souza Reviso: 02- 20/10/2015 David Nunes Zaneti de Souza
INTERPRETAO REQUISITOS
ISO 9001:2015
Reviso: 02- 20/10/2015 David Nunes Zaneti de Souza

PORQUE ESTOU PARTICIPANDO DESTE
CURSO ?

Uma
mensagem
de amor

Programao
Incio: 8:30
Caf: 10:30 10:40
Almoo: 12:30 13:30
Caf: 15:30 15:40
Trmino: 17:00

Avisos
de
Bordo
Toiletes Material
Certificado
Intervalos
Telefonemas

Objetivo do Curso
Disponibilizar aos participantes,

conhecimentos suficientes para
interpretar os requisitos da
ISO 9001:2015

Programa do Curso interpretao
INTRODUO
Histria da qualidade
Histrico normas de gesto
INTERPRETAO DE REQUISITOS NORMATIVOS
Princpios da gesto da qualidade;
Terminologia bsica do sistema de gesto da

qualidade;
Apresentao dos requisitos normativos da

ISO 9001:2015;

Testar conhecimentos
Exerccio
01
Tempo
05 Minutos

Histria da Qualidade Qualidade do
Sistema de Gesto
do Negcio
Qualidade eo
SIG
Sistema de Gesto
da eQualidade
Qualidade o
Sistema da
Qualidade e Qualidade
Garantia da
Qualidade eQualidade
o
controle da
Qualidade
Qualidade e a
Inspeo
Qualidade e o
arteso
Qualidade na
idade mdia

Controle de Garantia da Gesto da
Qualidade Qualidade Qualidade
(Deteco) (Preveno) (Direo)
BS 5750 ISO
1979-1987 9001/2/3
1987-1994 ISO 9001
2000/2008 / 2015

O QUE UM SISTEMA ?

O que um Sistema ?
Conjunto de elementos dinamicamente

relacionados que interagem entre si para
funcionar como um todo, tendo um
propsito a ser satisfeito ou uma funo a
ser desempenhada.

O que Gesto?
Diretriz
Anlise A P - Onde Estamos?

- Onde Queremos
Chegar?
C D
- Verificao
- Monitoramento Operao
- Correo

O que Gesto?
NBR ISO 9000:2005
Conjunto de atividades coordenadas para

atingir e controlar uma organizao.

O que um sistema de Gesto ?

O que um sistema de Gesto ?
Conjunto de elementos dinamicamente
relacionados (pessoas, recursos, mquinas,
procedimentos, etc) que interagem entre
si para funcionar como uma organizao,
de forma controlada e organizada afim de
atingir um propsito.

Princpios Gesto da
Qualidade

7 Princpios de Gesto da Qualidade
FOCO NO CLIENTE
ABORDAGEM GESTO COMPROMETIMENTO

PROCESSOS RELACIONAMENTOS PESSOAS
MELHORIA LIDERANA
DECISO BASEADA EM EVIDNCIAS

GESTO

TERMINOLOGIA
ISO 9000: 2005 Fundamentos e vocabulrio

Porque importante conhecer
terminologia?
Alta direo ? Correo ?
Gesto ?
Eficincia ? Eficcia ?
Evidncia Objetiva?

NBR ISO 9001
Tempo
1987 1994 2000 2008 2015
ISO 9001:1994 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

ISO 9001:2000
ISO 9000 ISO 9000:87

O QUE ISO?
Internacional Organization for Standardization
ISO uma organizao internacional, no

governamental, com sede em Genebra.
ISO no sigla de Internacional Standardization

Organization.
A origem vem da raiz grega ISO, que significa

igual.
A escolha da palavra foi feita em funo do

objetivo desta entidade que padronizao.

Vantagens em Relao s Verses
Anteriores
Pensamento baseado em oportunidades e risco;
Alinhado novas abordagens administrativa;
Alinhamento com outras normas de gesto;
Requisitos menos prescritivos e mais baseados
resultados pretendidos;
clusulas sobre o contexto da organizao;
Requisitos para documentao simplificados.

ESTRUTURA DA NORMA
1. Escopo
2. Referncias normativas
ISO 9001:2015
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
5. Liderana
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operao
9. Avaliao de desempenho
10. Melhoria

ISO 9001:2015
4 .4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
Organizao
e seu APOIO E
Contexto OPERAO
(4.1) (7 - 8)
PLAN DO
Produtos e
Requisitos
AVALIAO servios
dos clientes V
PLANEJAMENTO LIDERANA DO
(6) (5) DESEMPENHO
(9)
Resultados
do SGQ
ACT CHECK
Necessidades
e MELHORIA
expectativas (10)
das partes
interessadas
(4.2)
4. CONTEXTO DA ORGANIZAO
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
Organizao deve:
Determinar fatores externos e internos que so

pertinente ao propsito e direo estratgica da
organizao e que afetam sua capacidade de alcanar os
resultados pretendidos para seu SGQ;
Monitorar e analisar criticamente as informaes sobre
estes fatores.

CONTEXTO DA ORGANIZAO
Contexto externo inclui:
Ambiente legal, social e econmico,

regulatrio, mercado, financeiro, tecnolgico e
competitivo.
Em nvel internacional, nacional, regional ou

local;

CONTEXTO DA ORGANIZAO
Contexto interno inclui:
Cultura organizacional;
Governana, estrutura organizacional,
responsabilidades e autoridades;
Polticas, objetivos e estratgias
Recursos (capital, tempo, pessoas, processos,
sistemas e tecnologias);
Sistemas de TI, fluxos de informao, processos de
tomada de deciso (tanto formais com informais)
(Fonte: ISO 31000)

Governo
Acionistas Organizao Pblico Interno
Consumidores

4.2 Entendimento das necessidades e
expectativas das partes interessadas
A organizao deve :
Determinar quais so as partes interessadas pertinentes

ao SGQ,
Determinar os requisitos destas partes interessadas que so

pertinentes ao SGQ
Monitorar e analisar criticamente informaes sobre estas partes

interessadas e seus requisitos pertinentes

Exerccio
02
Tempo
10 Minutos

4.3 Determinando o escopo do SGQ
Organizao deve determinar os limites ea
aplicabilidade do SGQ para estabelecer seu
escopo.
Considerando
Os fatores externos e internos mencionados em 4.1
Os requisitos relevantes da partes interessadas mencionados em 4.2
Os produtos e servios a serem fornecidos.
Todos os requisitos da norma so aplicveis, se adequado

ao escopo do SGQ.

4.3 Determinando o escopo do SGQ
O escopo deve estar disponvel e ser mantido

como informao documentada que
especifique:
- Produtos e servios cobertos pelo SGQ;
- Justificativa para qualquer requisito desta Norma

que seja aplicvel ao SGQ.

4.4 Requisitos de gesto da Qualidade e seus
processos
4.4.1
A Organizao deve
# estabelecer,
# implementar ,
# manter e
# melhorar continuamente o SGQ
Em conformidade com os requisitos desta Norma.

processos
A organizao deve determinar:

os PROCESSOS necessrios para o SGQ e sua
aplicao na Organizao e deve determinar:
a) as Entradas requeridas e sadas esperadas dos
processos do SGQ;
b) a seqncia e interao destes processos,
c) e aplicar critrios e mtodos, (medies e
indicadores) para assegurar a operao e o
controle eficaz desses processos

A organizao deve:
d) Determinar os Recursos necessrios e assegurar

a sua disponibilidade,
e) Atribuir as responsabilidades e autoridades para
esses processos
f) Abordar oportunidades e riscos, conf. Req 6.1;
g) Avaliar esses processos e implementar as
mudanas necessrias para garantir que os
processos alcancem os resultados desejados;
h)Melhorar os processos e o SGQ.
4.4.2 Manter e reter informao documentada
processos
Exemplo

ISO 9001:2015
4 .4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
Organizao
e seu APOIO E
Contexto OPERAO
(4.1) (7 - 8)
PLAN DO
Requisitos
dos clientes AVALIAO
V DO
PLANEJAMENTO LIDERANA
(6) (5) DESEMPENHO
(9)
Resultados
Planejados
do SGQ
ACT CHECK
Necessidades
e MELHORIA
expectativas (10)
das partes
interessadas
(4.2)
Liderana

5.1 Liderana e Comprometimento
5.1.1 Generalidades
A Alta Direo deve demonstrar liderana e
comprometimento com o SGQ
a) Responsabilizando- se por prestar
contas pela eficcia do SGQ;
b)Assegurando que a poltica e objetivos da
qualidade sejam estabelecidos para o SGQ e que
sejam compatveis com o contexto e a direo
estratgica da organizao;
c) Assegurando a integrao dos requisitos do SGQ

nos processos de negcio da organizao
d) Promovendo o uso da abordagem de processo e
da mentalidade baseado em risco;
e) Garantindo disponibilidade dos recursos
necessrios para o SGQ;

f) Comunicando a importncia de gesto eficaz da

qualidade e estar em conformidade com os
requisitos do SGQ;
g) Assegurando que o SGQ alcance seus resultados
pretendidos;
h) Envolvendo, orientando e apoiando as pessoas
para contribuir eficcia do SGQ;

i) Promovendo melhoria
j) Apoiando outros papis pertinentes da gesto a
demonstrar como sua liderana se aplica s reas
sob sua responsabilidade.

5.1.2 Foco no Cliente
A Alta Direo deve demonstrar liderana e

comprometimento em relao ao foco no cliente
assegurando que:
a) os requisitos do cliente, requisitos estatutrios e

regulatrios aplicveis so determinados,
entendidos e atendidos consistentemente;

5.1.2 Foco no Cliente
assegurando que:
TUDO
NOVO
b) os riscos e as oportunidades que podem afetar a

conformidade dos produtos e servios e da
capacidade para aumentar a satisfao do
cliente so determinados e alcanados;
c) o foco no aumento da satisfao do cliente seja

mantido.

5.2 Poltica da Qualidade
5.2.1 Desenvolvimento da poltica de
qualidade
A Alta Direo deve estabelecer, implementar e
manter uma poltica da qualidade que:
a) apropriada ao propsito e ao contexto da

organizao e apoie sua direo estratgica,
b) fornece uma estrutura para estabelecer
objetivos de qualidade,

5.2 Poltica da Qualidade
5.2.1 Desenvolvimento da poltica de
qualidade
. poltica da qualidade que:
c) inclui um comprometimento com a satisfao dos

requisitos aplicveis,
d) inclui um comprometimento com a melhoria
continua do SGQ.

5.2.2 Comunicando a poltica da
qualidade deve:
a poltica da qualidade deve:
a) estar disponvel e ser mantida como

informao documentada,
b) ser comunicada, entendida e aplicada na
organizao,
c) estar disponvel para as partes interessadas
pertinentes, como apropriado.

5.3 Papeis, Responsabilidades e
Autoridade e na organizao
A Alta Direo deve assegurar que as

responsabilidades e autoridades para
funes pertinentes so:
# atribuidas, comunicadas e
# entendidas na organizao.

5.3 Papeis, Responsabilidades e
Autoridade e na organizao
A Alta Direo deve atribuir a
responsabilidade e autoridade para:
a) assegurar que o SGQ esteja em conformidade

com as exigncias desta norma;
b) assegurar que os processos entreguem os
resultados desejados;

responsabilidade e autoridade para:
c) relatar o desempenho do SGQ e as

oportunidades para melhoria (ver 10.1), em
particular para a Alta Direo;
d) assegurar a promoo do foco no cliente na
organizao;
e) assegurar que a integridade do SGQ mantida
quando mudanas no SGQ so planejadas e
implementadas.

ISO/DIS
9001:2015
4 .4 SISTEMA DE GESTO DA
QUALIDADE
Organizao
e seu APOIO E
Contexto OPERAO
(4.1) (7 - 8)
PLAN DO
Requisitos
V DO
(6) (5) DESEMPENHO
(9)
Resultados
Planejados
do SGQ
ACT CHECK
Necessidades
e MELHORIA
expectativas (10)
das partes
interessadas
(4.2)
Planejamento

6 Planejamento
6.1 Aes para abordar oportunidades e riscos
6.1.1 Ao planejar o SGQ, a organizao deve

considerar as questes referidas em 4.1 e os
requisitos referenciados em 4.2 e determinar os
riscos e oportunidades que so
necessrias para:

....determinar os riscos e as
oportunidades necessrios para:
a) Garantir que o SGQ pode alcanar o

resultado pretendido (s)
b) Aumentar efeitos desejveis
c) Prevenir ou reduzir efeitos indesejveis
d) Alcanar a melhoria

6.1.2 A organizao deve planejar:
a) aes para abordar esses riscos e
oportunidades;
b) como:
1) integrar e implementar as aes nos
processos do SGQ (ver 4.4);
2) avaliar a eficcia destas aes.
Aes tomadas para tratar oportunidades e riscos devem ser proporcionais ao

impacto potencial sobre a conformidade dos produtos e servios

ISO 9001:2015
Pensamento Baseado no
Risco
Reviso: 02- 20/10/2015 David Nunes Zaneti de Souza 62

Fonte NBR ISO 31000

ISO 9001:2015
SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
(4.4)
Organizao
e seu
Contexto
(4.1) RISCOS
E
Requisitos OPORTUNIDADES
dos clientes V
Resultados
AES PREVENTIVAS Planejados
do SGQ
Necessidades
e
expectativas
das partes
interessadas
(4.2)
42:30

Exerccio
03
Tempo
10 Minutos

6.2 Objetivos da Qualidade e planejamento
para alcana-los
6.2.1 A organizao deve estabelecer objetivos da qualidade
para funes, nveis e processos pertinentes do SGQ.
Os objetivos da qualidade devem:
a) ser coerente com a poltica de qualidade,

b) ser mensurveis;
c) levar em considerao os requisitos aplicveis;
d) Ser pertinente para conformidade de produtos e servios e
melhoria da satisfao do cliente;
e) ser monitorado;
f) ser comunicado;
g) ser atualizado como apropriado.
manter informao documentada

6.2.2 Ao planejar como alcanar seus objetivos
da qualidade, a organizao deve determinar:
a) o que ser feito;

b) que recursos sero necessrios;
c) quem ser responsvel;
d) quando ser concludo;
e) como os resultados sero avaliados.

6.3 Planejamento de mudanas
Quando a organizao determinar a necessidade de
mudana no SGQ, a mudana deve ser realizada
de forma planejada, levando em considerao:
a) o propsito das mudanas e suas potenciais

consequncias;
b) a integridade do SGQ;
c) a disponibilidade de recursos;
d) A alocao ou realocao de
responsabilidades e autoridades.

Apoio

7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
A organizao deve determinar e prover
recursos necessrios para :
Estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente o SGQ.
A organizao deve considerar:
a) as capacidades e restries sobre os recursos

internos existentes;
b) o que precisa se obtido de provedores externos.

7.1.2 Pessoas
A organizao deve determinar e

prover as pessoas necessrias para a
eficaz implementao do SGQ e a
operao e o controle dos processos.

7.1.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a
infra-estrutura para a operao de seus processos a
fim de alcanar a conformidade de produtos e
servios.
Nota:
A infra-estrutura pode incluir:
a) Edifcios e utilidades associadas,
b) Equipamentos, (materiais, mquinas, ferramentas, software etc),
c) Recursos para transporte,
d) Tecnologia de Informao e de comunicao.

7.1.4 Ambiente para a operao dos
processos
A organizao deve determinar,

prover e manter o ambiente
necessrio para operao dos seus
processos e para alcanar a
conformidade de produtos e servios.

7.1.4 Ambiente para a operao dos
processos
NOTA:
Um ambiente apropriado pode ser a combinao de fatores
humanos e fsicos, como:
a) social (por exemplo, no discriminatrio, calmo, no confrontante);

b) psicolgico (por exemplo, redutor de estresse, preventivo quanto
exausto, emocionalmente protetor);
c) fsico (por exemplo, temperatura, calor, umidade, luz, fluxo de ar,
higiene, barulho).
Esses fatores podem diferir substancialmente, dependendo dos produtos
e servios providos.

7.1.5 Recursos para monitoramento e
medio
7.1.5.1 Generalidades
A organizao deve determinar e prover

os recursos necessrios para assegurar a
validade e confiabilidade dos resultados, onde o
monitoramento e medio so utilizados para
evidenciar a conformidade de produtos e
servios com requisitos especificados.

medio
A organizao deve assegurar que os recursos
providos:
a) so adequados para o tipo especfico de
atividades de medio e monitoramento a ser
realizado;
b) so mantidos para garantir a sua continua
aptido para o propsito.
reter informao documentada

medio
7.1.5.2 Rastreabilidade de medio
Onde a rastreabilidade de medio for um

requisito ou considerado pela organizao
como sendo uma parte essencial para prover
confiana na validade dos resultados de medio, os
equipamentos de medio devem ser:

os equipamentos de medio devem ser:
a) verificado ou calibrado, ou ambos, em

intervalos especificados ou antes do uso contra
padres de medio rastreveis a padres
nacionais ou internacionais de medio.
Quando no existirem tais padres, a base
utilizada para calibrao ou verificao deve ser
retida como informao documentada;

os equipamentos de medio devem ser:
b) Identificado, para determinar sua

situao;
c) Protegido contra ajustes,

danos ou deteriorao que podem
invalidar a situao de calibrao e os
resultados das medies subsequentes.

medio
7.1.5.2 Rastreabilidade de medio
A organizao deve determinar se a validade dos

resultados de medies anteriores foi
adversamente afetado quando um equipamento
de medio encontrado inapto para o propsito
pretendido e deve tomar ao apropriada
conforme necessrio.

7.1.6 Conhecimento organizacional
A organizao deve determinar o

conhecimento necessrio para a operao dos
seus processos e alcanar conformidade dos
produtos e servios.
Este conhecimento deve ser mantido e disponvel

na extenso necessria.

7.1.6 Conhecimento organizacional
Ao abordar necessidades e tendncias de

mudanas, a organizao deve considerar se
conhecimento atual e determinar como adquirir ou
acessar o conhecimento adicional necessrio e
atualizaes requeridas.
Pode levar em considerao:

a) Fontes internas (ex.: lies de projetos anteriores (sucessos e falhas),
capturando de conhecimentos no-documentados e experincias de
especialistas dentro da organizao);
b) Fontes externas: (ex. normas, academia, congressos, conhecimentos
adquiridos em colaborao com clientes e fornecedores).

7.2 Competncia
A organizao deve :
a) DETERMINAR AS COMPETNCIAS necessrias

de pessoa (s) que faz o trabalho sob seu
controle que afeta o desempenho e a eficcia
do SGQ,
b) assegurar que essas pessoas so competentes

com base em EDUCAO, TREINAMENTO OU
EXPERINCIA apropriados;

7.2 Competncia
A organizao deve :
tomar aes para adquirir as

c) Onde aplicavl,
COMPETNCIAS necessrias e avaliar a eficcia
das aes tomadas;
d) Reter informaes documentadas

apropriadas como evidncia da competncia.
NOTA:
Aes aplicveis poderiam incluir, por exemplo: proviso de treinamento,
orientao, ou mudana de atribuies de pessoas empregadas na
organizao; ou a terceirizao ou contratao de pessoas competentes.

7.3 Conscientizao
A organizao deve assegurar que as
pessoas que executam trabalho sob o
controle da organizao estejam
conscientes sobre:
a) a poltica da qualidade;
b) objetivos da qualidade pertinentes;
c) a sua contribuio para a eficcia do SGQ, incluindo os
benefcios de melhoras no desempenho da qualidade;
d) as implicaes de no estar conforme com os
requisitos do SGQ.

7.4 Comunicao
A organizao deve determinar as
comunicaes internas e externas
pertinentes para o SGQ, incluindo:
a) O QUE ela comunicar;
b) QUANDO comunicar;
c) A QUEM comunicar;
d) COMO comunicar;
e) QUEM comunicar.

PBLICO
INFORMAES CANAIS UTILIZADOS RESP. FREQNCIA
ALVO
Poltica Integrada de Manual de Gesto Integrado - Todos os
Gesto (Qualidade Meio Manual de Integrao - funcionrios e
RD Permanente
Ambiente e Sade e Quadros de avisos partes externas
segurana ocupacional) Informativos Site IMSC interessadas
Gerentes,
Plano de negcios - Relatrio
RD Anual Diretores e
de Anlise Crtica do SGI
Objetivos estratgicos Gestores.
Reunio de indicadores de Todos os
RD Permanente
performance funcionrios
Gerentes,
Reunio de indicadores de
RD Mensalmente Diretores e
performance
Gestores.
Objetivos ambientais Todos os
Quadros de avisos RD Permanente
funcionrios
Sempre que Todos os
informativos RD
necessrio funcionrios
Gerentes,
Eficcia e eficincias dos RD /
Reunies Mensais Mensalmente Supervisores e
Processos DIRETORIA
Gestores.

7.5 Informao documentada
7.5.1 Generalidades
O SGQ deve incluir:
a) informao documentada requerida por esta

norma;
b) informao documentada determinadas
pela organizao como sendo necessrios
para a eficcia do SGQ.

7.5.1 Generalidades
Nota : A extenso das informao

documentada para um SGQ pode diferir de
uma organizao para outra devido:
a) ao tamanho da organizao e seu tipo de

atividades, processos, produtos e servios;
b) complexidade dos processos e suas interaes;
c) competncia de pessoas.

7.5.2 Criao e Atualizao
Ao criar e atualizar as informao
documentada a organizao deve
assegurar como apropriado:
a) IDENTIFICAO e DESCRIO (por exemplo, um

ttulo, data, autor, ou o nmero de referncia);
b) FORMATO (por exemplo, idioma, verso do
software, grficos) e MEIO (por exemplo, papel,
eletrnicos);
c) ANLISE CRTICA e APROVAO para avaliar a
adequao e suficincia.

7.5.3 Controle da informao
documentada
7.5.3.1 Informao documentada
requeridas pelo SGQ e por esta norma
devem ser controladas para assegurar:
a) sua ADEQUAO e DISPONIBILIDADE para

uso, onde e quando for necessrio;
b) sua PROTEO ADEQUADA (por exemplo, da

perda de confidencialidade, uso indevido, ou
perda de integridade);

documentada
7.5.3.2 Para o controle da informao
documentada, a organizao deve realizar
as seguintes atividades, como aplicvel:
a) a distribuio, acesso, recuperao e uso;

b) armazenamento e preservao, incluindo a
preservao da legibilidade;
c) o controle de alteraes (por exemplo,
controle de verso);
d) reteno e disposio.

documentada
7.5.3.2 IDENTIFICAR E CONTROLAR a informao
documentada de origem externa determinada pela
organizao como necessria para o planejamento e
operao do SGQ conforme apropriado.
Informao documentada retida como evidncia

de conformidade deve ser protegida contra
alteraes no intencionais.
Nota : acesso pode implicar uma deciso sobre a permisso para exibir
apenas as informaes documentadas, ou a permisso e autoridade para
visualizar e alterar as informaes documentadas.

ISO/DIS
9001:2015
QUALIDADE
Organizao
e seu APOIO E
Contexto OPERAO
(4.1) (7 - 8)
PLAN DO
Requisitos
V DO
(6) (5) DESEMPENHO
(9)
Resultados
Planejados
do SGQ
ACT CHECK
Necessidades
e MELHORIA
expectativas (10)
das partes
interessadas
(4.2)
Operao

8.1 Planejamento e controle
operacional
A organizao deve
# planejar,
# implementar e
# controlar os PROCESSOS
necessrios para atender
requisitos para o fornecimento de
produtos e servios e
operacional
.. para implementar as aes determinadas,
mediante:
a) Determinao dos requisitos para o produto e servios;
b) Estabelecimento de critrios para os processos e para a aceitao de
produtos e servios;
c) Determinao dos recursos necessrios para atender a conformidade
com os requisitos do produto e dos servios;
d) implementao do controle dos processos em conformidade com os
critrios;
e) determinao de informaes documentadas necessrias para obter
confiana de que os processos foram realizadas conforme o planejado
e para demonstrar a conformidade de produtos e servios aos
requisitos.

operacional
A organizao deve CONTROLAR o planejamento de

mudanas e ANALISAR as consequncias das
mudanas no pretendidas, TOMAR aes para
mitigar os efeitos adversos, como necessrio.
A organizao deve ASSEGURAR que os processos

terceirizados so controlados de acordo com 8.4.

8.2 Requisitos para produtos e servios
8.2.1 Comunicao cliente
Os processos de comunicao com os clientes
devem incluir:
a) Proviso de informao relacionada a produtos e servios,
b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo
alteraes,
c)A obteno da realimentao de clientes relacionado a
produtos e servios, incluindo reclamaes de clientes,
d) Tratamento ou controle de propriedade do cliente, se
aplicvel;
e)os requisitos especficos para aes de contingncia,
quando relevante.
8.2.2 Determinao de requisitos
relacionados a produtos e servios
O(s) processos(s) para determinar os
requisitos para os produtos e servios
a serem oferecidos aos clientes devem
garantir que:
a) requisitos do produto e servio sejam definidos
(incluindo aqueles considerados necessrios pela
organizao e os requisitos estatutrios e
regulamentares aplicveis);
b) a organizao possa alcanar as declaraes feitas
para os produtos e servios oferecidos.

8.2.3 Anlise Crtica de requisitos
8.2.3.1 A organizao deve garantir que

ela tenha capacidade de atender aos
requisitos para produtos e servios a
serem oferecidos para clientes.
A organizao deve conduzir uma anlise

critica antes de comprometer a suprir
produtos e servios para o cliente.

A organizao deve analisar criticamente,
conforme aplicvel:
a) os requisitos especificados pelo cliente,
incluindo os requisitos para atividades entrega e
ps-entrega;
b) os requisitos no declarados pelo cliente,
mas necessrios para o uso especifico ou
pretendido pelos clientes, quando conhecido;
c) requisitos adicionais estatutrios e
regulamentares aplicveis aos produtos e servios;
d) requisitos de contrato ou pedidos diferentes
daqueles anteriormente estabelecidos.

8.2.3 Anlise Crtica de requisitos
A organizao deve garantir que requisitos de contrato ou
pedido que difiram daqueles previamente definidos sejam
resolvidos.
Os requisitos dos clientes devem ser confirmados pela

organizao antes da aceitao, quando o cliente no prov
uma declarao documentada de seus requisitos.
reter informao documentada anlise crtica

8.2.4 Mudanas nos requisitos de
produtos e servios
A organizao deve garantir que a informao

documentada relevante seja emendada e que o
pessoal relevante tenham cincia dos requisitos
modificados quando requisitos para produtos e
servios forem modificados.

Planejamento (8.3.1/ 8.3.2)
Validao (8.3.4)
Necessidade Aplicao
do cliente USO
Verificao (8.3.4)
Traduo e1 Proj. s1 e2 Proj. s2 e3 Proj. produto

em
requisitos F1 F2 F3
Anlise Crtica de projeto (8.3.4)
Entradas de projeto en (8.3.3) Sadas de projeto sn (8.3.5)

8.3 Projeto e Desenvolvimento de
produtos e servios
8.3.1 Generalidades
A organizao deve determinar um processo

onde um processo de projeto e desenvolvimento
necessrio:
a)para atender ao contexto definido da
organizao;
b)para possibilitar a proviso subsequente de
produtos e servios;

produtos e servios
8.3.1 Generalidades
...........e desenvolvimento necessrio:
c) para especificar requisitos para os produtos e

servios da organizao que no foram
previamente definidos, ou
d)para especificar requisitos para os produtos e
servios da organizao que no foram
definidos pelo cliente

produtos e servios
ENTRADAS DE SADAS DE P&D PRODUTO
desenvolvimento
P&D OU
Requisitos SERVIO
Requisitos especficos para
Proviso
genricos, proviso e uso:
o cliente Projeto e o desenhos,
o necessrios ao o especificaes,
uso o lista de
o especificados componentes,
pela organizao o roteiros de medio
o estatutrios e ou monitoramento,
regulamentares o critrios de
o etc. aceitao
anlise o manuais de uso
crtica o etc.
verificao
validao

8.3.2 Planejamento do projeto e
desenvolvimento
Ao determinar os estgios e controles para
projeto e desenvolvimento, a organizao
deve considerar:
a) a natureza, a durao e a complexidade das atividades
de projeto e desenvolvimento;
b) os estgios de processo necessrios, incluindo anlise
crticas do projeto e desenvolvimento aplicveis.
c) as atividades de verificao e validao do projeto e
desenvolvimento necessrias;
d) as responsabilidades e autoridades envolvidas no
processo de projeto e desenvolvimento;

desenvolvimento
......... a organizao deve considerar:
e) as necessidades de recurso interno e externo para o

projeto e desenvolvimento de produtos e servios;
f) a necessidade de controlar as interfaces entre pessoas
envolvidas no processo do projeto e desenvolvimento;
g) a necessidade de envolvimento dos clientes e usurios
no processo do projeto e desenvolvimento;
h) os requisitos para a proviso subsequente de produtos
e servios;

desenvolvimento
......... a organizao deve considerar:
i) o nvel de controle esperado para o processo de

projeto e desenvolvimento pelos clientes e outras
partes interessadas relevantes;
j) a informao documentada necessria para confirmar
que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram
atendidos.

8.3.3 Entradas de P&D
a organizao deve determinar:
a) os requisitos essenciais para o tipo especfico de
produtos e servios que sero projetados e
desenvolvidos, incluindo, como aplicvel os requisitos
funcionais e de desempenho;
b) conforme aplicvel, informao derivada de
atividades de projeto e desenvolvimento anteriores
similares;
c) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis;
d) normas ou cdigos de prtica que a organizao se
comprometeu a implementar, conforme aplicvel;
e) as consequncias potenciais de falha, devido
natureza dos produtos e servios;
8.3.3 Entradas de P&D
As entradas devem ser adequados aos propsitos do

projeto e desenvolvimento, completos e no ambguas.
Conflitos entre as entradas de projeto e
desenvolvimento devem ser resolvidos.
A organizao deve reter informao documentada,

conforme aplicvel para demonstrar conformidade de
entradas de projeto e desenvolvimento.

8.3.4 Controles de P&D
A organizao deve aplicar controles ao processo de
projeto e desenvolvimento para garantir que:
a) os resultados a serem alcanados pelas atividades de

projeto e desenvolvimento sejam definidos;
b) anlise crtica do projeto e desenvolvimento seja
conduzida para avaliar a capacidade dos resultados de
projeto e desenvolvimento para atender aos requisitos e
para tomar as aes necessrias.
c) atividades de verificao sejam conduzidas para garantir
que as sadas do projeto e desenvolvimento atendam aos
requisitos de entrada de projeto e desenvolvimento;

8.3.4 Controles de P&D
......para garantir que:
d) atividades de validao sejam conduzidas para garantir

que os produtos e servios resultantes atendam aos
requisitos para aplicao especificada ou uso pretendido;
e) informao documentada seja retida, conforme aplicvel
para demonstrar conformidade do processo de projeto e
desenvolvimento.

8.3.5 Sadas de P&D
A organizao deve assegurar que as
sadas do projeto e desenvolvimento:
a) Atendam aos requisitos de entrada para P&D,
b) so adequados para os processos subsequentes para o
fornecimento de produtos e servios;
c)inclui ou faa referencia aos requisitos de medio e
monitoramento e critrios de aceitao, conforme
aplicvel;
d) especifiquem as caractersticas de produtos e servios,
que sejam essenciais para seu propsito pretendido e
sua proviso segura e apropriada.

8.3.5 Sadas de P&D
A organizao deve manter as informaes documentadas,

conforme aplicvel, para demonstrar conformidade das
sadas do projeto e desenvolvimento, incluindo a pessoa
que autoriza as sadas de projeto e desenvolvimento.

8.3.6 Alteraes de P&D
A organizao deve
# IDENTIFICAR,
# ANALISAR CRITICAMENTE E,
# CONTROLAR
as alteraes feitas durante ou subsequentemente
ao projeto e desenvolvimento de produtos e
servios na extenso para garantir que no haja
impacto adverso na conformidade com os
requisitos.

8.3.6 Alteraes de P&D
A organizao deve reter informao documentada,

alteraes de projeto e desenvolvimento, incluindo os
resultados das anlises crticas das mudanas de projeto e
desenvolvimentos e a pessoa que autoriza as mudanas e
quaisquer aes necessrias.

8.4 Controle de proviso externa
8.4.1 Generalidades
A organizao deve assegurar que os

PROCESSOS, PRODUTO E SERVIOS
fornecidos externamente, estejam em
conformidade com requisitos especificados.

8.4.1 Generalidades
A organizao deve determinar os processos
para o controle de processos, produtos e
servios providos externamente, quando:
a) Os produtos e servios so fornecidos por provedores
externos para a incorporao nos produtos e servios da
organizao;
b) Os produtos e servios so fornecidos diretamente ao
cliente (s) por provedores externos atuando em nome
da organizao;
c)um processo ou parte de um processo fornecido por
um provedor externo como resultado de uma deciso
pela organizao.
8.4.1 Generalidades
A organizao deve estabelecer e aplicar critrios de
avaliao, seleo, monitoramento de desempenho e
reavaliao de fornecedores externos com base em sua
capacidade de fornecer processos, produtos e servios de
acordo com os requisitos especificados.
A organizao deve manter informao documentada,

controle de proviso externa incluindo resultados de
seleo, avaliao, monitoramento de desempenho e
reavaliaes dos fornecedores externos e qualquer ao
resultante.

8.4.2 Tipo e extenso do controle
do fornecimento externo
A organizao deve estabelecer o processo para
garantir que os processos, produtos e servios
providos externamente no afetem adversamente
a capacidade da organizao de consistentemente
entregar produtos e servios conformes para seus
clientes.
Processos da organizao providos por um
provedor externo devem se manter dentro do
escopo do SGQ da organizao. A organizao
deve definir tanto o tipo e a extenso dos
controles a serem aplicados ao provedor externo e
aqueles que ela pretende aplicar para a sada
resultante tomando em considerao:
8.4.2 Tipo e extenso do controle
do fornecimento externo
a) o impacto potencial dos processos, produtos e
servios fornecidos externamente, sobre a
capacidade da organizao em atender de forma
consistente ao cliente e requisitos estatutrios e
regulamentares aplicveis;
b) a eficcia dos controles aplicados pelo provedor
externo.
A organizao deve determinar a verificao ou
outras atividades necessrias para garantir que
processos, produtos e servios providos
externamente atendam aos requisitos especificados.

8.4.3 Informaes para provedores
externos
A organizao deve garantir a adequao dos
requisitos especificados antes de sua comunicao
ao provedor externo.
A organizao deve comunicar aos fornecedores
externos requisitos aplicveis para o seguinte:
a) processos, produtos e servios a serem providos em

nome do organizao;
b) aprovao de produtos e servios, mtodos, processos
ou equipamentos ou a liberao de produtos e
servios;

8.4.3 Informaes para provedores
externos
c) competncia de pessoas, incluindo a qualificao
necessria;
d) o SGQ do provedor externo
e) interaes entre o SGQ de manufatura externa e SGQ
da organizao;
f) o controle e monitoramento do desempenho do
fornecedor externo a ser aplicado pela organizao;
g) atividades de verificao ou validao que a
organizao, ou seu cliente, pretende executar nos
locais do provedor externo.

8.5 Produo e proviso de servios
8.5.1 Controle de Produo e

proviso de Servios
A organizao deve implementar condies

controladas para a produo e proviso de
servios.

8.5.1 Controle de Produo e proviso de
Servios
Condies controladas devem incluir, quando
aplicvel:
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas

do produto e servios,
b) a disponibilidade de informaes documentadas que definem as
atividades a serem realizadas e os resultados a ser alcanados;
c) Implementao de atividades de monitoramento e medio em
estgios apropriados, para verificar se os critrios para o controle
de processos e sadas do processo e os critrios de aceitao de
produtos e servios, foram atendidos.
d) o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operao de
processos;

8.5.1 Controle de Produo e proviso de
Servios
Condies controladas devem incluir, quando
aplicvel:
e) a disponibilidade e uso de recursos para monitoramento e medio

adequados;
f) a nomeao de pessoas competentes, incluindo qualquer
qualificao necessria;
g) a validao e a revalidao peridica, da capacidade para alcanar
os resultados planejado de um processo de produo e proviso
de fornecido, onde a sada resultante no pode ser verificada por
monitoramento ou medio subsequente;
h) a implementao de ao para prevenir erro humano;
i) a implementao de atividades de liberao, entrega e ps-
entrega.

8.5.2 Identificao e Rastreabilidade
Onde necessrio para assegurar a conformidade de
produtos e servios, a organizao deve usar os meios
adequados para identificar as sadas do processo.
A organizao deve identificar a situao das sadas do

processo no que se refere aos requisitos de monitoramento
e de medio durante a produo e proviso de servio.
Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao

deve controlar a identificao nica das sadas do processo
e reter informao documentada, quando aplicvel para
demonstrar a rastreabilidade.

8.5.3 Propriedade do Cliente ou
provedores externos
A organizao deve cuidar da propriedade

pertecentes aos clientes ou provedor externos
enquanto estiver sob o controle da organizao ou
sendo usada por ela.
A organizao deve identificar, verificar, proteger,
e salvaguardar a propriedade do cliente ou
provedor externo para seu uso ou incorporao no
produto e servios.

8.5.3 Propriedade do Cliente ou
fornecedor externos
Quando a propriedade do cliente ou fornecedor externo for
perdida, danificada ou de outro modo , for considerada
inadequada para uso ou utilizada de maneira no
autorizada, a organizao deve informar ao cliente ou
provedor externo.
A organizao deve reter informao documentada, conforme
aplicvel para demonstrar conformidade com os requisitos
para comunicao com o cliente.
Nota: propriedade do cliente ou provedor externo pode incluir

materiais, componentes, ferramentas e equipamentos, locais de
clientes, propriedade intelectual e dados pessoais.

8.5.4 Preservao
A organizao deve garantir a preservao das

sadas do processo durante a produo e proviso
de servios, na extenso necessria para manter a
conformidade com os requisitos.
Nota: preservao pode incluir identificao, manuseio,

controle de contaminao, embalagem, armazenamento e
movimentao ou transporte e proteo.

8.5.4 As atividades ps entrega
Quando aplicvel, a organizao deve atender aos
requisitos para atividades ps-entrega associados
a produtos e servios.
Ao determinar a extenso das atividades de ps-entrega
que so necessrios, a organizao deve considerar:
a) requisitos estatutrios e os regulamentares;
b) as consequncias potenciais indesejveis associados
com seus produtos e servios;
c) a natureza, uso e a vida til pretendida dos produtos e
servios;
d) requisitos do cliente;
e) realimentao do cliente;
8.5.6 Controle de Alteraes
A organizao deve ANALISAR CRITICAMENTE e
CONTROLAR as mudanas essenciais para a produo ou
proviso de servio, na extenso necessria para
assegurar a conformidade com os requisitos
especificados.
A organizao deve reter a informao documentada,

conforme aplicvel para demonstrar conformidade com
requisitos para controle de mudanas, incluindo descrio
dos resultados da anlise crtica de mudanas, as pessoas
que autorizam a mudana, e quaisquer aes necessrias.

8.6 Liberao de produtos e servios
A organizao deve IMPLEMENTAR as disposies

planejadas em estgios apropriados para verificar se o
requisitos do produto e o servio foram atendidos.
A liberao de produtos e servios para o cliente no devem

prosseguir at que todas as disposies previstas para
verificao da conformidade tenham sido satisfatoriamente
concludas, a menos que aprovado de outra maneira por
uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo
cliente.

8.6 Liberao de produtos e servios
A organizao deve reter informao

documentada, conforme aplicvel para
demonstrar conformidade com os requisitos
para liberao de produtos e servios, incluindo
critrios de aceitao e rastreabilidade
pessoa (s) que autoriza(m) a liberao de
produtos e servios para entrega ao cliente.

8.7 Controle de no conformidades de
sadas de processos, produtos e servios
A organizao deve assegurar que as sadas dos processos,

produtos e servios que no estejam em conformidade com
os requisitos sejam IDENTIFICADOS E CONTROLADOS para
evitar seu uso ou entrega no intencional.
A organizao deve tomar as aes apropriadas com base

na natureza da no-conformidade e seu impacto sobre a
conformidade de produtos e servios. Isso aplica-se
tambm para produtos e servios no conformes
detectados aps a entrega dos produtos ou na proviso do
servio.

A organizao deve tratar as sadas no conformes

por uma ou mais dos seguintes modos:
a) a correo;
b) segregao, conteno, devoluo ou suspenso de
proviso de produtos e servios;
c) informar o cliente;
d) obter autorizao para aceitao sob concesso:

Onde as sadas no conformes forem corrigidos, a
conformidade com os requisitos deve ser verificada.
reter informaes
A organizao deve
documentadas, conforme aplicvel para demonstrar
conformidade do processo para no conformidades, incluindo
descrio da no conformidade, aes tomadas sobre as
sadas no conformes, quaisquer concesses obtidas e a
pessoa ou autoridade que decide ao com respeito no
conformidade.

PROGRAMA DE MELHORIA DE RESULTADOS
EST NA HORA DA REVISO

ISO/DIS
9001:2015
QUALIDADE
Organizao
e seu APOIO E
Contexto OPERAO
(4.1) (7 - 8)
PLAN DO
Requisitos
V DO
(6) (5) DESEMPENHO
(9)
Resultados
Planejados
do SGQ
ACT CHECK
Necessidades
e MELHORIA
expectativas (10)
das partes
interessadas
(4.2)
Avaliao de desempenho

9. Avaliao Desempenho
9.1 Monitoramento, medio, anlise e
avaliao
9.1.1 Generalidades
A organizao deve determinar:
a) o que precisa ser MONITORADO E MEDIDO;
b) os mtodos de MONITORAMENTO, MEDIO, ANLISE E
AVALIAO, conforme o caso, para assegurar a validade
dos resultados;
c) quando o MONITORAMENTO E MEDIO deve ser
realizada;
d) quando os RESULTADOS DO MONITORAMENTO E
MEDIO devem ser analisados e avaliados.

9.1.1 Generalidades
A organizao deve reter informao

documentada apropriadas como evidncia
dos resultados.
A organizao deve avaliar o DESEMPENHO E A

EFICCIA do SGQ.

9.1.2. Satisfao dos clientes
A organizao deve monitorar as percepes do
cliente na medida em que os requisitos foram
atendidos.
A organizao deve determinar os mtodos para
obter, monitorar e analisar criticamente essa
informao.
NOTA Exemplos pesquisas de satisfao, realimentao do cliente

sobre a qualidade de produtos entregues ou servios, reunies com
cliente, anlise de participao de mercado, elogios, reivindicaes de
garantia e relatrios de revendedor.

9.1.3 Anlise e Avaliao
Analisar e avaliar os dados e as informaes
apropriadas resultantes do monitoramento e
medio e de outras fontes.
Os resultados da anlise e avaliao devem ser
utilizados para avaliar:
a) a conformidade de produtos e servios;
b) o grau de satisfao do cliente;
c) O desempenho e eficcia do SGQ;
d) Se o planejamento foi implementado eficazmente;
e) Eficcia das aes tomadas;
f) Desempenho de provedor externo;
g) Necessidade de melhorias no SGQ.
9.2 Auditoria Interna
9.2.1 - A organizao deve executar auditorias
internas a INTERVALOS PLANEJADOS para
fornecer informaes sobre se o SGQ;
a) Est em conformidade com:
1) os prprios requisitos da organizao para o seu SGQ;
2) os requisitos desta norma.
b) e implementado mantido eficazmente.

9.2.2 A organizao deve:
a) PLANEJAR,
ESTABELECER,
IMPLEMENTAR E MANTER
um programa de auditorias incluindo a frequncia,
mtodos, responsabilidades, os requisitos de
planejamento e relatrios, que devem levar em
considerao a importncia dos processos envolvidos,
mudanas com impacto na organizao e os resultados
de auditorias anteriores;

9.2.2 A organizao deve:
b) definir os critrios de auditoria e o escopo de cada
auditoria;
c) selecionar auditores e a conduo de auditorias para
assegurar objetividade e imparcialidade do processo de
auditoria;
d) assegurar que os resultados das auditorias so relatados
aos gestores pertinentes;
e) Executar aes de correo e aes corretivas
necessrias em tempo hbil;
f) reter a informao documentada como evidncia da
implementao do programa de auditoria e os resultados
da auditoria.

9.3 Anlise crtica pela direo
9.3.1 Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente o SGQ da

organizao, a intervalos planejados, para
assegurar sua contnua pertinncia, adequao, e
eficcia e alinhamento com a direo estratgica
da organizao.

9.3.2 Entradas de anlise crtica pela direo
Essa anlise crtica pela direo deve ser

planejada e realizada levando em considerao:
a) a situao das aes das anlises crticas anteriores;

b) mudanas nas questes internas e externas que so
pertinnentes para o SGQ.

.levando em considerao:
c) informaes sobre o desempenho e eficcia do
SGQ, incluindo tendncias para:
1) satisfao do cliente e realimentao de partes interessadas relevantes;

2) a extenso na qual objetivos da qualidade foram alcanados;
3) desempenho de processos e conformidades de produtos e servios;
4) no conformidades e aes corretivas;
5) resultados de monitoramento e medio;
6) resultados da auditoria;
7) o desempenho de provedores externos;

.levando em considerao:
d) disponibilidade de recursos;
e) a eficcia das aes tomadas para abordar
oportunidades e riscos (ver seo 6.1);
f) oportunidades para a melhoria.

9.3.3 Sadas de Anlise Crtica pela direo
As sadas da anlise crtica pela Direo devem incluir

decises e aes relacionadas a:
a) oportunidades para melhoria;

b) a necessidade de mudanas no SGQ;
c) necessidade de recursos.
reter a informao documentada

ISO/DIS
9001:2015
QUALIDADE
Organizao
e seu APOIO E
Contexto OPERAO
(4.1) (7 - 8)
PLAN DO
Requisitos
V DO
(6) (5) DESEMPENHO
(9)
Resultados
Planejados
do SGQ
ACT CHECK
Necessidades
e MELHORIA
expectativas (10)
das partes
interessadas
(4.2)
Melhoria

10. Melhoria
10.1 Generalidades
A organizao deve DETERMINAR E SELECIONAR
oportunidades de melhoria e IMPLEMENTAR aes
necessrias para atender os requisitos dos clientes e
melhorar a satisfao do cliente.
Isso deve incluir, conforme apropriado:

a) melhoria de produtos e servios para atender a
requisitos bem como para abordar futuras necessidades e
expectativas;
b) correo, preveno e reduo de efeitos indesejveis;
c) melhoria de desempenho e eficcia do SGQ.
Nota: Exemplos de melhoria podem incluir correo, ao corretiva, melhoria continua,
mudana de etapas, inovao e reorganizao.

10.2 No-conformidade e ao
corretiva
10.2.1 Quando uma no conformidade ocorre,

inclusive as oriundas de reclamaes, a
organizao deve:
a) reagir no conformidade, e quando aplicvel:
1) tomar aes para controla-la e corrigi-la;
2) avaliar as consequncias;

corretiva
b) avaliar a necessidade de ao para eliminar a causa (s)

da no-conformidade, a fim de que ela no repita ou
ocorra em outra situao, por meio de:
1) A anlise crtica da no-conformidade;
2) determinar as causas da no-conformidade;
3) determinar se existem no conformidades
semelhantes, ou potenciais ocorrncias;

corretiva
c) implementar todas as medidas necessrias;

d) analisar criticamente a eficcia das aes corretivas
adotadas;
e) atualizar oportunidades e riscos determinados durante o
planejamento, se necessrio;
f) fazer alteraes no SGQ, se necessrio.

corretiva
As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das
no conformidades encontradas.
10.2.2 A organizao deve reter a informao

documentada como evidncia de:
a) a natureza das no-conformidades e quaisquer
aes subsequentes executadas;
b) os resultados de qualquer ao corretiva.

10.3 Melhoria Continua
A organizao deve MELHORAR CONTINUAMENTE a

pertinncia, adequao e eficcia do SGQ.
A organizao deve considerar os resultados de anlise e

avaliao, bem como as sadas da anlise crtica do SGQ,
para confirmar se existe reas de baixo desempenho ou
oportunidades que devem ser abordados como parte de
melhoria contnua.

Anexos
Anexo A
Esclarece a nova estrutura, terminologia e
conceitos
Anexo B
Resumo do portflio das normas ISO 100xx

O QUE APRENDEMOS HOJE?

Alguma
duvida???

Muito obrigado
Sucesso a todos
Quando menos uma pessoa merecer o
seu amor, quando ela mais necessita
dele. Perdoe, perdoe quantas vezes
forem necessrias, liberte seu corao do
ressentimento, abra-se para novas
emoes
david@primemode.com.br
www.primemode.com.br
(15)99737 0846

Curso Interpretação ISO 9001 - 2015 - Rev - 03 - 20 - 10 - 15

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Disponibilizar aos participantes,

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INTERPRETAO DE REQUISITOS NORMATIVOS

Princpios da gesto da qualidade;

Terminologia bsica do sistema de gesto da

Apresentao dos requisitos normativos da

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(Deteco) (Preveno) (Direo)

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Conjunto de elementos dinamicamente

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Anlise A P - Onde Estamos?

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NBR ISO 9000:2005

Conjunto de atividades coordenadas para

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ABORDAGEM GESTO COMPROMETIMENTO

DECISO BASEADA EM EVIDNCIAS

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ISO 9000: 2005 Fundamentos e vocabulrio

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1987 1994 2000 2008 2015

ISO 9001:1994 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

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Internacional Organization for Standardization

ISO uma organizao internacional, no

ISO no sigla de Internacional Standardization

A origem vem da raiz grega ISO, que significa

A escolha da palavra foi feita em funo do

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4.1 Entendendo a organizao e seu contexto

Determinar fatores externos e internos que so

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Contexto externo inclui:

Ambiente legal, social e econmico,

Em nvel internacional, nacional, regional ou

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Contexto interno inclui:

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Acionistas Organizao Pblico Interno

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Determinar quais so as partes interessadas pertinentes

Determinar os requisitos destas partes interessadas que so

Monitorar e analisar criticamente informaes sobre estas partes

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Todos os requisitos da norma so aplicveis, se adequado

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